ISO 80369-7 Figura C.1 Connettore Luer Lock femmina di riferimento
Il connettore Luer Lock femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.1 è un connettore di riferimento standard utilizzato per testare i connettori Luer maschio in applicazioni per dispositivi medici intravascolari e ipodermici. Fornisce l'interfaccia di riferimento Luer Lock femmina specificata per le valutazioni relative alla norma ISO 80369-7, tra cui perdite, separazione dovuta allo svitamento, fessurazione da stress e caratteristiche di non interconnettività.
- Standard applicabile: ISO 80369-7 Figura C.1 / Allegato C
- Tipo di prodotto: Connettore Luer Lock femmina di riferimento
- Oggetto di prova: Connettori Luer maschio
- Applicazioni tipiche dei test: Perdite, separazione dovuta allo svitamento, fessurazioni da stress e caratteristiche di non interconnettività
- Tipo connettore: Connettore Luer lock femmina di riferimento
- Opzione di fornitura: Connettore singolo di Figura C.1 o parte di un set completo di Luer Gauge ISO 80369-7
- Attrezzatura correlata: Da utilizzare con le configurazioni di test ISO 80369-20 applicabili quando è richiesto il test delle prestazioni.
Presentazione prodotto
ISO 80369-7 Figura C.1 Connettore Luer Lock femmina di riferimento
Il connettore Luer Lock femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.1 viene utilizzato come componente di accoppiamento controllato durante la valutazione dei connettori Luer maschio. È progettato per configurazioni di test che richiedono un'interfaccia di riferimento Luer Lock femmina e non deve essere confuso con il calibro ad anello femmina ISO 80369-7 o con il connettore Luer Slip di riferimento femmina Figura C.5.
Durante l'utilizzo, il campione di connettore Luer maschio viene accoppiato con il connettore Luer lock femmina di riferimento mostrato in Figura C.1. La connessione assemblata viene quindi testata secondo le procedure ISO 80369-7 e ISO 80369-20 applicabili, a seconda dell'elemento di valutazione richiesto.
Questo prodotto è adatto a produttori di dispositivi medici, laboratori e team di controllo qualità che necessitano di un connettore di riferimento affidabile per la verifica dei connettori Luer maschio.
Note chiave del disegno
In base al disegno della Figura C.1 della norma ISO 80369-7, questo prodotto deve essere identificato come un connettore Luer lock femmina di riferimento per il collaudo di connettori Luer maschio.
| Articolo | Figura C.1 Nota |
|---|---|
| Numero di figura | ISO 80369-7 Figura C.1 |
| Tipo di connettore di riferimento | Connettore Luer lock femmina di riferimento |
| Oggetto di prova | Connettori Luer maschio |
| Applicazioni di test tipiche | Perdite, separazione dovuta allo svitamento, fessurazioni da stress e caratteristiche di non interconnettività |
| Interfaccia chiave | Interfaccia di riferimento Luer lock femmina |
| Unità di dimensione | Millimetri, salvo diversa indicazione |
La pagina del prodotto finale deve mostrare solo le dimensioni confermate dal disegno del prodotto o dalla scheda tecnica fornita. Materiali, durezza, report dimensionale o requisiti di documentazione possono essere confermati prima dell'invio dell'ordine.
Come si utilizza e cosa misura
Procedura d'uso tipica
- Conferma che il campione è un Connettore Luer maschio e che la figura C.1 della norma ISO 80369-7 rappresenta il connettore di riferimento richiesto.
- Collegare il connettore Luer maschio di esempio al connettore Luer lock femmina di riferimento mostrato in Figura C.1.
- Installare il connettore assemblato nella configurazione di prova ISO 80369 richiesta.
- Applicare le condizioni di prova specificate per perdite, svitamento, fessurazione da stress o non interconnettività.
- Registrare il risultato secondo il metodo di prova selezionato.
- Dopo il test, pulire il connettore e proteggere l'interfaccia di riferimento da eventuali danni.
Applicazioni di test tipiche
Il connettore di Figura C.1 viene tipicamente utilizzato in configurazioni relative a:
- Valutazione delle perdite
- Separazione dallo svitamento
- valutazione della fessurazione da stress
- Caratteristiche non interconnettibili
- Verifica della progettazione del connettore Luer maschio
- Controllo qualità in laboratorio o in fabbrica degli assemblaggi di connettori Luer
Le condizioni di prova esatte devono essere confermate in base al metodo di prova applicabile e alla struttura del campione del cliente.
Caratteristiche tecniche
- Progettato secondo la geometria del connettore di riferimento della Figura C.1 della norma ISO 80369-7.
- Interfaccia di riferimento Luer lock femmina per il collaudo di connettori Luer maschio
- Adatto per configurazioni di prova relative a perdite, separazione per svitamento, fessurazione da stress e non interconnettività secondo la norma ISO 80369-7.
- Superficie di accoppiamento di riferimento lavorata con precisione per un innesto del connettore ripetibile
- A seconda delle esigenze del progetto, è possibile fornire configurazioni in acciaio temprato o in acciaio inossidabile.
- La durezza HRC58–62 può essere fornita ove applicabile e confermata
- Disponibili singolarmente o come parte di un set completo di calibri Luer ISO 80369-7
- Adatto per la validazione in ambito R&S, per i test di laboratorio e per il controllo qualità in fabbrica.
- Può essere utilizzato con apparecchiature di prova conformi alla norma ISO 80369-20 per perdite, perdite d'aria o test correlati.
Note su funzionamento e utilizzo
Il connettore mostrato nella Figura C.1 deve essere considerato un componente di riferimento di precisione.
- Verificare il numero di figura richiesto prima di eseguire il test.
- Non sostituire la Figura C.1 con la Figura C.3 o la Figura C.5 a meno che la procedura selezionata non richieda tale configurazione.
- Verificare se il campione testato è un connettore Luer maschio a innesto, un connettore Luer maschio con blocco o un'altra configurazione Luer maschio specificata.
- Mantenere l'interfaccia di riferimento femmina pulita e priva di graffi.
- Non forzare il connettore su un campione incompatibile.
- Evitare urti, corrosione o contaminazione durante lo stoccaggio e l'utilizzo.
- Dopo il test, riporre il connettore in una custodia protettiva.
- Se il connettore verrà utilizzato in un ambiente di laboratorio regolamentato, prima di effettuare l'ordine si prega di verificare i requisiti di documentazione.
Supporto per la conformità agli standard e la documentazione
Questo connettore Luer Lock femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.1 è prodotto secondo la geometria di riferimento del connettore Figura C.1 per il collaudo dei connettori Luer maschio. Supporta le valutazioni delle caratteristiche di tenuta, separazione dovuta allo svitamento, fessurazione da stress e non interconnettibilità relative alla norma ISO 80369-7, se utilizzato con l'apposita configurazione di prova.
KINGPO può fornire schede tecniche dei prodotti, informazioni sui materiali, conferma dimensionale o conferma della durezza, ove applicabile. Si prega di verificare eventuali requisiti di documentazione prima di effettuare l'ordine.
A chi serve questo connettore?
| Tipologia di Cliente | Bisogno tipico |
|---|---|
| Produttori di siringhe e aghi | Verifica e controllo qualità del connettore Luer maschio |
| Produttori di cannule endovenose e accessori per infusione | Test dell'interfaccia Luer lock per assemblaggi di connettori medicali |
| Team di ricerca e sviluppo di dispositivi medici | Validazione del progetto delle strutture dei connettori Luer maschio |
| Laboratori di prova di terze parti | Preparazione del set di test ISO 80369-7 per i campioni del cliente |
| Laboratori di controllo qualità in fabbrica | Controllo in entrata e verifica del lotto di produzione |
| team di supporto alla certificazione | Preparazione di connettori di riferimento adeguati prima dei test formali |
Questa pagina è destinata agli utenti che sanno già di aver bisogno del connettore Luer lock femmina di riferimento Figura C.1 . I clienti che cercano un set completo di connettori ISO 80369-7 devono fare riferimento al set completo di connettori Luer Gauge ISO 80369-7.
Conformità e garanzia normativa
Il connettore Luer Lock femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.1 è prodotto secondo la geometria di riferimento della Figura C.1 per il collaudo dei connettori Luer maschio. Supporta le valutazioni delle caratteristiche di tenuta, separazione dovuta allo svitamento, fessurazione da stress e non interconnettibilità previste dalla norma ISO 80369-7, se utilizzato con la configurazione e la procedura di prova appropriate.
KINGPO può fornire schede tecniche dei prodotti, informazioni sui materiali, conferma dimensionale o conferma di durezza, ove applicabile. Qualora fosse necessaria ulteriore documentazione per l'approvvigionamento da laboratorio o per il controllo qualità interno, si prega di confermarlo prima di effettuare l'ordine.
Assistenza tecnica e supporto di esperti
Il connettore Luer Lock femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.1 è un connettore di riferimento standard prodotto secondo la figura specificata. Per aiutare KINGPO a fornire l'articolo corretto e le informazioni di supporto, si prega di includere i seguenti dettagli quando si invia una richiesta:
- Prodotto richiesto: Connettore Luer Lock femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.1
- Quantità richiesta
- Sia che abbiate bisogno di questo connettore singolarmente o come parte del set completo di connettori Luer Gauge ISO 80369-7 C.1–C.6
- Il tipo di campione, ad esempio connettore Luer maschio a slittamento o connettore Luer maschio a bloccaggio
- Applicazione di prova prevista, come perdite, separazione dovuta allo svitamento, fessurazione da stress o caratteristiche di non interconnettività
- Se è necessaria anche l'apparecchiatura di prova ISO 80369-20 correlata
- Qualsiasi documentazione richiesta, come ad esempio rapporto dimensionale, informazioni sul materiale o conferma di durezza.
Prima di emettere un preventivo, KINGPO può aiutarvi a esaminare il tipo di connettore e lo scopo del test per confermare se la Figura C.1 rappresenta il connettore di riferimento corretto per la vostra configurazione di test ISO 80369-7.
Prodotti KINGPO correlati conformi alla norma ISO 80369
| prodotto correlato | A CHE COSA SERVE |
|---|---|
| Set di calibri Luer ISO 80369-7 | Set completo ideale per laboratori che necessitano di più connettori di riferimento ISO 80369-7 e calibri dimensionali. |
| Connettore femmina di riferimento ISO 80369-7 Figura C.3 | Connettore femmina di riferimento utilizzato in specifiche configurazioni di test del connettore Luer lock maschio ISO 80369-7. |
| ISO 80369-7 Figura C.5 Connettore Luer Slip femmina di riferimento | Connettore di riferimento Luer femmina per test di connettori Luer maschio correlati secondo la norma ISO 80369-7. |
| Calibro ad anello femmina ISO 80369-7 | Calibro di verifica dimensionale e di accoppiamento per il controllo dei connettori Luer maschio prima del test funzionale. |
| ISO 80369-7 Figura C.2 Connettore Luer maschio a slittamento | Connettore di riferimento Luer maschio a slittamento utilizzato in specifiche configurazioni di test con connettore Luer femmina. |
| ISO 80369-7 Figura C.4 Connettore Luer Lock maschio di riferimento | Connettore di riferimento Luer maschio con blocco per il collaudo del relativo connettore Luer femmina secondo la norma ISO 80369-7. |
| Calibro a spina maschio ISO 80369-7 | Calibro di verifica dimensionale e di adattamento per il controllo dei connettori Luer femmina. |
| Tester di tenuta dei liquidi ISO 80369-20 | Apparecchiature di prova per il controllo della tenuta dei liquidi nei connettori medicali di piccolo diametro, conformi alla norma ISO 80369-20. |
| Tester di tenuta all'aria ISO 80369-20 Allegato D | Apparecchiature di prova per il test di tenuta all'aria subatmosferica di connettori medicali di piccolo diametro. |
| Apparecchio di prova per carico assiale ISO 80369-20 Allegato F | Apparecchiatura per prove di carico assiale per il collaudo di separazione dei connettori secondo i requisiti di prova correlati alla norma ISO 80369-20. |
ISO 80369-7 Figura C.1 Connettore Luer Lock femmina di riferimento
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