Sistema di calibrazione per audiometri a tono puro e a impedenza
Questo sistema di calibrazione per audiometri offre una soluzione integrata per la verifica, la calibrazione, lo sviluppo e il controllo qualità di audiometri a toni puri e a impedenza.
Il sistema combina analizzatori acustici, simulatori dell'orecchio, accoppiatori acustici, un accoppiatore meccanico, apparecchiature per la misurazione della pressione, cavità di volume standard e un software di misurazione dedicato.
- Tipologia di sistema: soluzione integrata di verifica/calibrazione
- Dispositivi applicabili: audiometri a toni puri, audiometri a impedenza, timpanometri
- Misurazione: acustica, meccanica, di pressione, di volume della cavità
- Norme: IEC 60645-1, IEC 60645-5
- Utenti finali: Istituti di metrologia, laboratori di calibrazione, produttori
- Configurazione: sistema chiavi in mano o allestimento di laboratorio personalizzato
Panoramica del prodotto: Sistema di calibrazione audiometro
Il sistema di calibrazione degli audiometri è progettato per istituti di metrologia, laboratori di calibrazione, organizzazioni di collaudo di terze parti e produttori di audiometri che necessitano di una soluzione di misurazione coordinata anziché di strumenti di prova separati.
A differenza di un analizzatore di suono o di un accoppiatore acustico autonomi, il sistema di calibrazione audiometrica integra diversi trasduttori audiometrici e principi di misurazione in un'unica piattaforma configurabile. Il simulatore auricolare, l'accoppiatore acustico o l'accoppiatore meccanico appropriati vengono selezionati in base al tipo di trasduttore e allo standard applicabile.
Un software dedicato guida l'operatore attraverso il processo di misurazione, applica i dati di correzione memorizzati, calcola i risultati, confronta i valori misurati con limiti predefiniti e genera registrazioni di test. Combinando riferimenti acustici, meccanici, di pressione e di volume della cavità, il sistema di calibrazione dell'audiometro riduce il lavoro di integrazione necessario per implementare una nuova funzionalità di calibrazione dell'audiometro.
Una piattaforma coordinata
L'hardware di misurazione, i dispositivi di riferimento e il software vengono configurati insieme.
Tono puro e impedenza
Supporta entrambe le categorie di audiometri senza la necessità di costruire due sistemi separati.
Laboratorio e produzione
Adatto per calibrazioni di routine, regolazioni in ambito R&S e controllo qualità.
Specifiche tecniche
Le seguenti specifiche del sistema di calibrazione audiometrica si basano sulla documentazione tecnica disponibile. I valori finali sono soggetti alla configurazione e alla documentazione di calibrazione approvate.
| Articolo | Requisito di riferimento |
|---|---|
| Gamma di frequenza del simulatore auricolare | In genere da 20 Hz a 10 kHz, a seconda del tipo di simulatore. |
| Gamma di accoppiatori acustici sovraurali | 125 Hz a 8 kHz |
| Gamma di simulatori per orecchio occluso | In genere da 20 Hz a 10 kHz per la configurazione specificata |
| Gamma di accoppiatori acustici da 2 cm³ | 125 Hz a 8 kHz |
| Gamma di accoppiatori meccanici | Almeno da 125 Hz a 8 kHz |
| Accoppiatore meccanico con incertezza estesa | 1.5 dB, k=3 |
| Incertezza estesa della misurazione acustica | Fino a 0.6 dB, k=2, per configurazioni di simulatore e accoppiatore specificate |
| Gamma di amplificatori di condizionamento | 20 Hz a 20 kHz |
| Risposta in frequenza dell'amplificatore di condizionamento | Errore massimo consentito ±0.3 dB |
| Linearità del livello dell'amplificatore di condizionamento | Errore massimo consentito ±0.4 dB |
| Gamma di analizzatori acustici | Da 20 Hz a 20 kHz per la configurazione specificata |
| Risposta in frequenza dell'analizzatore acustico | Errore massimo consentito ±0.2 dB |
| Indicazione dell'analizzatore acustico | Errore massimo consentito ±0.2 dB |
| Misura di frequenza | Errore massimo consentito ±0.1% |
| Misurazione della pressione | Errore massimo consentito ±0.2% del fondo scala |
| Misurazione della forza della fascia per la testa | 0 a 15 N |
| Forza dell'archetto: errore massimo consentito | ±0.1 n |
| Gamma di cavità standard | Da 0.1 cm³ a 8.0 cm³ |
| Quantità standard di cavità | Almeno 11 carie |
| Tolleranza del volume della cavità | ±2% del valore nominale o 0.05 cm³, a seconda di quale dei due sia maggiore. |
Copertura del sistema
Il sistema di calibrazione dell'audiometro combina due flussi di lavoro specialistici per la misurazione audiometrica a conduzione aerea, a conduzione ossea e a impedenza/ammettenza.
Sistema di calibrazione audiometrica a toni puri
Il sistema di calibrazione audiometrica Pure Tone supporta la calibrazione e la valutazione delle prestazioni degli audiometri a conduzione aerea e a conduzione ossea.
- Auricolari sovraurali
- Auricolari circumaurali
- Inserire gli auricolari
- Vibratori per ossa
Frequenza
Linearità
Distorsione
Sistema di calibrazione audiometro a impedenza
Il sistema di calibrazione per audiometri ad impedenza è destinato ad audiometri ad impedenza/ammettenza e timpanometri con funzioni di tono di sonda e riflesso acustico.
- canali del tono di sonda
- canali riflessi acustici ipsilaterali
- canali riflessi acustici controlaterali
- Indicazione della pressione e del volume della cavità
Riflesso acustico
Pressione
Volume della cavità
Ambito di misura dell'audiometro
Misurazione del tono puro
- Livello di pressione sonora in uscita
- Verifica dello zero di riferimento del livello uditivo
- Livello di forza di uscita della conduzione ossea
- Frequenza del segnale di prova
- Linearità di livello
- Distorsione armonica
- Forza dell'archetto degli auricolari
- Caratteristiche temporali applicabili
Per le misurazioni della conduzione aerea, l'auricolare viene collegato all'apposito simulatore auricolare o accoppiatore acustico. I vibratori ossei vengono applicati a un accoppiatore meccanico o a una mastoide artificiale sotto una specifica forza statica.
Misurazione dell'impedenza e del timpanometro
- Frequenza del tono di sonda
- Livello di pressione sonora del tono di sonda
- Livello del segnale riflesso ipsilaterale
- livello del segnale riflesso controlaterale
- Distorsione armonica
- Indicazione della pressione
- Indicazione standard del volume della cavità
Il sistema di calibrazione dell'audiometro utilizza cavità acustiche predefinite, simulatori auricolari e riferimenti di pressione per valutare le prestazioni acustiche e pressorie.
Come funziona la misurazione
In ogni flusso di lavoro del sistema di calibrazione dell'audiometro , il trasduttore dell'audiometro viene collegato a un carico acustico o meccanico standardizzato prima che i dati di misurazione vengano elaborati dal software.
Seleziona l'interfaccia
Selezionare il simulatore auricolare, l'accoppiatore, l'accoppiatore meccanico o la cavità standard più adatti.
Acquisire il segnale
Misurare la pressione acustica, la forza vibratoria, la frequenza, la pressione o la risposta della cavità.
Applica correzioni
Utilizzare le sensibilità del simulatore memorizzate e i dati di riferimento per calcolare il risultato.
Valutare e registrare
Confronta i risultati con i limiti configurati e genera una registrazione strutturata delle misurazioni.
Funzionalità principali
Il sistema di calibrazione dell'audiometro è progettato in base alle esigenze operative dei laboratori di calibrazione professionali e dei produttori di audiometri.
01
Catena di misurazione integrata
Combina apparecchiature per la misurazione acustica, meccanica, di pressione e del volume delle cavità.
02
Ampia copertura del trasduttore
Compatibile con auricolari sovraurali, circumaurali e a inserto, nonché con vibratori ossei.
03
Flusso di lavoro software guidato
Guida gli operatori attraverso le fasi di misurazione, correzione, calcolo e valutazione dei risultati.
04
Dati di riferimento integrati
Memorizza e applica i valori di riferimento zero, le sensibilità del simulatore e i dati di correzione.
05
Valutazione automatica
Confronta i risultati misurati con i limiti configurati per una chiara interpretazione di superamento/non superamento.
06
Generazione di record di test
Produce documentazione strutturata per le attività di calibrazione, controllo qualità e sviluppo.
07
Supporto per l'adeguamento delle attività di ricerca e sviluppo
Aiuta a identificare le deviazioni e a confrontare le prestazioni prima e dopo la regolazione.
08
Configurazione flessibile
Il sistema di calibrazione dell'audiometro può essere fornito come pacchetto completo o integrato con apparecchiature esistenti.
Standard internazionali applicabili
Il sistema di calibrazione dell'audiometro può essere configurato in base ai seguenti standard di audiometro, simulatore dell'orecchio e punto di riferimento zero.
| Standard | Applicazione |
|---|---|
| IEC 60645-1: 2017 | Apparecchiature per audiometria tonale e vocale |
| IEC 60645-5: 2004 | Strumenti per la misurazione dell'impedenza/ammettenza acustica auricolare |
| IEC 60318-1: 2009 | Simulatore auricolare per auricolari sovraurali e circumaurali |
| IEC 60318-3: 2014 | Accoppiatore acustico per auricolari audiometrici sovraurali |
| IEC 60318-4: 2010 | Simulatore di orecchio occluso per auricolari a inserto |
| IEC 60318-5: 2006 | Accoppiatore da 2 cm³ per auricolari a inserimento |
| IEC 60318-6: 2007 | Accoppiatore meccanico per vibratori ossei |
| Serie ISO 389 | Punto zero di riferimento per la calibrazione delle apparecchiature audiometriche |
Configurazione tipica del sistema
Un tipico sistema di calibrazione audiometrica può includere i seguenti dispositivi di riferimento, strumenti di misura, adattatori e software.
| Componente | Modello o descrizione di riferimento | Quantità |
|---|---|---|
| Analizzatore acustico multifunzione | AWA6292 o equivalente approvato | 1 |
| Calibratore del suono | AWA6021A o equivalente approvato | 1 |
| Mastoide artificiale / Accoppiatore meccanico | Modello 4930 o equivalente approvato | 1 |
| Amplificatore di condizionamento | Corrisponde alla catena di misurazione | 1 |
| Accoppiatore acustico da 6 cm³ | Modello 317-J o equivalente | 1 |
| Set di simulatore d'orecchio IEC 60318-1 | Modello 318-J o equivalente | 1 |
| Simulatore di orecchio occluso e adattatori | Modello 711-J o equivalente | 1 |
| Accoppiatore e adattatori da 2 cm³ | LXY-2CC-1 o equivalente | 1 |
| Contatore di frequenza | Configurazione di livello laboratorio | 1 |
| Sistema di forza per archetto degli auricolari | LXY-TGFM o equivalente | 1 |
| Peso standard | 510 g | 1 |
| Set di cavità a volume standard | Da 0.1 a 8.0 cm³, 11 cavità | set 1 |
| Misuratore di pressione digitale | LXY-SZYLJ o equivalente | 1 |
| Software di misurazione audiometro | 15-PATSLM-2 o versione corrente | 1 |
| Cavi di collegamento e adattatori | Secondo la configurazione approvata | set 1 |
| Computer o dispositivo di visualizzazione | Secondo i requisiti del progetto | 1 |
Applicazioni tipiche
Un sistema di calibrazione audiometrica può supportare le attività di calibrazione, verifica, sviluppo e controllo qualità nei seguenti contesti professionali.
Istituti di metrologia
Stabilire o ampliare le capacità di verifica degli audiometri a tono puro e a impedenza.
Laboratori ISO/IEC 17025
Eseguire misurazioni ripetibili utilizzando apparecchiature di riferimento tracciabili e registrazioni strutturate.
Test di terze parti
Valutare gli audiometri utilizzati da ospedali, centri acustici e fornitori di apparecchiature mediche.
Produttori di audiometri
Utilizzare il sistema di calibrazione audiometrica Pure Tone per attività di ricerca e sviluppo, regolazione della potenza di uscita e controllo qualità.
Produttori di timpanometri
Utilizzare il sistema di calibrazione dell'audiometro ad impedenza per verificare i toni della sonda, la pressione e il volume della cavità.
Dipartimenti di Ingegneria Biomedica
Supporto al confronto tra apparecchiature, verifiche delle prestazioni e gestione interna della qualità.
Installazione, formazione e documentazione
Conformità e garanzia normativa
Conformità e garanzia normativa
Il sistema di calibrazione degli audiometri supporta la verifica e la calibrazione di audiometri a toni puri, audiometri a impedenza e timpanometri secondo le norme IEC 60645-1:2017 e IEC 60645-5:2004.
La conformità finale dipende dalla configurazione selezionata, dalla tracciabilità delle apparecchiature di riferimento, dall'incertezza di misura, dalla procedura di prova e dall'edizione della norma applicabile. La relativa documentazione di calibrazione e prova può essere confermata in base ai requisiti del progetto.
Standard applicabiliIEC 60645-1: 2017
IEC 60645-5: 2004
Oggetti di provaAudiometri a tono puro e a impedenza
Verifica della chiaveLivello, frequenza, distorsione, pressione e volume
DocumentazioneCertificati, registri dei test e file di tracciabilità
Assistenza tecnica e supporto di esperti
Per confermare se il sistema di calibrazione dell'audiometro soddisfa i requisiti del vostro laboratorio, vi preghiamo di fornire le seguenti informazioni chiave al momento dell'invio della richiesta. Questo aiuterà il nostro team tecnico a verificare gli standard applicabili, il tipo di audiometro, la configurazione del trasduttore, l'ambito di misurazione e la documentazione necessaria prima di emettere un preventivo.
| Informazione richiesta | Descrizione |
|---|---|
| Norma applicabile | Norme IEC 60645-1, IEC 60645-5, le pertinenti norme IEC 60318 o ISO 389, oppure la normativa nazionale applicabile utilizzata dal vostro laboratorio. |
| Tipo di audiometro | Confermare se il dispositivo in esame è un audiometro tonale, un audiometro a impedenza o un timpanometro, specificandone marca e modello. |
| Configurazione del trasduttore | Specificare i trasduttori sovraurali, circumaurali, a inserto o a conduzione ossea, nonché i canali per toni di sonda e riflessi acustici, ove applicabile. |
| Ambito di misurazione | Confermare la gamma di frequenza richiesta e gli elementi da testare, come il livello di uscita, la linearità, la distorsione, l'indicazione della pressione o il volume standard della cavità. |
| Esigenze di documentazione | Specificare eventuali schede tecniche, certificati di calibrazione, registri di prova, report software o documentazione di tracciabilità necessari. |
Nota:
L'idoneità finale deve essere valutata tenendo conto della configurazione completa del laboratorio, delle apparecchiature di riferimento esistenti, dell'incertezza di misura richiesta e dell'edizione della norma applicabile.
Visualizzazione dettagliata del sistema di calibrazione dell'audiometro
Domande frequenti sul sistema di calibrazione dell'audiometro
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