Sistema di test di soglia e di manipolazione brusca delle apparecchiature ME
Il sistema di prova ME Equipment Threshold and Rough Handling è progettato per valutare la resistenza meccanica e la durabilità durante il trasporto delle apparecchiature elettromedicali mobili. Supporta metodi di prova selezionati in conformità con le norme IEC 60601-1 e GB 9706.1-2020, tra cui il superamento di una soglia, il movimento di ostacoli fissi, l'urto con un gradino, l'impatto con un telaio di una porta e la simulazione di movimentazione brusca.
Durante l'utilizzo in ambito ospedaliero, le apparecchiature ME mobili possono essere spinte attraverso corridoi, porte, ascensori, rampe, dislivelli del pavimento e soglie. Questo sistema aiuta i laboratori a riprodurre queste sollecitazioni meccaniche legate al movimento in condizioni di prova controllate e ripetibili.
- Tipologia di prodotto: Sistema di test di soglia e di manipolazione brusca delle apparecchiature ME
- Norme correlate: IEC 60601-1, GB 9706.1-2020
- Clausole correlate: 9.4.2, 9.4.2.4.2, 9.4.2.4.3, 15.3.5
- Elementi principali del test: Attraversamento della soglia, urto del gradino, impatto con il telaio della porta, manipolazione brusca
- Metodo di guida: Servomotore, azionamento orizzontale
- Gamma di forza: 0-1000 n
- Precisione della forza: ± 1%
- Test di velocità: 0.8 m/s ± 0.1 m/s; intervallo regolabile 0–2 m/s
- Sistema di controllo: Schermo touchscreen da 7 pollici + controller PLC
- applicazioni: Apparecchiature mobili per la medicina, carrelli medicali, dispositivi medici su ruote e attrezzature ospedaliere trasportabili.
Panoramica del tester per la gestione di carichi pesanti ME Equipment
Supporto per standard e metodi di prova
Il sistema è progettato per supportare metodi di prova meccanica selezionati, conformi alle norme IEC 60601-1 e GB 9706.1-2020, in particolare i requisiti relativi a movimento, stabilità, manipolazione brusca e resistenza alle sollecitazioni meccaniche delle apparecchiature ME.
Per le apparecchiature ME di tipo letto o le applicazioni per letti medicali, i requisiti di movimento relativi alla norma GB 9706.252 possono essere rivisti anche in base alla categoria di prodotto finale e al programma di prova. Il sistema supporta l'implementazione del metodo di prova, mentre la valutazione finale della conformità deve seguire la norma applicabile completa, la configurazione del prodotto e la procedura di prova di laboratorio.
Configurazione del sistema
Il sistema è composto da una piattaforma di prova, un dispositivo di soglia, un telaio della porta, ostacoli sostituibili, un sensore di forza e un meccanismo di spinta. Utilizza un controllo PLC e un azionamento orizzontale con servomotore, consentendo agli operatori di preimpostare la velocità di prova, la distanza di movimento e il numero di prove tramite l'interfaccia touchscreen.
Durante la fase di test, il campione dell'apparecchiatura ME viene posizionato sulla piattaforma e collegato al braccio di spinta telescopico. Una volta avviato il test, il sistema sposta il campione lungo il percorso selezionato (soglia, ostacolo, gradino o stipite della porta) e visualizza la forza di spinta o di trazione durante il funzionamento.
Costruzione professionale e precisione tecnica
Il sistema integra in un'unica configurazione di prova un meccanismo di spinta orizzontale servoassistito, un sistema di controllo PLC, un sensore di forza e una piattaforma per ostacoli sostituibile. Il touchscreen da 7 pollici consente agli operatori di impostare velocità, distanza e numero di prove, mentre il sensore di forza supporta la visualizzazione in tempo reale della forza durante le prove di movimento e impatto.
La piattaforma è progettata con fori filettati M8 per il fissaggio di ostacoli sostituibili. Ciò consente ai laboratori di configurare diverse disposizioni per i test di soglie, gradini e telai di porte in base alle dimensioni del campione, al passo, al tipo di ostacolo e allo spazio disponibile in laboratorio.
Scenari di test principali
Questo sistema viene utilizzato principalmente per riprodurre i movimenti e le condizioni di manipolazione brusca a cui le apparecchiature ME mobili possono essere sottoposte durante l'uso clinico, il trasporto e lo spostamento all'interno delle strutture mediche.
Gli scenari di test tipici includono:
- Superamento di una soglia o di un ostacolo verticale fisso
- Shock a gradino ascendente
- Shock a gradino discendente
- impatto del telaio della porta
- Movimento della piattaforma inclinata
- Movimento di spinta ripetuto per attrezzature ME su ruote
- Simulazione delle sollecitazioni meccaniche legate al trasporto
Questi scenari aiutano i produttori e i laboratori a valutare se le apparecchiature ME su ruote o trasportabili siano in grado di mantenere l'integrità strutturale, la sicurezza funzionale e la stabilità di movimento dopo ripetute sollecitazioni meccaniche.
Specifiche del tester per la movimentazione brusca di ME Equipment
Specifiche chiave del sistema
| Articolo | Specificazione |
|---|---|
| Tipologia di prodotto | Sistema di test di soglia e di manipolazione brusca delle apparecchiature ME |
| Standard correlati | IEC 60601-1, GB 9706.1-2020 |
| Riferimento al letto medico correlato | GB 9706.252, ove applicabile alle relative apparecchiature ME tipo letto |
| Elementi principali del test | Passaggio oltre la soglia, urto del gradino, impatto con il telaio della porta, manipolazione brusca |
| Metodo Unità | Servomotore, azionamento orizzontale |
| Sistema di controllo | Schermo touchscreen da 7 pollici + controller PLC |
| Misurazione della forza | Sensore di forza con visualizzazione automatica della forza |
| Conteggio delle prove | Preimpostabile da 0 a 9999 volte |
| Piattaforma di test | Piattaforma con fori filettati M8 per ostacoli sostituibili |
| Protezione di Sicurezza | Parapetto protettivo intorno all'attrezzatura |
| Alimentazione di laboratorio | CA 220 V, 50 Hz |
| Dimensioni dell'attrezzatura | 3500 × 2000 × 1800 mm; personalizzabile in base alla disposizione del laboratorio |
Parametri della funzione di test
Le seguenti funzioni di prova si basano sulla configurazione relativa alla movimentazione e al movimento descritta nelle specifiche del prodotto. La disposizione effettiva del dispositivo di fissaggio può essere adattata in base alle dimensioni del campione, al passo, al tipo di ostacolo e allo spazio disponibile in laboratorio.
| Prova Voce | Parametri chiave | Missione |
| Movimento oltre la soglia | Ostacolo verticale fisso, 10 × 85 × 1200 mm | Simula il superamento di una soglia o di un ostacolo rialzato |
| Shock del passo ascendente | Gradino in legno massello, 40 × 1500 × 1200 mm | Simula l'impatto di un gradino verso l'alto |
| Shock del gradino discendente | Gradino in cemento, 40 × 1000 × 1200 mm | Simula l'impatto di un gradino verso il basso |
| Telaio della porta ammortizzatore | Telaio per porta in legno massello, 40 × 40 × 1500 mm | Simula l'impatto con un telaio di una porta |
| Movimento della piattaforma inclinata | Piano di lavoro regolabile da 0 a 15° | Consente di effettuare test di movimento su superfici inclinate. |
| Intervallo di forza di spinta/trazione | 0-1000 n | Forza di spinta e trazione orizzontale |
| Precisione della forza | ± 1% | Misura della forza |
| Test di velocità | 0.8 m/s ± 0.1 m/s; regolabile da 0 a 2 m/s | Velocità di movimento controllata |
| Conteggio delle prove | Preimpostabile da 0 a 9999 volte | Valutazione ripetuta di maltrattamenti |
Mappatura degli standard e degli elementi di prova
| Norma/clausola correlata | Prova Voce | Funzione di sistema |
| IEC 60601-1 | Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature ME | Valutazione delle sollecitazioni meccaniche e della manipolazione brusca |
| GB 9706.1-2020 9.4.2 | Valutazione della stabilità meccanica e del movimento. | Supporto per i test di stabilità e movimento |
| IEC 60601-1 / GB 9706.1-2020 9.4.2.4.2 | Elemento di prova meccanico relativo al movimento | simulazione di movimento di spinta controllata |
| IEC 60601-1 / GB 9706.1-2020 9.4.2.4.3 | Valutazione relativa a ostacoli verticali fissi/soglie | Test di soglia e superamento degli ostacoli |
| IEC 60601-1 / GB 9706.1-2020 15.3.5 | elemento di prova relativo alla manipolazione brusca | Test di resistenza agli urti sui gradini e sui telai delle porte |
| GB 9706.252 201.9.4.2.4.3 | riferimento al movimento correlato al letto medico | Applicabile durante il collaudo delle apparecchiature ME di tipo letto pertinenti |
Principio di prova
Il tester per sollecitazioni meccaniche ME Equipment simula le sollecitazioni meccaniche a cui le apparecchiature elettromedicali mobili possono essere sottoposte durante il trasporto, lo spostamento e l'uso clinico quotidiano.
Il sistema sposta orizzontalmente il campione dell'apparecchiatura ME tramite un meccanismo di spinta controllato. A seconda della configurazione selezionata, il campione può essere spostato oltre una soglia, un ostacolo fisso, una struttura a gradini o un telaio di una porta. Durante lo spostamento, il sensore di forza monitora la forza di spinta o di trazione, mentre il sistema di controllo PLC esegue la velocità, la distanza di spostamento e il numero di test preimpostati.
Questo processo controllato consente ai laboratori di riprodurre le sollecitazioni meccaniche legate al trasporto in modo più coerente rispetto alla spinta manuale o alla movimentazione incontrollata.
Flusso di lavoro di test
Il flusso di lavoro descritto di seguito rappresenta un processo di riferimento tipico per i test di soglia e di manipolazione brusca delle apparecchiature ME. Le fasi effettive possono essere adattate in base alla struttura del campione, alla clausola selezionata e alla procedura di laboratorio.
- Posizionare il campione dell'apparecchiatura ME sulla piattaforma di prova.
- Selezionare l'elemento di prova richiesto, come il superamento di una soglia, l'impatto con un gradino in salita, l'impatto con un gradino in discesa o l'impatto con un telaio di porta.
- Installare il relativo dispositivo di fissaggio per ostacoli, gradini, soglie o telai di porte.
- Fissare il braccio di spinta telescopico in una posizione adeguata sul campione.
- Imposta la velocità di prova, la distanza di movimento e il numero di prove sul touchscreen.
- Verificare lo stato del sensore di forza, del meccanismo di spinta e del guardrail di protezione.
- Avviare la sequenza di test automatica.
- Monitorare la forza di spinta, il movimento del campione e le condizioni di prova.
- Interrompere la prova e ispezionare il campione in caso di resistenza anomala, impatto eccessivo o danni visibili.
- Registrare le condizioni del campione e il risultato del test dopo averlo eseguito.
Applicazioni e utilizzo in laboratorio
Il tester di resistenza alla manipolazione gravosa ME Equipment è adatto per apparecchiature elettromedicali mobili o trasportabili, tra cui:
- Apparecchiature elettromedicali mobili
- Carrelli medicali e dispositivi tipo carrello
- Apparecchiature diagnostiche o terapeutiche su ruote
- attrezzature ospedaliere trasportabili
- Apparecchiature ME tipo letto che richiedono valutazione correlata al movimento
- Attrezzature spostate attraverso soglie, stipiti delle porte, rampe o gradini
- Attrezzature con rotelle, ruote o basi mobili utilizzate in ambienti ospedalieri
Tra gli utenti tipici figurano i produttori di dispositivi medici, i laboratori di ricerca e sviluppo, i reparti di controllo qualità e i laboratori di prova di terze parti che necessitano di verificare la resistenza meccanica, la stabilità del movimento e la resistenza alla manipolazione brusca prima del rilascio del prodotto o dei test di tipo.
Valore di approvvigionamento
Per i produttori, questo sistema contribuisce a standardizzare i test meccanici relativi al movimento durante lo sviluppo, la verifica e il controllo qualità del prodotto. Riduce la variabilità dei test manuali e offre un metodo più ripetibile per valutare se le apparecchiature ME mobili sono in grado di resistere al superamento di soglie, all'impatto con gradini e all'urto con stipiti di porte in condizioni di utilizzo reali.
Per i laboratori di prova, la piattaforma con ostacoli sostituibili, i parametri di movimento preimpostabili, la visualizzazione della forza e il layout configurabile consentono test flessibili per diverse dimensioni di campioni, configurazioni di ruote e procedure di prova.
Integrità metrologica e validazione
Prima della consegna, KingPo esegue in fabbrica una verifica delle principali funzioni di movimento, controllo e misurazione della forza per confermare il corretto funzionamento.
Si raccomanda di effettuare verifiche periodiche del sensore di forza, del meccanismo di spinta, del servomotore, della velocità di prova, della distanza di movimento e delle funzioni di sicurezza per garantire risultati di prova ripetibili. Il supporto per la calibrazione o la verifica può essere discusso in base agli elementi di misura, ai requisiti di laboratorio e alle normative locali.
La personalizzazione delle attrezzature, la disposizione degli ostacoli, il layout della piattaforma e l'adattamento del formato del rapporto di prova sono disponibili in base al tipo di apparecchiatura ME del cliente, alle dimensioni del campione, alla configurazione delle ruote e al flusso di lavoro di laboratorio.
Richiesta di informazioni e supporto tecnico
KingPo offre il tester per la gestione di urti e sollecitazioni ME Equipment, conforme alle norme IEC 60601-1 e GB 9706.1, per la valutazione di soglie, urti da gradini, impatti su telai di porte e altre tipologie di sollecitazioni.
Il nostro team di ingegneri può fornire supporto per la configurazione dei test, la configurazione degli ostacoli, il posizionamento del braccio di spinta, la pianificazione del layout del laboratorio e l'interpretazione delle clausole standard.
Per specifiche tecniche, preventivi o personalizzazioni, vi preghiamo di contattarci indicando il tipo di apparecchiatura, la dimensione massima del campione, la configurazione della ruota, lo standard di riferimento, gli elementi di prova richiesti e lo spazio di laboratorio disponibile.
Norme di riferimento
* IEC 60601-1 — Apparecchiature elettromedicali — Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali
* GB 9706.1-2020 — Apparecchiature elettromedicali — Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali
* GB 9706.252 — Apparecchiature elettromedicali — Requisiti particolari per i letti medicali, ove applicabili alle relative apparecchiature tipo letto
Visualizzazione dettagliata della soglia di resistenza e della manipolazione brusca delle apparecchiature ME.
FAQ
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