ISO 80369-7 Calibro ad anello femmina per la verifica del connettore Luer maschio
Il calibro ad anello femmina ISO 80369-7 è uno strumento di precisione dimensionale utilizzato per il controllo dei connettori Luer maschio in dispositivi medici intravascolari e ipodermici. Fornisce un'interfaccia ad anello femmina controllata per verificare se il campione di connettore Luer maschio corrisponde alla conicità Luer e alle condizioni di accoppiamento richieste secondo i requisiti dimensionali ISO 80369-7.
- Standard applicabile: Requisiti dimensionali ISO 80369-7 per i connettori Luer
- Tipo di prodotto: Calibro ad anello femmina / Calibro dimensionale Luer
- Oggetto di prova: Connettori Luer maschio
- Scopo principale: Verifica dimensionale e di adattamento dell'interfaccia del connettore Luer maschio
- Controllo tipico: Accoppiamento conico Luer, condizioni di inserimento e geometria di accoppiamento
- Materiale / Durezza: Configurazione in acciaio temprato; la durezza HRC58–62 può essere indicata solo se confermata dalle specifiche del prodotto fornite.
- Nota importante: Si tratta di un calibro per la verifica dimensionale/dell'adattamento, non di un tester di tenuta ISO 80369-20 o di un connettore di riferimento dell'Allegato C.
- Opzione di fornitura: Anello di misura femmina singolo o parte di un set di calibri Luer ISO 80369-7
Presentazione prodotto
Calibro ad anello femmina ISO 80369-7
Il calibro ad anello femmina ISO 80369-7 viene utilizzato per verificare la geometria di accoppiamento esterna dei connettori Luer maschio. Invece di applicare pressione di tenuta, carico assiale o condizioni di fessurazione da stress, questo calibro aiuta l'utente a verificare se il connettore Luer maschio si adatta correttamente all'interfaccia del calibro femmina controllata.
Questo prodotto non deve essere confuso con i connettori di riferimento femmina ISO 80369-7 Figura C.1, C.3 o C.5. Tali connettori di riferimento dell'Allegato C sono utilizzati in specifiche configurazioni di test prestazionali, mentre il calibro ad anello femmina è utilizzato principalmente per la verifica dimensionale e di adattamento basata sulla geometria del connettore Luer.
Per laboratori, produttori di dispositivi medici e team di controllo qualità, questo strumento di misurazione è utile prima dei test funzionali formali. Aiuta a identificare se un campione di connettore Luer maschio presenta un evidente problema dimensionale o di accoppiamento prima di utilizzare apparecchiature per test di tenuta, perdite d'aria o carico assiale conformi alla norma ISO 80369-20.
Sfondo standard e corretto posizionamento
La norma ISO 80369-7 include i requisiti dimensionali per i connettori Luer e fornisce figure e tabelle dimensionali per i connettori Luer nell'Allegato B. Il calibro ad anello femmina è da intendersi come un calibro di ispezione pratico basato su tali requisiti dimensionali per i connettori Luer.
È diverso dai connettori di riferimento dell'allegato C della norma ISO 80369-7:
| Articolo | Comprensione corretta |
|---|---|
| Anello dilatatore da donna | Calibro di verifica dimensionale/adattamento per connettori Luer maschio |
| Allegato C Connettori di riferimento | Connettori di riferimento utilizzati nelle configurazioni di prova delle prestazioni specificate secondo la norma ISO 80369-7 |
| Apparecchiature di prova ISO 80369-20 | Apparecchiature di prova utilizzate per test di tenuta, perdite d'aria, carico assiale o test di prestazione correlati. |
Questa distinzione è importante sia per l'acquisto che per l'ottimizzazione SEO della pagina. I clienti che cercano un calibro per anelli femmina di solito necessitano di uno strumento di ispezione dimensionale, non di un sistema di test completo.
Cosa controlla questo misuratore per anello femminile
Il calibro ad anello femmina viene utilizzato per controllare campioni di connettori Luer maschio . L'estremità operativa del calibro presenta un anello femmina/interfaccia interna. Durante l'ispezione, il connettore Luer maschio viene inserito o accoppiato al calibro per valutare se la conicità Luer esterna e le condizioni di accoppiamento sono adeguate.
Le finalità tipiche della verifica includono:
- Verifica della conicità Luer esterna di un connettore Luer maschio
- Confermare l'accoppiamento di base prima di ulteriori test funzionali.
- Supporto all'ispezione in entrata dei componenti del connettore Luer maschio
- Aiutare i team di ricerca e sviluppo a confrontare i campioni di connettori durante la verifica della progettazione.
- Supporto ai controlli di qualità in fabbrica per i lotti di produzione
Questo strumento non sostituisce un tester di tenuta completo, un tester di carico assiale o un sistema di prova di resistenza al sovraccarico.
Come viene utilizzato
Procedura d'uso tipica
- Conferma che il campione è un Connettore Luer maschio.
- Pulire il campione e l'interfaccia di lavoro del calibro ad anello femmina prima dell'ispezione.
- Inserire o accoppiare il connettore Luer maschio con l'interfaccia femmina del calibro ad anello secondo la procedura di ispezione interna.
- Verificare che il connettore si adatti al calibro come previsto.
- Registrare il risultato dell'ispezione secondo i requisiti di controllo qualità del laboratorio o della fabbrica.
- Dopo l'ispezione, pulire il calibro e riporlo in una custodia protettiva.
Nota importante sull'utilizzo
Il calibro ad anello femmina deve essere utilizzato solo per la verifica dimensionale o di accoppiamento. Se il cliente necessita di prove di tenuta, di tenuta all'aria a pressione subatmosferica, di separazione sotto carico assiale, di separazione per svitamento, di fessurazione da stress o di resistenza alla sovrapressione, è necessario selezionare l'apparecchiatura di prova ISO 80369-20 e il connettore di riferimento ISO 80369-7 appropriati in base al metodo di prova.
Caratteristiche tecniche
- Progettato per la verifica dimensionale e di adattamento del connettore Luer maschio conforme alla norma ISO 80369-7.
- Interfaccia ad anello femmina per il controllo della geometria di accoppiamento del connettore Luer maschio.
- Adatto per l'ispezione in entrata dei connettori Luer maschio, i controlli di ricerca e sviluppo e il controllo qualità in fabbrica.
- Interfaccia di lavoro lavorata con precisione per una verifica ripetibile dell'adattamento
- È possibile fornire strutture in acciaio temprato secondo le specifiche del prodotto.
- La durezza HRC58–62 può essere dichiarata solo se confermata dal disegno del prodotto o dal documento di ispezione di KINGPO.
- Struttura compatta e portatile per un comodo controllo in laboratorio o in produzione.
- Disponibili singolarmente o come parte di un set di calibri per connettori Luer
- La scheda tecnica del prodotto, le informazioni sui materiali, la conferma dimensionale o la conferma della durezza possono essere fornite ove applicabile.
Note su funzionamento e utilizzo
Il calibro ad anello femmina è uno strumento di ispezione di precisione e deve essere maneggiato con cura.
- Prima dell'uso, verificare che il campione sia dotato di un connettore Luer maschio.
- Non utilizzare questo misuratore come tester di tenuta o dispositivo per prove di forza.
- Mantenere pulita e priva di graffi la superficie di contatto dell'anello di misura.
- Non forzare un connettore palesemente incompatibile o danneggiato nell'indicatore.
- Evitare urti, corrosione o contaminazione durante lo stoccaggio e l'utilizzo.
- Dopo l'ispezione, riporre il misuratore in una custodia protettiva.
- Prima di effettuare l'ordine, si prega di verificare i requisiti di documentazione qualora lo strumento venga utilizzato in un laboratorio regolamentato o in un sistema interno di controllo qualità.
A chi serve questo indicatore?
| Tipologia di Cliente | Bisogno tipico |
|---|---|
| Produttori di connettori Luer maschio | Verifica dimensionale e di adattamento di routine di campioni di connettori Luer maschio |
| Produttori di siringhe e aghi | Ispezione in entrata e controllo qualità in produzione dei componenti del connettore Luer maschio. |
| Produttori di cannule endovenose e accessori per infusione | Verificare la condizione di accoppiamento del connettore Luer maschio prima del montaggio o del collaudo. |
| Team di ricerca e sviluppo di dispositivi medici | Confronto tra prototipi di connettori durante la verifica della progettazione |
| Laboratori di prova di terze parti | Verifica preliminare dei campioni dei clienti prima dei test formali ISO 80369. |
| Laboratori di controllo qualità in fabbrica | Ispezione dei lotti e controllo di qualità interno |
| team di supporto alla certificazione | Preparare la documentazione dimensionale prima del test delle prestazioni |
Conformità e garanzia normativa
Questo calibro ad anello femmina ISO 80369-7 è prodotto per la verifica dimensionale e dell'accoppiamento dei connettori Luer maschio secondo i requisiti relativi ai connettori Luer ISO 80369-7. Aiuta i clienti a verificare le condizioni di accoppiamento dei campioni di connettori Luer maschio prima di ulteriori test funzionali.
KINGPO può fornire schede tecniche dei prodotti, informazioni sui materiali, conferma dimensionale o conferma della durezza, ove applicabile. Si prega di verificare eventuali requisiti di documentazione prima di effettuare l'ordine.
Assistenza tecnica e supporto di esperti
Il calibro ad anello femmina ISO 80369-7 è uno strumento standard per la verifica dimensionale e dell'adattamento. Per aiutare KINGPO a confermare l'articolo corretto e la relativa documentazione, si prega di fornire:
- Prodotto richiesto: calibro ad anello femmina ISO 80369-7
- Quantità richiesta
- Il tipo di campione, in particolare il connettore Luer maschio a innesto o Luer maschio a bloccaggio
- Sia che il calibro sia richiesto singolarmente o come parte di un set di calibri Luer
- Uso previsto, ad esempio controlli di ricerca e sviluppo, ispezioni in entrata o controllo qualità della produzione
- Qualsiasi requisito di conferma del materiale, della durezza o delle dimensioni.
- Se è necessaria anche l'apparecchiatura di prova delle prestazioni correlata alla norma ISO 80369-20
Prima di emettere un preventivo, KINGPO può aiutarvi a valutare il tipo di campione e lo scopo dell'ispezione per confermare se il calibro ad anello femmina o un altro calibro conforme alla norma ISO 80369-7 sia più adatto.
Differenze rispetto ai prodotti correlati ISO 80369-7
| prodotto correlato | Synhydrid |
|---|---|
| Calibro ad anello femmina ISO 80369-7 | Calibro di verifica dimensionale/adattamento per connettori Luer maschio |
| Calibro a spina maschio ISO 80369-7 | Calibro di verifica dimensionale/adattamento per connettori Luer femmina |
| ISO 80369-7 Figura C.1 Connettore Luer Lock femmina di riferimento | Connettore di riferimento dell'Allegato C utilizzato in specifiche configurazioni di prova del connettore Luer maschio. |
| ISO 80369-7 Figura C.5 Connettore Luer Slip femmina di riferimento | Connettore femmina di riferimento Allegato C per configurazioni di test delle prestazioni del connettore Luer maschio |
| Set di calibri Luer ISO 80369-7 | Opzione set completo per laboratori che necessitano di più manometri Luer e connettori di riferimento |
| Apparecchiature di prova ISO 80369-20 | Apparecchiature di prova per perdite, perdite d'aria, carico assiale o altre prove di prestazione |
Questa distinzione aiuta i clienti a evitare di selezionare un connettore di riferimento dell'Allegato C quando necessitano solo di un calibro per la verifica dimensionale/dell'adattamento.
Calibro ad anello femmina ISO 80369-7
FAQ
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