Tester di rigidità dielettrica KP-1230S | Connettore quadripolare per defibrillazione ISO 27186:2020

Tester di rigidità dielettrica | Tester di forma d'onda di defibrillazione con connettore quadripolare ISO 27186:2020

Il tester di rigidità dielettrica KingPo KP-1230S è uno strumento di prova professionale ad alta tensione progettato per generare forme d'onda di defibrillazione esponenziali troncate monofasiche per valutare la rigidità dielettrica e la capacità di recupero della riprogrammazione dei sistemi di connettori quadripolari nei dispositivi impiantabili attivi per la gestione del ritmo cardiaco, in piena conformità con l'Allegato C della norma ISO 27186:2020 e l'Appendice C della norma YY/T 0972-2016.

Parametri tecnici

Parametri di prestazione della forma d'onda

Il tester di rigidità dielettrica KP-1230S incorpora un circuito dedicato per la generazione di impulsi ad alta tensione, progettato per fornire una forma d'onda esponenziale troncata monofasica precisa, con un tempo di salita controllato di 1.4 μs e una velocità di variazione della tensione di 1.08 kV/μs. Il sistema è dotato di trasformatori di isolamento ad alta tensione avanzati, controllo dell'energia programmabile e acquisizione della forma d'onda in tempo reale tramite circuiti di monitoraggio ad alta larghezza di banda per garantire la precisione dell'uscita e la ripetibilità a lungo termine.

Tra i componenti critici per la sicurezza figurano circuiti di scarica ad alta tensione automatici, interblocchi di arresto di emergenza e molteplici meccanismi di protezione ridondanti per salvaguardare sia l'operatore che il dispositivo in fase di test. Il contenitore da tavolo compatto è realizzato con involucri schermati e componenti ad alta affidabilità, il che lo rende ideale per l'integrazione in laboratori di ricerca e sviluppo di dispositivi medici e banchi di prova per la certificazione, nel pieno rispetto dei requisiti dell'Allegato C della norma ISO 27186:2020 e dell'Appendice C della norma YY/T 0972-2016.

Principio di prova

Il KP-1230S applica una forma d'onda di defibrillazione esponenziale troncata monofasica standardizzata (tensione di picco 1.53 kV, durata dell'impulso 18 ms, con decadimento della tensione >50%) direttamente sul connettore quadripolare del dispositivo impiantabile per la gestione del ritmo cardiaco in fase di test. In seguito all'esposizione all'impulso ad alta tensione, il dispositivo viene valutato per rilevare eventuali guasti dielettrici permanenti o degrado funzionale, e successivamente riprogrammato per verificare il completo ripristino dei normali parametri operativi, come richiesto dallo standard.

Mitigazione degli errori comuni

Per garantire la massima ripetibilità e integrità della misurazione, verificare sempre i parametri effettivi della forma d'onda di uscita (tempo di salita, tensione di picco e caratteristica di decadimento) utilizzando un oscilloscopio ad alta tensione calibrato prima di ogni sequenza di test. Confermare il collegamento sicuro del dispositivo di test quadripolare e la corretta impedenza di carico conforme allo standard. Eseguire immediatamente la verifica della riprogrammazione post-impulso utilizzando il programmatore del produttore per valutare accuratamente il recupero del dispositivo. Si raccomanda vivamente di programmare una calibrazione annuale del circuito di generazione ad alta tensione per mantenere la tracciabilità e la precisione della forma d'onda.

Casi d'uso principali e valore aziendale

Il tester di rigidità dielettrica KP-1230S è la soluzione di test ad alta tensione specifica, utilizzata dai produttori di dispositivi medici e dai laboratori di certificazione indipendenti per verificare la rigidità dielettrica e la resistenza alla defibrillazione dei sistemi di connettori quadripolari nei dispositivi cardiaci impiantabili attivi. Fornisce una valutazione ripetibile e standardizzata dell'integrità del connettore in condizioni di defibrillazione clinica simulate, garantendo così l'affidabilità a lungo termine del dispositivo, la sicurezza del paziente e la piena conformità alle normative internazionali in materia di sicurezza.

Applicazioni industriali e scenari di laboratorio

• Produttori di dispositivi medici impiantabili — Test di resistenza dielettrica e di durata della forma d'onda di defibrillazione dei connettori quadripolari in pacemaker, ICD e dispositivi CRT durante lo sviluppo e la validazione del prodotto.
• Laboratori di certificazione di terze parti — Verifica di conformità tracciabile secondo l'allegato C della norma ISO 27186:2020 e l'appendice C della norma YY/T 0972-2016.
• Dipartimenti di ricerca e sviluppo — Sviluppo e ottimizzazione di sistemi di connettori e design dei cavi di nuova generazione per migliorare la tolleranza alle alte tensioni e le prestazioni di ripristino dopo la riprogrammazione.
• Squadre di controllo qualità — Verifica di fine linea del lotto e campionamento della produzione per garantire una rigidità dielettrica costante degli elettrodi impiantabili e dei generatori di impulsi prima della spedizione.
• Team di conformità normativa — Generazione di documentazione tecnica e rapporti di prova che dimostrino la sicurezza e il ripristino funzionale dei connettori, ai fini delle richieste di autorizzazione e dell'approvazione per la commercializzazione.

Vantaggi degli acquisti strategici e supporto globale

• Test ad alta efficienza: Generazione precisa di forme d'onda esponenziali troncate monofasiche con funzioni di sicurezza automatizzate per test rapidi e ripetibili.
• Produzione certificata: La produzione certificata ISO 9001/14001/45001 e CE, con calibrazione tracciabile ISO 17025, garantisce un'affidabilità di livello laboratorio.
• Affidabilità e supporto: Ogni unità viene sottoposta a una rigorosa calibrazione in fabbrica presso il nostro stabilimento di Dongguan ed è coperta da una garanzia completa di un anno, assistenza per l'installazione in loco e supporto tecnico a vita.