Jeu de calibres Luer et connecteurs de référence ISO 80369-7
Le jeu de calibres Luer et de connecteurs de référence ISO 80369-7 est utilisé pour la vérification des connecteurs Luer dans les applications de dispositifs médicaux intravasculaires et hypodermiques. KINGPO fournit les connecteurs de référence ISO 80369-7 (figures C.1 à C.6), les calibres mâles et femelles, individuellement ou en kit complet, selon le type d'échantillon et le périmètre de test du client.
- Norme applicable: ISO-80369 7
- Type de produit: Jeu de connecteurs de référence Luer / jeu de jauges dimensionnelles
- Articles inclus: Connecteurs de référence des figures C.1 à C.6, calibre à fiche mâle et calibre à anneau femelle
- Objets de test : Connecteurs Luer mâles et femelles à glissement/verrouillage Luer
- Objectif principal: Vérification des connecteurs Luer, appariement de référence et contrôle dimensionnel/d'ajustement
- Utilisateurs types : fabricants de dispositifs médicaux, laboratoires de R&D, services de contrôle qualité et laboratoires d'essais tiers
- Option d'approvisionnement : Connecteur individuel, jauges sélectionnées ou ensemble complet
- Note importante: Les essais fonctionnels tels que les essais d'étanchéité aux liquides, les essais d'étanchéité à l'air sous pression ou les essais de charge axiale peuvent nécessiter un équipement d'essai conforme à la norme ISO 80369-20.
Présentation du produit
Jeu de calibres Luer et connecteurs de référence ISO 80369-7
Le jeu de calibres Luer conforme à la norme ISO 80369-7 aide les laboratoires et les fabricants à sélectionner le connecteur de référence ou le calibre dimensionnel approprié pour la vérification des connecteurs Luer. Il est particulièrement utile lorsque les clients doivent confirmer si l'échantillon est un connecteur Luer mâle, un connecteur Luer femelle, un connecteur Luer à glissement ou un connecteur Luer à verrouillage.
Ce kit comprend les connecteurs de référence ISO 80369-7, figures C.1 à C.6, ainsi qu'une jauge pour fiche mâle et une jauge annulaire pour le contrôle dimensionnel et d'ajustement. Chaque élément peut être fourni séparément ou combiné en un kit selon les besoins du client.
Si le projet nécessite des essais d'étanchéité aux liquides, aux gaz d'échappement ou de charge axiale, un équipement de test ISO 80369-20 approprié doit être sélectionné avec le connecteur de référence, la jauge dimensionnelle ou le dispositif de fixation ISO 80369-7 requis.
Guide de sélection rapide
| Besoins en échantillons/tests | Article KINGPO recommandé | Objectif typique |
|---|---|---|
| Connecteur Luer mâle | Figure C.1, Figure C.3, Figure C.5 ou calibre à bague femelle | Vérification de l'accouplement de référence ou des dimensions/de l'ajustement des connecteurs Luer mâles |
| Connecteur Luer femelle | Figure C.2, Figure C.4, Figure C.6 ou jauge à fiche mâle | Vérification de l'accouplement de référence ou des dimensions/de l'ajustement des connecteurs Luer femelles |
| Vérification dimensionnelle uniquement du connecteur Luer mâle | Calibre annulaire femelle ISO 80369-7 | Vérification dimensionnelle et d'ajustement de base des connecteurs Luer mâles |
| Vérification dimensionnelle uniquement du connecteur Luer femelle | Calibre à fiche mâle ISO 80369-7 | Vérification dimensionnelle et d'ajustement de base des connecteurs Luer femelles |
| Essais d'étanchéité aux liquides, d'étanchéité à l'air ou de charge axiale | Équipement de test ISO 80369-20 avec connecteur de référence ISO 80369-7 approprié | Tests de performance fonctionnelle sous pression, vide ou force |
Ce guide est destiné à faciliter une sélection rapide. Le choix final doit être confirmé en fonction du type de connecteur, de la géométrie de l'échantillon, de la méthode d'essai et de la norme applicable.
Connecteurs et jauges de référence ISO 80369-7 inclus
| Produit | Utilisation principale | Objet de test |
|---|---|---|
| ISO 80369-7 Figure C.1 Connecteur Luer Lock femelle de référence | Connecteur de référence Luer Lock femelle utilisé dans des configurations de test spécifiques | Connecteurs Luer mâles |
| ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence | Connecteur de référence Luer mâle utilisé dans des configurations de test spécifiques | Connecteurs Luer femelles |
| ISO 80369-7 Figure C.3 Connecteur de référence femelle | Connecteur de référence femelle pour test de connecteur Luer Lock mâle | Connecteurs Luer mâles |
| ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence | Connecteur de référence Luer mâle utilisé dans les configurations de test de connecteur Luer femelle | Connecteurs Luer femelles |
| ISO 80369-7 Figure C.5 Connecteur Luer femelle de référence | Connecteur de référence Luer femelle utilisé dans les configurations de test de connecteur Luer mâle | Connecteurs Luer mâles |
| Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6 | Connecteur de référence pour les tests de séparation et de remplacement des connecteurs Luer femelles | Connecteurs Luer femelles |
| Calibre à fiche mâle ISO 80369-7 | jauge de vérification dimensionnelle et d'ajustement | Connecteurs Luer femelles |
| Calibre annulaire femelle ISO 80369-7 | jauge de vérification dimensionnelle et d'ajustement | Connecteurs Luer mâles |
De quel élément avez-vous besoin : un connecteur de référence ou une jauge ?
Les clients confondent souvent les connecteurs de référence ISO 80369-7 avec les calibres à bague. Il est important de faire la distinction entre les deux pour choisir le produit adapté.
| Si vous avez besoin… | Choisir… | Pourquoi |
|---|---|---|
| Connecteur d'accouplement pour une configuration de test spécifique ISO 80369-7 | Connecteur de référence des figures C.1 à C.6 | Ces pièces sont utilisées comme pièces de référence pour l'accouplement dans des configurations de test définies. |
| Un simple contrôle d'ajustement ou de dimensions | Calibre à bouchon mâle ou calibre à anneau femelle | Ces jauges permettent de vérifier si le connecteur Luer correspond à la géométrie attendue. |
| Essais d'étanchéité, d'étanchéité à l'air ou de charge axiale | Équipement de test ISO 80369-20 | Ces tests nécessitent un équipement qui applique une pression, un vide ou une force. |
Un connecteur de référence assure l'interface d'accouplement requise pour une configuration de test. Un calibre dimensionnel sert principalement à vérifier la conformité de l'interface du connecteur à la géométrie Luer attendue. Un équipement conforme à la norme ISO 80369-20 est requis lorsque le test implique des conditions de pression, d'étanchéité ou de contrainte mécanique.
Notes de sélection pour les connecteurs Luer mâles et femelles
Pour le test du connecteur Luer mâle
Si l'échantillon est un connecteur Luer mâle, l'élément requis peut être un connecteur de référence femelle ou une bague de jauge femelle, selon l'objectif du test.
Les éléments connexes typiques comprennent :
- ISO 80369-7 Figure C.1 Connecteur Luer Lock femelle de référence
- ISO 80369-7 Figure C.3 Connecteur de référence femelle
- ISO 80369-7 Figure C.5 Connecteur Luer femelle de référence
- Calibre annulaire femelle ISO 80369-7
La bague de contrôle femelle est principalement utilisée pour la vérification dimensionnelle et d'ajustement des connecteurs Luer mâles. Les figures C.1, C.3 et C.5 présentent des connecteurs de référence utilisés dans des configurations de test spécifiques de connecteurs Luer mâles.
Pour les tests de connecteurs Luer femelles
Si l'échantillon est un connecteur Luer femelle, l'élément requis peut être un connecteur de référence mâle ou une jauge à fiche mâle, selon l'objectif du test.
Les éléments connexes typiques comprennent :
- ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence
- ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence
- Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6
- Calibre à fiche mâle ISO 80369-7
Le calibre pour connecteurs mâles est principalement utilisé pour vérifier les dimensions et l'ajustement des connecteurs Luer femelles. Les figures C.2, C.4 et C.6 présentent des connecteurs de référence utilisés dans des configurations de test spécifiques pour connecteurs Luer femelles.
Relation entre les normes ISO 80369-7 et ISO 80369-20
La norme ISO 80369-7 concerne les connecteurs Luer utilisés dans les applications intravasculaires et hypodermiques. Elle définit les exigences relatives aux connecteurs Luer et les configurations de connecteurs de référence associées. La norme ISO 80369-20 fournit des méthodes d'essai communes pour les tests de performance des connecteurs de petit diamètre, notamment des méthodes relatives à l'étanchéité, à l'étanchéité à l'air et à la charge axiale.
En pratique, en laboratoire, des connecteurs de référence ou des calibres conformes à la norme ISO 80369-7 peuvent être nécessaires avec les équipements d'essai conformes à la norme ISO 80369-20. Par exemple, un client peut avoir besoin d'un connecteur de référence de type C.2 ou C.4 avec un testeur d'étanchéité aux liquides, ou d'un connecteur de référence de type C.6 avec un banc d'essai de charge axiale.
Le jeu de calibres Luer ISO 80369-7 doit donc être considéré comme un connecteur de référence et une solution de mesure dimensionnelle. Il ne constitue pas, à lui seul, un système complet de test d'étanchéité ou de charge axiale.
Équipements de test associés à la norme ISO 80369-20
Le jeu de calibres Luer ISO 80369-7 fournit des connecteurs de référence et des calibres dimensionnels pour la vérification des connecteurs Luer. Lorsque des essais de performance fonctionnelle sont requis, tels que l'étanchéité aux liquides, l'étanchéité à l'air sous pression inférieure à la pression atmosphérique ou les essais de séparation sous charge axiale, l'équipement d'essai ISO 80369-20 approprié doit être sélectionné en fonction de la méthode d'essai requise.
KINGPO peut accompagner ses clients avec des connecteurs de référence ISO 80369-7 et des équipements de test ISO 80369-20, aidant ainsi les laboratoires à mettre en place une solution de test plus complète pour les connecteurs médicaux de petit diamètre.
| Équipements associés à la norme ISO 80369-20 | Objectif du test | Utilisation typique |
|---|---|---|
| Testeur de fuites de liquide ISO 80369-20 | Essais d'étanchéité aux liquides des annexes B et C | Utilisé pour vérifier l'étanchéité des connecteurs médicaux de petit diamètre sous des conditions de test de pression spécifiées. |
| Testeur de fuites d'air ISO 80369-20, annexe D | tests d'étanchéité à l'air subatmosphérique | Utilisé pour évaluer les performances d'étanchéité à l'air des connecteurs dans des conditions de pression négative/subatmosphériques. |
| Testeur de charge axiale ISO 80369-20, annexe F | Essais de séparation sous charge axiale | Utilisé pour vérifier le comportement de rétention mécanique et de séparation des assemblages de connecteurs médicaux de petit calibre sous force axiale |
| Équipement de test pour connecteurs médicaux de petit diamètre conforme à la norme ISO 80369-20 | sélection des équipements de test ISO 80369-20 | Page de présentation pour la sélection des équipements d'essai d'étanchéité aux liquides, d'étanchéité à l'air et de charge axiale en fonction du périmètre d'essai requis |
Applications typiques
Le jeu de jauges Luer ISO 80369-7 convient aux laboratoires et aux fabricants travaillant sur la vérification des connecteurs Luer et la préparation des tests liés à la norme ISO 80369.
Les applications typiques incluent:
- vérification du connecteur Luer de la seringue
- vérification du connecteur du moyeu d'aiguille
- inspection des canules IV et des connecteurs de perfusion
- Validation R&D des connecteurs Luer Slip et Luer Lock
- Inspection à réception des composants de connecteurs
- Contrôle qualité en usine pour les assemblages de connecteurs médicaux
- Préparation par un laboratoire tiers avant les essais liés à la norme ISO 80369
- Comparaison des connecteurs lors d'une modification de conception ou d'une évaluation des fournisseurs
Pour les clients manipulant plusieurs types de connecteurs, un jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7 peut réduire le risque de sélectionner le mauvais connecteur de référence ou le mauvais calibre dimensionnel.
Caractéristiques techniques
- Organisé sous forme d'ensemble de sélection pratique ISO 80369-7 pour les laboratoires manipulant plusieurs types de connecteurs Luer.
- Prend en charge à la fois les configurations d'accouplement de référence et les besoins de vérification dimensionnelle/d'ajustement de base.
- Permet aux clients d'éviter de choisir le mauvais connecteur en distinguant les applications Luer mâle, Luer femelle, Luer à glissement et Luer à verrouillage.
- Des connecteurs de référence individuels (figures C.1 à C.6) peuvent être fournis en fonction de la configuration de test requise.
- Des calibres à bouchon mâle et à bague femelle sont disponibles pour le contrôle dimensionnel et d'ajustement avant tout test de performance supplémentaire.
- Peut être associé à un équipement de test de fuite de liquide, de fuite d'air ou de charge axiale conforme à la norme ISO 80369-20 lorsque des tests fonctionnels sont requis.
- Convient pour la vérification en R&D, le contrôle à réception, le contrôle qualité de la production et la préparation des tests en laboratoire tiers.
- La fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou les informations sur la dureté peuvent être fournies le cas échéant.
Notes de configuration avant devis
Pour aider KINGPO à confirmer la configuration correcte du connecteur Luer ISO 80369-7 ou du connecteur de référence, veuillez fournir les informations suivantes :
- Norme requise : ISO 80369-7
- Élément requis : ensemble complet ou connecteur/jauge individuel
- Type d'échantillon : connecteur Luer mâle ou connecteur Luer femelle
- Type de connecteur : Luer slip ou Luer lock
- Objectif du test : vérification de l’accouplement de référence, du contrôle dimensionnel, de l’étanchéité aux liquides et à l’air, de la charge axiale ou autre vérification
- La question de savoir si un équipement de test conforme à la norme ISO 80369-20 est également requis
- Que des accessoires ou des adaptateurs personnalisés soient nécessaires
- Documentation requise : fiche technique, informations sur les matériaux, confirmation dimensionnelle, informations sur l’étalonnage ou la dureté, le cas échéant.
- Quantité et calendrier du projet
Ces informations permettent d'éviter de sélectionner un connecteur de référence, une jauge dimensionnelle ou une configuration d'équipement de test ISO 80369-20 incorrects.
Conformité et assurance réglementaire
-
- Le jeu de calibres Luer est fourni pour la vérification des connecteurs Luer selon les spécifications du client. ISO-80369 7 Étendue des tests et type d'échantillon. KINGPO peut aider à confirmer si le projet nécessite des connecteurs de référence de l'annexe C, des calibres dimensionnels, des équipements de test conformes à la norme ISO 80369-20 ou une combinaison de ces éléments.
- Les tests de connecteurs pouvant impliquer différentes interfaces d'accouplement, dispositifs de fixation et exigences documentaires, la configuration finale doit être confirmée avant toute commande. La fiche technique du produit, les informations de configuration, la confirmation dimensionnelle et la documentation nécessaire peuvent être fournies le cas échéant.
- Cette page ne saurait être interprétée comme une affirmation selon laquelle le jeu de jauges Luer permet à lui seul de réaliser tous les essais fonctionnels de la norme ISO 80369. Pour les essais d'étanchéité, d'étanchéité à l'air ou de charge axiale, il convient d'utiliser un équipement et des dispositifs de test conformes à la norme ISO 80369-20.
Demandes techniques et assistance d'experts
Pour la vérification des connecteurs Luer ISO 80369-7, KINGPO peut vous aider à confirmer si vous avez besoin de connecteurs de référence individuels, d'une jauge à bouchon mâle, d'une jauge à anneau femelle, d'un jeu complet de jauges Luer ou d'équipements de test connexes ISO 80369-20.
- Type de connecteur : connecteur Luer à glissement, connecteur Luer à verrouillage ou autre connecteur à petit alésage
- Genre de l'échantillon : connecteur mâle, connecteur femelle ou connecteur assemblé
- Objectif du test requis : assemblage de référence, contrôle dimensionnel, étanchéité, étanchéité à l’air ou charge axiale
- Exemple de dessin, photos ou dimensions d'interface, le cas échéant.
- Documentation requise : fiche technique, confirmation dimensionnelle, informations de dureté ou d’étalonnage, le cas échéant.
Notre équipe examinera votre échantillon et le périmètre de vos tests avant de vous proposer un devis, afin de vous aider à sélectionner le connecteur de référence ISO 80369-7 approprié, la jauge dimensionnelle ou la configuration complète de jauge Luer.
Jeu de calibres Luer et connecteurs de référence ISO 80369-7
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