Figure C.2 du modèle vasculaire selon la norme ISO 18193 | Test de recirculation par canule à double lumière
Le modèle vasculaire ISO 18193 Figure C.2 est un dispositif de test anatomique haute fidélité qui simule la veine cave supérieure, l'oreillette droite et la veine cave inférieure pour les tests de performance de recirculation des canules à double lumière dans les systèmes de circulation extracorporelle.
- Conformité standard: Figure C.2 de la norme ISO 18193 – Modèle vasculaire exact pour les essais de recirculation par canule à double lumière
- Régions anatomiques : veine cave supérieure, oreillette droite, veine cave inférieure
- Milieu d'essai : Encre ou particules pour évaluation visuelle de la recirculation
- Application: Tests de recirculation des canules à double lumière en CPB, ECLS et ECCO₂R
- Matière: Modèle transparent de qualité médicale haute clarté
- Compatibilité: Circuits de test extracorporels standard
- MOQ: 1
- Délai de livraison: 7 jours ouvrables
Figure C.2 du modèle vasculaire (ISO 18193)
Figure C.2 du modèle vasculaire selon la norme ISO 18193 | Test de recirculation par canule à double lumière
Le modèle vasculaire ISO 18193 Figure C.2 | Test de recirculation par canule à double lumière est un dispositif de simulation anatomique professionnel fabriqué par KingPo . Il est spécifiquement conçu pour reproduire la veine cave supérieure, l'oreillette droite et la veine cave inférieure lors des tests de recirculation des canules à double lumière utilisées en circulation extracorporelle, en pleine conformité avec la figure C.2 et l'annexe C de la norme ISO 18193.
Paramètres techniques
| Paramètre | Spécifications | Remarques / Notes |
|---|---|---|
| Standard | ISO 18193 Figure C.2 | Modèle vasculaire pour les essais de recirculation par canule à double lumière |
| Régions anatomiques | veine cave supérieure, oreillette droite, veine cave inférieure | Géométrie exacte conforme à l'annexe C de la norme ISO 18193 |
| Milieu de test | Encre ou particules | Visualise les chemins de recirculation dans le circuit |
| Application | Test de canule à double lumière | Circulation extracorporelle (CPB, ECLS, ECCO₂R, etc.) |
| Source | Modèle transparent de qualité médicale haute clarté | Permet l'observation directe du flux et de la recirculation |
| Certifications | traçabilité ISO 17025 | Soutient les exigences d'accréditation et d'audit des laboratoires |
Le modèle vasculaire est moulé avec précision à partir d'un matériau de qualité médicale de haute clarté afin de reproduire exactement la géométrie interne de la veine cave supérieure, de l'oreillette droite et de la veine cave inférieure, comme défini dans la figure C.2 de la norme ISO 18193. Tous les diamètres, courbures et angles de jonction critiques des vaisseaux sont fabriqués avec des tolérances strictes afin de garantir une dynamique d'écoulement reproductible et une visualisation précise de la recirculation.
Sa conception transparente permet l'observation directe de la trajectoire de l'encre ou des particules pendant les tests, tandis que sa structure rigide mais adaptable à la morphologie anatomique garantit une stabilité dimensionnelle sous les pressions et débits de test typiques. Des points de fixation intégrés assurent un raccordement sûr aux circuits de test standard sans perturber le flux.
Clé: 1 pompe à sang rotative 2 capteur de débit 3 canule testée 4 réservoir A (réservoir d'entrée de la circulation corporelle) réservoir B (réservoir de sortie de la circulation corporelle) réservoir C (réservoir d'entrée de la circulation testée à travers la canule à double lumière) réservoir D (réservoir de sortie de la circulation testée à travers la canule à double lumière)
Clé: Ddiamètre de l'appareil testé di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD
Principe de test
Le modèle est intégré à un circuit extracorporel fermé muni d'une canule à double lumière. Un flux sanguin contrôlé est introduit par la canule, tandis que de l'encre ou des particules sont injectées pour visualiser et quantifier la recirculation entre les lumières de drainage et de retour. Le test évalue le degré de recirculation dans des conditions physiologiques simulées, conformément à l'annexe C de la norme ISO 18193.
Atténuation des erreurs courantes
Pour garantir des résultats reproductibles et précis, vérifiez toujours la profondeur d'insertion et l'alignement corrects de la canule dans le modèle avant de commencer le test. Utilisez un analogue de sang de viscosité constante et maintenez des débits stables. Un rinçage régulier et une inspection visuelle de l'intérieur du modèle permettent d'éviter les résidus de particules qui pourraient affecter la visualisation du flux ou entraîner des mesures de recirculation erronées.
Principaux cas d'utilisation et valeur commerciale
Le modèle vasculaire ISO 18193 (figure C.2) est utilisé par les fabricants de dispositifs médicaux et les laboratoires de certification pour évaluer les performances de recirculation des canules à double lumière. Il fournit des données objectives et normalisées, essentielles au développement de produits, au contrôle qualité et à l'homologation des canules utilisées en circulation extracorporelle et en assistance circulatoire extracorporelle.
Applications industrielles et scénarios de laboratoire
- Fabricants de dispositifs cardiovasculaires – Validation des performances de recirculation des canules à double lumière selon la norme ISO 18193
- Laboratoires de certification tiers – tests de conformité traçables pour les dispositifs de circulation extracorporelle
- départements de R&D – optimisation de la conception de la canule à double lumière afin de minimiser la recirculation
- Équipes de contrôle qualité – vérification par lots des canules utilisées dans les systèmes CPB, ECLS et ECCO₂R
- équipes de conformité réglementaire – démonstration des caractéristiques de sécurité et de performance en vue de l’approbation du marché
Avantages de l'approvisionnement stratégique et soutien mondial
- Tests à haute efficacité : Le modèle anatomique de précision permet des tests de recirculation rapides et répétables selon la figure C.2 de la norme ISO 18193 avec des résultats visuels clairs.
- Fabrication certifiée : La production certifiée ISO 9001/14001/45001 et CE avec traçabilité ISO 17025 garantit une fiabilité de niveau laboratoire.
- Fiabilité et assistance : Chaque unité est soumise à un étalonnage rigoureux en usine dans notre site de Dongguan et bénéficie d'une garantie complète d'un an, d'une assistance à l'installation sur site et d'un support technique à vie.
Conformité et assurance réglementaire
Cet équipement est fabriqué conformément à la norme ISO 18193, figure C.2, relative aux essais de recirculation des canules à double lumière utilisées en circulation extracorporelle. Il constitue un dispositif d'essai standardisé et reproductible, indispensable pour démontrer la conformité aux exigences internationales en matière de sécurité et de performance des canules.
Pour des informations détaillées sur les procédures de test, veuillez vous référer à la dernière édition de la norme ISO 18193. Un contrôle visuel régulier et un nettoyage délicat sont recommandés afin de préserver la clarté et la précision dimensionnelle du modèle.
Demandes techniques et assistance d'experts
KingPo propose des modèles vasculaires validés conformes à la norme ISO 18193 (figure C.2) pour les tests de recirculation par canule. Contactez notre équipe d'ingénierie médicale pour obtenir des configurations à l'échelle anatomique (1:1) et une assistance à l'installation.
La valeur fondamentale que nous offrons
- Conformité ISO 18193 : Géométrie SVC, RA et IVC à l'échelle 1:1 exacte.
- Clarté optique : Conception à haute transparence pour une visualisation claire du flux (encre/particules).
- Résultats reproductibles : Usiné avec précision pour éliminer les variations géométriques.
- Prêt pour le laboratoire : Intégration transparente avec les circuits de test extracorporels standard.
- Une réponse rapide: Recevez une recommandation technique personnalisée sous 24 heures.
Affichage détaillé
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