Set di calibri Luer e connettori di riferimento ISO 80369-7
Il set di calibri Luer e connettori di riferimento ISO 80369-7 viene utilizzato per la verifica dei connettori Luer in applicazioni per dispositivi medici intravascolari e ipodermici. KINGPO fornisce connettori di riferimento ISO 80369-7 da Figura C.1 a Figura C.6, calibri maschio a spina e calibri femmina ad anello singolarmente o come set completo in base al tipo di campione e all'ambito di prova del cliente.
- Standard applicabile: ISO-80369 7
- Tipo di prodotto: Set di connettori di riferimento Luer / set di calibri dimensionali
- Articoli inclusi: Figura C.1 a C.6 Connettori di riferimento, calibro a spina maschio e calibro ad anello femmina
- Oggetti di prova: Connettori Luer slip/Luer lock maschio e femmina
- Scopo principale: Verifica del connettore Luer, accoppiamento di riferimento e controllo dimensionale/dell'adattamento.
- Utenti tipici: Produttori di dispositivi medici, laboratori di ricerca e sviluppo, reparti di controllo qualità e laboratori di prova di terze parti
- Opzione di fornitura: Connettore singolo, calibri selezionati o set completo
- Nota importante: Le prove funzionali, come quelle di tenuta dei liquidi, di tenuta dell'aria subatmosferica o di carico assiale, potrebbero richiedere apparecchiature di prova conformi alla norma ISO 80369-20.
Presentazione prodotto
Set di calibri Luer e connettori di riferimento ISO 80369-7
Il set di calibri Luer ISO 80369-7 aiuta laboratori e produttori a selezionare il connettore di riferimento o il calibro dimensionale corretto per la verifica dei connettori Luer. È utile quando i clienti devono confermare se il campione è un connettore Luer maschio, un connettore Luer femmina, un connettore Luer a innesto o un connettore Luer a bloccaggio.
Il set comprende i connettori di riferimento ISO 80369-7 da Figura C.1 a Figura C.6, nonché un calibro per connettori maschio e un calibro ad anello per connettori femmina per il controllo dimensionale e di accoppiamento. Ogni articolo può essere fornito separatamente o combinato in un set in base alle esigenze di prova del cliente.
Se il progetto richiede prove di tenuta dei liquidi, di tenuta dell'aria subatmosferica o di carico assiale, è necessario selezionare un'apparecchiatura di prova conforme alla norma ISO 80369-20, unitamente al connettore di riferimento, al calibro dimensionale o al dispositivo di fissaggio conformi alla norma ISO 80369-7.
Guida alla selezione rapida
| Le tue esigenze di campionamento/test | Articolo KINGPO consigliato | Scopo tipico |
|---|---|---|
| Connettore Luer maschio | Figura C.1, Figura C.3, Figura C.5 o Calibro ad anello femmina | Accoppiamento di riferimento o verifica dimensionale/di compatibilità per connettori Luer maschio |
| Connettore Luer femmina | Figura C.2, Figura C.4, Figura C.6 o Calibro a spina maschio | Accoppiamento di riferimento o verifica dimensionale/di compatibilità per connettori Luer femmina |
| Connettore Luer maschio, solo verifica dimensionale | Calibro ad anello femmina ISO 80369-7 | Verifica dimensionale e di adattamento di base dei connettori Luer maschio |
| Connettore Luer femmina solo per controllo dimensionale | Calibro a spina maschio ISO 80369-7 | Verifica dimensionale e di adattamento di base dei connettori Luer femmina |
| Test di tenuta dei liquidi, di tenuta dell'aria o di carico assiale | Apparecchiatura di prova ISO 80369-20 con connettore di riferimento ISO 80369-7 appropriato | Test di prestazione funzionale mediante condizioni di pressione, vuoto o forza |
Questa guida è pensata per una selezione rapida. La scelta finale deve essere confermata in base al tipo di connettore, alla geometria del campione, al metodo di prova e alla clausola standard richiesta.
Connettori e calibri di riferimento ISO 80369-7 inclusi
| Articolo | Uso principale | Oggetto di prova |
|---|---|---|
| ISO 80369-7 Figura C.1 Connettore Luer Lock femmina di riferimento | Connettore di riferimento Luer lock femmina utilizzato in specifiche configurazioni di test | Connettori Luer maschio |
| ISO 80369-7 Figura C.2 Connettore Luer maschio a slittamento | Connettore di riferimento Luer maschio a slittamento utilizzato in specifiche configurazioni di test | Connettori Luer femmina |
| Connettore femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.3 | Connettore di riferimento femmina per il test del connettore Luer lock maschio | Connettori Luer lock maschio |
| ISO 80369-7 Figura C.4 Connettore Luer Lock maschio di riferimento | Connettore di riferimento Luer lock maschio utilizzato nelle configurazioni di test del connettore Luer femmina | Connettori Luer femmina |
| ISO 80369-7 Figura C.5 Connettore Luer Slip femmina di riferimento | Connettore di riferimento Luer femmina utilizzato nelle configurazioni di test del connettore Luer maschio | Connettori Luer maschio |
| Connettore maschio di riferimento ISO 80369-7 Figura C.6 | Connettore di riferimento per test di separazione e sovrascrittura relativi al connettore Luer lock femmina | Connettori Luer lock femmina |
| Calibro a spina maschio ISO 80369-7 | Calibro per la verifica dimensionale e dell'adattamento | Connettori Luer femmina |
| Calibro ad anello femmina ISO 80369-7 | Calibro per la verifica dimensionale e dell'adattamento | Connettori Luer maschio |
Di quale elemento hai bisogno: connettore di riferimento o indicatore?
Spesso i clienti confondono i connettori di riferimento ISO 80369-7 con i calibri a spina/anello. La differenza è importante per la scelta del prodotto corretto.
| Se hai bisogno… | Scegliere… | Perché |
|---|---|---|
| Un connettore di accoppiamento per una specifica configurazione di test ISO 80369-7 | Figura C.1 a C.6 Connettore di riferimento | Questi vengono utilizzati come parti di accoppiamento di riferimento in configurazioni di prova definite. |
| Un semplice controllo di vestibilità o dimensionale | Calibro a spina maschio o calibro ad anello femmina | Questi calibri aiutano a verificare se il connettore Luer ha la geometria prevista |
| Test di tenuta, di tenuta all'aria o di carico assiale | Apparecchiature di prova ISO 80369-20 | Questi test richiedono apparecchiature che applicano pressione, vuoto o forza |
Un connettore di riferimento crea l'interfaccia di accoppiamento necessaria per una configurazione di prova. Un calibro dimensionale viene utilizzato principalmente per verificare se l'interfaccia del connettore corrisponde alla geometria Luer prevista. È necessaria un'apparecchiatura conforme alla norma ISO 80369-20 quando la prova prevede condizioni di pressione, perdite o carico meccanico.
Note sulla selezione dei connettori Luer maschio e femmina
Per il test del connettore Luer maschio
Se il campione è un connettore Luer maschio, l'elemento necessario potrebbe essere un connettore di riferimento femmina o un calibro ad anello femmina, a seconda dello scopo del test.
Gli elementi correlati tipici includono:
- ISO 80369-7 Figura C.1 Connettore Luer Lock femmina di riferimento
- Connettore femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.3
- ISO 80369-7 Figura C.5 Connettore Luer Slip femmina di riferimento
- Calibro ad anello femmina ISO 80369-7
Il calibro ad anello femmina viene utilizzato principalmente per la verifica dimensionale e di accoppiamento dei connettori Luer maschio. Le figure C.1, C.3 e C.5 mostrano i connettori di riferimento utilizzati in specifiche configurazioni di prova per connettori Luer maschio.
Per il test del connettore Luer femmina
Se il campione è un connettore Luer femmina, l'elemento necessario potrebbe essere un connettore di riferimento maschio o un calibro a spina maschio, a seconda dello scopo del test.
Gli elementi correlati tipici includono:
- ISO 80369-7 Figura C.2 Connettore Luer maschio a slittamento
- ISO 80369-7 Figura C.4 Connettore Luer Lock maschio di riferimento
- Connettore maschio di riferimento ISO 80369-7 Figura C.6
- Calibro a spina maschio ISO 80369-7
Il calibro per connettori maschio viene utilizzato principalmente per la verifica dimensionale e di accoppiamento dei connettori Luer femmina. Le figure C.2, C.4 e C.6 mostrano i connettori di riferimento utilizzati in specifiche configurazioni di test per connettori Luer femmina.
Relazione tra ISO 80369-7 e ISO 80369-20
La norma ISO 80369-7 riguarda i connettori Luer utilizzati in applicazioni intravascolari e ipodermiche. Essa definisce i requisiti dei connettori Luer e le relative configurazioni di riferimento. La norma ISO 80369-20 fornisce metodi di prova comuni per la valutazione delle prestazioni dei connettori di piccolo diametro, inclusi metodi relativi a perdite, perdite d'aria e carico assiale.
Nell'uso pratico in laboratorio, i connettori di riferimento ISO 80369-7 o i calibri dimensionali potrebbero essere necessari insieme alle apparecchiature di prova ISO 80369-20. Ad esempio, un cliente potrebbe aver bisogno di un connettore di riferimento Figura C.2 o Figura C.4 insieme a un tester di tenuta dei liquidi, oppure di un connettore di riferimento Figura C.6 insieme a un sistema di prova di carico assiale.
Il set di calibri Luer ISO 80369-7 deve pertanto essere inteso come una soluzione di riferimento per connettori e calibri dimensionali. Non costituisce di per sé un sistema completo per prove di tenuta o di carico assiale.
Apparecchiature di prova ISO 80369-20 correlate
Il set di calibri Luer ISO 80369-7 fornisce connettori di riferimento e calibri dimensionali per la verifica dei connettori Luer. Quando sono richiesti test di prestazione funzionale, come la tenuta di liquidi, la tenuta all'aria subatmosferica o i test di separazione del carico assiale, è necessario selezionare l'apparecchiatura di prova ISO 80369-20 appropriata in base al metodo di prova richiesto.
KINGPO è in grado di supportare i clienti sia con connettori di riferimento ISO 80369-7 che con apparecchiature di prova ISO 80369-20, aiutando i laboratori a realizzare una soluzione di test più completa per i connettori medicali a piccolo diametro.
| Apparecchiature correlate conformi alla norma ISO 80369-20 | Scopo del test | Uso tipico |
|---|---|---|
| Tester di tenuta dei liquidi ISO 80369-20 | Allegato B / Allegato C prove di tenuta dei liquidi | Utilizzato per verificare le prestazioni di tenuta stagna dei connettori medicali di piccolo diametro in condizioni di prova specifiche relative alla pressione. |
| Tester di tenuta all'aria ISO 80369-20 Allegato D | Test di tenuta dell'aria subatmosferica | Utilizzato per valutare le prestazioni di tenuta all'aria dei connettori in condizioni di pressione negativa/subatmosferica. |
| Apparecchio di prova per carico assiale ISO 80369-20 Allegato F | Test di separazione del carico assiale | Utilizzato per verificare il comportamento di ritenzione meccanica e di separazione dei connettori medicali di piccolo diametro sottoposti a forza assiale. |
| ISO 80369-20 Apparecchiature di prova per connettori medicali a piccolo foro | Selezione delle apparecchiature di prova secondo la norma ISO 80369-20 | Pagina della serie per la selezione delle apparecchiature per prove di tenuta di liquidi, perdite d'aria e carico assiale in base all'ambito di prova richiesto |
Applicazioni tipiche
Il set di calibri Luer ISO 80369-7 è adatto a laboratori e produttori che si occupano della verifica dei connettori Luer e della preparazione di test correlati alla norma ISO 80369.
Le applicazioni tipiche includono:
- Verifica del connettore Luer della siringa
- Controllo del connettore del mozzo dell'ago
- Ispezione della cannula endovenosa e del connettore per infusione
- Validazione R&S dei connettori Luer slip e Luer lock
- Ispezione in entrata dei componenti del connettore
- Controllo qualità in fabbrica per assemblaggi di connettori medicali
- Preparazione da parte di laboratori terzi prima dei test relativi alla norma ISO 80369
- Confronto dei connettori durante le modifiche di progettazione o la valutazione dei fornitori.
Per i clienti che utilizzano diversi tipi di connettori, un set completo di calibri Luer ISO 80369-7 può ridurre il rischio di selezionare il connettore di riferimento o il calibro dimensionale errato.
Caratteristiche tecniche
- Organizzato come un pratico set di selezione ISO 80369-7 per laboratori che utilizzano diverse tipologie di connettori Luer.
- Supporta sia le configurazioni di accoppiamento di riferimento sia le esigenze di base di verifica dimensionale/dell'adattamento.
- Aiuta i clienti a evitare di selezionare il connettore sbagliato, separando le applicazioni Luer maschio, Luer femmina, Luer slip e Luer lock.
- I connettori di riferimento delle figure da C.1 a C.6 possono essere forniti singolarmente in base alla configurazione di prova richiesta.
- Sono disponibili calibri maschio a spina e calibri femmina ad anello per la verifica dimensionale e dell'adattamento prima di ulteriori test prestazionali.
- Può essere abbinato alle apparecchiature di prova per perdite di liquidi, perdite d'aria o carico assiale conformi alla norma ISO 80369-20, quando è richiesto un test funzionale.
- Adatto per verifiche di ricerca e sviluppo, controlli in entrata, controllo qualità della produzione e preparazione per test di laboratori terzi.
- Ove applicabile, è possibile fornire la scheda tecnica del prodotto, le informazioni sui materiali, la conferma dimensionale o le informazioni sulla durezza.
Note di configurazione prima del preventivo
Per aiutare KINGPO a confermare la corretta configurazione del connettore Luer gauge o di riferimento ISO 80369-7, si prega di fornire le seguenti informazioni:
- Norma richiesta: ISO 80369-7
- Articolo richiesto: set completo o singolo connettore/calibro
- Tipo di campione: connettore Luer maschio o connettore Luer femmina
- Tipo di connettore: Luer slip o Luer lock
- Scopo del test: accoppiamento di riferimento, controllo dimensionale, perdite di liquido, perdite d'aria, carico assiale o altra verifica
- Se è necessaria anche l'apparecchiatura di prova ISO 80369-20
- Sia che siano necessari dispositivi o adattatori personalizzati
- Documentazione richiesta: scheda tecnica, informazioni sul materiale, conferma dimensionale, informazioni sulla calibrazione o sulla durezza, ove applicabile.
- Quantità e tempistiche del progetto
Queste informazioni aiutano a evitare di selezionare il connettore di riferimento, il calibro dimensionale o la configurazione errata dell'apparecchiatura di prova ISO 80369-20.
Conformità e garanzia normativa
-
- Il set di calibri Luer viene fornito per la verifica del connettore Luer in base alla selezione del cliente ISO-80369 7 Ambito di prova e tipologia di campione. KINGPO può aiutarvi a confermare se il progetto richiede connettori di riferimento dell'Allegato C, calibri dimensionali, apparecchiature di prova ISO 80369-20 o una combinazione di questi elementi.
- Poiché i test dei connettori possono coinvolgere diverse interfacce di accoppiamento, dispositivi di fissaggio e requisiti di documentazione, la configurazione finale deve essere confermata prima di effettuare l'ordine. Ove applicabile, è possibile fornire schede tecniche del prodotto, informazioni sulla configurazione, conferma dimensionale e supporto documentale.
- Questa pagina non deve essere interpretata come un'affermazione secondo cui il set di sensori Luer da solo esegue tutti i test funzionali ISO 80369. Per i test di tenuta, di tenuta all'aria o di carico assiale, è necessario selezionare apparecchiature e dispositivi di prova conformi alla norma ISO 80369-20.
Assistenza tecnica e supporto di esperti
Per la verifica dei connettori Luer secondo la norma ISO 80369-7, KINGPO può aiutarvi a stabilire se avete bisogno di singoli connettori di riferimento, di un calibro per connettori maschio, di un calibro ad anello per connettori femmina, di un set completo di calibri Luer o di apparecchiature di prova correlate conformi alla norma ISO 80369-20.
- Tipo di connettore: Luer slip, Luer lock o altro connettore a foro piccolo
- Genere del campione: connettore maschio, connettore femmina o connettore assemblato
- Scopo del test richiesto: accoppiamento di riferimento, controllo dimensionale, tenuta, perdite d'aria o carico assiale
- Esempio di disegno, foto o dimensioni dell'interfaccia, se disponibili.
- Documentazione richiesta: scheda tecnica, conferma dimensionale, informazioni sulla durezza o sulla calibrazione, ove applicabile.
Il nostro team esaminerà il campione e la portata del test prima di fornire un preventivo, aiutandovi a selezionare il connettore di riferimento ISO 80369-7, il calibro dimensionale o la configurazione completa del calibro Luer più adatti.
Set di calibri Luer e connettori di riferimento ISO 80369-7
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