




ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence
Le connecteur Luer mâle de référence (figure C.2) conforme à la norme ISO 80369-7 est utilisé pour tester les connecteurs Luer femelles dans les dispositifs médicaux intravasculaires et hypodermiques. Il fournit l'interface de raccordement mâle de référence spécifiée pour l'évaluation des caractéristiques d'étanchéité, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion, conformément à la norme ISO 80369-7.
- Norme applicable: ISO 80369-7 Figure C.2 / Annexe C
- Type de produit: Connecteur Luer mâle de référence
- Objet de test: Connecteurs Luer femelles
- Applications de test typiques : Caractéristiques de fuite, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion
- Type de connecteur: Connecteur Luer mâle à glissement
- Conicité du cône : 0.06:1 selon le dessin de la figure C.2
- Option d'approvisionnement : Connecteur individuel de la figure C.2 ou élément d'un jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
- Équipement connexe : Utilisé avec les configurations de test ISO 80369-20 applicables lorsque des tests d'étanchéité, de charge axiale ou autres tests de performance sont requis.
Présentation du produit
ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence
Le connecteur Luer mâle de référence à glissement (figure C.2) de la norme ISO 80369-7 est un connecteur de précision utilisé comme interface d'accouplement lors de l'évaluation des connecteurs Luer femelles. Il ne s'agit pas d'une jauge de bouchon standard et il ne faut pas le confondre avec la jauge de bouchon mâle (figure C.4) de la norme ISO 80369-7 ni avec le connecteur Luer mâle de référence à verrouillage (figure C.4).
Dans une configuration de test typique, l'échantillon de connecteur Luer femelle est raccordé au connecteur Luer mâle de référence (figure C.2). Le raccordement ainsi obtenu est ensuite testé selon les procédures ISO 80369-7 et ISO 80369-20 applicables, en fonction des exigences du client : étanchéité, séparation, fissuration sous contrainte ou non-interconnexion.
Notes clés sur le dessin
D’après le schéma de la figure C.2 de la norme ISO 80369-7, les points suivants sont importants pour la sélection du produit et la configuration des tests :
| Produit | Figure C.2 Note |
|---|---|
| Numéro de la figure | ISO 80369-7 Figure C.2 |
| Type de connecteur de référence | Connecteur Luer mâle à glissement |
| Objet de test | Connecteurs Luer femelles |
| Cône conique | 0.06:1 |
| Longueur conique mâle | 10.5 mm minimum pour les essais de caractéristiques non interconnectables |
| Note relative aux essais de performance (article 6) | Une épaisseur minimale de 7.5 mm peut être utilisée pour les essais de performance de la clause 6. |
| Exigence de bord | Rayon ou chanfrein ne devant pas dépasser 0.5 mm |
| Unité de dimension | En millimètres, sauf indication contraire. |
Seules les dimensions validées sur le dessin doivent figurer sur la page produit finale. Si le client a besoin d'informations sur le matériau, la dureté, les dimensions ou de documentation, ces éléments doivent être confirmés avant l'établissement du devis.

Comment il est utilisé et ce qu'il teste
Procédure d'utilisation typique
- Confirmer que l'échantillon est un Connecteur Luer femelle et que la figure C.2 de la norme ISO 80369-7 est le connecteur de référence requis.
- Assemblez l'échantillon de connecteur femelle avec le connecteur Luer mâle de référence de la figure C.2.
- Installez le raccordement assemblé dans la configuration de test ISO 80369 requise.
- Appliquer la pression, la charge axiale, la condition de contrainte ou le contrôle de non-interconnexion spécifiés selon la méthode d'essai sélectionnée.
- Consignez le résultat conformément à la procédure d'essai applicable.
- Après les tests, nettoyez et protégez le connecteur de référence afin d'éviter les rayures, la contamination ou toute déformation.
Applications de test typiques
Le connecteur de référence de la figure C.2 peut être utilisé dans des configurations de test liées à :
- Évaluation des fuites
- Séparation de la charge axiale
- évaluation de la fissuration sous contrainte
- Caractéristiques non interconnectables
- vérification de la conception du connecteur Luer femelle
- Contrôle qualité de routine des assemblages de connecteurs Luer
La pression, la charge, la durée et les conditions d'essai exactes doivent être confirmées conformément à la méthode d'essai ISO 80369 applicable et à la conception de l'échantillon du client.
Caractéristiques techniques
- Conçu conformément aux exigences de connecteur de référence de la figure C.2 de la norme ISO 80369-7
- Interface de référence Luer mâle pour les tests de connecteurs Luer femelles
- Cône de 0.06:1 selon le dessin de la figure C.2
- Surface de référence usinée avec précision pour un accouplement répétable avec des échantillons Luer femelles
- Convient pour une utilisation dans les configurations de test de fuite, de charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion liées à la norme ISO 80369-7
- Une configuration en acier trempé ou en acier inoxydable peut être fournie selon les exigences du projet.
- Une dureté HRC58–62 peut être fournie le cas échéant et confirmée.
- Disponibles individuellement ou dans le cadre d'un jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
- Convient à la validation en R&D, aux tests en laboratoire et au contrôle qualité en usine
- Peut être utilisé avec des équipements de test de fuite, de fuite d'air ou de charge axiale conformes à la norme ISO 80369-20.
Notes relatives à l'utilisation et à la manipulation
Le connecteur de la figure C.2 doit être traité comme un composant de référence de précision, et non comme un connecteur de production général.
- Vérifiez le numéro de figure requis avant de procéder au test.
- Ne remplacez pas la figure C.2 par la figure C.4 ou la figure C.6 à moins que la procédure de test n'exige clairement un autre connecteur de référence mâle.
- Vérifiez si l'échantillon est un connecteur Luer femelle à glissement, un connecteur Luer femelle à verrouillage ou une autre configuration de connecteur femelle spécifiée.
- Veillez à ce que la surface de contact reste propre et exempte de rayures visibles.
- N’insérez pas de force le connecteur de référence dans un échantillon incompatible.
- Éviter les chocs, la corrosion ou la contamination pendant le stockage et l'utilisation.
- Après les tests, rangez le connecteur dans un étui de protection.
- Vérifier si une vérification dimensionnelle ou une documentation est requise pour une utilisation en laboratoire.

Qui a besoin de ce connecteur ?
| Type de client | Besoin typique |
|---|---|
| Fabricants de seringues | Vérification de la conception et contrôle de la qualité de la production des connecteurs Luer femelles |
| Fabricants d'aiguilles et d'accessoires hypodermiques | Tests de compatibilité des connecteurs pour les assemblages à base Luer |
| Fabricants de canules IV et de sets de perfusion | Évaluation des performances de l'interface Luer femelle |
| équipes de R&D en dispositifs médicaux | Validation des connecteurs lors du développement du produit |
| Laboratoires d'essais tiers | Configuration de test ISO 80369-7 pour les échantillons clients |
| Laboratoires de contrôle qualité en usine | Inspection à réception, vérification par lot ou contrôle de routine des connecteurs |
| équipes de soutien à la certification | Préparation des échantillons et des dispositifs avant les essais formels selon la norme ISO 80369 |
Ce profil client permet de distinguer la page C.2 de la page complète relative au jeu de jauges Luer ISO 80369-7. La page C.2 s'adresse aux utilisateurs qui savent déjà qu'ils ont besoin du jeu de jauges Luer. Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence pour un test de connecteur Luer femelle.

Assistance en matière de conformité aux normes et de documentation
-
Ce ISO-80369 7 Le connecteur Luer mâle de référence (figure C.2) est fabriqué conformément à la géométrie du connecteur de référence (figure C.2) pour les essais de connecteurs Luer femelles. Il permet de réaliser les évaluations des caractéristiques de fuite, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion, conformément à la norme ISO 80369-7, lorsqu'il est utilisé avec le banc d'essai approprié.
-
KINGPO peut fournir, le cas échéant, la fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou la confirmation de dureté. Veuillez confirmer toute documentation requise avant de passer commande.
ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence
Demandes techniques et assistance d'experts
Le connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7 Figure C.2 est un connecteur de référence standard fabriqué conformément à la figure spécifiée. Afin d'aider KINGPO à vous fournir le produit adéquat et les informations complémentaires, veuillez inclure les détails suivants lors de votre demande :
- Produit requis : Connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7 Figure C.2
- Quantité Nécessaire
- Que vous ayez besoin de ce connecteur individuellement ou dans le cadre du jeu complet de jauges Luer C.1–C.6 conforme à la norme ISO 80369-7, ce connecteur est fait pour vous.
- Votre type d'échantillon, par exemple un connecteur Luer femelle à glissement ou un connecteur Luer femelle à verrouillage
- Application de test prévue, telle que les caractéristiques de fuite, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte ou de non-interconnexion
- La question de savoir si un équipement de test conforme à la norme ISO 80369-20 est également requis
- Toute documentation requise, telle qu'un rapport dimensionnel, des informations sur les matériaux ou une confirmation de dureté
KINGPO peut vous aider à examiner le type de connecteur et l'objectif du test avant de vous fournir un devis afin de confirmer si la figure C.2 est le connecteur de référence approprié pour votre configuration de test ISO 80369-7.
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| Calibre annulaire femelle ISO 80369-7 | Calibre annulaire femelle ISO 80369-7 |
| Testeur de fuites de liquide ISO 80369-20 | Testeur de fuites de liquide ISO 80369-20 |
| Testeur de fuites d'air ISO 80369-20, annexe D | Testeur de fuites d'air ISO 80369-20, annexe D |
| Testeur de charge axiale ISO 80369-20, annexe F | Testeur de charge axiale ISO 80369-20, annexe F |
Différence par rapport aux jauges apparentées ISO 80369-7
| Produits associés | La différence |
|---|---|
| ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence | Utilisé pour tester les connecteurs Luer femelles avec une interface de référence Luer mâle. |
| ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence | Utilisé lorsqu'un connecteur de référence Luer Lock mâle est requis. |
| Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6 | Utilisé pour les tests de connecteurs Luer Lock femelles dans une autre configuration de l'Annexe C |
| Calibre à fiche mâle ISO 80369-7 | Calibre dimensionnel ou de contrôle d'ajustement ; différent du connecteur de référence de la figure C.2 |
| Jeu de calibres Luer ISO 80369-7 | Ensemble complet de connecteurs de référence C.1–C.6 pour les laboratoires nécessitant plusieurs configurations |
| Équipement de test ISO 80369-20 | Appareil d'essai utilisé pour appliquer des conditions d'essai de fuite, de fuite d'air, de charge axiale ou des conditions d'essai connexes |
Cette distinction est importante car l'utilisation d'un connecteur de référence incorrect peut conduire à une configuration de test erronée.
ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence
QFP
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