ISO 18193 Figura C.2 Modello vascolare | Test di ricircolo con cannula a doppio lume
Il modello vascolare ISO 18193 Figura C.2 è un dispositivo di prova anatomico ad alta fedeltà che simula la vena cava superiore, l'atrio destro e la vena cava inferiore per testare le prestazioni di ricircolo delle cannule a doppio lume nei sistemi di circolazione extracorporea.
- Conformità standard: ISO 18193 Figura C.2 – modello vascolare esatto per il test di ricircolo della cannula a doppio lume
- Regioni anatomiche: vena cava superiore, atrio destro, vena cava inferiore
- Mezzo di prova: Inchiostro o particelle per la valutazione visiva del ricircolo
- Applicazione: Test di ricircolo delle cannule a doppio lume in CPB, ECLS, ECCO₂R
- Materiale: Modello trasparente ad alta definizione di grado medicale
- Compatibilità: Circuiti di prova extracorporei standard
- MOQ: 1
- Tempo di consegna: 7 giorni lavorativi
ISO 18193 Figura C.2 Descrizione del modello vascolare
ISO 18193 Figura C.2 Modello vascolare | Test di ricircolo con cannula a doppio lume
Il modello vascolare ISO 18193 Figura C.2 | Test di ricircolo delle cannule a doppio lume è un dispositivo di simulazione anatomica professionale prodotto da KingPo . È specificamente progettato per replicare la vena cava superiore, l'atrio destro e la vena cava inferiore per i test di ricircolo delle cannule a doppio lume utilizzate nella circolazione extracorporea, in piena conformità con la norma ISO 18193 Figura C.2 e Allegato C.
Parametri tecnici
| Parametro | Specificazione | Osservazioni / Note |
|---|---|---|
| Standard | ISO 18193 Figura C.2 | Modello vascolare per il test di ricircolo con cannula a doppio lume |
| Regioni anatomiche | vena cava superiore, atrio destro, vena cava inferiore | Geometria esatta secondo l'allegato C della norma ISO 18193. |
| Mezzo di prova | Inchiostro o particelle | Visualizza i percorsi di ricircolo nel circuito |
| Applicazione | Test della cannula a doppio lume | Circolazione extracorporea (CPB, ECLS, ECCO₂R, ecc.) |
| Materiale | Modello trasparente ad alta definizione di grado medicale | Consente l'osservazione diretta del flusso e del ricircolo |
| Certificazione | Tracciabile secondo la norma ISO 17025 | Supporta i requisiti di accreditamento e audit dei laboratori. |
Il modello vascolare è stampato con precisione utilizzando un materiale medicale ad alta trasparenza per replicare esattamente la geometria interna della vena cava superiore, dell'atrio destro e della vena cava inferiore, come definito nella Figura C.2 della norma ISO 18193. Tutti i diametri, le curvature e gli angoli di giunzione dei vasi critici sono realizzati con tolleranze ristrette per garantire dinamiche di flusso ripetibili e un'accurata visualizzazione della ricircolazione.
La struttura trasparente consente l'osservazione diretta del percorso dell'inchiostro o delle particelle durante i test, mentre la struttura rigida ma anatomicamente flessibile mantiene la stabilità dimensionale alle tipiche pressioni e portate di prova. I punti di fissaggio integrati garantiscono un ancoraggio sicuro ai circuiti di prova standard senza distorsioni del flusso.
Chiave: 1 pompa ematica rotativa 2 sensore di flusso 3 cannula in prova 4 vamvcaiafi A serbatoio A (serbatoio di ingresso della circolazione corporea) B serbatoio B (serbatoio di uscita della circolazione corporea) C serbatoio C (serbatoio di ingresso della circolazione di prova attraverso la cannula a doppio lume) D serbatoio D (serbatoio di uscita della circolazione di prova attraverso la cannula a doppio lume)
Chiave: Ddiametro del dispositivo in prova di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD
Principio di prova
Il modello è integrato in un circuito extracorporeo chiuso con una cannula a doppio lume. Un flusso controllato di fluido simulante il sangue viene introdotto attraverso la cannula mentre inchiostro o particelle vengono iniettati per visualizzare e quantificare il ricircolo tra il lume di drenaggio e quello di ritorno. Il test valuta il grado di ricircolo in condizioni fisiologiche simulate, come specificato nell'Allegato C della norma ISO 18193.
Mitigazione degli errori comuni
Per garantire risultati ripetibili e accurati, verificare sempre la corretta profondità di inserimento e l'allineamento della cannula all'interno del modello prima di iniziare il test. Utilizzare una viscosità costante dell'analogo del sangue e mantenere flussi stabili. Il lavaggio regolare e l'ispezione visiva dell'interno del modello prevengono la formazione di residui di particelle che potrebbero influenzare la visualizzazione del flusso o portare a letture di ricircolo errate.
Casi d'uso principali e valore aziendale
Il modello vascolare ISO 18193 Figura C.2 viene utilizzato dai produttori di dispositivi medici e dai laboratori di certificazione per valutare le prestazioni di ricircolo delle cannule a doppio lume. Fornisce dati oggettivi e standardizzati, essenziali per lo sviluppo del prodotto, il controllo qualità e l'approvazione normativa delle cannule utilizzate nella circolazione extracorporea e nel supporto vitale extracorporeo.
Applicazioni industriali e scenari di laboratorio
- Produttori di dispositivi cardiovascolari – Validazione delle prestazioni di ricircolo delle cannule a doppio lume secondo la norma ISO 18193
- laboratori di certificazione di terze parti – Test di conformità tracciabili per dispositivi di circolazione extracorporea
- dipartimenti di ricerca e sviluppo – ottimizzazione del design della cannula a doppio lume per ridurre al minimo il ricircolo
- Team di controllo qualità – Verifica in lotto delle cannule utilizzate nei sistemi CPB, ECLS ed ECCO₂R
- Team di conformità normativa – dimostrazione delle caratteristiche di sicurezza e di prestazione per l'approvazione alla commercializzazione
Vantaggi degli acquisti strategici e supporto globale
- Test ad alta efficienza: Il modello anatomico di precisione consente di eseguire test di ricircolo secondo la Figura C.2 della norma ISO 18193 in modo rapido e ripetibile, con risultati visivi chiari.
- Produzione certificata: La produzione certificata ISO 9001/14001/45001 e CE, con tracciabilità ISO 17025, garantisce un'affidabilità di livello laboratoristico.
- Affidabilità e supporto: Ogni unità viene sottoposta a una rigorosa calibrazione in fabbrica presso il nostro stabilimento di Dongguan ed è coperta da una garanzia completa di un anno, assistenza per l'installazione in loco e supporto tecnico a vita.
Conformità e garanzia normativa
Questa apparecchiatura è prodotta in piena conformità alla norma ISO 18193 Figura C.2 per i test di ricircolo delle cannule a doppio lume utilizzate nella circolazione extracorporea. Fornisce un dispositivo di prova standardizzato e riproducibile, essenziale per dimostrare la conformità ai requisiti internazionali in materia di sicurezza e prestazioni delle cannule.
Per informazioni dettagliate sulle procedure di prova, si prega di fare riferimento all'ultima edizione della norma ISO 18193. Si raccomandano ispezioni visive regolari e una pulizia delicata per mantenere la chiarezza del modello e la precisione dimensionale.
Assistenza tecnica e supporto di esperti
KingPo fornisce modelli vascolari validati secondo la norma ISO 18193 Figura C.2 per i test di ricircolo delle cannule. Contattate il nostro team di ingegneria biomedica per configurazioni in scala anatomica 1:1 e supporto per l'installazione.
Il valore fondamentale che offriamo
- Conformità ISO 18193: Geometria esatta in scala 1:1 della vena cava superiore (SVC), dell'atrio destro (RA) e della vena cava inferiore (IVC).
- Chiarezza ottica: Design ad alta trasparenza per una chiara visualizzazione del flusso (inchiostro/particelle).
- Risultati ripetibili: Lavorazione di precisione per eliminare le variazioni geometriche.
- Pronto per il laboratorio: Integrazione perfetta con i circuiti di test extracorporei standard.
- Risposta veloce: Ricevi una consulenza tecnica personalizzata entro 24 ore.
Visualizzazione dettagli
ISO 18193 Figura C.2 Modello vascolare - Domande frequenti
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