Vue verticale du connecteur Luer mâle de référence, figure C.4, de la norme ISO 80369-7
ISO 80369-7 Figure C.4 Vue latérale du connecteur Luer Lock mâle de référence
Vue latérale opposée du connecteur Luer mâle de référence, figure C.4, conforme à la norme ISO 80369-7
Vue d'interface du connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7, figure C.4
ISO 80369-7 - Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence pour le test des connecteurs Luer femelles
ISO 80369-7 - Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence pour le test des connecteurs Luer femelles
Figure C.4 de la norme ISO 80369-7 : schéma de référence du connecteur Luer mâle pour les essais de connecteur Luer femelle
Vue verticale du connecteur Luer mâle de référence, figure C.4, de la norme ISO 80369-7
ISO 80369-7 Figure C.4 Vue latérale du connecteur Luer Lock mâle de référence
Vue latérale opposée du connecteur Luer mâle de référence, figure C.4, conforme à la norme ISO 80369-7
Vue d'interface du connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7, figure C.4
ISO 80369-7 - Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence pour le test des connecteurs Luer femelles
ISO 80369-7 - Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence pour le test des connecteurs Luer femelles
Figure C.4 de la norme ISO 80369-7 : schéma de référence du connecteur Luer mâle pour les essais de connecteur Luer femelle

ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence

Le connecteur Luer mâle de référence (figure C.4) conforme à la norme ISO 80369-7 est un connecteur standard utilisé pour tester les connecteurs Luer femelles dans les dispositifs médicaux intravasculaires et hypodermiques. Il fournit l'interface de référence Luer mâle spécifiée pour l'évaluation des caractéristiques d'étanchéité, de séparation lors du dévissage, de fissuration sous contrainte et d'impossibilité d'interconnexion, conformément à la norme ISO 80369-7.

  • Norme applicable: ISO 80369-7 Figure C.4 / Annexe C
  • Type de produit: Connecteur Luer Lock mâle de référence
  • Objet de test: Connecteurs Luer femelles
  • Applications de test typiques : Caractéristiques de fuite, de séparation lors du dévissage, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion
  • Type de connecteur: Connecteur Luer mâle de référence
  • Note concernant le fil de discussion : Filetage à double entrée, à droite, au pas de 2.5 mm
  • Limite importante : Il ne s'agit pas d'un connecteur de référence universel pour l'évaluation de toutes les caractéristiques non interconnectables.
  • Option d'approvisionnement : Connecteur individuel de la figure C.4 ou élément du jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
  • Équipement connexe : Utilisé avec les configurations de test ISO 80369-20 applicables lorsque des tests de performance sont requis.

Présentation du produit

ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence

Le connecteur Luer Lock mâle de référence (figure C.4) de la norme ISO 80369-7 est utilisé comme composant d'accouplement contrôlé lors de l'évaluation des connecteurs Luer femelles. Il est conçu pour les configurations de test nécessitant un interface de référence Luer mâle, et ne doit pas être confondu avec le connecteur Luer mâle de référence de la figure C.2 de la norme ISO 80369-7 ou avec la jauge à bouchon mâle de la norme ISO 80369-7.

Dans une configuration de test typique, l'échantillon de connecteur Luer femelle est accouplé au connecteur Luer mâle de référence (figure C.4). La connexion ainsi assemblée est ensuite soumise à la procédure de test ISO 80369 applicable, selon le critère d'évaluation requis, tel que l'étanchéité, le dévissage, la fissuration sous contrainte ou les caractéristiques d'interconnexion impossibles.

Cette page est destinée aux clients qui ont des besoins spécifiques Figure C.4 Pour le test des connecteurs Luer femelles. Les clients ayant besoin de plusieurs configurations de connecteurs de référence ISO 80369-7 devraient envisager l'utilisation du jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7.


Notes importantes sur le dessin et limitations d'utilisation

D'après le schéma C.4 de la norme ISO 80369-7 que vous avez fourni, ce connecteur de référence est identifié comme un Connecteur mâle Luer Lock de référence pour le test des connecteurs femelles LuerLe dessin comprend des notes relatives au filetage et une limitation spécifique pour certaines évaluations de caractéristiques non interconnectables.

Produit Figure C.4 Note
Numéro de la figure ISO 80369-7 Figure C.4
Type de connecteur de référence Connecteur Luer mâle de référence
Objet de test Connecteurs Luer femelles
Note du fil de discussion Filetage à double entrée, à droite, au pas de 2.5 mm
Note sur le bord/rayon R est un rayon ou un chanfrein ne devant pas dépasser 0.5 mm
Note de distance clé La distance maximale entre l'extrémité du connecteur Luer mâle et le premier profil complet du filetage interne doit respecter les dimensions indiquées dans le tableau B.3.
Limite importante Ce connecteur de référence ne peut pas être utilisé pour tester les caractéristiques non interconnectables par rapport au diamètre extérieur de son collier, car la plage définie correspondante est large et un seul connecteur de référence n'est pas représentatif.
Unité de dimension En millimètres, sauf indication contraire.

 

Figure C.4 de la norme ISO 80369-7 : schéma de référence du connecteur Luer mâle pour les essais de connecteur Luer femelle

  • a Distance maximale entre l'extrémité du connecteur Luer mâle et le premier profil complet du filetage interne (voir tableau B.3, dimension t).
  • b Double étoile, filetage à droite de 2,5 mm de profondeur
             R est un rayon ou un chanfrein ne devant pas dépasser 0,5 mm.

REMARQUE Ce connecteur de référence ne peut pas être utilisé pour le test de caractéristiques non interconnectables par rapport au diamètre extérieur de son collier car sa plage définie correspondante (Ow) est large et un seul connecteur de référence n'est pas représentatif.

Figure C.4 - Connecteur Luer mâle de référence pour tester l'étanchéité, le dévissage, la fissuration sous contrainte et les caractéristiques d'interconnexion impossible des connecteurs Luer femelles.

Comment il est utilisé et ce qu'il teste

Procédure d'utilisation typique

  1. Confirmer que l'échantillon est un Connecteur Luer femelle et que la figure C.4 de la norme ISO 80369-7 est le connecteur de référence requis.
  2. Assemblez l'échantillon Luer femelle avec le connecteur de verrouillage Luer mâle de référence de la figure C.4.
  3. Installez le raccordement assemblé dans la configuration de test ISO 80369 appropriée.
  4. Appliquer les conditions de test requises en matière d'étanchéité, de dévissage, de fissuration sous contrainte ou de non-interconnexion.
  5. Consignez le résultat conformément à la procédure de test sélectionnée.
  6. Après les tests, nettoyez et protégez le connecteur de référence afin d'éviter les rayures, la contamination ou l'endommagement du filetage.

Applications de test typiques

Le connecteur de la figure C.4 peut être utilisé dans les configurations de test ISO 80369-7 relatives à :

  • Évaluation du connecteur Luer femelle
  • vérification de l'interface d'accouplement Luer
  • Configurations de test liées aux fuites
  • Séparation des configurations de test liées au dévissage
  • évaluation des connecteurs liés à la fissuration sous contrainte
  • Évaluation des caractéristiques non interconnectables uniquement lorsque la procédure sélectionnée autorise ce connecteur de référence
  • Confirmation en laboratoire de l'ajustement et de l'engagement du connecteur Luer femelle

Les paramètres exacts de l'élément testé (pression, couple, charge, durée de maintien et critères d'évaluation) doivent être confirmés conformément à la clause 7 de la norme ISO 80369 et à la méthode d'essai ISO 80369-20. Le connecteur illustré à la figure C.4 est un connecteur de référence et non un dispositif d'essai complet.


Caractéristiques techniques

  • Conçu conformément à la géométrie de référence du connecteur ISO 80369-7, figure C.4
  • Interface de référence mâle Luer Lock pour test de connecteur femelle Luer
  • Structure de référence filetée pour l'évaluation des connecteurs Luer Lock
  • Configuration à double filetage à droite selon la note de dessin de la figure C.4
  • Surface d'accouplement usinée avec précision pour un engagement répétable du connecteur
  • Une configuration en acier trempé ou en acier inoxydable peut être fournie selon les spécifications du produit.
  • Des informations sur les matériaux, une confirmation dimensionnelle ou une confirmation de dureté peuvent être fournies le cas échéant.
  • Disponibles individuellement ou dans le cadre du jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
  • Convient à la validation en R&D, aux tests en laboratoire et au contrôle qualité en usine
  • Peut être utilisé avec un équipement de test conforme à la norme ISO 80369-20 lorsque des tests de performance sont nécessaires.

Notes relatives à l'utilisation et à la manipulation

Le connecteur de la figure C.4 doit être traité comme un composant de référence de précision.

  • Vérifiez le numéro de figure requis avant de procéder au test.
  • Ne remplacez pas la figure C.4 par la figure C.2 ou la figure C.6 à moins que la procédure sélectionnée n’exige clairement cette configuration.
  • Vérifiez si l'échantillon testé est un connecteur Luer femelle.
  • Vérifiez l'engagement du filetage et l'état de la surface de contact avant utilisation.
  • N’insérez pas de force le connecteur dans un échantillon incompatible ou endommagé.
  • Veillez à ce que le connecteur reste propre et exempt de rayures visibles.
  • Éviter les chocs, la corrosion ou la contamination pendant le stockage et l'utilisation.
  • Après les tests, rangez le connecteur dans un étui de protection.
  • Veuillez confirmer les exigences en matière de documentation avant de passer commande si le connecteur sera utilisé dans un environnement de laboratoire réglementé.

Qui a besoin de ce connecteur ?

Type de client Besoin typique
fabricants de connecteurs Luer femelles Vérification d'un connecteur Luer femelle à l'aide d'un connecteur de référence Luer mâle.
Fabricants de seringues et d'aiguilles Évaluation des connecteurs Luer Lock pour les assemblages de dispositifs médicaux
fabricants de canules IV et d'accessoires de perfusion Configuration de test d'accouplement des connecteurs et de fuites
équipes de R&D en dispositifs médicaux Validation de la conception des structures de connecteurs Luer femelles
Laboratoires d'essais tiers Configuration du connecteur de référence ISO 80369-7 pour les échantillons clients
Laboratoires de contrôle qualité en usine Inspection à réception et contrôle des lots de production
équipes de soutien à la certification Préparation de connecteurs de référence appropriés avant les tests officiels

Cette page est destinée aux utilisateurs qui savent déjà qu'ils ont besoin de Figure C.4 Connecteur Luer mâle de référenceLes clients recherchant une configuration complète conforme à la norme ISO 80369-7 doivent se référer au jeu complet de jauges Luer ISO 80369-7.

Conformité et assurance réglementaire

Ce connecteur Luer mâle de référence, conforme à la figure C.4 de la norme ISO 80369-7, est fabriqué selon la géométrie de référence du connecteur femelle Luer (figure C.4). Il est compatible avec les évaluations de connecteurs selon la norme ISO 80369-7 lorsqu'il est utilisé avec la configuration et la procédure de test appropriées.

KINGPO peut fournir, le cas échéant, la fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou la confirmation de dureté. Veuillez confirmer toute documentation requise avant de passer commande.

Fiche produit
ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence
Téléchargez la fiche technique PDF pour obtenir une présentation du produit, les principales notes sur les schémas, les limitations d'utilisation, les notes d'utilisation et une assistance technique.
Télécharger la fiche technique

Demandes techniques et assistance d'experts

Le connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7 Figure C.4 est un connecteur de référence standard fabriqué conformément à la figure spécifiée. Afin d'aider KINGPO à vous fournir le produit adéquat et les informations complémentaires, veuillez inclure les détails suivants lors de votre demande :

  • Produit requis : Connecteur Luer Lock mâle de référence ISO 80369-7 Figure C.4
  • Quantité Nécessaire
  • Que vous ayez besoin de ce connecteur individuellement ou dans le cadre du jeu complet de jauges Luer C.1–C.6 conforme à la norme ISO 80369-7, ce connecteur est fait pour vous.
  • Votre type d'échantillon, en particulier le connecteur Luer femelle
  • Application de test prévue, telle que les caractéristiques de fuite, de séparation lors du dévissage, de fissuration sous contrainte ou de non-interconnexion
  • La question de savoir si un équipement de test conforme à la norme ISO 80369-20 est également requis
  • Toute documentation requise, telle qu'un rapport dimensionnel, des informations sur les matériaux ou une confirmation de dureté

KINGPO peut vous aider à examiner le type de connecteur et l'objectif du test avant de vous fournir un devis afin de confirmer si la figure C.4 est le connecteur de référence approprié pour votre configuration de test ISO 80369-7.

Différence par rapport aux jauges apparentées ISO 80369-7

Différence par rapport aux jauges apparentées ISO 80369-7

Produits associés La différence
ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence Connecteur de référence Luer mâle pour le test des connecteurs Luer femelles
ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence Connecteur de référence Luer mâle pour le test des connecteurs Luer femelles
Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6 Autre configuration de connecteur mâle de référence pour les tests de connecteurs Luer Lock femelles
Calibre à fiche mâle ISO 80369-7 Calibre dimensionnel ou de contrôle d'ajustement ; différent du connecteur de référence de la figure C.4
Jeu de calibres Luer ISO 80369-7 Ensemble complet de connecteurs de référence C.1–C.6 pour les laboratoires nécessitant plusieurs configurations
Équipement de test ISO 80369-20 Appareil d'essai utilisé pour appliquer des conditions d'essai de fuite, de fuite d'air, de charge axiale ou des conditions d'essai connexes

Cette distinction aide les clients à éviter d'utiliser un connecteur de référence Luer, un autre connecteur de référence mâle ou une jauge dimensionnelle lorsque la figure C.4 est spécifiquement requise.

ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence

QFP

Quand dois-je choisir la figure C.4 de la norme ISO 80369-7 ?
Choisissez la figure C.4 lorsque votre procédure de test exige spécifiquement un connecteur Luer mâle de référence pour tester les connecteurs Luer femelles. Ce choix ne doit pas se faire uniquement parce que l'échantillon est un connecteur Luer femelle ; le numéro exact de la figure doit correspondre à la configuration de test applicable de la norme ISO 80369-7.
Quelle est la différence entre la figure C.4 et la figure C.2 ?
Ces deux connecteurs mâles de référence sont utilisés avec des échantillons de connecteurs Luer femelles, mais ils sont différents. La figure C.2 représente un connecteur Luer mâle à glissement, tandis que la figure C.4 représente un connecteur Luer mâle à verrouillage dont la géométrie du filetage est spécifique. La procédure de test requise détermine lequel utiliser.
Quelle est la différence entre la figure C.4 et la figure C.6 ?
La figure C.4 représente un connecteur Luer mâle de référence. La figure C.6 représente une autre configuration de connecteur mâle de référence utilisée pour les tests des connecteurs Luer femelles. Ces deux connecteurs ne doivent pas être intervertis, sauf si la procédure de test applicable l'exige explicitement.
La figure C.4 peut-elle être utilisée pour tous les tests de caractéristiques non interconnectables ?
Non. Le schéma C.4 présente une limitation importante : il ne peut être utilisé pour tester des caractéristiques non interconnectables par rapport au diamètre extérieur de son collier, car la plage définie correspondante est large et un seul connecteur de référence n’est pas représentatif. Veuillez identifier le connecteur de référence requis avant tout test.
Ce connecteur effectue-t-il lui-même les tests d'étanchéité ?
Non. La figure C.4 représente un connecteur de référence et non un testeur d'étanchéité complet. Pour les tests d'étanchéité ou autres tests de performance, il doit être utilisé avec le dispositif de fixation, la source de pression, l'appareil de mesure et la procédure d'essai appropriés, conformément à la norme ISO 80369-20.
La figure C.4 peut-elle être fournie dans le cadre d'un ensemble complet ISO 80369-7 ?
Oui. Le connecteur de la figure C.4 peut être fourni individuellement ou dans le cadre du jeu complet de calibres Luer C.1 à C.6 conforme à la norme ISO 80369-7. Ce jeu complet convient aux laboratoires qui testent différentes configurations de connecteurs Luer à glissement et à verrouillage.
Quelle documentation KINGPO peut-il fournir ?
KINGPO peut fournir la fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou la confirmation de dureté, le cas échéant. Si votre laboratoire exige une documentation spécifique pour l'approvisionnement, le contrôle qualité ou les rapports d'essais, veuillez le confirmer avant de passer commande.
Quelles informations doivent être fournies avant de passer commande ?
Veuillez indiquer le nom du produit, la quantité, le type de connecteur d'essai, l'application de test prévue et la documentation requise. En cas de doute sur la nécessité des figures C.4, C.2 ou C.6, KINGPO peut vous aider à déterminer le type de connecteur et l'objectif du test avant d'établir votre devis.

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