ISO 80369-7 Calibre annulaire femelle pour vérification des connecteurs Luer mâles
La jauge annulaire femelle ISO 80369-7 est un instrument de mesure dimensionnel de précision utilisé pour contrôler les connecteurs Luer mâles dans les dispositifs médicaux intravasculaires et hypodermiques. Elle offre une interface annulaire femelle contrôlée permettant de vérifier si l'échantillon de connecteur Luer mâle présente la conicité et les conditions d'accouplement requises par la norme ISO 80369-7.
- Norme applicable: Exigences dimensionnelles de la norme ISO 80369-7 pour les connecteurs Luer
- Type de produit: Calibre à bague femelle / Calibre dimensionnel Luer
- Objet de test: Connecteurs Luer mâles
- Objectif principal: Vérification dimensionnelle et d'ajustement de l'interface du connecteur Luer mâle
- Contrôle typique : Ajustement conique Luer, conditions d'insertion et géométrie d'accouplement
- Matériau / Dureté : Configuration en acier trempé ; la dureté HRC 58–62 ne peut être indiquée que si elle est confirmée par les spécifications du produit fournies.
- Note importante: Il s'agit d'un outil de vérification dimensionnelle et d'ajustement, et non d'un testeur de fuites conforme à la norme ISO 80369-20 ni d'un connecteur de référence de l'annexe C.
- Option d'approvisionnement : Bague de jauge femelle individuelle ou élément d'un jeu de jauges Luer ISO 80369-7
Présentation du produit
Calibre annulaire femelle ISO 80369-7
La jauge annulaire femelle ISO 80369-7 sert à vérifier la géométrie d'accouplement externe des connecteurs Luer mâles. Au lieu d'appliquer une pression de fuite, une charge axiale ou de tester la résistance à la fissuration, cette jauge permet à l'utilisateur de vérifier la compatibilité du connecteur Luer mâle grâce à une interface de jauge femelle contrôlée.
Ce produit ne doit pas être confondu avec les connecteurs de référence femelles des figures C.1, C.3 ou C.5 de la norme ISO 80369-7. Ces connecteurs de référence de l'annexe C sont utilisés dans des configurations de test de performance spécifiques, tandis que la jauge annulaire femelle sert principalement à la vérification dimensionnelle et d'ajustement basée sur la géométrie du connecteur Luer.
Pour les laboratoires, les fabricants de dispositifs médicaux et les équipes de contrôle qualité, cet outil est utile avant les tests fonctionnels formels. Il permet de déterminer si un connecteur Luer mâle présente un défaut dimensionnel ou d'accouplement évident avant d'utiliser un équipement de test d'étanchéité (norme ISO 80369-20), d'étanchéité à l'air ou de charge axiale.
Fond standard et positionnement correct
La norme ISO 80369-7 inclut les exigences dimensionnelles des connecteurs Luer et fournit des figures et des tableaux de dimensions de connecteurs Luer dans l'annexe B. La jauge annulaire femelle est mieux comprise comme une jauge d'inspection pratique basée sur ces exigences dimensionnelles de connecteurs Luer.
Il est différent des connecteurs de référence de l'annexe C de la norme ISO 80369-7 :
| Produit | Compréhension correcte |
|---|---|
| Calibre à anneau femelle | Jauge de vérification dimensionnelle/d'ajustement pour connecteurs Luer mâles |
| Connecteurs de référence de l'annexe C | Connecteurs de référence utilisés dans les configurations de test de performance spécifiées selon la norme ISO 80369-7 |
| Équipement de test ISO 80369-20 | Appareil d'essai utilisé pour les essais d'étanchéité, d'étanchéité à l'air, de charge axiale ou de performances connexes |
Cette distinction est importante tant pour les achats que pour le référencement naturel des pages. Les clients qui recherchent un calibre à bague femelle ont généralement besoin d'un outil de contrôle dimensionnel, et non d'un système de test complet.
Que vérifie cette jauge annulaire femelle ?
La jauge à anneau femelle sert à contrôler les échantillons de connecteurs Luer mâles . Son extrémité active présente une interface interne avec un anneau femelle. Lors du contrôle, le connecteur Luer mâle est inséré dans la jauge ou accouplé à celle-ci afin d'évaluer la conicité externe et les conditions d'accouplement.
Les objectifs de vérification typiques comprennent :
- Vérification de la conicité externe du connecteur Luer mâle
- Confirmer l'ajustement de base avant de poursuivre les tests fonctionnels
- Assistance à l'inspection à réception des composants de connecteurs Luer mâles
- Aider les équipes de R&D à comparer des échantillons de connecteurs lors de la vérification de la conception
- Soutien aux contrôles qualité en usine pour les lots de production
Cet appareil de mesure ne remplace pas un testeur de fuites complet, un testeur de charge axiale ou un banc d'essai de résistance à la surcharge.
Comment il est utilisé
Procédure d'utilisation typique
- Confirmer que l'échantillon est un Connecteur Luer mâle.
- Nettoyer l'échantillon et l'interface de travail de la jauge annulaire femelle avant l'inspection.
- Insérez ou raccordez le connecteur Luer mâle à l'interface de jauge annulaire femelle conformément à la procédure d'inspection interne.
- Vérifiez si le connecteur s'adapte correctement à la jauge.
- Consignez le résultat de l'inspection conformément aux exigences de contrôle qualité du laboratoire ou de l'usine.
- Après inspection, nettoyez le manomètre et rangez-le dans un étui de protection.
Note importante concernant l'utilisation
La bague de contrôle femelle doit être utilisée uniquement pour la vérification dimensionnelle ou d'ajustement. Si le client a besoin d'essais d'étanchéité, d'étanchéité à l'air sous pression inférieure à la pression atmosphérique, de séparation sous charge axiale, de séparation par dévissage, de fissuration sous contrainte ou de résistance au chevauchement, l'appareil d'essai ISO 80369-20 et le connecteur de référence ISO 80369-7 appropriés doivent être sélectionnés en fonction de la méthode d'essai.
Caractéristiques techniques
- Conçu pour la vérification dimensionnelle et d'ajustement des connecteurs Luer mâles conformément à la norme ISO 80369-7
- Bague femelle de contrôle de la géométrie d'accouplement des connecteurs Luer mâles
- Convient pour le contrôle des connecteurs Luer mâles à réception, les vérifications R&D et le contrôle qualité en usine.
- Interface de travail usinée avec précision pour une vérification d'ajustement répétable
- Une construction en acier trempé peut être fournie conformément aux spécifications du produit.
- La dureté HRC58–62 peut être indiquée lorsqu'elle est confirmée par le dessin du produit ou le document d'inspection de KINGPO.
- Structure compacte et portable pour une inspection pratique en laboratoire ou en production
- Disponible individuellement ou dans le cadre d'un jeu de jauges à connecteur Luer
- Une fiche technique du produit, des informations sur les matériaux, une confirmation dimensionnelle ou une confirmation de dureté peuvent être fournies le cas échéant.
Notes relatives à l'utilisation et à la manipulation
La jauge à anneau femelle est un outil de contrôle de précision et doit être manipulée avec précaution.
- Vérifiez que l'échantillon est un connecteur Luer mâle avant utilisation.
- N’utilisez pas cet appareil de mesure comme testeur de fuites ou comme dispositif de test de force.
- Veillez à ce que l'interface de la bague de mesure reste propre et exempte de rayures.
- N’insérez pas de force un connecteur manifestement incompatible ou endommagé dans la jauge.
- Éviter les chocs, la corrosion ou la contamination pendant le stockage et l'utilisation.
- Après inspection, rangez l'instrument de mesure dans un étui de protection.
- Veuillez confirmer les exigences en matière de documentation avant de passer commande si l'instrument de mesure sera utilisé dans un laboratoire réglementé ou un système de contrôle qualité interne.
Qui a besoin de cette jauge ?
| Type de client | Besoin typique |
|---|---|
| fabricants de connecteurs Luer mâles | Vérification dimensionnelle et d'ajustement de routine des échantillons de connecteurs Luer mâles |
| Fabricants de seringues et d'aiguilles | Inspection à réception et contrôle qualité de la production des pièces de connecteurs Luer mâles |
| fabricants de canules IV et d'accessoires de perfusion | Vérifier l'état d'accouplement du connecteur Luer mâle avant l'assemblage ou les essais |
| équipes de R&D en dispositifs médicaux | Comparaison des prototypes de connecteurs lors de la vérification de la conception |
| Laboratoires d'essais tiers | Pré-vérification des échantillons clients avant les essais formels de la norme ISO 80369 |
| Laboratoires de contrôle qualité en usine | Inspection par lots et contrôle qualité interne |
| équipes de soutien à la certification | Préparation des données dimensionnelles avant les tests de performance |
Conformité et assurance réglementaire
Cette bague de contrôle femelle ISO 80369-7 est conçue pour vérifier les dimensions et l'ajustement des connecteurs Luer mâles, conformément aux exigences de la norme ISO 80369-7. Elle permet aux clients de contrôler la qualité de l'accouplement des échantillons de connecteurs Luer mâles avant tout test fonctionnel.
KINGPO peut fournir, le cas échéant, la fiche technique du produit, les informations sur les matériaux, la confirmation dimensionnelle ou la confirmation de dureté. Veuillez confirmer toute documentation requise avant de passer commande.
Demandes techniques et assistance d'experts
La bague de contrôle femelle ISO 80369-7 est un instrument de mesure standard pour la vérification dimensionnelle et d'ajustement. Afin d'aider KINGPO à confirmer la référence et la documentation correspondante, veuillez fournir les informations suivantes :
- Produit requis : calibre annulaire femelle ISO 80369-7
- Quantité Nécessaire
- Votre type d'échantillon, en particulier connecteur Luer mâle à glissement ou Luer mâle à verrouillage
- Que la jauge soit requise individuellement ou dans le cadre d'un jeu de jauges Luer
- Utilisation prévue, par exemple pour la vérification en R&D, le contrôle à réception ou le contrôle qualité de la production.
- Toute exigence de confirmation de matériau, de dureté ou de dimension
- La question de savoir si un équipement de test de performance conforme à la norme ISO 80369-20 est également requis
KINGPO peut vous aider à examiner le type d'échantillon et l'objectif de l'inspection avant d'établir un devis afin de confirmer si la jauge annulaire femelle ou une autre jauge ISO 80369-7 est plus appropriée.
Différence par rapport aux produits connexes conformes à la norme ISO 80369-7
| Produits associés | La différence |
|---|---|
| Calibre annulaire femelle ISO 80369-7 | Jauge de vérification dimensionnelle/d'ajustement pour connecteurs Luer mâles |
| Calibre à fiche mâle ISO 80369-7 | Jauge de vérification dimensionnelle/d'ajustement pour connecteurs Luer femelles |
| ISO 80369-7 Figure C.1 Connecteur Luer Lock femelle de référence | Connecteur de référence de l'annexe C utilisé dans certaines configurations de test de connecteur Luer mâle |
| ISO 80369-7 Figure C.5 Connecteur Luer femelle de référence | Connecteur de référence femelle de l'annexe C pour les configurations de test de performance des connecteurs Luer mâles |
| Jeu de calibres Luer ISO 80369-7 | Kit complet pour les laboratoires ayant besoin de plusieurs jauges Luer et connecteurs de référence |
| Équipement de test ISO 80369-20 | Appareil d'essai pour essais d'étanchéité, d'étanchéité à l'air, de charge axiale ou autres essais de performance |
Cette distinction permet aux clients d'éviter de sélectionner un connecteur de référence de l'annexe C alors qu'ils n'ont besoin que d'un gabarit de vérification dimensionnelle/d'ajustement.
Calibre annulaire femelle ISO 80369-7
QFP
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