IEC 60601-1 Figura 33 Modulo del corpo superiore del carrello

Il modulo IEC 60601-1 Figura 33 Corpo Superiore del Carro è un modulo di prova correlato allo standard, utilizzato per riprodurre il carico sulla parte superiore del corpo durante le prove di carico dinamico. Viene applicato principalmente alle strutture delle apparecchiature elettromedicali che possono essere caricate da un paziente o da un operatore durante la posizione seduta, in piedi, la movimentazione del paziente o in condizioni di normale utilizzo simili.

A differenza di un semplice blocco di peso rigido, questo modulo fornisce un'interfaccia di carico sagomata definita, conforme alla Figura 33 della norma IEC 60601-1. È adatto sia ai laboratori che dispongono già di un banco prova o di un sistema di sollevamento, sia ai clienti che necessitano del supporto di KingPo per la selezione di una configurazione di prova di carico dinamico più completa.

Norma applicabile e scopo della prova

Questo modulo viene utilizzato per le prove di carico dinamico relative alla Figura 33 della norma IEC 60601-1, secondo la Clausola 9.8.3.3. Consente di simulare il carico sulla parte superiore del corpo delle parti delle apparecchiature meccaniche che supportano o sospendono un paziente o un operatore. Prima di eseguire la prova, è necessario verificare l'edizione della norma applicabile, il carico di lavoro sicuro, la massa da caricare, la posizione di supporto e la configurazione di prova richiesta.

KingPo è in grado di fornire supporto per la configurazione dei moduli in base al tipo di campione del cliente e ai requisiti di prova di laboratorio.

Caratteristiche tecniche

Principio di prova

Il principio di prova si basa sulla simulazione di un evento dinamico di carico umano sulla parte di supporto o sospensione dell'apparecchiatura ME. Il modulo di trasporto superiore del corpo viene utilizzato insieme alla massa richiesta in base al carico di lavoro sicuro definito per l'apparecchiatura in esame.

Per le condizioni applicabili all'area di seduta, il modulo caricato può essere lasciato cadere da un'altezza definita, ad esempio 150 mm dal bordo inferiore della schiuma all'area di supporto, secondo i requisiti di prova IEC 60601-1 pertinenti. Dopo la prova, l'apparecchiatura viene controllata per confermare che la sicurezza di base e le prestazioni essenziali siano mantenute.

Oggetti di test tipici

Letti medici

I letti medicali spesso includono piattaforme di supporto per il paziente, sezioni regolabili e aree di carico che possono essere esposte a forze dinamiche durante il normale utilizzo. Il modulo di supporto superiore del corpo illustrato nella Figura 33 può essere utilizzato nell'ambito della valutazione del carico meccanico per queste aree di supporto.

Lettini per visite e lettini per trattamenti

I lettini per visite ed esami possono essere soggetti a carichi d'impatto quando un paziente si siede, si sdraia o cambia posizione. Questo modulo aiuta i laboratori ad applicare un'interfaccia di carico per la parte superiore del corpo conforme alla norma IEC 60601-1 durante la valutazione.

Poltrone per trattamenti e sedie per pazienti

Poltrone per trattamenti, poltrone per dialisi, poltrone odontoiatriche e attrezzature simili per la seduta dei pazienti possono richiedere una valutazione dinamica del carico corporeo. Il modulo aiuta a simulare il carico sulla parte superiore del corpo durante la seduta o su superfici di supporto.

Apparecchiature ME con parti di supporto per il paziente o l'operatore

Alcune apparecchiature ME includono piattaforme, supporti di sospensione, superfici di seduta o strutture destinate a sostenere un operatore durante il normale utilizzo. Se può verificarsi un carico dinamico dovuto a una persona, potrebbe essere applicabile il test correlato alla Figura 33.

Differenze rispetto ai prodotti correlati

Modulo superiore della carrozzeria

Questa pagina si concentra sul modulo per la parte superiore del telaio della carrozzeria, conforme alla norma IEC 60601-1 Figura 33. È adatta quando il cliente dispone già di un banco di prova, di un sistema di sollevamento o di un sistema di carico e necessita del modulo di carico conforme alla norma.

Modulo superiore della carrozzeria con serbatoio

Se il cliente richiede un serbatoio o un sistema integrato di carico di massa, la versione con serbatoio deve essere confermata separatamente. Il preventivo deve indicare chiaramente se il serbatoio è incluso.

Sistema completo per test di carico e impatto sui letti medici

Se il cliente necessita di un sistema di carico automatico o semiautomatico, di test di impatto ripetuti, di dispositivi di fissaggio regolabili o di una piattaforma completa per il collaudo della sicurezza meccanica dei letti medicali, un sistema completo potrebbe essere più adatto rispetto all'acquisto del singolo modulo.

Casi d'uso tipici in laboratorio

I laboratori di certificazione utilizzano questo modulo per la valutazione del carico meccanico delle apparecchiature elettromedicali secondo la norma IEC 60601-1.

I produttori di letti medicali lo utilizzano per la verifica dello sviluppo e i test di pre-conformità delle aree di supporto per i pazienti.

I produttori di poltrone terapeutiche lo utilizzano per valutare le sedute e le strutture di supporto esposte al carico umano durante il normale utilizzo.

I team di ricerca e sviluppo e di controllo qualità dei dispositivi medici lo utilizzano per verificare se le modifiche strutturali possano influire sulla conformità alla norma IEC 60601-1 in materia di sicurezza meccanica.