Connettori di riferimento ISO 18250-3 per il collaudo dei serbatoi per nutrizione enterale
KINGPO fornisce connettori di riferimento ISO 18250-3 per il collaudo dei connettori dei serbatoi per nutrizione enterale. La gamma di prodotti comprende i connettori di riferimento da Figura C.1 a Figura C.6, utilizzati in configurazioni di laboratorio controllate per test di tenuta, fessurazione da stress, separazione assiale, verifica dello svitamento e resistenza alla sovrapressione.
- Standard applicabile: Requisiti di riferimento per i connettori secondo l'Allegato C della norma ISO 18250-3:2018.
- Portata del prodotto: Figure C.1 - C.6: connettori di riferimento per il test dei connettori dei serbatoi per nutrizione enterale.
- Oggetti di prova: Connettori a croce, connettori a croce per serbatoi, connettori femmina per serbatoi enterici e connettori maschio per serbatoi enterici
- Scopo principale del test: Supporto dell'interfaccia di riferimento per perdite, cricche da stress, separazione assiale, verifica relativa allo svitamento e resistenza alla sovrascrittura
- Requisiti relativi a materiali e superfici: Materiale rigido resistente alla corrosione con rugosità superficiale critica controllata secondo i requisiti dell'Allegato C
- Utenti tipici: Produttori di dispositivi medici, laboratori di prova di terze parti, organismi di certificazione, reparti di ricerca e sviluppo e laboratori di controllo qualità.
- Supporto alla configurazione: A seconda dell'elemento di prova e dell'interfaccia del campione richiesti, è possibile fornire un singolo connettore per la figura o un set completo di connettori di riferimento ISO 18250-3.
Presentazione prodotto
Come i connettori di riferimento ISO 18250-3 supportano i test dei serbatoi per nutrizione enterale
I connettori di riferimento ISO 18250-3 vengono utilizzati come interfacce di accoppiamento definite per i test dei connettori dei serbatoi per nutrizione enterale. In una configurazione di prova di laboratorio, il connettore di riferimento fornisce l'interfaccia standard richiesta, mentre il campione di prova viene valutato nelle condizioni specificate di perdita, fessurazione da stress, separazione meccanica, svitamento o sovrapposizione.
Questa pagina è concepita come guida alla selezione dei connettori di riferimento dell'Allegato C della norma ISO 18250-3. Aiuta i clienti a comprendere quale connettore di riferimento è necessario per uno specifico tipo di campione e per un determinato scopo di prova.
Le figure C.1 e C.2 si riferiscono al collaudo dei connettori a croce. Le figure C.3 e C.4 sono utilizzate per il collaudo dei connettori a croce per serbatoi. Le figure C.5 e C.6 sono utilizzate per il collaudo dei connettori maschio e femmina per serbatoi enterici.
Prima di effettuare l'ordine, i clienti devono confermare il numero di figura applicabile, il tipo di connettore campione, l'elemento da testare e i requisiti di documentazione. Se la figura richiesta non è chiara, KINGPO può fornire assistenza esaminando il disegno campione, la foto del connettore o la procedura di test prima di consigliare la configurazione.
Matrice di selezione dei connettori di riferimento ISO 18250-3
| Figura ISO 18250-3 | Tipo di connettore di riferimento | Utilizzato per testare | Scopo principale del test | Nota di selezione |
|---|---|---|---|---|
| Figura C.1 | Connettore di riferimento del serbatoio a porta incrociata | Connettore trasversale, E1R | Perdita di liquido a pressione positiva, perdita d'aria a pressione subatmosferica, fessurazione da stress, disconnessione mediante svitamento e separazione dallo svitamento | Selezionare questa opzione quando il campione di prova è un connettore a croce e la prova prevede la verifica di perdite, fessurazioni da stress o svitamento. |
| Figura C.2 | Connettore di riferimento del serbatoio a doppia porta | Connettore trasversale, E1R | Separazione dal carico assiale e resistenza al sovraccarico | Selezionare quando il test del connettore incrociato si concentra sulla separazione assiale o sulla resistenza di sovraccarico. |
| Figura C.3 | Connettore trasversale | Connettore per serbatoio a porta incrociata, E1R | Perdita di liquido a pressione positiva, perdita d'aria a pressione subatmosferica, fessurazione da stress, disconnessione mediante svitamento e separazione dallo svitamento | Selezionare questa opzione quando il campione di prova è un connettore per serbatoio a porta incrociata e il test prevede la verifica di perdite, cricche da stress o svitamento. |
| Figura C.4 | Connettore trasversale | Connettore per serbatoio a porta incrociata, E1R | Separazione dal carico assiale e resistenza al sovraccarico | Selezionare quando il test del connettore del serbatoio a porta incrociata si concentra sulla separazione assiale o sulla resistenza di superamento. |
| Figura C.5 | Connettore di riferimento maschio | Connettore femmina per serbatoio enterale, E2R | Perdita di liquido a pressione positiva, perdita d'aria a pressione subatmosferica, fessurazione da stress, resistenza alla separazione dal carico assiale e resistenza al sovraccarico | Selezionare questa opzione quando il campione è un connettore femmina per serbatoio enterale ed è necessaria un'interfaccia di riferimento maschio. |
| Figura C.6 | Connettore di riferimento femmina | Connettore maschio per serbatoio enterale, E2R | Perdita di liquido a pressione positiva, perdita d'aria a pressione subatmosferica, fessurazione da stress, resistenza alla separazione dal carico assiale e resistenza al sovraccarico | Selezionare questa opzione quando il campione è un connettore maschio per serbatoio enterale ed è necessaria un'interfaccia di riferimento femmina. |
Disegni di riferimento dei connettori secondo la norma ISO 18250-3
Principi di prova per i connettori di riferimento ISO 18250-3
La verifica dei connettori secondo la norma ISO 18250-3 si basa su tre condizioni fondamentali: il connettore di riferimento corretto, l'assemblaggio controllato e il metodo di prova appropriato. Il connettore di riferimento fornisce un'interfaccia di accoppiamento ripetibile, consentendo di valutare il campione di prova in condizioni di laboratorio definite.
Supporto interfaccia per test di tenuta
Per le prove di tenuta di liquidi a pressione positiva o di tenuta dell'aria a pressione subatmosferica, il campione di prova viene assemblato con il connettore di riferimento ISO 18250-3 richiesto. Il connettore di riferimento fornisce l'interfaccia di accoppiamento, mentre l'apparecchiatura di prova di tenuta o una configurazione di prova esterna fornisce le condizioni di pressione richieste.
Le condizioni di pressione, il tempo di mantenimento, il fluido di prova, l'interfaccia del dispositivo di fissaggio e i criteri di accettazione devono essere confermati in conformità al metodo di prova applicabile. Il connettore di riferimento fa parte della configurazione di prova controllata, non costituisce di per sé un tester di tenuta completo.
Supporto per la prova di fessurazione da stress
Per la valutazione della fessurazione da stress, è possibile utilizzare un connettore di riferimento per mantenere le condizioni di accoppiamento o assemblaggio richieste durante la prova. Ciò consente al laboratorio di valutare se il materiale o l'interfaccia del connettore presentano un rischio di fessurazione nelle condizioni di prova specificate.
Il mezzo di prova, le condizioni di esposizione, il metodo di ispezione e i criteri di valutazione devono essere confermati in conformità alla clausola applicabile o alla procedura del cliente.
Supporto per test di separazione assiale
Per valutare la resistenza alla separazione dovuta al carico assiale, il campione di prova e il connettore di riferimento vengono assemblati nella direzione richiesta. Successivamente, viene applicata una forza assiale controllata secondo il metodo di prova.
L'allineamento del dispositivo di fissaggio è importante in questo tipo di prova. Carichi laterali, serraggi instabili o orientamenti errati possono influenzare il risultato. Il connettore di figura corretto deve essere selezionato in base al campione di prova e all'elemento di prova di carico assiale richiesto.
Svitare e ignorare la verifica
Alcune configurazioni di prova ISO 18250-3 prevedono la disconnessione tramite svitamento, la separazione dovuta allo svitamento o la resistenza alla forzatura. In queste prove, il connettore di riferimento fornisce l'interfaccia di accoppiamento definita necessaria per una verifica ripetibile.
Il metodo di serraggio, la direzione di rotazione, la direzione del carico assiale, l'allineamento del dispositivo di fissaggio e le condizioni di assemblaggio devono essere conformi alla procedura di laboratorio applicabile.
Mappatura degli scopi del test ISO 18250-3
| Scopo del test | Connettori della figura correlata | Cosa aiuta a verificare |
| perdita di liquido a pressione positiva | C.1, C.3, C.5, C.6 | Verificare se il gruppo di connettori è in grado di mantenere la tenuta stagna ai liquidi nelle condizioni di pressione positiva richieste. |
| Perdita d'aria a pressione subatmosferica | C.1, C.3, C.5, C.6 | Se il gruppo connettore sia in grado di mantenere la tenuta all'aria in condizioni di pressione subatmosferica. |
| Cracking da stress | C.1, C.3, C.5, C.6 | Verificare se il materiale del connettore o l'interfaccia assemblata presentano un rischio di fessurazione nelle condizioni di prova richieste. |
| Disconnessione tramite svitamento | C.1, C.3 | Verificare se il connettore può essere scollegato svitandolo secondo la configurazione di prova definita. |
| Separazione dallo svitamento | C.1, C.3 | Se il connettore si separa o resiste alla separazione in condizioni simili a quelle di svitamento. |
| Separazione dal carico assiale | C.2, C.4, C.5, C.6 | Se il gruppo connettore resiste alla separazione in condizioni di carico assiale. |
| Resistenza alla revoca | C.2, C.4, C.5, C.6 | Se il connettore impedisce l'innesto forzato o errato nelle condizioni meccaniche definite. |
Applicazioni dei connettori di riferimento ISO 18250-3 secondo la figura
- Figura C.1 Connettore di riferimento del serbatoio a porta incrociata
La figura C.1 viene selezionata quando il campione di prova è un connettore a croce e la configurazione di prova richiede un'interfaccia di connettore per serbatoio di riferimento a porta incrociata.
- Figura C.2 Connettore di riferimento del serbatoio a porta incrociata
La Figura C.2 viene selezionata quando il campione di prova è un connettore a croce e la prova si concentra sulla separazione assiale o sulla resistenza alla sovrapposizione.
- Figura C.3 Connettore a croce
La Figura C.3 viene selezionata quando il campione di prova è un connettore per serbatoio a porta incrociata e la configurazione di prova richiede un'interfaccia di connessione incrociata definita.
- Figura C.4 Connettore a croce
La figura C.4 viene utilizzata anche per testare i connettori a croce per serbatoi, ma è stata scelta principalmente per la verifica della separazione assiale e della resistenza alla sovrapposizione.
- Figura C.5 Connettore di riferimento maschio
La Figura C.5 mostra un connettore maschio di riferimento utilizzato quando il dispositivo in fase di test è un connettore femmina per serbatoio enterale. Fornisce l'interfaccia di accoppiamento maschio necessaria per la verifica ISO 18250-3 relativa al sistema E2R.
- Figura C.6 Connettore di riferimento femmina
La Figura C.6 mostra un connettore di riferimento femmina utilizzato quando il dispositivo in fase di test è un connettore maschio per serbatoio enterale. Fornisce l'interfaccia di accoppiamento femmina necessaria per la verifica ISO 18250-3 relativa al sistema E2R.
Requisiti relativi a materiali, superfici e dimensioni
I connettori di riferimento ISO 18250-3 sono componenti di precisione. La loro funzionalità dipende non solo dalla geometria complessiva, ma anche dalla stabilità del materiale, dalle condizioni critiche della superficie e dal controllo dimensionale.
I connettori di riferimento devono essere realizzati con materiali rigidi resistenti alla corrosione. Le superfici critiche richiedono una rugosità superficiale controllata in conformità ai requisiti dell'Allegato C. Ciò è importante perché la finitura superficiale, le condizioni della filettatura e le superfici di accoppiamento possono influenzare il comportamento in termini di perdite, la coerenza dell'assemblaggio e i risultati delle prove meccaniche.
I disegni delle figure da C.1 a C.6 sono quotati in millimetri, salvo diversa indicazione. Alcune dimensioni possono essere relative a guarnizioni o condizioni di accoppiamento, pertanto le note di disegno e la configurazione di prova effettiva devono essere esaminate attentamente prima della progettazione del dispositivo di fissaggio o della selezione del connettore.
KINGPO è in grado di fornire connettori di riferimento ISO 18250-3 in base al numero di figura e alla configurazione del prodotto richiesti. Qualora fossero necessarie informazioni dimensionali o ulteriore documentazione di progetto, è necessario confermarle prima di effettuare l'ordine.
Come scegliere il connettore di riferimento ISO 18250-3 corretto
La scelta corretta inizia dal campione di prova e dallo scopo della prova stessa. Un connettore di riferimento maschio o femmina deve essere selezionato in base al lato di accoppiamento richiesto dal metodo di prova, e non solo in base al nome del connettore.
Passaggio 1: Confermare il tipo di campione di prova
Identificare se il campione è un connettore a croce, un connettore per serbatoio a porta incrociata, un connettore femmina per serbatoio enterale o un connettore maschio per serbatoio enterale.
Fase 2: Confermare lo scopo del test
Confermare se il test riguarda perdite, fessurazioni da stress, separazione assiale, verifica dello svitamento o resistenza alla forza eccessiva.
Passaggio 3: Confermare il numero di cifre richiesto
Una volta definiti il tipo di campione e lo scopo del test, è possibile selezionare il connettore ISO 18250-3 appropriato.
Passaggio 4: Confermare la configurazione di test completa
Per le prove di tenuta, potrebbe essere necessario utilizzare il connettore di riferimento con apparecchiature di prova di tenuta, adattatori, tubi, dispositivi di fissaggio o portacampioni. Per le prove meccaniche, è necessario verificare l'allineamento del dispositivo di fissaggio e la direzione di carico.
Passaggio 5: Confermare i requisiti di documentazione
Prima di effettuare l'ordine, i clienti sono pregati di verificare se necessitano di una scheda tecnica, informazioni dimensionali, manuale d'uso, documentazione relativa alla calibrazione o altra documentazione di progetto.
Apparecchiature di supporto opzionali per i test di tenuta
Alcuni test sui connettori di riferimento ISO 18250-3 prevedono perdite di liquido a pressione positiva o perdite d'aria a pressione subatmosferica. In questi casi, potrebbe essere necessario utilizzare il connettore di riferimento insieme ad apparecchiature e dispositivi di prova di tenuta adeguati.
KINGPO può fornire apparecchiature di prova di tenuta all'aria a pressione subatmosferica conformi alla norma ISO 18250-1 come apparecchiatura di supporto opzionale, qualora il metodo di prova selezionato richieda la verifica della tenuta all'aria. Le condizioni di pressione richieste, l'interfaccia del dispositivo, l'adattatore, la tubazione e la documentazione devono essere confermati in base alla procedura di prova del cliente.
Il tester di tenuta deve essere considerato un'apparecchiatura di supporto per la configurazione di prova, mentre il connettore di riferimento ISO 18250-3 fornisce l'interfaccia di accoppiamento necessaria.
-
Tester di tenuta all'aria ISO 18250-1 con vista frontale
Supporto alla produzione e alla documentazione
- KINGPO fornisce ISO-18250 3 I connettori di riferimento sono componenti meccanici di precisione. Vengono realizzati in base al numero di figura e alla configurazione di progetto richiesti.
- A seconda delle esigenze dell'ordine, KINGPO può fornire schede tecniche, informazioni dimensionali, istruzioni operative e documentazione relativa alla calibrazione. Se il cliente necessita di documentazione specifica per le registrazioni di laboratorio, il controllo qualità in entrata o la presentazione del progetto, l'ambito della documentazione deve essere confermato prima dell'inoltro dell'ordine.
Assistenza tecnica e supporto di esperti
Per confermare la corretta configurazione del connettore di riferimento ISO 18250-3, si prega di fornire le seguenti informazioni prima di richiedere un preventivo:
- Numero della figura richiesta: Figura C.2, C.3, C.4, C.5 o C.6
- Esempio di struttura del connettore: porta trasversale, maschio, femmina o altra struttura correlata
- Direzione dell'accoppiamento: se la configurazione richiede un connettore di riferimento maschio o femmina
- Elemento di prova previsto: perdite, fessurazioni da stress, svitamento, separazione o sovraccarico da carico assiale
- Apparecchiature di prova necessarie: tester di perdite, dispositivo di forza, dispositivo di tenuta o dispositivo di svitamento
- Ambito di fornitura: singola cifra, cifre selezionate o configurazione basata sul progetto
- Requisiti della documentazione: verbale di ispezione dimensionale, informazioni sui materiali o altri documenti giustificativi
Fornire un disegno, una foto di esempio o un riferimento a una clausola di prova può contribuire a ridurre il rischio di selezionare il connettore di riferimento errato.
Note importanti sul test e precauzioni per la manipolazione
Non scegliere solo in base all'aspetto
- I connettori di riferimento ISO 18250-3 non devono essere selezionati solo in base alla somiglianza visiva. Connettori di figure diverse possono apparire simili, ma servono a scopi di prova differenti. Verificare sempre il numero della figura e il tipo di campione di prova prima di effettuare l'ordine.
Confermare attentamente la direzione maschile e femminile
- Il connettore di riferimento deve essere selezionato in base alla direzione di accoppiamento del campione. Un campione femmina potrebbe richiedere un connettore di riferimento maschio, mentre un campione maschio potrebbe richiedere un connettore di riferimento femmina. I test con connettori a croce e connettori per serbatoi richiedono una logica di selezione più specifica.
Mantenere le superfici di accoppiamento pulite e integre
- Filettature, superfici di tenuta, bordi e aree di contatto critiche devono essere puliti e privi di danni visibili. Graffi, contaminazioni, deformazioni o superfici usurate possono compromettere il corretto accoppiamento e causare perdite.
Allineamento del gruppo di controllo e del dispositivo di fissaggio
- La forza di connessione, le condizioni di serraggio, la direzione di rotazione, la direzione del carico assiale e l'allineamento del dispositivo di fissaggio possono influenzare i risultati del test. Il connettore deve essere assemblato secondo il metodo di prova applicabile o le istruzioni di lavoro di laboratorio.
Evitare la sostituzione incontrollata
- I connettori delle figure da C.1 a C.6 non devono essere sostituiti senza aver prima verificato l'elemento di prova richiesto. Un connettore utilizzato per il supporto di perdite o cricche da stress potrebbe non essere adatto per la verifica della separazione assiale o della sovrapposizione.
Verificare le condizioni della guarnizione e dell'adattatore.
- Alcuni disegni dei connettori includono note relative allo spessore delle guarnizioni o alle condizioni di accoppiamento. Quando si utilizzano dispositivi di fissaggio, adattatori o portacampioni, è necessario valutare la loro influenza sulle effettive condizioni di connessione.
Applicazioni tipiche di laboratorio
I connettori di riferimento KINGPO ISO 18250-3 sono adatti a laboratori e produttori che necessitano di verificare la progettazione e le prestazioni funzionali dei connettori per serbatoi enterali.
Le applicazioni tipiche includono:
- Verifica della progettazione del connettore del serbatoio enterale
- Test del connettore incrociato e del connettore del serbatoio a porta incrociata
- Supporto per la configurazione del test di tenuta dei liquidi a pressione positiva
- Supporto per la configurazione del test di tenuta dell'aria a pressione subatmosferica
- supporto alla valutazione delle fessurazioni da stress
- Test di separazione assiale e resistenza al sovraccarico
- Verifica della connessione relativa allo svitamento
- Configurazione di test del connettore per laboratori di terze parti
- Ricerca e sviluppo e controllo qualità per produttori di dispositivi medici
- Valutazione preliminare di conformità prima dei test di certificazione
La configurazione finale deve essere confermata in base al connettore di esempio, all'elemento di prova e alla clausola standard richiesta.
Connettori di riferimento ISO 18250-3
Domande frequenti sui connettori di riferimento ISO 18250-3
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