KingPo ha fornito calibri Luer conformi alla norma ISO 80369-7 ad Angiosistemy LLC in Russia. I calibri vengono utilizzati per i test di laboratorio di connettori Luer di piccolo diametro per uso medicale.
Grazie a questi calibri di riferimento, Angiosistemy LLC è in grado di eseguire prove di tenuta, prove di forza di separazione, prove di fessurazione da stress, prove di resistenza alla sovrapressione e prove di caratteristiche non interconnettibili, in conformità ai requisiti della norma ISO 80369-7.
Istantanea del progetto
| Articolo | Informazioni sul progetto |
|---|---|
| Angiosistemy LLC | |
| Paese | Russia |
| Data del progetto | che si terrà nel maggio 2026 |
| Attrezzatura fornita | ISO-80369 7 Calibri di riferimento Luer |
| Norma applicabile | ISO-80369 7 |
| Tipi di calibro | Calibri di riferimento Luer maschio e femmina |
| Figure correlate | Figura C.1, Figura C.3, Figura C.4, Figura C.6 |
| Scopo principale del test | Test delle prestazioni del connettore Luer medicale |
| Oggetti di test | Perdite, forza di separazione, resistenza alla sovrapposizione, fessurazione da stress e caratteristiche di non interconnettività |
| Certificato | Inclusi |
| Packaging | Confezione speciale in plastica protettiva |
| Termini di consegna: | EXW |
| Tempi Di Consegna | 20 giorni lavorativi |
Panoramica del progetto
Angiosistemy LLC è un'organizzazione professionale con sede in Russia che fornisce servizi di collaudo e assistenza tecnica per dispositivi medici.
Per questo progetto, il cliente necessitava di calibri di riferimento Luer di precisione conformi alla norma ISO 80369-7 per supportare i test di laboratorio sui connettori medicali a piccolo diametro. Questi connettori sono ampiamente utilizzati nei dispositivi medici, pertanto le loro prestazioni di tenuta, la resistenza della connessione e la precisione dimensionale sono fondamentali per la sicurezza del prodotto.
In base ai requisiti di prova del cliente, KingPo ha fornito calibri di riferimento Luer sia maschio che femmina, conformi a diversi requisiti della norma ISO 80369-7. Questi calibri aiutano il laboratorio a eseguire verifiche affidabili e ripetibili dei connettori Luer medicali.
Sfida di test con i clienti
I connettori Luer medicali devono essere sicuri, stabili e facili da collegare correttamente. Se la dimensione del connettore non è corretta o se la connessione non è affidabile, possono verificarsi problemi come perdite, connessioni allentate, cedimenti della filettatura o collegamenti errati.
Per i laboratori, la sfida principale consiste nell'utilizzare uno strumento di riferimento stabile e preciso. I normali strumenti di misurazione non sono sufficienti per le prove prestazionali ISO 80369-7, poiché la norma non riguarda solo le dimensioni, ma anche le prestazioni di connessione, il comportamento di tenuta, la forza di separazione e altri elementi relativi alla sicurezza.
Gli strumenti autocostruiti possono anche portare a risultati instabili o incoerenti. Pertanto, Angiosistemy LLC necessitava di calibri di riferimento Luer professionali per garantire test ripetibili e affidabili.
Fornito ISO 80369-7 Calibri Luer
Per questo progetto, KingPo ha fornito un set di calibri di riferimento Luer ISO 80369-7 per il collaudo di connettori sia maschio che femmina.
| Figura ISO 80369-7 | Tipo di calibro | principali applicazioni |
|---|---|---|
| Figura C.1 | Connettore Luer lock femmina di riferimento | Per testare i connettori Luer maschio per perdite, separazione dovuta allo svitamento, fessurazioni da stress e caratteristiche di non interconnettività |
| Figura C.3 | Connettore di riferimento femmina | Per testare i connettori Luer lock maschio per la separazione dal carico assiale e la resistenza alla sovrapposizione |
| Figura C.4 | Connettore Luer lock maschio di riferimento | Per testare i connettori Luer femmina per perdite, separazione dovuta allo svitamento, fessurazioni da stress e caratteristiche di non interconnettività |
| Figura C.6 | Connettore di riferimento maschio | Per testare i connettori Luer lock femmina per la separazione dal carico assiale e la resistenza alla sovrapposizione |
Questa combinazione consente al laboratorio di coprire diversi elementi chiave della norma ISO 80369-7 e di sviluppare una capacità di test più completa per la verifica dei connettori Luer.
Informazioni di base sul prodotto e sugli standard
La norma ISO 80369-7 è uno standard importante per i connettori Luer di piccolo diametro in ambito medicale. Definisce i requisiti dimensionali, i requisiti prestazionali e i metodi di prova per i connettori Luer.
Nelle prove di laboratorio, si utilizzano connettori di riferimento diversi a seconda dello scopo del test. Alcuni vengono impiegati per test di tenuta e di fessurazione da stress, mentre altri sono utilizzati per test di forza di separazione assiale e di resistenza alla sovrapposizione.
L'utilizzo del calibro di riferimento corretto è importante perché contribuisce a garantire la coerenza del metodo di prova e l'affidabilità dei risultati.
Soluzione fornita da KingPo
KingPo ha fornito calibri di riferimento Luer conformi alla norma ISO 80369-7 in base alle esigenze di collaudo del cliente.
I calibri forniti includono sia la versione maschio che quella femmina. Possono essere utilizzati con i corrispondenti connettori Luer per supportare i diversi elementi di prova richiesti dalla norma ISO 80369-7.
KingPo ha prodotto i calibri con processi di lavorazione di precisione per garantire un'elevata accuratezza dimensionale, prestazioni stabili e un'adeguata qualità superficiale.
Caratteristiche principali degli strumenti di misura forniti
I calibri di riferimento Luer ISO 80369-7 forniti da KingPo sono progettati per l'uso in laboratorio. Sono adatti per test ripetuti, controllo qualità e verifica della conformità.
Le caratteristiche principali includono:
- Prodotto in conformità ai requisiti della norma ISO 80369-7
- Disponibile nelle versioni di riferimento maschile e femminile
- Coprire i requisiti delle figure C.1, C.3, C.4 e C.6
- Adatto per il collaudo di connettori Luer medicali
- Test di tenuta e di forza di separazione
- Sostenere la resistenza ai test di override
- Test di resistenza alle fessurazioni da stress e di caratteristiche non interconnettibili
- Lavorazione di precisione per risultati stabili e ripetibili
- Fornito con certificato
- Confezionato in una speciale confezione protettiva di plastica.
Imballaggio e Consegna
I calibri di riferimento Luer sono strumenti di prova di precisione. Le loro superfici di connessione e le aree di misurazione devono essere ben protette durante lo stoccaggio e il trasporto.
Per questo progetto, KingPo ha utilizzato speciali imballaggi protettivi in plastica per proteggere gli strumenti di misura da eventuali danni. L'imballaggio facilita inoltre lo stoccaggio e la gestione dei diversi tipi di strumenti da parte del laboratorio.
Il progetto è stato organizzato secondo le condizioni EXW, con un tempo di consegna di 20 giorni lavorativi. Dopo la produzione e il collaudo, KingPo ha preparato gli strumenti per la consegna secondo il programma concordato.
Ingegneria e controllo qualità
I calibri di riferimento Luer richiedono un'elevata precisione dimensionale e prestazioni meccaniche stabili. Anche piccoli errori dimensionali possono influenzare il risultato finale del test.
Durante la produzione, KingPo controlla la precisione della lavorazione, la finitura superficiale e la qualità complessiva del prodotto. Prima della consegna, i calibri vengono controllati per verificarne la precisione dimensionale, le condizioni superficiali e l'aspetto.
Per i laboratori di collaudo dei dispositivi medici, è fondamentale disporre di strumenti di riferimento affidabili, in quanto influiscono direttamente sulla coerenza dei test e sull'affidabilità dei dati.
Valore del progetto per Angiosistemy LLC
Grazie a questa collaborazione, Angiosistemy LLC ha ottenuto calibri di riferimento Luer conformi alla norma ISO 80369-7 per il collaudo di connettori medicali.
Gli strumenti di misura aiutano il laboratorio a eseguire test ripetibili per:
- Prestazioni di tenuta
- Separazione dallo svitamento
- Separazione dal carico assiale
- Resistenza alla revoca
- Resistenza allo stress cracking
- Caratteristiche non interconnettibili
Rispetto agli strumenti temporanei o autocostruiti, i calibri di riferimento professionali offrono maggiore precisione, uniformità e affidabilità. Contribuiscono inoltre a migliorare l'efficienza dei test di laboratorio e a supportare i test di conformità per i produttori di dispositivi medici.
Aree di applicazione
I calibri di riferimento Luer ISO 80369-7 sono adatti per:
- Produttori di dispositivi medici
- Laboratori di prova di terze parti
- Laboratori di ricerca e sviluppo
- Dipartimenti di controllo qualità
- Impianti di collaudo per connettori medicali
I prodotti tipicamente testati includono componenti con connessione Luer utilizzati in siringhe, set per infusione, aghi ipodermici, connettori intravascolari e dispositivi medici correlati.
Note tecniche
A cosa servono i calibri di riferimento Luer ISO 80369-7?
Vengono utilizzati principalmente per testare le prestazioni dei connettori Luer medicali, tra cui perdite, forza di separazione, resistenza alla sovrapposizione, fessurazione da stress e caratteristiche di non interconnettività.
Perché sono necessari i calibri di riferimento standard?
Gli strumenti di riferimento standard forniscono un parametro di prova stabile. Aiutano i laboratori a ottenere risultati di prova più affidabili e comparabili.
È possibile sostituire i calibri di riferimento Luer con normali strumenti di misura?
Gli strumenti di misura ordinari sono utilizzati principalmente per le misurazioni dimensionali. Non possono sostituire completamente i connettori di riferimento standard utilizzati per i test di prestazione ISO 80369-7.
Perché sono necessari sia i calibri di riferimento maschili che quelli femminili?
Il prodotto da testare può essere un connettore Luer maschio o un connettore Luer femmina. I laboratori necessitano del calibro di riferimento corrispondente per eseguire correttamente il test di connessione e di prestazione.
Quali informazioni devono verificare i clienti prima dell'acquisto?
Prima di effettuare l'ordine, i clienti sono tenuti a verificare la figura ISO 80369-7 applicabile, il tipo di connettore, gli elementi da testare, il tipo di calibro, i requisiti di certificazione e le esigenze di prova di laboratorio.
Informazioni su KingPo
KingPo Technology Development Limited fornisce apparecchiature di collaudo e soluzioni tecniche per produttori di dispositivi medici, istituti di collaudo e laboratori in tutto il mondo.
La gamma di prodotti KingPo comprende calibri per connettori medicali, tester per la sicurezza elettrica, apparecchiature per il collaudo della sicurezza delle batterie e altre apparecchiature di collaudo conformi agli standard IEC/ISO.
Grazie alla produzione di precisione e al supporto tecnico, KingPo aiuta i clienti a sviluppare capacità di test affidabili e a migliorare la sicurezza dei prodotti.
Avete bisogno di calibri di riferimento Luer conformi alla norma ISO 80369-7?
KingPo è in grado di fornire calibri di riferimento Luer ISO 80369-7 in base ai vostri standard di prova, tipi di connettore, requisiti di forma e applicazioni di laboratorio.
Vi preghiamo di contattarci e di comunicarci le vostre esigenze in termini di standard, elementi da testare e specifiche di misurazione. Il nostro team vi aiuterà a trovare una soluzione tecnica adeguata e un preventivo.
