Sonda di prova IEC 60601-2-3 Figura 201.102

La sonda di prova IEC 60601-2-3 Figura 201.102 fornisce un metodo di contatto standardizzato per la verifica della rigidità dielettrica degli applicatori delle apparecchiature per la terapia a onde corte. Viene utilizzata quando la procedura di prova richiede una geometria della sonda definita, anziché una generica asta metallica o uno strumento di contatto improvvisato.

Grazie alla sonda metallica da 8 mm e all'estremità emisferica liscia, la sonda contribuisce a ridurre le variazioni di contatto durante i test di isolamento ad alta tensione. Garantisce un contatto costante con la superficie dell'applicatore, una configurazione di test ripetibile e una documentazione più chiara per le verifiche relative alla norma IEC 60601-2-3.

Questa sonda di prova è adatta a produttori di dispositivi medici, team di ricerca e sviluppo, reparti di controllo qualità e laboratori terzi che eseguono verifiche di isolamento degli applicatori, test di pre-conformità o ispezioni di produzione di routine.

Parametri tecnici

Informazioni standard e applicative

Geometria e configurazione della sonda

Principio di prova e metodo standard

Durante la prova, la sonda di prova IEC 60601-2-3 Figura 201.102 viene applicata alla superficie specificata dell'applicatore dell'apparecchiatura per terapia a onde corte. La tensione di prova della rigidità dielettrica viene quindi applicata tra la sonda e la parte conduttiva interna, l'elettrodo o il punto di connessione corrispondente, secondo il metodo di prova selezionato.

Il test verifica se l'isolamento dell'applicatore è in grado di sopportare la sollecitazione di tensione richiesta senza rottura dielettrica. La tensione finale, la durata del test, il metodo di rampa, la posizione di connessione, la valutazione della rottura e l'ispezione post-test devono essere conformi alla norma IEC 60601-2-3 applicabile e alla procedura di qualità del laboratorio.

La sonda di per sé non determina l'esito del test. L'affidabilità del test dipende dall'intera configurazione, comprese le prestazioni del tester di rigidità dielettrica, le condizioni del campione, la posizione della sonda, le condizioni della superficie di contatto, l'impostazione della tensione e i criteri di accettazione.

Applicazioni e casi d'uso

La sonda di prova IEC 60601-2-3 Figura 201.102 viene utilizzata per la valutazione della sicurezza delle apparecchiature per la terapia a onde corte, la convalida della progettazione dell'isolamento degli applicatori, i test di pre-conformità IEC 60601-2-3, il controllo qualità della produzione e la verifica da parte di laboratori terzi.

Tra gli utenti tipici figurano i produttori di dispositivi medici, i team di ricerca e sviluppo, i reparti di controllo qualità, gli enti di ispezione, i team di supporto alla certificazione e i laboratori di prova che si preparano per i test di conformità relativi alla norma IEC 60601-2-3.

Questa sonda è particolarmente utile quando il metodo di prova richiede una sonda di contatto definita da 8 mm anziché uno strumento di contatto metallico improvvisato.

Note operative e di prova

Prima di eseguire le prove, gli operatori devono verificare l'edizione IEC 60601-2-3 applicabile, la clausola di prova, il tipo di applicatore, la tensione di prova, la durata della prova, il metodo di connessione e i criteri di accettazione. La sonda deve essere applicata esclusivamente nella posizione di prova specificata dalla procedura di laboratorio.

Poiché le prove di rigidità dielettrica implicano l'utilizzo di alta tensione, la sonda deve essere utilizzata esclusivamente da personale qualificato. L'area di prova deve essere controllata e gli utenti devono attenersi alle istruzioni di sicurezza del tester di rigidità dielettrica e alla procedura di laboratorio per le alte tensioni.

Verifica dimensionale e manutenzione

Per i test di conformità formali o per il controllo di qualità di routine, si raccomanda la verifica dimensionale periodica. Il diametro della sonda di 8 mm, l'estremità emisferica liscia, la lunghezza totale e le condizioni dell'impugnatura isolata devono essere controllati secondo il sistema di qualità del laboratorio.

L'estremità metallica della sonda deve rimanere pulita, liscia e priva di corrosione, olio, polvere o residui. Dopo l'uso, la sonda deve essere pulita e conservata in un luogo asciutto e protetto.

Qualora si riscontrino deformazioni, danni alla punta, graffi superficiali, corrosione o danni all'isolamento, la sonda non deve essere utilizzata per test formali di rigidità dielettrica fino a quando non ne sia stata confermata l'integrità.