Testeur d'élévation de température de l'électrode neutre IEC 60601-2-2
Le testeur d'électrode neutre IEC60601-2-2 évalue avec précision l'élévation de température, garantissant la sécurité du patient et une conformité fiable aux normes.
MOQ: 1
Prix : Sur devis
Emballage standard : 1000 x 1000 x 1000 cm
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Description du testeur d'élévation de température de l'électrode neutre
Testeur d'élévation de température de l'électrode neutre ZLR-320
Le testeur d'élévation de température des électrodes neutres ZLR-320 est un appareil spécialisé conçu pour évaluer les performances thermiques des électrodes neutres (également appelées électrodes ou plaques de retour patient) utilisées dans les équipements chirurgicaux à haute fréquence. Il simule les conditions réelles d'utilisation pour mesurer l'élévation de température sous courants haute fréquence contrôlés, remplaçant ainsi les tests traditionnels sur des volontaires par des résultats cohérents et reproductibles, très proches de ceux observés chez l'humain. Ceci garantit une sécurité accrue du patient en prévenant tout échauffement localisé excessif susceptible de provoquer des brûlures.
Conçu en pleine conformité avec la norme IEC 60601-2-2 :2017 (article 201.15.101.5) et la norme nationale chinoise GB9706.202-2021 , le testeur prend en charge une évaluation complète des électrodes neutres pour les applications adultes, enfants et nourrissons.
Fonctionnalités clés
- L'environnement de test simulé élimine le besoin de volontaires humains tout en fournissant des résultats fiables et conformes aux normes.
- Cartographie thermique de haute précision utilisant un réseau dense de capteurs pour une détection précise des points chauds.
- Courant RMS haute fréquence réglable : 700 mA (adulte), 500 mA (enfant), 350 mA (nourrisson).
- Mesure rapide de la température effectuée en moins d'une seconde (largement en deçà de la limite standard de 15 secondes), avec une précision de ±0.4 °C.
- Simulation intégrée de moniteur de qualité de contact (CQM), mesurant l'impédance de 2 Ω à 100 Ω avec une précision de ±(3 % + 3 Ω) ; prend en charge la surveillance des changements relatifs et les alarmes à une augmentation de 130 % à 140 %.
- Permet de réaliser des tests à différentes épaisseurs de tissu adipeux cutané simulé : 20 mm, 15 mm, 10 mm, 5 mm.
- Durées de charge de test flexibles (par exemple, 60 s en standard, ou 10 s / 300 s en option).
- Interface bilingue chinois/anglais avec système d'exploitation Windows 10 et prise en charge API pour l'intégration LIMS.
Testeur d'élévation de température de l'électrode neutre ZLR-320 - Caractéristiques techniques
| Paramètre | Spécifications |
|---|---|
| Conformité aux normes | IEC 60601-2-2:2017 (201.15.101.5), GB9706.202-2021 |
| Plaque de mesure de température (zone plaquée or) | 12 centimètres × 22 centimètres |
| Résolution spatiale | 1 cm² |
| Nombre de capteurs de température | 416 (grille 16 × 26) |
| Déploiement du capteur | 2 cm de chaque bord de la planche |
| Courant haute fréquence (RMS, réglable) | Adulte : 700 mA Enfant : 500 mA Nourrisson : 350 mA |
| Durée de la charge d'essai | Standard : 60 s (optionnel : 10 s, 300 s) |
| Épaisseur simulée de la peau/du tissu adipeux | 20mm / 15mm / 10mm / 5mm |
| Temps de mesure de la température | < 1 seconde (la norme exige < 15 secondes) |
| Précision de mesure de température | ±0.4 °C (la norme exige < 0.5 °C) |
| Plage de simulation d'impédance CQM | 2 Ω ~ 100 Ω |
| Précision de mesure d'impédance CQM | ±(3% + 3 Ω) |
| Plage de variation d'impédance relative CQM | 0 % ~ 160 % (alarme à une augmentation de 130 % à 140 %) |
| Dimensions hors tout (L × H × P) | 1040 mm × 640 mm × 640 mm |
| Poids (unité principale, table et câbles inclus) | 66 kg |
| Alimentation | 220 V CA, 50 Hz |
| Puissance nominale (à un courant maximal de 700 mA) | A 0.5 |
| Environnement d'exploitation | Température initiale : 23 ± 2 °C (électrode et surface de test) |
| Conditions de stockage | 0 à 50 °C, 10 à 90 % HR |
| Système d'exploitation | Windows 10 (ordinateur embarqué) |
| Langue de l'interface | Chinois / Anglais |
| Intégration : | Prise en charge API pour LIMS |
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Dispositif de test IEC 60601-2-2 pour applications d'électrodes neutres
- Fabricants de dispositifs médicaux — Essentiel pour la R&D et le contrôle qualité de la production des électrodes neutres et des équipements électrochirurgicaux à haute fréquence, permettant une vérification précise des performances thermiques avant la mise sur le marché.
- Laboratoires d'essais et de certification — Idéal pour les tests de conformité indépendants effectués par des tiers CEI 60601-2-2: 2017 et les normes GB9706.202-2021, soutenant les processus de certification et les soumissions réglementaires (par exemple, 510(k) pour les approbations de la FDA ou équivalentes).
- Validation du système électrochirurgical — Simule les conditions d'utilisation clinique des électrodes neutres pour adultes, enfants et nourrissons sous différentes charges de courant et impédances de contact, assurant une dispersion sûre du courant haute fréquence sans risque de brûlures pour le patient.
- Audit de l'assurance qualité et de la sécurité — Utilisé pour détecter les anomalies thermiques, valider la fonctionnalité de surveillance de la qualité des contacts (CQM) et confirmer des résultats cohérents équivalents aux tests sur des volontaires humains, réduisant ainsi les risques dans les environnements chirurgicaux.
- Recherche et Développement — Apporte son soutien aux études d'ingénierie portant sur l'amélioration de la conception des électrodes, les caractéristiques thermiques des matériaux et l'optimisation pour différents groupes de patients ou épaisseurs de tissus simulées.
Dispositif de test IEC 60601-2-2 pour électrodes neutres (vidéo)
FAQ sur l'appareil de test pour électrodes neutres
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