




Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6
Le connecteur de référence mâle C.6 de la norme ISO 80369-7 est un connecteur de référence standard utilisé pour tester les connecteurs Luer femelles destinés aux dispositifs médicaux intravasculaires et hypodermiques. Il est principalement utilisé dans les configurations de test conformes à la norme ISO 80369-7 pour évaluer la séparation sous charge axiale et la résistance au chevauchement.
- Norme applicable: ISO 80369-7 Figure C.6 / Annexe C
- Type de produit: Connecteur de référence mâle
- Objet de test: Connecteurs Luer femelles
- Applications de test typiques : Séparation de la charge axiale et résistance au chevauchement
- Type de connecteur: Connecteur de référence mâle pour test de connecteur Luer Lock femelle
- Note concernant le fil de discussion : Filetage à double entrée, à droite, au pas de 2.5 mm
- Note sur le dessin : La distance entre l'extrémité du connecteur Luer mâle et le premier profil de filetage interne complet doit respecter les dimensions indiquées dans le tableau B.3.
- Option d'approvisionnement : Connecteur individuel de la figure C.6 ou élément du jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
- Équipement connexe : Utilisé avec les configurations de test ISO 80369-20 applicables lorsque des tests de performance sont requis.
Présentation du produit
Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6
Le connecteur mâle de référence ISO 80369-7, figure C.6, est utilisé comme composant d'accouplement contrôlé pour l'évaluation des connecteurs Luer femelles. Conformément au schéma de la figure C.6 que vous avez fourni, ce connecteur est destiné aux configurations de test relatives à la séparation sous charge axiale et à la résistance au chevauchement.
Ce produit ne doit pas être confondu avec le connecteur Luer Lock mâle de référence (figure C.4) de la norme ISO 80369-7. Les pages C.4 et C.6 concernent toutes deux des connecteurs de référence mâles, mais leurs objectifs de test et leurs configurations de référence diffèrent. Il convient de sélectionner la page C.6 lorsque la procédure de test exige spécifiquement le connecteur de référence mâle (figure C.6) pour les tests de connecteurs Luer Lock femelles.
Le connecteur de la figure C.6 est un composant de référence de précision et non un appareil de test complet. Pour les essais de charge axiale ou de résistance à la compression, il doit être utilisé avec le dispositif de fixation approprié, le système d'application de la force, l'appareil de mesure et la procédure d'essai ISO 80369 applicable.
Notes clés sur le dessin
Sur la base du dessin de la figure C.6 de la norme ISO 80369-7 que vous avez fourni, ce produit est identifié comme un connecteur de référence mâle pour tester le connecteur femelle Luer lock pour la séparation de la charge axiale et la résistance au chevauchement.
| Produit | Figure C.6 Note |
|---|---|
| Numéro de la figure | ISO 80369-7 Figure C.6 |
| Type de connecteur de référence | Connecteur de référence mâle |
| Objet de test | Connecteurs Luer femelles |
| Objectif du test | Séparation de la charge axiale et résistance au chevauchement |
| Note du fil de discussion | Filetage à double entrée, à droite, au pas de 2.5 mm |
| Note de distance clé | La distance maximale entre l'extrémité du connecteur Luer mâle et le premier profil complet du filetage interne doit respecter les dimensions indiquées dans le tableau B.3. |
| Note sur le bord/rayon | R est un rayon ou un chanfrein ne devant pas dépasser 0.5 mm |
| Unité de dimension | En millimètres, sauf indication contraire. |

Contrairement à la page C.4, la page C.6 ne doit pas accorder une importance excessive aux essais de fuite, de fissuration sous contrainte ou de non-interconnexion. Sa valeur intrinsèque réside dans la configuration de la séparation axiale et de la résistance de surcharge du connecteur Luer femelle.
Comment il est utilisé et ce qu'il teste
Procédure d'utilisation typique
- Confirmer que l'échantillon est un Connecteur Luer femelle et que la figure C.6 de la norme ISO 80369-7 est le connecteur de référence requis.
- Assemblez l'échantillon de verrouillage Luer femelle avec le connecteur de référence mâle de la figure C.6.
- Installez le raccordement assemblé dans la configuration de test ISO 80369 appropriée.
- Appliquer les conditions requises pour l'essai de séparation de charge axiale ou de résistance au chevauchement.
- Consignez le résultat conformément à la procédure de test sélectionnée.
- Après le test, nettoyez et protégez le connecteur afin d'éviter tout dommage au filetage, toute rayure ou contamination.
Applications de test typiques
Le connecteur de la figure C.6 peut être utilisé dans les configurations de test ISO 80369-7 relatives à :
- Évaluation du connecteur Luer Lock femelle
- Séparation des configurations de test liées à la charge axiale
- Résistance à l'évaluation prioritaire
- Évaluation de l'engagement des threads et de la sécurité des connecteurs
- Confirmation en laboratoire des performances d'accouplement de la femelle Luer lock
- Vérification R&D ou CQ des assemblages de connecteurs Luer Lock
La force exacte, le sens de l'essai, la durée de maintien et les critères d'acceptation doivent être confirmés conformément à la clause 7 de la norme ISO 80369-7 et à la méthode d'essai correspondante de la norme ISO 80369-20. Le connecteur de la figure C.6 ne génère pas de charge axiale et ne mesure pas la force.
Caractéristiques techniques
- Conçu conformément à la géométrie de référence du connecteur ISO 80369-7, figure C.6
- Connecteur de référence mâle pour test de connecteur Luer Lock femelle
- Conçu pour la séparation de la charge axiale et la résistance aux configurations connexes de chevauchement
- Configuration à double filetage à droite selon la note de dessin de la figure C.6
- Surfaces d'accouplement et d'engagement du filetage usinées avec précision
- Une configuration en acier trempé ou en acier inoxydable peut être fournie selon les spécifications du produit.
- Des informations sur les matériaux, une confirmation dimensionnelle ou une confirmation de dureté peuvent être fournies le cas échéant.
- Disponibles individuellement ou dans le cadre du jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
- Convient à la validation en R&D, aux tests en laboratoire et au contrôle qualité en usine
- Peut être utilisé avec un équipement de test conforme à la norme ISO 80369-20 lorsque des tests de performance sont nécessaires.
Notes relatives à l'utilisation et à la manipulation
Le connecteur de la figure C.6 doit être traité comme un composant de référence de précision.
- Vérifiez le numéro de figure requis avant de procéder au test.
- Ne remplacez pas la figure C.6 par la figure C.4 à moins que la procédure sélectionnée n’exige clairement C.4.
- Vérifiez si l'échantillon testé est un connecteur Luer femelle.
- Vérifiez l'engagement du filetage et l'état de la surface de contact avant utilisation.
- N’insérez pas de force le connecteur dans un échantillon incompatible ou endommagé.
- Veillez à ce que le connecteur de référence soit propre et exempt de rayures visibles.
- Éviter les chocs, la corrosion ou la contamination pendant le stockage et l'utilisation.
- Après les tests, rangez le connecteur dans un étui de protection.
- Veuillez confirmer les exigences en matière de documentation avant de passer commande si le connecteur sera utilisé dans un environnement de laboratoire réglementé.
Qui a besoin de ce connecteur ?
| Type de client | Besoin typique |
|---|---|
| fabricants de connecteurs Luer Lock femelles | Évaluation de la séparation et du remplacement du connecteur Luer Lock femelle |
| Fabricants de seringues et d'aiguilles | tests de sécurité des connecteurs Luer Lock |
| fabricants de canules IV et d'accessoires de perfusion | vérification des performances d'accouplement du verrou Luer |
| équipes de R&D en dispositifs médicaux | Validation de la conception des structures de connecteurs Luer Lock femelles |
| Laboratoires d'essais tiers | Configuration du connecteur de référence ISO 80369-7 pour les échantillons clients |
| Laboratoires de contrôle qualité en usine | Inspection à réception et contrôle des lots de production |
| équipes de soutien à la certification | Préparation de connecteurs de référence appropriés avant les tests officiels |
Cette page s'adresse aux utilisateurs qui savent déjà qu'ils ont besoin du connecteur de référence mâle Figure C.6 . Les clients recherchant plusieurs configurations de connecteurs de référence ISO 80369-7 sont invités à consulter le jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7.
Conformité et assurance réglementaire
Ce connecteur mâle de référence ISO 80369-7, figure C.6, est fabriqué selon la géométrie du connecteur de référence de la figure C.6 pour les essais de connecteurs Luer femelles. Il permet de réaliser les évaluations de séparation sous charge axiale et de résistance à la compression, conformément à la norme ISO 80369-7, lorsqu'il est utilisé avec la configuration et la procédure d'essai appropriées.
KINGPO peut fournir, le cas échéant, la fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou la confirmation de dureté. Veuillez confirmer toute documentation requise avant de passer commande.
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Fiche produit
Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6Téléchargez la fiche technique PDF pour obtenir un aperçu du produit, les principales notes sur les dessins, la séparation sous charge axiale, la résistance au chevauchement et une assistance technique.
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Télécharger la fiche technique |
Demandes techniques et assistance d'experts
Le connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6 est un connecteur de référence standard fabriqué conformément à la figure spécifiée. Afin d'aider KINGPO à vous fournir le produit adéquat et les informations complémentaires, veuillez inclure les détails suivants lors de votre demande :
- Produit requis : Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6
- Quantité Nécessaire
- Que vous ayez besoin de ce connecteur individuellement ou dans le cadre du jeu complet de jauges Luer C.1–C.6 conforme à la norme ISO 80369-7, ce connecteur est fait pour vous.
- Votre type d'échantillon, en particulier le connecteur Luer femelle
- Application de test prévue, telle que la séparation sous charge axiale ou la résistance au chevauchement
- La question de savoir si un équipement de test conforme à la norme ISO 80369-20 est également requis
- Toute documentation requise, telle qu'un rapport dimensionnel, des informations sur les matériaux ou une confirmation de dureté
KINGPO peut vous aider à examiner le type de connecteur et l'objectif du test avant de vous fournir un devis afin de confirmer si la figure C.6 est le connecteur de référence approprié pour votre configuration de test ISO 80369-7.
Différence par rapport aux jauges apparentées ISO 80369-7
| Produits associés | La différence |
|---|---|
| ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence | Utilisé pour les tests de connecteurs Luer femelles dans la configuration de la figure C.4, y compris les évaluations liées aux fuites, à la séparation par dévissage, à la fissuration sous contrainte ou aux caractéristiques non interconnectables. |
| Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6 | Utilisé pour la séparation des connecteurs Luer Lock femelles sous charge axiale et résistance au chevauchement. |
| ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence | Connecteur de référence Luer mâle pour le test des connecteurs Luer femelles |
| Calibre à fiche mâle ISO 80369-7 | Calibre dimensionnel ou de contrôle d'ajustement ; différent du connecteur de référence de la figure C.6 |
| Jeu de calibres Luer ISO 80369-7 | Ensemble complet de connecteurs de référence C.1–C.6 |
| Équipement de test ISO 80369-20 | Appareil d'essai utilisé pour appliquer des conditions d'essai de fuite, de fuite d'air, de charge axiale ou des conditions d'essai connexes |
Cette distinction est importante car la section C.6 ne doit pas être traitée comme une autre page C.4. La section C.6 est principalement liée aux configurations de test de séparation axiale et de résistance à la compression des connecteurs Luer femelles.
Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6
QFP
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