Tester di tenuta all'aria a pressione subatmosferica ISO 18250-1

Il tester di tenuta all'aria ISO 18250-1 viene utilizzato per valutare le prestazioni di tenuta dei connettori di piccolo diametro quando sottoposti a pressione subatmosferica, simulando condizioni di aspirazione reali. Applicando un vuoto controllato e monitorando le variazioni di pressione nel tempo, il tester determina se il connettore soddisfa i limiti di perdita specificati nelle norme ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Allegato D.

Lo strumento è dotato di un sistema PLC integrato e di un intuitivo schermo tattile da 7 pollici. I risultati dei test vengono calcolati automaticamente e possono essere stampati direttamente, migliorando l'efficienza dei test e la tracciabilità dei dati ai fini del controllo qualità e della conformità.

Parametri tecnici

Principio di prova

Il tester di tenuta all'aria ISO 18250-1 valuta le prestazioni di tenuta dei connettori di piccolo diametro applicando una pressione subatmosferica controllata (vuoto) al sistema e monitorando la velocità di variazione della pressione per un periodo di tempo specificato.

Durante il test, all'interno del connettore viene innanzitutto creato un vuoto stabile. Il sistema misura quindi continuamente eventuali aumenti di pressione nel tempo. Un aumento significativo della pressione indica la presenza di aria, indice di una tenuta inadeguata. Questo metodo simula efficacemente le condizioni di aspirazione reali e fornisce dati oggettivi per verificare se il connettore soddisfa i requisiti di tenuta specificati nelle norme ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Allegato D.

Mitigazione degli errori comuni

Per ottenere risultati dei test accurati e affidabili, si raccomanda di seguire le seguenti procedure:

• Assicurarsi che i connettori siano collegati e sigillati correttamente prima di eseguire il test.
• Verificare che la fonte di vuoto e il sensore di pressione funzionino correttamente.
• Impostare i parametri di tempo e pressione di prova appropriati in base alla norma di riferimento.
• Calibrare regolarmente il sensore di pressione per mantenere la precisione della misurazione.
• Utilizzare l'apparecchiatura in un ambiente di laboratorio stabile per ridurre al minimo le interferenze esterne.

Applicazioni e casi d'uso

Il tester di tenuta all'aria ISO 18250-1 è utilizzato principalmente dai produttori di dispositivi medici e dai laboratori di prova per il controllo qualità e la verifica della conformità dei connettori di piccolo diametro.

Le applicazioni tipiche includono:

• Test di tenuta all'aria dei connettori medicali durante l'aspirazione
• Test di conformità secondo ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Allegato D
• Controllo di qualità dei connettori per infusione e trasfusione
• Verifica in ambito R&S di nuovi design di connettori a foro piccolo.
• Test di routine sui lotti nella produzione di connettori medicali

Vantaggi principali

Il tester di perdite d'aria ISO 18250-1 offre una soluzione affidabile e standardizzata per la valutazione delle perdite d'aria a pressione subatmosferica nei connettori di piccolo diametro, in piena conformità con i requisiti delle norme ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Allegato D.

Il suo sistema di controllo PLC con touchscreen a colori da 7 pollici semplifica l'utilizzo, mentre la stampante termica integrata consente l'output automatico dei risultati, migliorando significativamente l'efficienza dei test e la tracciabilità dei dati. Grazie all'elevata precisione di misurazione di ±0.25% FS e alla visualizzazione in tempo reale della curva di pressione, il tester fornisce risultati precisi e visivamente intuitivi.

Il design compatto da banco ne facilita l'integrazione nei flussi di lavoro di laboratorio, rendendolo ideale sia per il controllo qualità di routine che per lo sviluppo di prodotti di connettori medicali.