Calibre mâle ISO 80369-7 pour le test des connecteurs Luer femelles
La jauge de précision ISO 80369-7 pour connecteurs mâles est un instrument de contrôle dimensionnel utilisé pour vérifier les connecteurs Luer femelles dans les dispositifs médicaux intravasculaires et hypodermiques. Elle assure une interface contrôlée entre le connecteur mâle et le cône Luer afin de vérifier si l'échantillon de connecteur Luer femelle présente la conicité interne et les conditions d'accouplement requises par la norme ISO 80369-7.
- Norme applicable: Exigences dimensionnelles de la norme ISO 80369-7 pour les connecteurs Luer
- Type de produit: Jauge à fiche mâle/jauge dimensionnelle Luer
- Objet de test: Connecteurs Luer femelles
- Objectif principal: Vérification dimensionnelle et d'ajustement de l'interface du connecteur Luer femelle
- Contrôle typique : Ajustement conique Luer interne, conditions d'insertion et géométrie d'accouplement
- Matériau / Dureté : Configuration en acier trempé ; la dureté HRC 58–62 ne peut être indiquée que si elle est confirmée par les spécifications du produit fournies.
- Note importante: Il s'agit d'un outil de vérification dimensionnelle et d'ajustement, et non d'un testeur de fuites conforme à la norme ISO 80369-20 ni d'un connecteur de référence de l'annexe C.
- Option d'approvisionnement : Calibre individuel à bouchon mâle ou élément d'un jeu de calibres Luer ISO 80369-7
Présentation du produit
Calibre mâle ISO 80369-7 pour le test des connecteurs Luer femelles
La jauge pour embout mâle ISO 80369-7 sert à vérifier la géométrie d'accouplement interne des connecteurs Luer femelles. Au lieu d'appliquer une pression, une charge axiale ou de tester la résistance à la fissuration, cette jauge permet de vérifier si un connecteur Luer femelle accepte correctement l'interface embout mâle/conique Luer.
Ce produit ne doit pas être confondu avec les connecteurs de référence mâles ISO 80369-7, figures C.2, C.4 ou C.6. Ces connecteurs de référence de l'annexe C sont utilisés dans des configurations de test de performance spécifiques, tandis que la jauge pour connecteurs mâles est principalement utilisée pour la vérification dimensionnelle et d'ajustement basée sur la géométrie des connecteurs Luer.
Pour les fabricants de dispositifs médicaux, les laboratoires et les équipes de contrôle qualité en usine, la jauge pour connecteurs mâles est utile pour vérifier les échantillons de connecteurs Luer femelles avant des tests fonctionnels plus poussés. Elle permet d'identifier les problèmes dimensionnels ou d'accouplement les plus évidents avant d'utiliser les équipements de test d'étanchéité (norme ISO 80369-20), d'étanchéité à l'air ou de charge axiale.
Fond standard et positionnement correct
La norme ISO 80369-7 inclut les exigences dimensionnelles des connecteurs Luer et fournit des figures et des tableaux de dimensions de connecteurs Luer dans l'annexe B. La jauge pour bouchon mâle est mieux comprise comme une jauge d'inspection pratique basée sur ces exigences dimensionnelles de connecteur Luer.
Il est différent des connecteurs de référence de l'annexe C de la norme ISO 80369-7 :
| Produit | Compréhension correcte |
|---|---|
| Calibre à prise mâle | Jauge de vérification dimensionnelle/d'ajustement pour connecteurs Luer femelles |
| Connecteurs de référence de l'annexe C | Connecteurs de référence utilisés dans les configurations de test de performance spécifiées selon la norme ISO 80369-7 |
| Équipement de test ISO 80369-20 | Appareil d'essai utilisé pour les essais d'étanchéité, d'étanchéité à l'air, de charge axiale ou de performances connexes |
Cette distinction est importante tant pour les achats que pour le référencement naturel des pages. Les clients qui recherchent une jauge pour bouchon mâle ont généralement besoin d'un outil de contrôle dimensionnel, et non d'un système de test complet.
Que vérifie ce manomètre pour prise mâle ?
La jauge pour fiche mâle sert à contrôler les échantillons de connecteurs Luer femelles . Son extrémité active assure une interface contrôlée entre la fiche mâle et le cône Luer. Lors du contrôle, la jauge est insérée dans le connecteur Luer femelle afin d'évaluer la conicité interne et la qualité de l'accouplement.
Les objectifs de vérification typiques comprennent :
- Vérification de la conicité interne Luer d'un connecteur Luer femelle
- Confirmer l'ajustement de base avant de poursuivre les tests fonctionnels
- Assistance à l'inspection à réception des composants de connecteurs Luer femelles
- Aider les équipes de R&D à comparer des échantillons de connecteurs lors de la vérification de la conception
- Soutien aux contrôles qualité en usine pour les lots de production
Cet appareil de mesure ne remplace pas un testeur de fuites complet, un testeur de charge axiale, un dispositif de test de fissuration sous contrainte ou un dispositif de test de résistance à la surcharge.
Comment il est utilisé
Procédure d'utilisation typique
- Confirmer que l'échantillon est un Connecteur Luer femelle.
- Nettoyer l'échantillon et l'interface de travail du manomètre mâle avant l'inspection.
- Insérez ou raccordez la jauge mâle au connecteur Luer femelle conformément à la procédure d'inspection interne.
- Vérifiez si le connecteur s'adapte correctement à la jauge.
- Consignez le résultat de l'inspection conformément aux exigences de contrôle qualité du laboratoire ou de l'usine.
- Après inspection, nettoyez le manomètre et rangez-le dans un étui de protection.
Note importante concernant l'utilisation
Le calibre à bouchon mâle ne doit être utilisé que pour la vérification dimensionnelle ou d'ajustement. Si le client a besoin d'essais d'étanchéité, d'étanchéité à l'air sous pression inférieure à la pression atmosphérique, de séparation sous charge axiale, de séparation par dévissage, de fissuration sous contrainte ou de résistance au chevauchement, l'appareil d'essai approprié conforme à la norme ISO 80369-20 et le connecteur de référence conforme à l'annexe C de la norme ISO 80369-7 doivent être sélectionnés en fonction de la méthode d'essai.
Caractéristiques techniques
- Conçu pour la vérification dimensionnelle et d'ajustement des connecteurs Luer femelles conformément à la norme ISO 80369-7
- Interface mâle/conique Luer pour vérifier la géométrie d'accouplement du connecteur femelle Luer
- Convient pour le contrôle qualité à réception des connecteurs Luer femelles, les vérifications R&D et le contrôle qualité en usine.
- Interface de travail usinée avec précision pour une vérification d'ajustement répétable
- Une construction en acier trempé peut être fournie conformément aux spécifications du produit.
- La dureté HRC58–62 peut être indiquée lorsqu'elle est confirmée par le dessin du produit ou le document d'inspection de KINGPO.
- Structure compacte et portable pour une inspection pratique en laboratoire ou en production
- Disponible individuellement ou dans le cadre d'un jeu de jauges à connecteur Luer
- Une fiche technique du produit, des informations sur les matériaux, une confirmation dimensionnelle ou une confirmation de dureté peuvent être fournies le cas échéant.
Notes relatives à l'utilisation et à la manipulation
La jauge à bouchon mâle est un outil de contrôle de précision et doit être manipulée avec précaution.
- Vérifiez que l'échantillon est un connecteur Luer femelle avant utilisation.
- N’utilisez pas cet appareil de mesure comme testeur de fuites ou comme dispositif de test de force.
- Veillez à ce que la surface de travail du connecteur mâle / cône Luer reste propre et exempte de rayures.
- Ne forcez pas l'insertion de la jauge dans un connecteur manifestement incompatible ou endommagé.
- Éviter les chocs, la corrosion ou la contamination pendant le stockage et l'utilisation.
- Après inspection, rangez l'instrument de mesure dans un étui de protection.
- Veuillez confirmer les exigences en matière de documentation avant de passer commande si l'instrument de mesure sera utilisé dans un laboratoire réglementé ou un système de contrôle qualité interne.
Qui a besoin de cette jauge ?
| Type de client | Besoin typique |
|---|---|
| fabricants de connecteurs Luer femelles | Vérification dimensionnelle et d'ajustement de routine des échantillons de connecteurs Luer femelles |
| Fabricants de seringues et d'aiguilles | Inspection à réception et contrôle qualité de la production des pièces de connecteurs Luer femelles |
| fabricants de canules IV et d'accessoires de perfusion | Vérifier l'état d'accouplement du connecteur Luer femelle avant l'assemblage ou les essais |
| équipes de R&D en dispositifs médicaux | Comparaison des prototypes de connecteurs lors de la vérification de la conception |
| Laboratoires d'essais tiers | Pré-vérification des échantillons clients avant les essais formels de la norme ISO 80369 |
| Laboratoires de contrôle qualité en usine | Inspection par lots et contrôle qualité interne |
| équipes de soutien à la certification | Préparation des données dimensionnelles avant les tests de performance |
Conformité et assurance réglementaire
Ce gabarit pour connecteurs mâles ISO 80369-7 est conçu pour vérifier les dimensions et l'ajustement des connecteurs Luer femelles, conformément aux exigences de la norme ISO 80369-7. Il permet aux clients de contrôler la qualité de l'accouplement des échantillons de connecteurs Luer femelles avant tout test fonctionnel.
KINGPO peut fournir, le cas échéant, la fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou la confirmation de dureté. Veuillez confirmer toute documentation requise avant de passer commande.
Demandes techniques et assistance d'experts
Le calibre à bouchon mâle ISO 80369-7 est un instrument standard de vérification dimensionnelle et d'ajustement. Afin d'aider KINGPO à confirmer la référence et la documentation correspondante, veuillez fournir :
- Produit requis : Manomètre à fiche mâle ISO 80369-7
- Quantité Nécessaire
- Votre type d'échantillon, en particulier connecteur Luer femelle à glissement ou Luer femelle à verrouillage
- Que la jauge soit requise individuellement ou dans le cadre d'un jeu de jauges Luer
- Utilisation prévue, par exemple pour la vérification en R&D, le contrôle à réception ou le contrôle qualité de la production.
- Toute exigence de confirmation de matériau, de dureté ou de dimension
- La question de savoir si un équipement de test de performance conforme à la norme ISO 80369-20 est également requis
KINGPO peut vous aider à examiner le type d'échantillon et l'objectif de l'inspection avant d'établir un devis afin de confirmer si la jauge à bouchon mâle ou une autre jauge ISO 80369-7 est plus appropriée.
Différence par rapport aux produits connexes conformes à la norme ISO 80369-7
| Produits associés | La différence |
|---|---|
| Calibre à fiche mâle ISO 80369-7 | Jauge de vérification dimensionnelle/d'ajustement pour connecteurs Luer femelles |
| Calibre annulaire femelle ISO 80369-7 | Jauge de vérification dimensionnelle/d'ajustement pour connecteurs Luer mâles |
| ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence | Connecteur Luer mâle de référence de l'annexe C utilisé dans des configurations de test spécifiques de connecteurs Luer femelles |
| ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence | Connecteur Luer mâle de référence de l'annexe C utilisé dans des configurations de test spécifiques de connecteurs Luer femelles |
| Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6 | Connecteur de référence de l'annexe C pour les essais de séparation et de contournement des connecteurs Luer femelles |
| Jeu de calibres Luer ISO 80369-7 | Kit complet pour les laboratoires ayant besoin de plusieurs jauges Luer et connecteurs de référence |
| Équipement de test ISO 80369-20 | Appareil d'essai pour essais d'étanchéité, d'étanchéité à l'air, de charge axiale ou autres essais de performance |
Cette distinction permet aux clients d'éviter de sélectionner un connecteur de référence de l'annexe C alors qu'ils n'ont besoin que d'un gabarit de vérification dimensionnelle/d'ajustement.
Calibre à fiche mâle ISO 80369-7
QFP
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