ISO 80369-7 Figure C.1 Connecteur Luer Lock femelle de référence

ISO 80369-7 Figure C.1 Connecteur Luer Lock femelle de référence

Le connecteur Luer Lock femelle de référence (figure C.1) de la norme ISO 80369-7 sert de composant d'accouplement contrôlé lors de l'évaluation des connecteurs Luer mâles. Il est conçu pour les configurations de test nécessitant une interface de référence Luer Lock femelle et ne doit pas être confondu avec la jauge annulaire femelle ISO 80369-7 ni avec le connecteur Luer à glissement femelle de référence (figure C.5).

Lors de son utilisation, le connecteur Luer mâle est accouplé au connecteur Luer femelle de référence (figure C.1). La connexion ainsi assemblée est ensuite testée conformément aux procédures ISO 80369-7 et ISO 80369-20 applicables, selon le critère d'évaluation requis.

Ce produit convient aux fabricants de dispositifs médicaux, aux laboratoires et aux équipes de contrôle qualité qui ont besoin d'un connecteur de référence fiable pour la vérification des connecteurs Luer mâles.

Notes clés sur le dessin

D'après le schéma de la figure C.1 de la norme ISO 80369-7, ce produit doit être identifié comme un Connecteur Luer Lock femelle de référence pour tester le connecteur Luer mâle.

La page produit finale ne doit afficher que les dimensions confirmées par le dessin technique ou la fiche technique fournie. Les exigences relatives aux matériaux, à la dureté, au rapport dimensionnel ou à la documentation peuvent être confirmées avant la passation de commande.

Comment il est utilisé et ce qu'il teste

Procédure d'utilisation typique

1. Confirmer que l'échantillon est un Connecteur Luer mâle et que la figure C.1 de la norme ISO 80369-7 est le connecteur de référence requis.
2. Assemblez l'échantillon Luer mâle avec le connecteur de verrouillage Luer femelle de référence de la figure C.1.
3. Installez le raccordement assemblé dans la configuration de test ISO 80369 requise.
4. Appliquer les conditions de test spécifiées en matière d'étanchéité, de dévissage, de fissuration sous contrainte ou de non-interconnexion.
5. Consignez le résultat selon la méthode d'essai sélectionnée.
6. Après les tests, nettoyez le connecteur et protégez l'interface de référence contre tout dommage.

Applications de test typiques

Le connecteur de la figure C.1 est généralement utilisé dans des configurations liées à :

• Évaluation des fuites
• Séparation par dévissage
• évaluation de la fissuration sous contrainte
• Caractéristiques non interconnectables
• vérification de la conception du connecteur Luer mâle
• Contrôle qualité en laboratoire ou en usine des assemblages de connecteurs Luer

Les conditions exactes de l'essai doivent être confirmées conformément à la méthode d'essai applicable et à la structure de l'échantillon du client.

Caractéristiques techniques

• Conçu conformément à la géométrie de référence du connecteur ISO 80369-7, figure C.1
• Interface de référence Luer Lock femelle pour le test des connecteurs Luer mâles
• Convient aux configurations de test d'étanchéité, de séparation par dévissage, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion liées à la norme ISO 80369-7
• Surface d'accouplement de référence usinée avec précision pour un engagement répétable du connecteur
• Une configuration en acier trempé ou en acier inoxydable peut être fournie selon les exigences du projet.
• Une dureté HRC58–62 peut être fournie le cas échéant et confirmée.
• Disponibles individuellement ou dans le cadre d'un jeu complet de calibres Luer ISO 80369-7
• Convient à la validation en R&D, aux tests en laboratoire et au contrôle qualité en usine
• Peut être utilisé avec des équipements de test appropriés conformes à la norme ISO 80369-20 pour les fuites d'air ou les tests d'étanchéité à l'air.

Notes relatives à l'utilisation et à la manipulation

Le connecteur de la figure C.1 doit être traité comme un composant de référence de précision.

• Vérifiez le numéro de figure requis avant de procéder au test.
• Ne remplacez pas la figure C.1 par la figure C.3 ou la figure C.5 à moins que la procédure sélectionnée n’exige cette configuration.
• Vérifiez si l'échantillon testé est un connecteur Luer mâle à glissement, un connecteur Luer mâle à verrouillage ou une autre configuration Luer mâle spécifiée.
• Veillez à ce que l'interface de référence femelle reste propre et exempte de rayures.
• Ne forcez pas le connecteur sur un échantillon incompatible.
• Éviter les chocs, la corrosion ou la contamination pendant le stockage et l'utilisation.
• Après les tests, rangez le connecteur dans un étui de protection.
• Veuillez confirmer les exigences en matière de documentation avant de passer commande si le connecteur sera utilisé dans un environnement de laboratoire réglementé.

Assistance en matière de conformité aux normes et de documentation

Ce connecteur Luer Lock femelle de référence, conforme à la figure C.1 de la norme ISO 80369-7, est fabriqué selon la géométrie du connecteur de référence (figure C.1) pour les essais de connecteurs Luer mâles. Il permet d'effectuer, avec le banc d'essai approprié, les évaluations des caractéristiques suivantes, conformément à la norme ISO 80369-7 : fuite, séparation lors du dévissage, fissuration sous contrainte et non-interconnexion.

KINGPO peut fournir, le cas échéant, la fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou la confirmation de dureté. Veuillez confirmer toute documentation requise avant de passer commande.

Qui a besoin de ce connecteur ?

Cette page est destinée aux utilisateurs qui savent déjà qu'ils ont besoin de Figure C.1 Connecteur Luer femelle de référenceLes clients à la recherche d'un jeu complet de connecteurs ISO 80369-7 doivent se référer au jeu complet de jauges Luer ISO 80369-7.