Apparecchiatura di prova per connettori medicali di piccolo diametro ISO 80369-20

Apparecchiatura di prova per connettori medicali di piccolo diametro ISO 80369-20

Il sistema di prova per connettori medicali a piccolo diametro ISO 80369-20 è un sistema completo progettato per valutare le prestazioni dei connettori a piccolo diametro utilizzati in applicazioni medicali. Supporta i metodi di prova dell'Allegato B (decadimento della pressione / perdite d'aria a pressione subatmosferica) e dell'Allegato C (perdite di liquido a pressione positiva) e include il dispositivo di assemblaggio dei connettori per gli Allegati da B a I delle norme ISO 80369-20 e ISO 18250-1.

Parametri tecnici

Costruzione professionale e precisione tecnica

L'apparecchiatura di prova per connettori medicali di piccolo diametro è dotata di sensori di forza ad alta precisione, trasduttori di pressione e flussimetri per garantire risultati di prova accurati e ripetibili. Il sistema presenta un design modulare che consente una configurazione flessibile per diversi tipi di connettori e metodi di prova, come richiesto dalla norma ISO 80369-20.

Il controllore touchscreen PLC consente sequenze di test programmabili, monitoraggio dei dati in tempo reale e registrazione automatica dei dati. Robusti dispositivi meccanici e interblocchi di sicurezza garantiscono un funzionamento affidabile e la sicurezza dell'operatore durante i test. L'apparecchiatura è progettata per un utilizzo di laboratorio a lungo termine con esigenze minime di manutenzione.

Principio di prova

L'apparecchiatura di prova per connettori medicali a piccolo foro valuta le prestazioni funzionali dei connettori a piccolo foro secondo la norma ISO 80369-20. Il connettore in prova viene montato su dispositivi di fissaggio di precisione e vengono eseguiti diversi test meccanici e fluidici, tra cui:

• Test delle perditeApplicazione di pressione o vuoto interni per rilevare perdite di liquidi o gas.
• Test di forza di separazioneMisurazione della forza assiale necessaria per separare il connettore.
• Resistenza alla separazioneValutazione della capacità del connettore di resistere a disconnessioni accidentali.
• Test della portataVerifica delle caratteristiche di flusso attraverso il connettore.

Tutti i parametri di prova sono controllati e registrati con precisione, fornendo dati oggettivi per verificare la conformità allo standard e garantire la sicurezza e l'affidabilità dei connettori medicali nell'uso clinico.

Linee guida per la mitigazione degli errori comuni e la sicurezza

Per ottenere risultati di test accurati e ripetibili, garantendo al contempo un funzionamento sicuro, si raccomanda vivamente di seguire le seguenti procedure:

• Verificare il tipo di connettore corretto e la selezione del metodo di prova prima di ogni serie.
• Assicurarsi che i connettori siano montati e allineati correttamente nei dispositivi di prova.
• Utilizzare mezzi di prova puliti e filtrati (aria o liquido) per evitare contaminazioni.
• Calibrare i sensori di forza, i trasduttori di pressione e i flussimetri agli intervalli raccomandati.
• Registrare tutti i parametri critici, inclusi forza, pressione, portata, durata e osservazioni, per garantire la completa tracciabilità e la conformità normativa.

Note sulla sicurezza

• Attenersi alle procedure corrette quando si maneggiano sistemi pressurizzati.
• Non superare i limiti nominali di pressione o forza dell'apparecchiatura.
• Solo personale qualificato può utilizzare o effettuare la manutenzione dell'attrezzatura.

• Design intuitivo: Compatto, durevole e non richiede alimentazione esterna o aria compressa, garantendo facilità d'uso in ambienti di laboratorio.
• Elevata produttivitàLe funzionalità di test semiautomatiche aumentano l'efficienza, riducendo i tempi di test pur mantenendo tracciabilità e precisione.

Casi d'uso principali e valore aziendale

L'apparecchiatura di test per connettori medicali a piccolo foro offre un valore significativo consentendo una validazione completa delle prestazioni dei connettori a piccolo foro, aiutando i produttori a soddisfare i rigorosi requisiti normativi, a ridurre il rischio di connessioni errate e a garantire la sicurezza dei pazienti. Supporta uno sviluppo più rapido del prodotto, una documentazione di conformità affidabile e un migliore controllo qualità per i produttori di dispositivi medicali.

Applicazioni industriali e scenari di laboratorio

• Produttori di dispositivi medici: test di conformità ISO 80369-20 per set per infusione, cateteri e apparecchiature respiratorie.
• Produttori di connettori e tubi: validazione delle prestazioni di connettori Luer, NRFit e altri connettori di piccolo diametro.
• Laboratori di prova di terze parti: prove di conformità formale e omologazione ISO 80369-20.
• Reparti di Controllo Qualità e Ricerca e Sviluppo: verifica della progettazione e test di rilascio dei lotti.
• Ospedali e ingegneria clinica — Ispezione in entrata dei connettori medicali

Vantaggi degli acquisti strategici e supporto globale

• Eseguire molteplici metodi di prova ISO 80369-20 in un unico sistema integrato
• Ottieni un'elevata precisione con la misurazione accurata di forza, pressione e flusso.
• Approfitta della flessibilità degli accessori per vari tipi di connettori e dei cicli di prova programmabili.
• Garantire la piena conformità agli standard internazionali di sicurezza per i connettori medicali.
• Ricevi un supporto tecnico tempestivo, servizi di calibrazione e documentazione completa da un produttore esperto.