Calibro a spina maschio ISO 80369-7 per testare i connettori Luer femmina
Il calibro per connettori maschio ISO 80369-7 è uno strumento di precisione dimensionale utilizzato per il controllo dei connettori Luer femmina in dispositivi medici intravascolari e ipodermici. Fornisce un'interfaccia conica maschio/Luer controllata per verificare se il campione di connettore Luer femmina corrisponde alla conicità interna e alle condizioni di accoppiamento richieste secondo i requisiti dimensionali ISO 80369-7.
- Standard applicabile: Requisiti dimensionali ISO 80369-7 per i connettori Luer
- Tipo di prodotto: Calibro a tappo maschio/Calibro dimensionale Luer
- Oggetto di prova: Connettori Luer femmina
- Scopo principale: Verifica dimensionale e di adattamento dell'interfaccia del connettore Luer femmina
- Controllo tipico: Accoppiamento conico Luer interno, condizioni di inserimento e geometria di accoppiamento
- Materiale / Durezza: Configurazione in acciaio temprato; la durezza HRC58–62 può essere indicata solo se confermata dalle specifiche del prodotto fornite.
- Nota importante: Si tratta di un calibro per la verifica dimensionale/dell'adattamento, non di un tester di tenuta ISO 80369-20 o di un connettore di riferimento dell'Allegato C.
- Opzione di fornitura: Calibro per connettore maschio singolo o parte di un set di calibri Luer ISO 80369-7
Presentazione prodotto
Calibro a spina maschio ISO 80369-7 per testare i connettori Luer femmina
Il calibro per connettori maschio ISO 80369-7 viene utilizzato per verificare la geometria di accoppiamento interna dei connettori Luer femmina. Invece di applicare pressione, carico assiale o condizioni di fessurazione da stress, questo calibro aiuta l'utente a verificare se un connettore Luer femmina accetta un connettore maschio controllato / interfaccia conica Luer come previsto.
Questo prodotto non deve essere confuso con i connettori di riferimento maschio ISO 80369-7 Figura C.2, C.4 o C.6. Tali connettori di riferimento dell'Allegato C sono utilizzati in specifiche configurazioni di test prestazionali, mentre il calibro per connettori maschio è utilizzato principalmente per la verifica dimensionale e di accoppiamento in base alla geometria del connettore Luer.
Per i produttori di dispositivi medici, i laboratori e i team di controllo qualità in fabbrica, il calibro per connettori maschio è utile per verificare i campioni di connettori Luer femmina prima di ulteriori test funzionali. Può aiutare a identificare evidenti problemi dimensionali o di accoppiamento prima di utilizzare apparecchiature per test di tenuta, perdite d'aria o carico assiale conformi alla norma ISO 80369-20.
Sfondo standard e corretto posizionamento
La norma ISO 80369-7 include i requisiti dimensionali per i connettori Luer e fornisce figure e tabelle dimensionali per i connettori Luer nell'Allegato B. Il calibro per connettori maschio è da intendersi come un pratico strumento di ispezione basato su tali requisiti dimensionali per i connettori Luer.
È diverso dai connettori di riferimento dell'allegato C della norma ISO 80369-7:
| Articolo | Comprensione corretta |
|---|---|
| Calibro a spina maschio | Calibro di verifica dimensionale/adattamento per connettori Luer femmina |
| Allegato C Connettori di riferimento | Connettori di riferimento utilizzati nelle configurazioni di prova delle prestazioni specificate secondo la norma ISO 80369-7 |
| Apparecchiature di prova ISO 80369-20 | Apparecchiature di prova utilizzate per test di tenuta, perdite d'aria, carico assiale o test di prestazione correlati. |
Questa distinzione è importante sia per l'acquisto che per l'ottimizzazione SEO della pagina. I clienti che cercano un calibro per tappi maschio di solito necessitano di uno strumento di ispezione dimensionale, non di un sistema di test completo.
Cosa controlla questo calibro per spina maschio
Il calibro per connettori maschio viene utilizzato per controllare campioni di connettori Luer femmina . L'estremità operativa del calibro fornisce un'interfaccia conica Luer/maschio controllata. Durante l'ispezione, il calibro per connettori maschio viene inserito o accoppiato al connettore Luer femmina per valutare se la conicità interna e le condizioni di accoppiamento sono adeguate.
Le finalità tipiche della verifica includono:
- Verifica della conicità Luer interna di un connettore Luer femmina
- Confermare l'accoppiamento di base prima di ulteriori test funzionali.
- Supporto al controllo in entrata dei componenti del connettore Luer femmina
- Aiutare i team di ricerca e sviluppo a confrontare i campioni di connettori durante la verifica della progettazione.
- Supporto ai controlli di qualità in fabbrica per i lotti di produzione
Questo strumento di misura non sostituisce un tester di tenuta completo, un tester di carico assiale, un sistema di prova di fessurazione da stress o un dispositivo di prova di resistenza al sovraccarico.
Come viene utilizzato
Procedura d'uso tipica
- Conferma che il campione è un Connettore Luer femmina.
- Pulire il campione e l'interfaccia di lavoro del calibro a spina maschio prima dell'ispezione.
- Inserire o accoppiare il calibro a spina maschio con il connettore Luer femmina secondo la procedura di ispezione interna.
- Verificare che il connettore si adatti al calibro come previsto.
- Registrare il risultato dell'ispezione secondo i requisiti di controllo qualità del laboratorio o della fabbrica.
- Dopo l'ispezione, pulire il calibro e riporlo in una custodia protettiva.
Nota importante sull'utilizzo
Il calibro per la spina maschio deve essere utilizzato solo per la verifica dimensionale o dell'accoppiamento. Se il cliente necessita di prove di tenuta, di tenuta all'aria a pressione subatmosferica, di separazione sotto carico assiale, di separazione per svitamento, di fessurazione da stress o di resistenza alla sovrapressione, è necessario selezionare l'apparecchiatura di prova ISO 80369-20 e il connettore di riferimento ISO 80369-7 Allegato C appropriati in base al metodo di prova.
Caratteristiche tecniche
- Progettato per la verifica dimensionale e di adattamento del connettore Luer femmina conforme alla norma ISO 80369-7.
- Interfaccia maschio/conico Luer per verificare la geometria di accoppiamento del connettore Luer femmina.
- Adatto per l'ispezione in entrata dei connettori Luer femmina, i controlli di ricerca e sviluppo e il controllo qualità in fabbrica.
- Interfaccia di lavoro lavorata con precisione per una verifica ripetibile dell'adattamento
- È possibile fornire strutture in acciaio temprato secondo le specifiche del prodotto.
- La durezza HRC58–62 può essere dichiarata solo se confermata dal disegno del prodotto o dal documento di ispezione di KINGPO.
- Struttura compatta e portatile per un comodo controllo in laboratorio o in produzione.
- Disponibili singolarmente o come parte di un set di calibri per connettori Luer
- La scheda tecnica del prodotto, le informazioni sui materiali, la conferma dimensionale o la conferma della durezza possono essere fornite ove applicabile.
Note su funzionamento e utilizzo
Il calibro per tappi maschio è uno strumento di ispezione di precisione e deve essere maneggiato con cura.
- Prima dell'uso, verificare che il campione sia dotato di un connettore Luer femmina.
- Non utilizzare questo misuratore come tester di tenuta o dispositivo per prove di forza.
- Mantenere la superficie di lavoro del connettore maschio/conicità Luer pulita e priva di graffi.
- Non forzare l'indicatore in un connettore palesemente incompatibile o danneggiato.
- Evitare urti, corrosione o contaminazione durante lo stoccaggio e l'utilizzo.
- Dopo l'ispezione, riporre il misuratore in una custodia protettiva.
- Prima di effettuare l'ordine, si prega di verificare i requisiti di documentazione qualora lo strumento venga utilizzato in un laboratorio regolamentato o in un sistema interno di controllo qualità.
A chi serve questo indicatore?
| Tipologia di Cliente | Bisogno tipico |
|---|---|
| Produttori di connettori Luer femmina | Verifica dimensionale e di adattamento di routine di campioni di connettori Luer femmina |
| Produttori di siringhe e aghi | Ispezione in entrata e controllo qualità in produzione dei componenti del connettore Luer femmina |
| Produttori di cannule endovenose e accessori per infusione | Verificare la condizione di accoppiamento del connettore Luer femmina prima del montaggio o del collaudo. |
| Team di ricerca e sviluppo di dispositivi medici | Confronto tra prototipi di connettori durante la verifica della progettazione |
| Laboratori di prova di terze parti | Verifica preliminare dei campioni dei clienti prima dei test formali ISO 80369. |
| Laboratori di controllo qualità in fabbrica | Ispezione dei lotti e controllo di qualità interno |
| team di supporto alla certificazione | Preparare la documentazione dimensionale prima del test delle prestazioni |
Conformità e garanzia normativa
Questo calibro per connettori maschio ISO 80369-7 è prodotto per la verifica dimensionale e dell'accoppiamento di connettori Luer femmina secondo i requisiti relativi ai connettori Luer ISO 80369-7. Aiuta i clienti a verificare le condizioni di accoppiamento dei campioni di connettori Luer femmina prima di ulteriori test funzionali.
KINGPO può fornire schede tecniche dei prodotti, informazioni sui materiali, conferma dimensionale o conferma della durezza, ove applicabile. Si prega di verificare eventuali requisiti di documentazione prima di effettuare l'ordine.
Assistenza tecnica e supporto di esperti
Il calibro per tappi maschio ISO 80369-7 è uno strumento standard per la verifica dimensionale e dell'adattamento. Per aiutare KINGPO a confermare l'articolo corretto e la relativa documentazione, si prega di fornire:
- Prodotto richiesto: Calibro a spina maschio ISO 80369-7
- Quantità richiesta
- Il tipo di campione, in particolare il connettore Luer slip femmina o Luer lock femmina
- Sia che il calibro sia richiesto singolarmente o come parte di un set di calibri Luer
- Uso previsto, ad esempio controlli di ricerca e sviluppo, ispezioni in entrata o controllo qualità della produzione
- Qualsiasi requisito di conferma del materiale, della durezza o delle dimensioni.
- Se è necessaria anche l'apparecchiatura di prova delle prestazioni correlata alla norma ISO 80369-20
Prima di emettere un preventivo, KINGPO può aiutarvi a valutare il tipo di campione e lo scopo dell'ispezione per confermare se il calibro a spina maschio o un altro calibro conforme alla norma ISO 80369-7 sia più adatto.
Differenze rispetto ai prodotti correlati ISO 80369-7
| prodotto correlato | Synhydrid |
|---|---|
| Calibro a spina maschio ISO 80369-7 | Calibro di verifica dimensionale/adattamento per connettori Luer femmina |
| Calibro ad anello femmina ISO 80369-7 | Calibro di verifica dimensionale/adattamento per connettori Luer maschio |
| ISO 80369-7 Figura C.2 Connettore Luer maschio a slittamento | Connettore Luer maschio di riferimento dell'Allegato C utilizzato in specifiche configurazioni di prova del connettore Luer femmina |
| ISO 80369-7 Figura C.4 Connettore Luer Lock maschio di riferimento | Connettore Luer lock maschio di riferimento Allegato C utilizzato in specifiche configurazioni di prova del connettore Luer femmina |
| Connettore maschio di riferimento ISO 80369-7 Figura C.6 | Connettore di riferimento dell'Allegato C per le prove di separazione e sovrascrittura del connettore Luer lock femmina |
| Set di calibri Luer ISO 80369-7 | Opzione set completo per laboratori che necessitano di più manometri Luer e connettori di riferimento |
| Apparecchiature di prova ISO 80369-20 | Apparecchiature di prova per perdite, perdite d'aria, carico assiale o altre prove di prestazione |
Questa distinzione aiuta i clienti a evitare di selezionare un connettore di riferimento dell'Allegato C quando necessitano solo di un calibro per la verifica dimensionale/dell'adattamento.
Calibro a spina maschio ISO 80369-7
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