Testeur d'efficacité de filtration bactérienne pour masques médicaux
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques KINGPO KP-1000 est conçu pour l'évaluation en laboratoire de l'efficacité de filtration bactérienne des matériaux de masques médicaux. Il intègre la génération d'aérosols biologiques, l'échantillonnage à double voie, la collecte Andersen en six étapes et un fonctionnement en pression négative.
- Type de produit: Testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques
- Objet de test principal : Masques médicaux et matériaux médicaux poreux applicables
- Objectif principal du test : Évaluation de l'efficacité de la filtration bactérienne dans des conditions contrôlées de contamination par aérosol.
- Normes de référence : Les normes ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 et YY 0469, sous réserve de l'édition requise
- Norme d'exécution des équipements : Q/0212 ZRB003-2015
- Utilisateurs types : Fabricants de masques médicaux, laboratoires tiers, organismes d'inspection, instituts de recherche et laboratoires de contrôle de la qualité
- Système principal: Champ d'application : Génération d'aérosols, exposition des échantillons, échantillonnage à double voie, collecte en six étapes, contrôle de la pression négative et stockage des données d'essai
- Étendue de la configuration : Les besoins en équipements de microbiologie et en documentation doivent être confirmés conformément au projet de laboratoire.
Présentation du produit : Testeur d’efficacité de filtration bactérienne des masques
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques KP-1000 est conçu pour couvrir l'intégralité du processus de test. Il permet aux laboratoires de mettre en place un environnement contrôlé d'aérosols biologiques, d'exposer l'échantillon à tester, d'effectuer des prélèvements comparatifs et de conserver les principales données de fonctionnement pour une évaluation ultérieure.
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques utilise deux impacteurs en cascade Andersen à six étages pour collecter les particules d'aérosol viables en fonction de leur taille aérodynamique. Sa structure à double circuit permet de comparer l'aérosol de contrôle et l'aérosol résiduel collecté après passage à travers le matériau du masque médical.
Génération intégrée d'aérosols
Le débit de pulvérisation réglable et le débit de la pompe péristaltique permettent une préparation contrôlée du défi biologique par aérosol.
Routes d'échantillonnage doubles
Deux voies d'échantillonnage coordonnées fonctionnent à un débit nominal de 28.3 L/min pour le contrôle et la collecte en aval.
Fonctionnement en pression négative
Le système intègre une ventilation à pression négative, une filtration HEPA, un système de surveillance de la pression, une commande par écran tactile et un système de stockage des données.
Spécifications techniques
Génération et échantillonnage d'aérosols
| Paramètre | Spécifications | Résolution | Erreur maximale tolérée |
|---|---|---|---|
| Flux d'échantillonnage de la voie A | 28.3 L/min | 0.1 L/min | ± 2.5% |
| Flux d'échantillonnage de la voie B | 28.3 L/min | 0.1 L/min | ± 2.5% |
| Débit de pulvérisation | 8-10 L/min | 0.1 L/min | ± 5.0% |
| Flux de pompe péristaltique | 0.006–3.0 mL/min | 0.001 mL / min | ± 2.5% |
| Pression avant le débitmètre A | −20 à 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Pression avant le débitmètre B | −20 à 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Pression avant débitmètre de pulvérisation | 0–300kPa | 0.1 kPa | ± 2.5% |
| Pression négative dans la chambre d'essai | −90 à −120 Pa | 0.1 Pa | ± 2.0% |
Gammes d'échantillonneurs Andersen à six étapes
| Stage | Taille des particules capturées | Stage | Taille des particules capturées |
|---|---|---|---|
| Étape I | >7 μm | Etape IV | 2.1–3.3 μm |
| Étape II | 4.7–7 μm | Stade V | 1.1–2.1 μm |
| Phase III | 3.3–4.7 μm | Stade VI | 0.6–1.1 μm |
Données système et d'installation
| Paramètre | Spécifications | Paramètre | Spécifications |
|---|---|---|---|
| Température de fonctionnement | 0-50 ° C | pression négative de l'armoire | −50 à −200 Pa |
| Ventilation de l'armoire | ≥5 m³ / min | Filtration HEPA | ≥99.99 % pour les particules supérieures à 0.3 μm |
| Chambre aérosol | 600 × Ø85 × 3 mm | ouverture de porte d'armoire | 1000 x 730 mm |
| Dimensions de l'unité principale | 1180 × 650 x 1300 mm | Dimensions du cadre de support | 1180 × 650 x 600 mm |
| Réglage du cadre de support | Hauteur réglable sur 100 mm | Stockage de données | Plus de 100 000 groupes de données |
| Bruit | <65 dB (A) | Poids approximatif | 250 kg |
| Consommation d'énergie | Puissance de travail | 220 V CA ±10 %, 50 Hz |
Alignement des normes applicables et des méthodes d'essai
ASTM F2101
La norme ASTM F2101 décrit une méthode quantitative d'évaluation de l'efficacité de la filtration bactérienne en comparant la concentration bactérienne initiale à la concentration résiduelle recueillie après le passage de l'aérosol à travers l'échantillon.
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques KP-1000 est configuré autour de ce principe d'échantillonnage comparatif d'aérosols et d'un débit d'échantillonnage nominal de 28.3 L/min.
ASTM F2100
La norme ASTM F2100 définit les performances des masques médicaux. L'efficacité de filtration bactérienne (EFB) est l'une des caractéristiques de performance parmi d'autres. La pression différentielle, la filtration des particules, la pénétration du sang synthétique et l'inflammabilité nécessitent des équipements ou des procédures spécifiques.
EN 14683
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques peut être utilisé pour la partie relative à l'EFB (efficacité de filtration bactérienne) de la procédure EN 14683 applicable. L'édition requise, le dispositif d'échantillonnage, le flux de travail et la documentation d'acceptation doivent être examinés pour chaque projet.
YY 0469 et Q/0212 ZRB003-2015
Les informations techniques originales font référence à l'annexe B de la norme YY 0469-2011 pour les essais BFE et à la norme Q/0212 ZRB003-2015 comme norme d'exécution des équipements.
Le modèle KINGPO KP-1000 est le modèle de produit. ZR100 désigne un type d'équipement dans la documentation technique et ne correspond pas à un second modèle de produit.
Principe et flux de travail des tests
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques utilise un processus contrôlé de défi aux aérosols biologiques et de collecte comparative de particules viables.
Préparation du système
Vérifiez la chambre d'aérosol, le porte-échantillon, la tubulure, les échantillonneurs Andersen, les voies d'échantillonnage, le flux d'air, les conditions de pression et les plaques de collecte.
Génération d'aérosols
Le générateur d'aérosol et la pompe péristaltique introduisent la suspension bactérienne dans des conditions de pulvérisation et d'alimentation en liquide contrôlées.
Exposition des spécimens
Installez le masque ou l'échantillon de matériau de manière à ce que l'aérosol traverse la face ou la direction requise du matériau.
Échantillonnage à double voie
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques utilise deux voies de 28.3 L/min pour coordonner le contrôle et la collecte des aérosols en aval.
Collection en six étapes
Deux impacteurs en cascade Andersen à six étages collectent les particules viables dans des gammes de tailles de particules aérodynamiques définies.
Incubation et évaluation
Les plaques de collecte sont incubées, les colonies sont comptées et l'EFB est calculée selon la méthode de laboratoire sélectionnée.
Caractéristiques axées sur le laboratoire
Deux voies d'échantillonnage de 28.3 L/min
Les voies A et B offrent chacune un débit nominal de 28.3 L/min pour la collecte comparative de BFE dans un seul système.
Deux impacteurs Andersen à six étages
Chaque impacteur sépare les particules d'aérosol viables en fonction de leur taille aérodynamique à travers six étapes de collecte.
Génération d'aérosol réglable
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques offre un débit de pulvérisation et de pompe péristaltique réglable pour établir le défi des aérosols biologiques.
Environnement à pression négative
La ventilation à pression négative et la filtration HEPA permettent une gestion contrôlée des aérosols à l'intérieur de l'enceinte de l'équipement.
Commande par écran tactile industriel
Un écran tactile couleur de 10.4 pouces, un contrôleur intégré, une interface USB et un stockage interne permettent le contrôle des équipements et la conservation des données.
Construction pratique d'armoires
Le testeur BFE pour masques médicaux utilise un intérieur en acier inoxydable, un extérieur en acier revêtu, une porte d'observation, un éclairage, un cadre de support réglable et des roulettes mobiles.
Approvisionnement standard
Applications typiques
Contrôle des produits et des matériaux
Développement de masques médicaux, inspection des matériaux de filtration, contrôle de la qualité de la production, vérification des processus et comparaison des fournisseurs.
Utilisation en laboratoire et en inspection
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques offre des conditions contrôlées de débit, de pression, d'aérosol et d'échantillonnage pour les procédures BFE validées.
Études comparatives de filtration
Convient aux universités, aux instituts de recherche et à l'évaluation comparative des matériaux de filtration médicale poreux applicables.
Pour les fabricants de masques médicaux, le testeur BFE pour masques médicaux facilite le développement de produits, l'inspection à réception, la validation des processus et le contrôle qualité de routine.
Cet équipement de test d'efficacité de filtration bactérienne peut également être envisagé pour certains matériaux médicaux poreux lorsque la méthode de test, le porte-échantillon, le chemin de flux d'air et les conditions de fonctionnement sont confirmés.
Portée et limites du test
Portée de test BFE
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques évalue la filtration bactérienne à travers le matériau testé dans des conditions de laboratoire contrôlées.
Il permet de réaliser des tests comparatifs d'aérosols viables et ne remplace pas la procédure microbiologique complète ni le système de qualité du laboratoire.
Exigences de test distinctes
- Approbation du respirateur ou protection respiratoire
- Ajustement au visage, étanchéité faciale ou fuite totale vers l'intérieur
- Pression différentielle ou résistance respiratoire
- Efficacité de filtration des particules ou des virus
- résistance à la pénétration du sang synthétique
- Inflammabilité ou propreté microbiologique
Conformité et assurance réglementaire
Le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques KP-1000 est conçu pour tester l'efficacité de filtration bactérienne des masques médicaux et des matériaux de masques conformément aux normes ASTM F2101, EN 14683 et YY 0469. Il est doté d'une génération d'aérosols biologiques contrôlée, de deux canaux d'échantillonnage de 28.3 L/min, d'impacteurs en cascade Andersen à six étages, d'une surveillance de la pression et d'une enceinte à pression négative.
La norme ASTM F2100 est une spécification de performance pour les masques médicaux qui inclut l'efficacité de filtration bactérienne (EFB) ainsi que d'autres exigences de performance. La conformité finale aux tests dépend de la procédure de laboratoire complète, des équipements microbiologiques associés, des contrôles de biosécurité et de la validation de la méthode.
Demandes techniques et assistance d'experts
Pour confirmer que le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques KP-1000 correspond à votre projet, veuillez fournir les informations ci-dessous lors de votre demande. Cela permettra à KINGPO d'examiner la norme applicable, l'échantillon de masque, la procédure de test d'efficacité de filtration bactérienne, les installations de laboratoire et la documentation requise avant de vous établir un devis.
| Informations requises | Description |
|---|---|
| Norme applicable | ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 ou la procédure d'essai client pertinente, y compris l'édition de la norme requise et la clause d'essai applicable. |
| Informations sur les spécimens | Masque médical fini ou échantillon de matériau, type de masque, structure des couches, composition du matériau, dimensions de l'échantillon, direction du test, quantité et volume de test quotidien prévu. |
| Exigences relatives aux tests BFE | Méthode d'échantillonnage requise, plage de contrôle positif, conditions de taille des particules d'aérosol, débit d'échantillonnage, séquence de test, besoins en matière de stockage des données et nécessité ou non de fonctions de calcul ou de rapport de l'EFB. |
| Installations de laboratoire | Alimentation électrique, installations de laboratoire de microbiologie disponibles, équipements d'incubation, équipements de stérilisation, méthode de comptage des colonies, contrôles de biosécurité, ventilation et dispositifs de traitement des déchets biologiques. |
| Besoins en documentation | Fiche technique du produit, manuel d'utilisation, rapport d'inspection d'usine, enregistrements de vérification du débit et de la pression, documents relatifs à l'étalonnage, certificat d'équipement, documents de formation ou informations de traçabilité, le cas échéant. |
Affichage détaillé du testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques
FAQ sur le testeur d'efficacité de filtration bactérienne des masques
Produits associés
Nouvelles connexes
Dans le domaine des essais de fiabilité environnementale des produits électriques, électroniques et électromécaniques, la série de normes CEI 60068 fournit […]
La buse est l'élément central du dispositif de test IPX9K, influençant directement le débit d'eau, la pression et les jets. Selon […]
KingPo a finalisé la fourniture d'un ensemble d'équipements de test de laboratoire multi-normes pour Eurofins E&E Amérique du Nord en février 2023. […]
