Apparecchiature di prova e misurazione / Subappalto consentito
Questa pagina relativa alle apparecchiature di prova IEC 60601-1-8 è utile ai produttori di dispositivi medici, ai laboratori di prova e ai team di certificazione.
Identificare gli strumenti tipici utilizzati per la valutazione dei sistemi di allarme nelle apparecchiature elettromedicali e nei sistemi elettromedicali.
KingPo struttura questa pagina come una guida pratica per il collaudo delle apparecchiature di segnalazione di allarme. La checklist mappa le clausole della norma IEC 60601-1-8.
indicatori di allarme visivi, segnali di allarme acustici, ritardi del sistema di allarme e categorie di apparecchiature consigliate per l'acquisto
revisione e pianificazione di laboratorio.
Questa pagina è un quadro di riferimento per la selezione delle attrezzature e una guida alla navigazione del sito web. Non sostituisce il documento ufficiale.
Norma IEC 60601-1-8 o requisiti dell'organismo di certificazione. Le decisioni finali sulla conformità devono essere basate su documenti ufficiali.
pubblicazioni, piani di prova e procedure di laboratorio.
Le informazioni standard
| Standard | IEC 60601-1-8 |
| Ambito standard | Sistemi di allarme per apparecchiature elettromedicali e sistemi elettromedicali |
| tipo di documento | Norma collaterale relativa ai requisiti, ai test e alle linee guida per i sistemi di allarme. |
| Messa a fuoco del test | Spie di allarme, segnali acustici di allarme, ritardi di allarme e segnali informativi |
| Scopo della pagina KingPo | Selezione e mappatura dei prodotti per il test dei segnali di allarme medicale basata su clausole contrattuali |
Lista di controllo per le apparecchiature di test dei segnali di allarme medicale secondo la norma IEC 60601-1-8
Utilizza questa lista di controllo per identificare gli strumenti e le configurazioni di prova tipici per le valutazioni dei sistemi di allarme secondo la norma IEC 60601-1-8.
L'ultima colonna è riservata alla mappatura delle apparecchiature e può essere collegata alla pagina del prodotto KingPo corrispondente.
| Clausola | Misurazione/Test | Apparecchiature o materiali necessari per prove/misurazioni | Attrezzatura KingPo consigliata |
|---|---|---|---|
| 6.3.2.2.1 | Caratteristiche delle spie luminose di allarme: frequenza di lampeggio | Metro a nastro da 4 m; strumento di prova idoneo per la misurazione della frequenza e del ciclo di lavoro della spia luminosa. | KP 108 Analizzatore di frequenza di lampeggio e ciclo di lavoro dell'indicatore di allarme medico |
| 6.3.2.2 | Caratteristiche delle spie luminose di allarme: luce ambientale | Luxmetro, metro a nastro, strumento di prova appropriato per ottenere un angolo del cono di 30°, scheda di prova Jaeger. | Indicatore visivo di allarme medico, analizzatore di test di luce ambientale |
| 6.3.3.1 | Caratteristiche dei segnali di allarme acustico: raffica di segnali di allarme acustico | Oscilloscopio o analizzatore di suono. | Analizzatore di segnali di allarme acustico medico |
| 6.3.3.1 | Caratteristiche dell'impulso dei segnali di allarme acustico | Analizzatore acustico di tipo 1 conforme alla norma IEC 61672-1:2013; ambiente acustico conforme alla norma ISO 3744:2010 o equivalente. | KP-108 Analizzatore di caratteristiche dell'impulso per allarme acustico medicale |
| 6.3.3.2 | Volume e caratteristiche dei segnali acustici di allarme e dei segnali informativi | Analizzatore acustico di tipo 1 conforme alla norma IEC 61672-1:2013; ambiente acustico conforme alla norma ISO 3744:2010 o equivalente. | Analizzatore di volume e caratteristiche del segnale di allarme acustico medico |
| 6.4.1, 6.5.5 | Ritardi e interruzioni del sistema di allarme ≤ 30 s | Timer. | Analizzatore di tempi di ritardo e interruzione degli allarmi medici |
Suggerimenti di KingPo per la selezione di apparecchiature di prova per segnali di allarme conformi alla norma IEC 60601-1-8
Il test del segnale di allarme IEC 60601-1-8 non deve essere trattato come un semplice controllo del livello sonoro. I sistemi di allarme medicali richiedono
valutazione coordinata degli indicatori visivi, delle caratteristiche dell'impulso acustico, del comportamento della pressione sonora, della temporizzazione del segnale e
condizioni di ritardo del sistema di allarme.
KingPo raccomanda di selezionare le apparecchiature di test del segnale di allarme medico in base al tipo di allarme, all'ambiente acustico,
distanza di misurazione, precisione della temporizzazione e requisiti di reporting. Per il collaudo degli allarmi acustici, misurazione acustica di tipo 1
capacità e analisi ripetibile del segnale sono importanti. Per il test dell'indicatore di allarme visivo, frequenza di lampeggio, duty cycle
La valutazione della luce ambientale e quella dell'illuminazione ambientale dovrebbero essere considerate congiuntamente.
Un errore comune negli acquisti è quello di selezionare strumenti generici separati senza considerare la norma completa IEC 60601-1-8
flusso di lavoro. KingPo supporta la configurazione integrata per il test dei segnali di allarme, consentendo ai laboratori di valutare suono, luce e temporizzazione.
requisiti in una configurazione pratica di test di sicurezza elettrica medica.
Pagine correlate di KingPo Standard
Collega questa pagina alle pagine standard di KingPo correlate dopo che sono state create. Questi collegamenti dovrebbero puntare ad altre pagine standard,
mentre i link ai prodotti devono essere inseriti nella colonna "Attrezzatura KingPo consigliata" qui sopra.
| Standard correlato | Applicazione | vetro |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | Test di sicurezza di base e di prestazione essenziali per le apparecchiature elettromedicali generali | |
| IEC 60601-2-2 | Test ad alta frequenza di apparecchiature e accessori chirurgici | |
| IEC 60601-2-4 | Test di defibrillatori e apparecchiature mediche di emergenza | |
| IEC 61672-1 | Fonometro e strumentazione per la misurazione acustica |
Applicazioni correlate
Apparecchiature di prova IEC 60601-1-8
Analisi del segnale di allarme acustico
Test dell'indicatore di allarme visivo
Test dell'analizzatore di suoni
Test del ritardo dell'allarme
Test di sicurezza elettrica in ambito medico
FAQ: Apparecchiature di prova per segnali di allarme medicale secondo la norma IEC 60601-1-8
A cosa serve il test del segnale di allarme secondo la norma IEC 60601-1-8?
Il test del segnale di allarme IEC 60601-1-8 viene utilizzato per valutare i sistemi di allarme nelle apparecchiature elettromedicali e nei sistemi elettromedicali,
compresi indicatori visivi, segnali di allarme acustici, segnali informativi e comportamento del ritardo di allarme.
Quale attrezzatura è necessaria per testare i segnali di allarme acustico?
Il test del segnale di allarme acustico in genere richiede un analizzatore di suono o un oscilloscopio e per una valutazione dettagliata dell'impulso e del volume,
La capacità di analisi del suono di tipo 1 secondo la norma IEC 61672-1 è comunemente citata. KingPo mappa questi requisiti sulla configurazione dell'analizzatore di segnali di allarme KP-108.
Come vengono valutate le spie luminose di allarme?
Le spie luminose di allarme visivo potrebbero richiedere la misurazione della frequenza di lampeggio e del ciclo di lavoro, la valutazione della luce ambientale, la configurazione del metro a nastro,
Misurazione con luxmetro e valutazione dell'angolo di visione a seconda dell'elemento di prova.
KingPo è in grado di supportare una configurazione integrata per il test degli allarmi secondo lo standard IEC 60601-1-8?
Sì. KingPo può supportare una configurazione integrata per il test dei segnali di allarme medico per misurazioni di suono, luce e temporizzazione, aiutando i laboratori
Semplificare la pianificazione del flusso di lavoro di test secondo la norma IEC 60601-1-8.
Cosa viene testato in base ai requisiti di ritardo del sistema di allarme?
Il test del ritardo del sistema di allarme valuta se il comportamento dell'allarme e la temporizzazione dell'interruzione soddisfano i requisiti applicabili. Un timer o una temporizzazione
La funzione di misurazione è comunemente utilizzata per questi controlli.
Un fonometro generico è sufficiente per la norma IEC 60601-1-8?
Un fonometro generico potrebbe non essere sufficiente per tutte le caratteristiche del segnale di allarme. Alcuni test richiedono l'analisi degli impulsi, la valutazione delle raffiche,
Caratteristiche di volume e condizioni acustiche controllate. L'apparecchiatura deve essere selezionata in base alla clausola specifica e al metodo di prova.
È possibile personalizzare la colonna "Attrezzatura KingPo consigliata"?
Sì. L'ultima colonna è pensata per i link ai prodotti. Puoi sostituire il testo relativo all'apparecchiatura con il link effettivo del prodotto KP-108 o con altri link correlati.
Pagine dei prodotti KingPo dopo la conferma dell'URL del prodotto.
Questa pagina sostituisce lo standard ufficiale IEC 60601-1-8?
No. Questa pagina è una guida alla selezione delle apparecchiature. Gli utenti devono fare riferimento alla norma IEC ufficiale, ai requisiti dell'ente di certificazione e al laboratorio.
procedure per l'interpretazione finale della conformità.
Hai bisogno di aiuto per costruire un Configurazione di prova per allarmi medici secondo la norma IEC 60601-1-8?
KingPo supporta laboratori e produttori nella selezione e configurazione di apparecchiature di prova per segnali di allarme conformi alla norma IEC 60601-1-8.
e flussi di lavoro per il collaudo dei sistemi di allarme elettrico medicale in base ai requisiti del progetto.
