Testeur de fuites d'air sous pression subatmosphérique ISO 18250-1

Le testeur d'étanchéité à l'air ISO 18250-1 permet d'évaluer l'étanchéité des connecteurs de petit diamètre soumis à une pression inférieure à la pression atmosphérique, simulant ainsi des conditions d'aspiration réelles. En appliquant un vide contrôlé et en surveillant l'évolution de la pression au fil du temps, le testeur détermine si le connecteur respecte les limites d'étanchéité spécifiées dans les normes ISO 18250-1 et ISO 80369-20, annexe D.

Cet instrument est doté d'un système PLC intégré et d'un écran tactile convivial de 7 pouces. Les résultats des tests sont calculés automatiquement et peuvent être imprimés directement, ce qui améliore l'efficacité des tests et la traçabilité des données à des fins de contrôle qualité et de conformité.

Paramètres techniques

Principe de test

Le testeur d'étanchéité à l'air ISO 18250-1 évalue les performances d'étanchéité des assemblages de connecteurs à petit alésage en appliquant une pression sous-atmosphérique contrôlée (vide) au système et en surveillant le taux de variation de pression sur une période spécifiée.

Lors du test, un vide stable est d'abord établi au sein du connecteur. Le système mesure ensuite en continu toute augmentation de pression au fil du temps. Une augmentation significative de la pression indique une entrée d'air, signe d'une étanchéité insuffisante. Cette méthode simule efficacement les conditions d'aspiration réelles et fournit des données objectives permettant de vérifier si le connecteur satisfait aux exigences d'étanchéité spécifiées dans les normes ISO 18250-1 et ISO 80369-20, annexe D.

Atténuation des erreurs courantes

Pour obtenir des résultats de test précis et fiables, les pratiques suivantes sont recommandées :

• Avant de procéder aux tests, assurez-vous que les connecteurs sont correctement branchés et étanches.
• Vérifiez que la source de vide et le capteur de pression fonctionnent correctement.
• Définir les paramètres de durée et de pression d'essai appropriés conformément à la norme applicable.
• Calibrez régulièrement le capteur de pression afin de maintenir la précision des mesures.
• Utilisez l'équipement dans un environnement de laboratoire stable afin de minimiser les interférences externes.

Applications et cas d'utilisation

Le testeur de fuites d'air ISO 18250-1 est principalement utilisé par les fabricants de dispositifs médicaux et les laboratoires d'essais pour le contrôle de la qualité et la vérification de la conformité des connecteurs à petit diamètre.

Les applications typiques incluent:

• Test d'étanchéité à l'air des connecteurs médicaux lors de l'aspiration
• Tests de conformité selon les normes ISO 18250-1 et ISO 80369-20, annexe D
• Contrôle qualité des connecteurs de perfusion et de transfusion
• Vérification R&D de nouveaux modèles de connecteurs de petit diamètre
• Contrôles de routine par lots dans la production de connecteurs médicaux

Avantages clés

Le testeur de fuites d'air ISO 18250-1 offre une solution fiable et normalisée pour évaluer les fuites d'air à pression subatmosphérique dans les connecteurs de petit diamètre, en conformité totale avec les exigences des normes ISO 18250-1 et ISO 80369-20, annexe D.

Son système de contrôle PLC avec écran tactile couleur de 7 pouces simplifie l'utilisation, tandis que l'imprimante thermique intégrée permet l'impression automatique des résultats, améliorant considérablement l'efficacité des tests et la traçabilité des données. Grâce à une précision de mesure élevée de ±0.25 % de la pleine échelle et à l'affichage en temps réel de la courbe de pression, le testeur fournit des résultats précis et visuels.

Sa conception compacte de table facilite son intégration dans les flux de travail de laboratoire, la rendant parfaitement adaptée aussi bien au contrôle qualité de routine qu'au développement de produits de connecteurs médicaux.