Il 23 marzo 2023 KingPo ha completato la consegna di un sistema personalizzato di misurazione della perdita di umidità HME al laboratorio UL Solutions di Suzhou.
Il sistema viene utilizzato per la misurazione della perdita di umidità degli scambiatori di calore e umidità (HME) impiegati nelle apparecchiature per anestesia e respirazione. È stato sviluppato in conformità alla norma YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 e configurato per le esigenze di test di laboratorio, che includono simulazione respiratoria, controllo del flusso d'aria, pesatura automatizzata e calcolo della perdita di umidità.
Per questo progetto, KingPo ha fornito un sistema di test automatizzato con campionamento comparativo del flusso d'aria a doppio canale, generazione di flusso d'aria bidirezionale sinusoidale, monitoraggio dei parametri in tempo reale e funzionamento programmato tramite una piattaforma di controllo HMI.
Istantanea del progetto
| Articolo | Informazioni sul progetto |
|---|---|
| Laboratorio UL Solutions di Suzhou | |
| Data Di Consegna | 23 marzo 2023 |
| Attrezzatura fornita | Sistema di misurazione della perdita di umidità HME |
| Applicazione | Misurazione della perdita di umidità per dispositivi di scambio di calore e umidità |
| Industria | Test e certificazione dei dispositivi medici |
| Norma applicabile | YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 |
| Norme di riferimento correlate | ASTM F2100, ASTM F2101, EN 14683 |
| Tipo di sistema | Apparecchiature di analisi di laboratorio automatizzate personalizzate |
| Configurazione chiave | Campionamento comparativo del flusso d'aria a doppio canale |
| Funzioni principali | Simulazione respiratoria, pesatura automatizzata, monitoraggio in tempo reale, calcolo della perdita di umidità |
Panoramica del progetto
Il progetto comprendeva un sistema personalizzato di misurazione della perdita di umidità HME per la valutazione in laboratorio di scambiatori di calore e umidità utilizzati in applicazioni mediche respiratorie.
Nei test HME, la configurazione di prova deve riprodurre condizioni di respirazione controllate e misurare la perdita di umidità in base a parametri definiti di flusso d'aria, temperatura, umidità, volume corrente e frequenza respiratoria. Una simulazione respiratoria coerente e una pesatura affidabile sono importanti per una valutazione di laboratorio ripetibile.
KingPo ha fornito il sistema prestando particolare attenzione alla stabilità del flusso d'aria, alla coerenza del campionamento, alla misurazione automatizzata, al flusso di lavoro operativo e alla verifica pre-consegna. Il sistema è stato predisposto per un utilizzo ripetuto in laboratorio in condizioni di prova controllate.
Contesto dell'applicazione
I dispositivi di scambio di calore e umidità vengono utilizzati nei sistemi di anestesia e respirazione per contribuire a conservare il calore e l'umidità nei gas respiratori.
La norma YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 definisce i requisiti per la prova degli scambiatori di calore e umidità utilizzati per umidificare i gas respirati nelle apparecchiature per anestesia e respirazione. Per questo tipo di prova, l'apparecchiatura deve simulare le condizioni di respirazione e misurare la perdita di umidità attraverso una procedura di prova definita.
Il sistema fornito offre una piattaforma dedicata per i test di perdita di umidità degli HME, combinando la generazione di flusso d'aria respiratoria, il campionamento comparativo a doppio canale, la pesatura automatizzata e il monitoraggio in tempo reale in un unico sistema di test di laboratorio.
Requisiti del progetto
Il progetto richiedeva un sistema personalizzato per la misurazione della perdita di umidità dei prodotti HME in condizioni controllate di simulazione respiratoria.
I requisiti principali includevano:
- Misurazione della perdita di umidità per dispositivi HME
- Campionamento comparativo del flusso d'aria a doppio canale
- Generazione di flusso d'aria bidirezionale sinusoidale
- Simulazione respiratoria per condizioni di prova in adulti, bambini e neonati
- Diverse impostazioni del volume corrente e della frequenza respiratoria.
- Monitoraggio in tempo reale di temperatura, flusso d'aria e volume di marea.
- Pesatura automatizzata e calcolo della perdita di umidità
- Funzionamento programmato tramite un'interfaccia HMI
- Riduzione dell'intervento manuale durante il processo di test.
- Funzionamento stabile per test di laboratorio ripetuti
Sistema di consegna
Il sistema di misurazione della perdita di umidità HME fornito integra simulazione respiratoria, campionamento del flusso d'aria, pesatura automatizzata, acquisizione dati e funzioni di controllo.
Il sistema è configurato per supportare il flusso di lavoro del test di perdita di umidità HME, che comprende l'impostazione delle condizioni respiratorie, la generazione del flusso d'aria, l'analisi del campione, la lettura dei dati di pesatura e il calcolo della perdita di umidità.
Configurazione principale del sistema
Campionamento comparativo del flusso d'aria a doppio canale
Il sistema è configurato con doppi percorsi di flusso d'aria per il campionamento comparativo durante la misurazione della perdita di umidità.
Questa configurazione supporta il campionamento parallelo tra due canali di flusso d'aria e fornisce un ambiente controllato per test HME ripetuti.
La configurazione comprende:
- Design a doppio canale di flusso d'aria
- Processo di campionamento sincronizzato
- Misurazione comparativa del flusso d'aria
- Disposizione controllata del percorso del flusso d'aria
- Configurazione di prova adatta per operazioni di laboratorio ripetute.
Unità di simulazione respiratoria
Il sistema utilizza un generatore di flusso d'aria bidirezionale per fornire un flusso d'aria respiratoria sinusoidale per i test HME.
L'unità di simulazione respiratoria supporta molteplici condizioni di test a seconda dei diversi gruppi di pazienti.
La configurazione comprende:
- Uscita del flusso d'aria bidirezionale sinusoidale
- Modalità di simulazione respiratoria per adulti
- Modalità di simulazione respiratoria pediatrica
- Modalità di simulazione respiratoria infantile
- Selezione multipla del volume di marea
- Diverse opzioni di frequenza respiratoria
Calcolo automatizzato della pesatura e della perdita di umidità
Il sistema include funzioni automatizzate di pesatura e lettura dei dati per la misurazione della perdita di umidità.
Durante il processo di prova, il sistema legge i dati di pesatura e calcola la perdita di umidità secondo il flusso di lavoro di prova programmato.
La configurazione comprende:
- Funzione di pesatura automatica
- Lettura automatica dei valori di pesatura
- calcolo della massa di perdita di umidità
- Acquisizione dei dati durante il ciclo di test
- Riduzione dell'elaborazione manuale dei dati.
Durante le fasi di pesatura, potrebbe essere comunque necessario intervenire per evitare che tubi e cavi influenzino il risultato della pesatura.
Sistema di monitoraggio e controllo
Il sistema fornisce il monitoraggio e il controllo in tempo reale dei principali parametri di prova.
I parametri monitorati includono:
- La temperatura
- Ventilazione
- Volume corrente
- Frequenza respiratoria
- Dati di pesatura
- Stati dei test
Questi parametri sono integrati nel sistema di controllo per garantire un funzionamento costante durante il processo di test.
Piattaforma operativa HMI
La piattaforma HMI è progettata per adattarsi alla sequenza di test e al flusso di lavoro operativo del laboratorio.
L'interfaccia supporta:
- Procedura di test passo passo
- Impostazione dei parametri
- Visualizzazione dei dati in tempo reale
- Monitoraggio dello stato dei test
- Sequenza operativa programmata
- Visualizzazione della lettura e del calcolo dei dati
La sequenza operativa è organizzata in modo da seguire la procedura di prova, contribuendo a ridurre al minimo la possibilità di tralasciare passaggi durante l'utilizzo di routine in laboratorio.
L'approccio ingegneristico di KingPo
Per questa fornitura, KingPo si è concentrata sulle operazioni pratiche di laboratorio e sull'esecuzione ripetibile dei test.
Tra le principali considerazioni ingegneristiche figurano:
- Generazione stabile di flusso d'aria sinusoidale bidirezionale
- Coerenza del campionamento a doppio canale
- Pesatura accurata e lettura dei dati
- Monitoraggio in tempo reale di temperatura, flusso d'aria e volume di marea.
- Simulazione respiratoria per diverse categorie di pazienti
- Flusso di lavoro di test programmato allineato alla procedura di test
- Funzionamento silenzioso e stabile per ambienti di laboratorio.
- Integrazione di sistema adatta a un utilizzo professionale ripetuto
Nella progettazione del sistema sono stati presi in considerazione anche la facilità d'uso, il controllo della sequenza di test e la fruibilità a lungo termine in un ambiente di laboratorio.
Collaudo e consegna in fabbrica
Prima della consegna, KingPo ha effettuato test in fabbrica e verifiche di sistema per controllare le prestazioni e le condizioni operative del sistema di misurazione della perdita di umidità HME.
I controlli pre-consegna includevano:
- Test di stabilità del flusso d'aria
- Verifica della generazione di flusso d'aria bidirezionale
- Controllo del volume corrente e della frequenza respiratoria
- Verifica del monitoraggio della temperatura e del flusso d'aria
- Verifica della funzione di pesatura automatica
- Verifica del calcolo della perdita di umidità
- Verifica del flusso di lavoro operativo dell'interfaccia HMI
- Test di stabilità del funzionamento continuo
- Ispezione di sicurezza elettrica
- Ispezione dell'integrazione del sistema
- Ispezione dell'aspetto e dell'usabilità
Dopo i test di fabbrica, il sistema è stato preparato per la consegna e fornito al laboratorio UL Solutions di Suzhou per l'installazione e l'utilizzo in laboratorio.
Valore della realizzazione del progetto
Il sistema fornito offre una piattaforma dedicata per la misurazione della perdita di umidità degli HME in condizioni controllate di simulazione respiratoria.
Grazie alla combinazione di generazione del flusso d'aria respiratorio, campionamento comparativo a doppio canale, pesatura automatizzata, monitoraggio dei parametri e funzionamento programmato, il sistema consente di eseguire test HME ripetibili in ambiente di laboratorio.
Per i laboratori che lavorano con dispositivi medici respiratori, un sistema di test dedicato contribuisce a mantenere il processo di test strutturato, misurabile e più facile da riprodurre in valutazioni ripetute.
Aree di applicazione
Il sistema di misurazione della perdita di umidità HME è adatto per applicazioni di laboratorio che comprendono:
- Test dello scambiatore di calore e umidità
- Misurazione della perdita di umidità HME
- Valutazione dei dispositivi medici respiratori
- Test delle apparecchiature per anestesia e respirazione
- Test di certificazione dei dispositivi medici
- Verifica della conformità standard
- Ricerca e sviluppo di laboratorio
- Confronto tra prodotti e test di controllo qualità
Capacità correlate
KingPo fornisce apparecchiature personalizzate per il test respiratorio e sistemi di collaudo per dispositivi medici, in conformità con gli standard applicabili, i metodi di prova, i requisiti dei campioni e le condizioni operative di laboratorio.
Le funzionalità correlate includono:
- Sistemi di misurazione della perdita di umidità HME
- Sistemi di test di simulazione respiratoria
- Apparecchiature per il collaudo delle prestazioni dei dispositivi medici
- Sistemi automatizzati di analisi di laboratorio
- Piattaforme di test personalizzate per dispositivi medici
- Apparecchiature di prova conformi agli standard ISO e YY
- Integrazione del sistema di prova di laboratorio
Norme e applicazioni correlate
Questo progetto è principalmente correlato alla norma YY/T 0735.1-2009 / ISO 9360-1:2000 per i test degli scambiatori di calore e umidità.
A seconda del tipo di prodotto e dei requisiti di prova, KingPo può anche supportare lo sviluppo di apparecchiature di prova personalizzate in base a metodi di prova ISO, ASTM, EN, YY, IEC e definiti dal cliente.
Le applicazioni tipiche includono dispositivi HME, dispositivi medici respiratori, apparecchiature per anestesia e respirazione, test su dispositivi di protezione medica, test di laboratorio per la certificazione, controllo qualità da parte dei produttori e test di ricerca e sviluppo.
Note tecniche
Come viene misurata la perdita di umidità durante il test HME?
Durante il test, il sistema genera un flusso d'aria respiratorio bidirezionale controllato attraverso la configurazione di prova HME. Il processo di prova comprende la simulazione respiratoria, il monitoraggio dei parametri, l'acquisizione dei dati di pesatura e il calcolo della perdita di umidità.
Il sistema legge i dati di pesatura durante la sequenza di prova definita e calcola la massa di perdita di umidità secondo la procedura di prova. Temperatura, flusso d'aria, volume corrente e stato della prova vengono monitorati durante il funzionamento per garantire condizioni di misurazione ripetibili.
Qual è lo scopo della configurazione a doppio canale di flusso d'aria?
La configurazione del flusso d'aria a doppio canale viene utilizzata per il campionamento comparativo durante la misurazione della perdita di umidità dell'HME.
Disponendo due percorsi di flusso d'aria all'interno dello stesso sistema di prova, la configurazione consente al laboratorio di confrontare le condizioni di campionamento seguendo una sequenza operativa controllata. Questa configurazione ha lo scopo di ridurre la variabilità dei test causata dall'instabilità del flusso d'aria, dall'incoerenza del campionamento o dalla necessità di ripetere le impostazioni manuali.
In che modo il sistema simula le condizioni respiratorie?
Il sistema è dotato di un generatore di flusso d'aria bidirezionale che fornisce un flusso d'aria respiratorio sinusoidale. È possibile selezionare diverse impostazioni di volume corrente e frequenza respiratoria in base alle condizioni di prova richieste.
Il sistema può essere configurato per la simulazione respiratoria di adulti, bambini e neonati, consentendo al laboratorio di testare i prodotti HME in diversi scenari applicativi.
Quali parametri vengono monitorati e controllati?
Il sistema è in grado di monitorare e controllare i parametri chiave coinvolti nei test di perdita di umidità HME, tra cui:
- La temperatura
- Ventilazione
- Volume corrente
- Frequenza respiratoria
- Dati di pesatura
- Stato della sequenza di test
Questi parametri sono integrati nel sistema di controllo in modo che il processo di test possa seguire una sequenza operativa definita anziché basarsi esclusivamente sull'osservazione manuale.
Il processo di pesatura è completamente automatizzato e non presidiato?
Il sistema include funzioni di pesatura automatizzata, lettura dei dati di pesatura e calcolo della perdita di umidità.
Tuttavia, durante le fasi di pesatura, potrebbe essere comunque necessaria una manipolazione manuale per evitare che tubi, cavi o forze di trazione esterne influenzino il risultato della pesatura. Questo è un dettaglio importante nei test di perdita di umidità degli HME, poiché piccole perturbazioni durante la pesatura possono influenzare la differenza di massa misurata.
Altre fasi del processo di test sono progettate per ridurre l'intervento dell'operatore e garantire un'esecuzione coerente dei test.
Cosa è stato controllato prima della consegna?
Prima della consegna, KingPo ha effettuato test di fabbrica e verifiche di sistema che hanno riguardato le principali funzioni operative del sistema di misurazione della perdita di umidità HME.
I controlli includevano:
- Generazione di flusso d'aria bidirezionale
- Stabilità del flusso d'aria
- Impostazione del volume corrente
- Impostazione della frequenza respiratoria
- Monitoraggio della temperatura e del flusso d'aria
- Funzione di pesatura automatica
- Calcolo della perdita di umidità
- sequenza operativa HMI
- Stabilità di funzionamento continuo
- Sicurezza elettrica
- Integrazione di sistema
- Aspetto e usabilità
Questi controlli sono stati effettuati per confermare che il sistema fosse pronto per la spedizione, l'installazione e l'utilizzo in laboratorio.
Il sistema fornito rappresenta una certificazione o un'approvazione del prodotto?
No. Il sistema fornito è un'apparecchiatura di prova di laboratorio personalizzata per la misurazione della perdita di umidità degli HME.
Il sistema è concepito per supportare la preparazione delle configurazioni di test di laboratorio e la valutazione delle prestazioni del prodotto. La fornitura del sistema non costituisce una certificazione, un'approvazione del prodotto o un'autorizzazione da parte di alcun ente di normazione.
Quali informazioni sono necessarie per un sistema di test HME personalizzato?
Per i sistemi di misurazione della perdita di umidità HME personalizzati, prima della conferma del progetto sono generalmente richieste le seguenti informazioni:
- Norma o metodo di prova applicabile
- Tipo di campione HME e interfaccia di connessione
- Intervallo di volume di marea richiesto
- Intervallo di frequenza respiratoria richiesto
- condizioni di flusso d'aria e umidità
- Risoluzione di pesatura e metodo di misurazione
- Disposizione del laboratorio e spazio per gli impianti
- Requisiti di registrazione e rendicontazione dei dati
- Requisiti speciali di funzionamento o calibrazione
Questi dettagli aiutano a definire il percorso del flusso d'aria, la logica di controllo, il sistema di pesatura, la sequenza di test e l'interfaccia utente prima della produzione.
KingPo è in grado di fornire sistemi di test respiratori simili?
Sì. KingPo è in grado di sviluppare sistemi di test respiratori e apparecchiature per il collaudo di dispositivi medici personalizzati, in base a standard specifici, metodi di prova, strutture dei campioni e requisiti operativi di laboratorio.
I sistemi personalizzati tipici possono includere unità di simulazione respiratoria, moduli di misurazione del flusso d'aria, sistemi automatizzati e apparecchiature per il collaudo di dispositivi medici, in conformità con standard specifici, metodi di prova, strutture dei campioni e requisiti operativi di laboratorio.
I sistemi personalizzati tipici possono includere unità di simulazione respiratoria, moduli di misurazione del flusso d'aria, sistemi di pesatura, monitoraggio dell'umidità e della temperatura, piattaforme di controllo HMI e funzioni di acquisizione dati.
Informazioni su UL Solutions
UL Solutions è un'azienda globale specializzata in scienze della sicurezza che fornisce servizi di test, ispezione, certificazione e servizi correlati a una vasta gamma di settori. La sua rete di laboratori supporta i produttori nella valutazione della sicurezza dei prodotti, nella conformità normativa e nell'accesso ai mercati globali.
Informazioni su KingPo
KingPo Technology Development Limited sviluppa e produce apparecchiature di collaudo per la sicurezza elettrica, i dispositivi medici, la sicurezza degli elettrodomestici, i test di impermeabilità, l'infiammabilità dei materiali, l'affidabilità ambientale e sistemi di test di laboratorio personalizzati.
Grazie all'esperienza maturata con gli standard IEC, ISO, UL, ASTM, EN, YY e altri, KingPo fornisce strumenti di prova standard e soluzioni di test personalizzate per laboratori, enti di certificazione, produttori e istituti di ricerca in tutto il mondo.
Avete bisogno di sistemi di misurazione della perdita di umidità HME o di apparecchiature personalizzate per i test respiratori?
KingPo è in grado di fornire sistemi personalizzati per la misurazione della perdita di umidità degli HME, sistemi di simulazione respiratoria e apparecchiature per il collaudo di dispositivi medici, in conformità con gli standard applicabili e i requisiti di laboratorio.
Per progetti correlati, i clienti possono fornire lo standard applicabile, le informazioni sui campioni, il metodo di prova, i requisiti dei parametri respiratori, la disposizione del laboratorio e gli obiettivi di prova specifici per la discussione tecnica.
