Sistema di prova per correnti ad alta tensione KP-1240S | Defibrillatore con connettore quadripolare ISO 27186:2020
Il sistema di prova per correnti ad alta tensione è un generatore di impulsi ad alta corrente specializzato, progettato per valutare la capacità di resistenza ad alta tensione e alta corrente dei sistemi di connettori quadripolari nei dispositivi medici impiantabili attivi.
- Conformità standard: ISO 27186:2020 Allegato E – Prova di trasporto di corrente ad alta tensione per connettori a quattro poli
- Tensione di picco: 0–2 kV (picco misurato 1.53 kV)
- Corrente di picco: ≥50 A (con carico standard di 100 Ω)
- Durata dell'impulso: 10–20 ms (valore predefinito 18 ms, esponenziale troncato)
- Ora di alzarsi: <10 μs
- Applicazione: Test di impulso di defibrillazione dei connettori quadripolari IS-4/DF-4 in pacemaker, ICD e dispositivi CRT
- MOQ: 1
- Tempo di consegna: 20 giorni lavorativi
Descrizione del sistema di prova per correnti ad alta tensione
Sistema di prova ad alta tensione e corrente KP-1240S con tensione di picco di 1.53 kV e corrente di picco ≥50 A per test di impulsi di defibrillazione conformi alla norma ISO 27186:2020
Il sistema di test ad alta tensione e corrente è uno strumento professionale per test a impulsi ad alta corrente, progettato per generare impulsi di defibrillazione esponenziali troncati monofasici al fine di valutare la capacità di resistenza ad alta tensione e alta corrente dei sistemi di connettori quadripolari (IS-4/DF-4) nei dispositivi impiantabili attivi per la gestione del ritmo cardiaco, in piena conformità con l'allegato E della norma ISO 27186:2020.
Parametri tecnici
Parametri di prestazione della forma d'onda
| Parametro | Specificazione | Osservazioni / Note |
|---|---|---|
| Standard | ISO 27186:2020 Allegato E | Prova di trasporto di corrente ad alta tensione per connettori a quattro poli |
| Tipo di forma d'onda | Esponenziale troncato monofasico | Simula l'output di un defibrillatore esterno. |
| Tensione di picco | 0–2 kV (picco misurato 1.53 kV) | Uscita ad alta tensione regolabile |
| Corrente di Picco | ≥50 A (sotto carico standard 100 Ω) | Verifica della capacità di trasporto di corrente elevata |
| Durata dell'impulso | 10–20 ms (impostazione predefinita 18 ms) | Decadimento esponenziale troncato controllato |
| Ora di alzarsi | <10 μs | Aumento rapido per simulare le vere scariche di defibrillazione |
| Parametro | Specificazione | Osservazioni / Note |
|---|---|---|
| Simulazione di carico | Carico resistivo integrato da 50–100 Ω | Simula l'impedenza del paziente durante la defibrillazione |
| Frequenza di ripetizione | 1–10 impulsi al minuto | Sequenziamento manuale o automatizzato |
| Polarità | Selezionabile positivo/negativo | Soddisfa i requisiti della forma d'onda monofasica |
| Alimentazione di laboratorio | CA 220 V ±10%, 50/60 Hz, <500 W | Potenza standard da laboratorio |
| Ambiente operativo | 10–40 °C, umidità <80% senza condensa | Adatto per laboratori di collaudo di dispositivi medici |
Il sistema di prova per correnti ad alta tensione è dotato di un robusto circuito di generazione di impulsi ad alta tensione e alta corrente con isolamento avanzato (>10 kV) tra i circuiti di uscita e di controllo. Incorpora il controllo programmabile dell'energia, il monitoraggio della forma d'onda in tempo reale e la precisa regolazione digitale di tensione, corrente e durata per un'eccellente ripetibilità.
-
Sistema di prova per il trasporto di corrente ad alta tensione
I sistemi critici per la sicurezza includono lo scarico automatico dell'energia residua dopo ogni impulso, la protezione da sovraccarico/cortocircuito e la funzione di arresto di emergenza. Il design compatto da tavolo con controllo touchscreen e registrazione dati integrata facilita l'integrazione nei laboratori di ricerca e sviluppo e di certificazione, garantendo al contempo la piena conformità alla norma ISO 27186:2020 Allegato E.
Principio di prova
Il sistema di prova ad alta tensione e corrente applica un impulso monofasico esponenziale troncato ad alta tensione e alta corrente (tensione di picco 1.53 kV, corrente di picco ≥50 A, durata 18 ms) direttamente sul connettore quadripolare del dispositivo impiantabile in esame. Dopo l'impulso, il dispositivo viene valutato per eventuali danni permanenti e per l'integrità funzionale tramite la verifica immediata della riprogrammazione, confermando la capacità del connettore di resistere agli shock di defibrillazione come richiesto dall'Allegato E della norma ISO 27186:2020.
Mitigazione degli errori comuni
Per garantire la massima ripetibilità, verificare sempre i parametri effettivi della forma d'onda di uscita (tensione di picco, corrente di picco, tempo di salita e di decadimento) utilizzando un oscilloscopio ad alta tensione calibrato e una sonda di corrente prima di ogni sequenza di test. Confermare il collegamento sicuro del dispositivo di test quadripolare e la corretta impedenza di carico (50–100 Ω). Eseguire immediatamente la verifica della riprogrammazione post-impulso per valutare accuratamente il recupero del dispositivo. Si raccomanda la calibrazione annuale dei circuiti ad alta tensione e alta corrente per mantenere la tracciabilità.
Casi d'uso principali e valore aziendale
Il sistema di test ad alta tensione e corrente è la soluzione di test ad alta corrente specifica utilizzata dai produttori di dispositivi medici e dai laboratori di certificazione per verificare la capacità di resistenza ad alta tensione e alta corrente dei connettori quadripolari nei dispositivi cardiaci impiantabili attivi, garantendo l'affidabilità a lungo termine del dispositivo, la sicurezza del paziente e la conformità normativa in condizioni di defibrillazione simulate.
Applicazioni industriali e scenari di laboratorio
- Produttori di dispositivi medici impiantabili — Test di resistenza ad alta tensione/alta corrente dei connettori quadripolari in pacemaker, ICD e dispositivi CRT durante lo sviluppo e la validazione del prodotto.
- Laboratori di certificazione di terze parti — Verifica di conformità tracciabile secondo l'allegato E della norma ISO 27186:2020.
- Dipartimenti di ricerca e sviluppo — Sviluppo e ottimizzazione di sistemi di connettori di nuova generazione per migliorare la tolleranza alle correnti elevate e le prestazioni di sicurezza.
- Squadre di controllo qualità — Verifica di fine linea del lotto e campionamento della produzione di elettrocateteri impiantabili e generatori di impulsi.
- Team di conformità normativa — Generazione di documentazione tecnica e rapporti di prova che dimostrino la sicurezza dei connettori ai fini delle richieste di autorizzazione e dell'approvazione per la commercializzazione.
Vantaggi degli acquisti strategici e supporto globale
- Test ad alta efficienza: Generazione precisa di impulsi ad alta tensione/alta corrente con sequenziamento automatico e funzioni di sicurezza per test rapidi e ripetibili.
- Produzione certificata: La produzione certificata ISO 9001/14001/45001 e CE, con calibrazione tracciabile ISO 17025, garantisce un'affidabilità di livello laboratorio.
- Affidabilità e supporto: Ogni unità viene sottoposta a una rigorosa calibrazione in fabbrica presso il nostro stabilimento di Dongguan ed è coperta da una garanzia completa di un anno, assistenza per l'installazione in loco e supporto tecnico a vita.
Conformità e garanzia normativa
Il sistema di prova per il trasporto di corrente ad alta tensione è progettato e realizzato in piena conformità con l'allegato E della norma ISO 27186:2020 per il collaudo di corrente ad alta tensione di sistemi di connettori a quattro poli in dispositivi medici impiantabili attivi. Fornisce un metodo di prova standardizzato e riproducibile, essenziale per dimostrare la conformità ai requisiti internazionali per i sistemi impiantabili di gestione del ritmo cardiaco.
Per informazioni dettagliate sulle procedure di prova, fare riferimento all'ultima edizione della norma ISO 27186:2020 . Si raccomanda la calibrazione annuale per mantenere la precisione della forma d'onda e della corrente.
Assistenza tecnica e supporto di esperti
KingPo offre sistemi di prova validati per il trasporto di corrente ad alta tensione per il collaudo di connettori quadripolari. Contattate il nostro team di ingegneri per configurazioni personalizzate e supporto all'installazione.
Il valore fondamentale che offriamo
- Conformità ISO 27186:2020: Impulso preciso ad alta tensione/alta corrente (1.53 kV / ≥50 A) secondo l'allegato E.
- Elevata precisione di corrente: Corrente di picco ≥50 A con tempo di salita rapido e decadimento controllato.
- Sicurezza e affidabilità: Isolamento avanzato, scarica automatica e molteplici meccanismi di protezione.
- Pronto per il laboratorio: Design compatto da tavolo con controllo touchscreen e registrazione dati.
- Risposta veloce: Ricevi una consulenza tecnica personalizzata entro 24 ore.
Video correlati
Visualizzazione dettagli
Domande frequenti sui sistemi di prova per correnti ad alta tensione.
Prodotti Correlati
Related News
KingPo ha fornito un generatore di impulsi di prova per defibrillazione KP-1050S a NeuroPace, Inc. di Mountain View, California, Stati Uniti. Il progetto è stato confermato in […]
Nella scelta di un tester per defibrillatori (noto anche come analizzatore di defibrillatori), gli ingegneri biomedici e i laboratori clinici devono concentrarsi sulla precisione, […]
Se stai cercando di scegliere la giusta spina trifase in Australia, inizia da tre cose: numero di pin, corrente […]
La guida definitiva alla camera climatica da tavolo nel 2026: cicli di alta e bassa temperatura di precisione, adattabilità ambientale e verifica dell'affidabilità – Una […]
Attrezzatura essenziale per la prova di tensione residua secondo IEC 60601-1, IEC 60335-1, IEC 61010-1, IEC 62368-1 e standard di sicurezza simili. 1. […]
I defibrillatori esterni sono dispositivi critici per le prestazioni. Secondo i protocolli di produzione e metrologia di KingPo, per i laboratori di calibrazione e certificazione di terze parti e per i produttori […]
