Vue latérale du connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7, figure C.2
ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence pour les essais de connecteurs Luer femelles
Vue détaillée du connecteur Luer mâle de référence, figure C.2, conforme à la norme ISO 80369-7
Vue en angle du connecteur Luer mâle de référence, figure C.2, de la norme ISO 80369-7
Figure C.2 de la norme ISO 80369-7 : schéma de référence du connecteur Luer mâle pour les essais de connecteur Luer femelle
Vue latérale du connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7, figure C.2
ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence pour les essais de connecteurs Luer femelles
Vue détaillée du connecteur Luer mâle de référence, figure C.2, conforme à la norme ISO 80369-7
Vue en angle du connecteur Luer mâle de référence, figure C.2, de la norme ISO 80369-7
Figure C.2 de la norme ISO 80369-7 : schéma de référence du connecteur Luer mâle pour les essais de connecteur Luer femelle

ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence

Le connecteur Luer mâle de référence (figure C.2) conforme à la norme ISO 80369-7 est utilisé pour tester les connecteurs Luer femelles dans les dispositifs médicaux intravasculaires et hypodermiques. Il fournit l'interface de raccordement mâle de référence spécifiée pour l'évaluation des caractéristiques d'étanchéité, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion, conformément à la norme ISO 80369-7.

  • Norme applicable: ISO 80369-7 Figure C.2 / Annexe C
  • Type de produit: Connecteur Luer mâle de référence
  • Objet de test: Connecteurs Luer femelles
  • Applications de test typiques : Caractéristiques de fuite, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion
  • Type de connecteur: Connecteur Luer mâle à glissement
  • Conicité du cône : 0.06:1 selon le dessin de la figure C.2
  • Option d'approvisionnement : Connecteur individuel de la figure C.2 ou élément d'un jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
  • Équipement connexe : Utilisé avec les configurations de test ISO 80369-20 applicables lorsque des tests d'étanchéité, de charge axiale ou autres tests de performance sont requis.

Présentation du produit

ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence

Le connecteur Luer mâle de référence à glissement (figure C.2) de la norme ISO 80369-7 est un connecteur de précision utilisé comme interface d'accouplement lors de l'évaluation des connecteurs Luer femelles. Il ne s'agit pas d'une jauge de bouchon standard et il ne faut pas le confondre avec la jauge de bouchon mâle (figure C.4) de la norme ISO 80369-7 ni avec le connecteur Luer mâle de référence à verrouillage (figure C.4).

Dans une configuration de test typique, l'échantillon de connecteur Luer femelle est raccordé au connecteur Luer mâle de référence (figure C.2). Le raccordement ainsi obtenu est ensuite testé selon les procédures ISO 80369-7 et ISO 80369-20 applicables, en fonction des exigences du client : étanchéité, séparation, fissuration sous contrainte ou non-interconnexion.


Notes clés sur le dessin

D’après le schéma de la figure C.2 de la norme ISO 80369-7, les points suivants sont importants pour la sélection du produit et la configuration des tests :

Produit Figure C.2 Note
Numéro de la figure ISO 80369-7 Figure C.2
Type de connecteur de référence Connecteur Luer mâle à glissement
Objet de test Connecteurs Luer femelles
Cône conique 0.06:1
Longueur conique mâle 10.5 mm minimum pour les essais de caractéristiques non interconnectables
Note relative aux essais de performance (article 6) Une épaisseur minimale de 7.5 mm peut être utilisée pour les essais de performance de la clause 6.
Exigence de bord Rayon ou chanfrein ne devant pas dépasser 0.5 mm
Unité de dimension En millimètres, sauf indication contraire.

Seules les dimensions validées sur le dessin doivent figurer sur la page produit finale. Si le client a besoin d'informations sur le matériau, la dureté, les dimensions ou de documentation, ces éléments doivent être confirmés avant l'établissement du devis.

Figure C.2 de la norme ISO 80369-7 : schéma de référence du connecteur Luer mâle pour les essais de connecteur Luer femelle


Comment il est utilisé et ce qu'il teste

Procédure d'utilisation typique

  1. Confirmer que l'échantillon est un Connecteur Luer femelle et que la figure C.2 de la norme ISO 80369-7 est le connecteur de référence requis.
  2. Assemblez l'échantillon de connecteur femelle avec le connecteur Luer mâle de référence de la figure C.2.
  3. Installez le raccordement assemblé dans la configuration de test ISO 80369 requise.
  4. Appliquer la pression, la charge axiale, la condition de contrainte ou le contrôle de non-interconnexion spécifiés selon la méthode d'essai sélectionnée.
  5. Consignez le résultat conformément à la procédure d'essai applicable.
  6. Après les tests, nettoyez et protégez le connecteur de référence afin d'éviter les rayures, la contamination ou toute déformation.

Applications de test typiques

Le connecteur de référence de la figure C.2 peut être utilisé dans des configurations de test liées à :

  • Évaluation des fuites
  • Séparation de la charge axiale
  • évaluation de la fissuration sous contrainte
  • Caractéristiques non interconnectables
  • vérification de la conception du connecteur Luer femelle
  • Contrôle qualité de routine des assemblages de connecteurs Luer

La pression, la charge, la durée et les conditions d'essai exactes doivent être confirmées conformément à la méthode d'essai ISO 80369 applicable et à la conception de l'échantillon du client.


Caractéristiques techniques

  • Conçu conformément aux exigences de connecteur de référence de la figure C.2 de la norme ISO 80369-7
  • Interface de référence Luer mâle pour les tests de connecteurs Luer femelles
  • Cône de 0.06:1 selon le dessin de la figure C.2
  • Surface de référence usinée avec précision pour un accouplement répétable avec des échantillons Luer femelles
  • Convient pour une utilisation dans les configurations de test de fuite, de charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion liées à la norme ISO 80369-7
  • Une configuration en acier trempé ou en acier inoxydable peut être fournie selon les exigences du projet.
  • Une dureté HRC58–62 peut être fournie le cas échéant et confirmée.
  • Disponibles individuellement ou dans le cadre d'un jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
  • Convient à la validation en R&D, aux tests en laboratoire et au contrôle qualité en usine
  • Peut être utilisé avec des équipements de test de fuite, de fuite d'air ou de charge axiale conformes à la norme ISO 80369-20.

Notes relatives à l'utilisation et à la manipulation

Le connecteur de la figure C.2 doit être traité comme un composant de référence de précision, et non comme un connecteur de production général.

  • Vérifiez le numéro de figure requis avant de procéder au test.
  • Ne remplacez pas la figure C.2 par la figure C.4 ou la figure C.6 à moins que la procédure de test n'exige clairement un autre connecteur de référence mâle.
  • Vérifiez si l'échantillon est un connecteur Luer femelle à glissement, un connecteur Luer femelle à verrouillage ou une autre configuration de connecteur femelle spécifiée.
  • Veillez à ce que la surface de contact reste propre et exempte de rayures visibles.
  • N’insérez pas de force le connecteur de référence dans un échantillon incompatible.
  • Éviter les chocs, la corrosion ou la contamination pendant le stockage et l'utilisation.
  • Après les tests, rangez le connecteur dans un étui de protection.
  • Vérifier si une vérification dimensionnelle ou une documentation est requise pour une utilisation en laboratoire.

Vue oblique alternative du connecteur Luer mâle de référence, figure C.2, conforme à la norme ISO 80369-7


Qui a besoin de ce connecteur ?

Type de client Besoin typique
Fabricants de seringues Vérification de la conception et contrôle de la qualité de la production des connecteurs Luer femelles
Fabricants d'aiguilles et d'accessoires hypodermiques Tests de compatibilité des connecteurs pour les assemblages à base Luer
Fabricants de canules IV et de sets de perfusion Évaluation des performances de l'interface Luer femelle
équipes de R&D en dispositifs médicaux Validation des connecteurs lors du développement du produit
Laboratoires d'essais tiers Configuration de test ISO 80369-7 pour les échantillons clients
Laboratoires de contrôle qualité en usine Inspection à réception, vérification par lot ou contrôle de routine des connecteurs
équipes de soutien à la certification Préparation des échantillons et des dispositifs avant les essais formels selon la norme ISO 80369

Ce profil client permet de distinguer la page C.2 de la page complète relative au jeu de jauges Luer ISO 80369-7. La page C.2 s'adresse aux utilisateurs qui savent déjà qu'ils ont besoin du jeu de jauges Luer. Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence pour un test de connecteur Luer femelle.

Vue de paire des connecteurs Luer mâles de référence de la figure C.2 de la norme ISO 80369-7
emballage

Assistance en matière de conformité aux normes et de documentation

  • Ce ISO-80369 7 Le connecteur Luer mâle de référence (figure C.2) est fabriqué conformément à la géométrie du connecteur de référence (figure C.2) pour les essais de connecteurs Luer femelles. Il permet de réaliser les évaluations des caractéristiques de fuite, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion, conformément à la norme ISO 80369-7, lorsqu'il est utilisé avec le banc d'essai approprié.

  • KINGPO peut fournir, le cas échéant, la fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou la confirmation de dureté. Veuillez confirmer toute documentation requise avant de passer commande.

Fiche produit

ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence

Téléchargez la fiche technique PDF pour obtenir une présentation du produit, les principales notes sur les schémas, les notes d'utilisation et une assistance technique.

Demandes techniques et assistance d'experts

Le connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7 Figure C.2 est un connecteur de référence standard fabriqué conformément à la figure spécifiée. Afin d'aider KINGPO à vous fournir le produit adéquat et les informations complémentaires, veuillez inclure les détails suivants lors de votre demande :

  • Produit requis : Connecteur Luer mâle de référence ISO 80369-7 Figure C.2
  • Quantité Nécessaire
  • Que vous ayez besoin de ce connecteur individuellement ou dans le cadre du jeu complet de jauges Luer C.1–C.6 conforme à la norme ISO 80369-7, ce connecteur est fait pour vous.
  • Votre type d'échantillon, par exemple un connecteur Luer femelle à glissement ou un connecteur Luer femelle à verrouillage
  • Application de test prévue, telle que les caractéristiques de fuite, de séparation sous charge axiale, de fissuration sous contrainte ou de non-interconnexion
  • La question de savoir si un équipement de test conforme à la norme ISO 80369-20 est également requis
  • Toute documentation requise, telle qu'un rapport dimensionnel, des informations sur les matériaux ou une confirmation de dureté

KINGPO peut vous aider à examiner le type de connecteur et l'objectif du test avant de vous fournir un devis afin de confirmer si la figure C.2 est le connecteur de référence approprié pour votre configuration de test ISO 80369-7.

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Testeur de fuites d'air ISO 80369-20, annexe D Testeur de fuites d'air ISO 80369-20, annexe D
Testeur de charge axiale ISO 80369-20, annexe F Testeur de charge axiale ISO 80369-20, annexe F

Différence par rapport aux jauges apparentées ISO 80369-7

Produits associés La différence
ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence Utilisé pour tester les connecteurs Luer femelles avec une interface de référence Luer mâle.
ISO 80369-7 Figure C.4 Connecteur Luer Lock mâle de référence Utilisé lorsqu'un connecteur de référence Luer Lock mâle est requis.
Connecteur de référence mâle ISO 80369-7 Figure C.6 Utilisé pour les tests de connecteurs Luer Lock femelles dans une autre configuration de l'Annexe C
Calibre à fiche mâle ISO 80369-7 Calibre dimensionnel ou de contrôle d'ajustement ; différent du connecteur de référence de la figure C.2
Jeu de calibres Luer ISO 80369-7 Ensemble complet de connecteurs de référence C.1–C.6 pour les laboratoires nécessitant plusieurs configurations
Équipement de test ISO 80369-20 Appareil d'essai utilisé pour appliquer des conditions d'essai de fuite, de fuite d'air, de charge axiale ou des conditions d'essai connexes

Cette distinction est importante car l'utilisation d'un connecteur de référence incorrect peut conduire à une configuration de test erronée.

ISO 80369-7 Figure C.2 Connecteur Luer mâle de référence

QFP

À quoi sert la figure C.2 de la norme ISO 80369-7 ?
Il s'agit d'un connecteur Luer mâle de référence utilisé pour tester les connecteurs Luer femelles. Il offre l'interface d'accouplement spécifiée pour les configurations de test liées à la norme ISO 80369-7, notamment l'évaluation des fuites, de la séparation sous charge axiale, de la fissuration sous contrainte et des caractéristiques de non-interconnexion.
La figure C.2 est-elle identique à une jauge de prise mâle ?
Non. La figure C.2 représente un connecteur de référence utilisé dans certaines configurations de test de la norme ISO 80369-7. Un gabarit de fiche mâle est généralement utilisé pour le contrôle dimensionnel ou d'ajustement et ne doit pas être considéré comme un produit identique, sauf si la procédure de test le précise clairement.
La figure C.2 peut-elle être utilisée pour les connecteurs Luer femelles ?
Ce connecteur ne peut être utilisé que si la méthode d'essai sélectionnée requiert le connecteur Luer mâle de référence (figure C.2). Pour certains essais avec connecteur Luer femelle, les figures C.4 ou C.6 peuvent être nécessaires. Il convient de vérifier la figure appropriée avant l'essai.
Ce connecteur effectue-t-il lui-même les tests d'étanchéité ?
Non. Le connecteur est un composant de référence et non un testeur d'étanchéité complet. Pour les tests d'étanchéité, il doit être utilisé avec la source de pression, le dispositif de fixation, l'appareil de mesure et la procédure de test ISO 80369-20 appropriés.
Ce connecteur peut-il être fourni dans le cadre d'un kit complet ?
Oui. Le connecteur de la figure C.2 peut être fourni individuellement ou dans le cadre du jeu complet de calibres Luer C.1 à C.6 conforme à la norme ISO 80369-7. Le jeu complet est recommandé pour les laboratoires effectuant des tests sur plusieurs configurations de connecteurs Luer.
Quelles informations doivent être fournies avant de passer commande ?
Veuillez indiquer le numéro de figure requis, le type de connecteur d'échantillon, l'élément de test, la quantité, le matériau ou l'exigence de dureté, et si vous avez besoin uniquement du connecteur de la figure C.2 ou d'une configuration de test complète ISO 80369-7 / ISO 80369-20.

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