ISO 80369-7 Figure C.5 Connecteur Luer femelle de référence

ISO 80369-7 Figure C.5 Connecteur Luer femelle de référence

Le connecteur Luer femelle de référence (figure C.5) de la norme ISO 80369-7 sert de composant d'accouplement contrôlé lors de l'évaluation des connecteurs Luer mâles. Il est conçu pour les configurations de test nécessitant une interface de référence Luer femelle et ne doit pas être confondu avec le connecteur Luer femelle de référence (figure C.1) ni avec la bague de contrôle femelle de la norme ISO 80369-7.

Cette page corrige la classification précédente de la norme ISO 80369-20. Ce produit n'est pas un appareil de test conforme à la norme ISO 80369-20 ; il s'agit d'un connecteur de référence conforme à l'annexe C de la norme ISO 80369-7, qui peut être utilisé avec les configurations de test appropriées de la norme ISO 80369-20 lorsque des contrôles d'étanchéité, de séparation sous charge axiale ou d'autres performances sont nécessaires.

Les clients qui savent déjà avoir besoin du connecteur Figure C.5 peuvent le commander individuellement. Les laboratoires qui testent plusieurs configurations de connecteurs Luer à glissement et Luer à verrouillage peuvent envisager l'achat du jeu complet de calibres Luer conforme à la norme ISO 80369-7.

Notes importantes sur le dessin et limitations d'utilisation

D'après le schéma C.5 de la norme ISO 80369-7 que vous avez fourni, ce connecteur de référence est identifié comme un connecteur Luer femelle de référence pour le test des connecteurs Luer mâles . Le schéma comprend également des indications sur la longueur de conicité et une limitation pour certaines évaluations de caractéristiques non interconnectables.

 R est un rayon ou un chanfrein ne devant pas dépasser 0,5 mm.
Pour les essais de non-interconnexion, la longueur minimale du cône mâle est de 10,5 mm. Une longueur minimale de 7,5 mm peut être utilisée pour les essais de performance de l'article 6.

• NOTE 1 Conicité du cône (0,06:1).
• NOTE 2 Ce connecteur de référence ne peut pas être utilisé pour le test des caractéristiques non interconnectables par rapport au diamètre extérieur de son collier car sa plage définie correspondante (Ø1) est large et un seul connecteur de référence n'est pas représentatif.

Figure C.5 – Connecteur Luer femelle de référence pour tester les connecteurs Luer mâles (étanchéité, séparation sous charge axiale, fissuration sous contrainte et non-interconnexion).

Comment il est utilisé et ce qu'il teste

Procédure d'utilisation typique

1. Confirmer que l'échantillon est un Connecteur Luer mâle et que la figure C.5 de la norme ISO 80369-7 est le connecteur de référence requis.
2. Assemblez l'échantillon Luer mâle avec le connecteur Luer femelle de référence de la figure C.5.
3. Installez le raccordement assemblé dans la configuration de test ISO 80369 appropriée.
4. Appliquer les conditions de test requises en matière d'étanchéité, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte ou de non-interconnexion.
5. Consignez le résultat conformément à la procédure de test sélectionnée.
6. Après les tests, nettoyez et protégez le connecteur de référence afin d'éviter les rayures, la contamination ou toute déformation.

Applications de test typiques

Le connecteur de la figure C.5 peut être utilisé dans les configurations de test ISO 80369-7 relatives à :

• Évaluation du connecteur Luer mâle
• vérification de l'interface d'accouplement Luer
• Configurations de test liées aux fuites
• Séparation des configurations de test liées à la charge axiale
• évaluation des connecteurs liés à la fissuration sous contrainte
• Évaluation des caractéristiques non interconnectables uniquement lorsque la procédure sélectionnée autorise ce connecteur de référence
• Confirmation en laboratoire de l'ajustement et de l'engagement du connecteur Luer mâle

L'élément testé, la pression, la charge axiale, le temps de maintien et les critères d'évaluation doivent être confirmés conformément à la clause applicable de la norme ISO 80369-7 et à la méthode d'essai correspondante de la norme ISO 80369-20. Le connecteur illustré à la figure C.5 est un connecteur de référence et non un dispositif d'essai complet.

Caractéristiques techniques

• Conçu conformément à la géométrie de référence du connecteur ISO 80369-7, figure C.5
• Interface de référence femelle Luer pour test de connecteur mâle Luer
• Cône de 0.06:1 selon le dessin de la figure C.5
• Surface d'accouplement usinée avec précision pour un engagement répétable du connecteur
• Convient aux configurations de test de fuite, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion liées à la norme ISO 80369-7
• Une configuration en acier trempé ou en acier inoxydable peut être fournie selon les spécifications du produit.
• Des informations sur les matériaux, une confirmation dimensionnelle ou une confirmation de dureté peuvent être fournies le cas échéant.
• Disponibles individuellement ou dans le cadre du jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
• Convient à la validation en R&D, aux tests en laboratoire et au contrôle qualité en usine
• Peut être utilisé avec un équipement de test conforme à la norme ISO 80369-20 lorsque des tests de performance sont nécessaires.

Notes relatives à l'utilisation et à la manipulation

Le connecteur de la figure C.5 doit être traité comme un composant de référence de précision.

• Vérifiez le numéro de figure requis avant de procéder au test.
• Ne remplacez pas la figure C.5 par la figure C.1 ou la figure C.3 à moins que la procédure sélectionnée n’exige clairement cette configuration.
• Vérifiez si l'échantillon testé est un connecteur Luer mâle.
• Veillez à ce que l'interface de référence Luer femelle reste propre et exempte de rayures visibles.
• Ne forcez pas le connecteur sur un échantillon incompatible ou endommagé.
• Éviter les chocs, la corrosion ou la contamination pendant le stockage et l'utilisation.
• Après les tests, rangez le connecteur dans un étui de protection.
• Veuillez confirmer les exigences en matière de documentation avant de passer commande si le connecteur sera utilisé dans un environnement de laboratoire réglementé.

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