Système de test de fiabilité des barrières de lit et des loquets médicaux | IEC 60601-2-52

Soutien aux normes et aux méthodes d'essai

Le système de test de fiabilité des barrières latérales et des verrous de lit médical est conçu pour prendre en charge certaines méthodes de test relatives à la fiabilité des barrières latérales et des verrous de lit médical conformément aux normes IEC 60601-2-52 et YY 9706.252-2021.

L'application principale du test consiste à simuler, par des manœuvres répétées sur les rails latéraux à l'aide d'un bras robotisé à 6 axes, l'ouverture, la fermeture, la poussée, la traction ou le verrouillage manuels. Ceci permet aux laboratoires d'évaluer la fiabilité des mécanismes des rails latéraux et des verrous après des utilisations répétées dans des conditions de test contrôlées.

Pour les projets impliquant une transition vers une norme internationale mise à jour, la norme IEC 80601-2-52:2026 peut être consultée ultérieurement. Il est recommandé de vérifier chaque article avant d'appliquer les exigences de la nouvelle norme à un programme d'essais ou à une configuration d'équipement existants.

But du test

Ce système de test est utilisé pour évaluer la sécurité et la fiabilité des barrières latérales de lit et des mécanismes de verrouillage soumis à des contraintes opérationnelles répétées.

Cela aide les fabricants à identifier les risques potentiels tels que la défaillance du loquet, la déformation structurelle ou une force de verrouillage insuffisante qui peuvent survenir lors d'une utilisation médicale à long terme.

Configuration du système

Le système de test intègre des modules de chargement mécanique, un système de contrôle de mouvement, un système d'assemblage de fixation et un logiciel d'acquisition de données dans une plateforme de test unifiée.

Il prend en charge les cycles de test programmables et l'application d'une force réglable pour simuler différents scénarios d'utilisation clinique.

Spécifications du système de test de fiabilité des barrières latérales et des loquets de lits médicaux

Caractéristiques principales

Paramètres de fonctionnement du robot

Les paramètres de fonctionnement du robot suivants sont basés sur les spécifications du produit KP-RB50. La configuration finale peut être adaptée en fonction de la structure du lit médical du client, de la position des barrières latérales et des exigences de verrouillage.

Cartographie des normes et des éléments de test

Le tableau ci-dessous indique comment le KP-RB50 se rapporte aux exigences d'essais de fiabilité des barrières de lit et des verrous. Le système est conçu pour prendre en charge certaines méthodes d'essai, mais l'évaluation finale de la conformité doit suivre l'intégralité de la norme applicable et la procédure d'essai en laboratoire.

Principe de test

Le KP-RB50 simule le fonctionnement manuel répété des barrières latérales et des mécanismes de verrouillage des lits médicaux grâce à un bras robotisé à 6 axes.

Lors des essais, le bras robotisé est positionné en fonction de la structure du rail latéral du lit et de l'emplacement du loquet. L'opérateur peut paramétrer ou configurer le parcours de fonctionnement afin que le robot effectue de manière répétée le déplacement du rail latéral, l'enclenchement ou le déclenchement du loquet, selon la méthode d'essai sélectionnée.

Cette approche automatisée contribue à améliorer la constance des opérations par rapport aux tests cycliques manuels. Elle est particulièrement adaptée aux laboratoires qui ont besoin de tests de fiabilité répétables pour les barrières de lit, de contrôles de fonctionnement de longue durée ou de trajectoires de mouvement contrôlées pour différents modèles de barrières de lit médicalisées.

Flux de travail de test

Le processus décrit ci-dessous est un exemple de procédure de référence pour les tests de fiabilité des rails latéraux et des verrous des robots. Les étapes de test réelles peuvent être adaptées en fonction de la conception du rail latéral, du mécanisme de verrouillage et de la procédure de test choisie.

1. Positionnez le lit médical d'essai dans la zone de test et vérifiez que la barrière latérale et le mécanisme de verrouillage sont accessibles.
2. Réglez la position de travail du bras robotisé en fonction de la structure du rail latéral et de l'emplacement du loquet.
3. Configurez ou enseignez le parcours de fonctionnement à l'aide du pupitre d'apprentissage de 10.1 pouces.
4. Vérifiez que les mouvements du robot n'interfèrent pas avec le cadre du lit, le rail latéral, les câbles ou les éléments environnants.
5. Démarrez le test de fonctionnement répété conformément à la méthode de test sélectionnée ou à la procédure de test du client.
6. Observez le mouvement du rail latéral, l'enclenchement du loquet, le déverrouillage du loquet et toute résistance anormale pendant les tests.
7. Consignez le résultat du test, l'état de l'échantillon et toute défaillance du rail latéral ou du verrou après le test.

Notes d'opération pour les essais de rails latéraux robotisés

Pour garantir des résultats de test stables et reproductibles, les pratiques suivantes sont recommandées :

• Avant chaque série de tests, vérifiez la position du rail latéral, du loquet et le parcours du robot.
• S'assurer que l'échantillon de lit médical est correctement positionné et fixé avant l'opération robotisée.
• Vérifiez que le mouvement du bras robotisé n'entre pas en contact avec des éléments non prévus à cet effet dans le cadre du lit ou avec les dispositifs de sécurité.
• Réglez la position de fonctionnement et le point de contact en fonction de la conception du rail latéral et de la méthode de test sélectionnée.
• Inspectez régulièrement l'outillage d'extrémité, la surface de contact ou le dispositif de fonctionnement lors des essais de fonctionnement répétés.
• Interrompez le test et inspectez l'échantillon en cas de résistance anormale, de défaillance du verrou, de déformation du rail ou de bruit inhabituel.

Applications et utilisation en laboratoire

Le KP-RB50 convient aux tests de fiabilité de :

• barrières de lit médical
• barrières de lit d'hôpital
• barrières de lit d'allaitement
• Barrières de lit de réadaptation
• mécanismes de verrouillage des rails latéraux
• mécanismes d'ouverture et de fermeture des barrières latérales
• Composants de rails de lit réutilisables

Les cas d'utilisation typiques comprennent le développement de produits, les tests de durabilité des verrous, la vérification de l'utilisation répétée des rails latéraux, le contrôle de la qualité de la production, le soutien aux essais de type et l'évaluation en laboratoire pour les fabricants de lits médicaux et les organismes de test.

Intégrité et validation métrologiques

Avant la livraison, KingPo effectue une vérification en usine des principales fonctions de mouvement, de contrôle et de sécurité du robot afin de confirmer son fonctionnement de base.

Il est recommandé de vérifier régulièrement le positionnement du robot, sa trajectoire, les outils de contact et les paramètres de sécurité afin de garantir la fiabilité des tests de rails latéraux et de verrouillage. Pour les projets nécessitant une traçabilité documentée, un accompagnement en matière d'étalonnage ou de vérification peut être envisagé en fonction des éléments de mesure, des exigences du laboratoire et de la réglementation locale.

La personnalisation des dispositifs, la configuration du parcours d'opération robotisé et l'adaptation du format des rapports de test sont disponibles en fonction du type de lit médical du client, de la structure des barrières latérales, du mécanisme de verrouillage et du flux de travail du laboratoire.