Apparecchiature per test medici per test delle prestazioni elettriche degli elettrodi ECG con più elementi di prova e risultati precisi
Questo tester per elettrodi ECG garantisce una convalida precisa delle prestazioni elettriche attraverso più test per una conformità medica affidabile.
MOQ: 1
Prezzo: Da quotare
Imballaggio standard: 500*500*500mm
Periodo di consegna: 15 giorni
Metodo di pagamento: T/T
Capacità di fornitura: 100
Informazioni dettagliate
| Luogo di origine | Cina | Brand | Kingpo |
| Certificazione | Iso9001 Ce | Numero di modello | DJY-4 |
| Evidenziare: | Apparecchiature per test medici con più elementi di prova, apparecchiature per test medici con elettrodi ECG, apparecchiature per test medici con risultati precisi | ||
Tester delle prestazioni elettriche degli elettrodi ECG
Questa apparecchiatura è un'apparecchiatura specializzata per il test delle prestazioni integrate degli elettrodi, progettata secondo il metodo di prova degli elettrodi ECG monouso ANSI/AAMI EC12:2000(R2005) Elettrodi ECG monouso
| elementi di prova | Condizioni di incentivazione | portata | Precisione | Tempo di test |
| Impedenza | Corrente alternata sinusoidale
100μAp_p – 5% 10 Hz ± 10% |
0-20KΩ | Inferiore o uguale a 1KΩ 2%±10Ω>1KΩ 3% | > 60 s |
| Disordine | Impedenza di ingresso CC Maggiore o uguale a 10μΩ | ± 1200 mV | Inferiore o uguale a 100 mV 1%±1 mV
>100 mV 2% |
60-90s |
| Rumore | Banda passante RC
0.15-100Hz |
0-2000μV (PP) | Inferiore o uguale a 150μV ±7.5μV
>150μV 5% |
60-360s |
| Resistenza al flusso | Corrente continua
200nA±5% |
± 1200 mV | Inferiore o uguale a 100 mV 1%±1 mV>100 mV 2% | Più di 8 ore |
| defibrillazione | Condensatore 10μF±5%
Potenza 200V±2% |
± 1200 mV | Inferiore o uguale a 100 mV 1%±1 mV
>100 mV 2% |
5, 15, 25, 35 secondi |
Dimensioni complessive: 27.5 cm x 22 cm x 10 cm.
Peso totale della macchina: 2.5 kg.
Fusibile: F2A 250V.
Condizioni ambientali
a) Tensione di alimentazione: CA 220 V±10%, 50 Hz±1 Hz, con buona messa a terra.
b) Temperatura ambiente: 23℃±5℃.
c) Umidità relativa: 40%±10%.
d) Pressione atmosferica: 70.0～106.0Kpa.
Configurazione standard: 1 unità principale, 1 alimentatore esterno, 1 manuale di istruzioni, 1 filo di messa a terra, 1 coppia di connessioni da 200 nA, 15 fili in serie per coppie di elettrodi, 1 custodia portatile
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Internazionali
YY/T 0196-2005 Elettrodi ECG monouso
ANSI/AAMI EC12:2000(R2005)
Campo di applicazione
Utilizzato per testare le proprietà elettriche degli elettrodi ECG, adatto per elettrodi ECG monouso per la superficie corporea, compresi elettrodi ECG monouso con colla conduttiva preinstallata o elettrodi ECG autoadesivi con colla conduttiva sensibile alla pressione ed elettrodi ECG monouso con colla conduttiva posizionata secondo i requisiti prima dell'uso.
La norma ANSI/AAMI EC12:2000(R2005), YY/T O196-2005 "Elettrodi ECG monouso" stabilisce i requisiti per l'ispezione in lotti e l'ispezione periodica, ovvero il raggruppamento delle coppie di elettrodi e la sequenza di prova di ciascun articolo. I requisiti per gli articoli di prova sopra indicati sono i seguenti:
| elementi di prova | Impedenza | Disordine | Rumore | Resistenza al flusso | defibrillazione |
| Requisiti standard del settore | < 3KΩ | <100 mV | <150μV | <100 mV | <100 mV |
Impedenza AC (in breve "Impedenza")
Un indicatore di misura completo che rappresenta l'impedenza e la reattanza capacitiva di una coppia di elettrodi.
Durante la prova, lo strumento applica alla coppia di elettrodi una corrente alternata sinusoidale a 10 Hz con un valore picco-picco non superiore a 100 μA tramite due cavi di prova. In questo caso, l'impedenza alternata della coppia di elettrodi non deve superare i 3 kΩ.
Tensione di offset CC (offset in breve)
La tensione sviluppata tra due elettrodi ECG monouso a causa della differenza nei potenziali delle loro semicelle.
Dopo aver formato la coppia di elettrodi, dopo un periodo di stabilizzazione di 1 minuto, la tensione di offset CC della coppia di elettrodi misurata tramite il cavo di prova degli elettrodi non deve superare i 100 mV.
Rumore interno (in breve "rumore")
Il segnale di tensione all'interno di una determinata banda di frequenza è rappresentato dalla variazione della tensione di offset della coppia di elettrodi.
Dopo aver formato la coppia di elettrodi, dopo un periodo di stabilizzazione di 1 minuto, entro i successivi 5 minuti, il valore picco-picco del rumore interno generato dalla coppia di elettrodi nella banda di frequenza di 0.15-100 Hz (risposta in frequenza di primo ordine) misurata dal cavo di prova dell'elettrodo non deve superare i 150 μV.
Tolleranza della corrente di polarizzazione (abbreviata come "tolleranza di corrente")
Capacità di una coppia di elettrodi di mantenere una tensione di offset CC stabile sotto l'azione a lungo termine di una data piccola corrente CC.
La coppia di elettrodi viene collegata al terminale da 200 nA dello strumento, quindi viene applicata una corrente continua da 200 nA alla coppia di elettrodi per più di 8 ore. Durante l'intero periodo, la variazione di tensione ai capi della coppia di elettrodi misurata dal cavo di prova non deve essere superiore a 100 mV.
Prestazioni di recupero della defibrillazione simulata (abbreviate come "Defib")
Capacità della coppia di elettrodi di ripristinare il rilevamento dell'ECG dopo essere stata stimolata dalla corrente di defibrillazione.
Durante il test, il condensatore da 10 μF nello strumento viene caricato a 200 V CC e la coppia di elettrodi e il resistore da 100 Ω nello strumento vengono scaricati in serie attraverso il cavo di prova degli elettrodi. Il valore di tensione sulla coppia di elettrodi non deve superare i 100 mV nel quinto secondo dopo l'inizio della scarica del condensatore; nei successivi 30 secondi, la variazione media della tensione ogni 10 secondi non deve superare ± 1 mV/s. È inoltre necessario che, dopo quattro ripetizioni dell'esperimento sopra descritto, l'impedenza CA a 10 Hz della coppia di elettrodi non sia superiore a 3 kΩ.
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