Figure 33 de la figure IEC 60601-1 Module de châssis supérieur
Le module « Suspension supérieure du corps » (figure 33) de la norme IEC 60601-1 sert à simuler les charges exercées sur la partie supérieure du corps lors des essais de charge dynamique sur les composants d’équipements médicaux supportant ou suspendant un patient ou un opérateur. Il est conforme à la clause 9.8.3.3 de la norme IEC 60601-1 relative à l’évaluation de la sécurité mécanique des lits médicaux, tables d’examen, fauteuils de soins et autres équipements de support de patients similaires.
- Norme applicable: IEC 60601-1 Figure 33 / Clause 9.8.3.3.
- Objet de test: Pièces d'équipement ME supportant ou suspendant un patient ou un opérateur.
- Objectif du test : Évaluation dynamique de la charge des zones de support du patient ou de l'opérateur.
- Application typique: Lits médicaux, tables d'examen, fauteuils de traitement et plateformes de soutien aux patients.
- Type de module: Module supérieur de carrosserie avec structure de contact en mousse.
- Exigences de chargement : Utilisée avec une masse appropriée en fonction de la charge de travail admissible de l'équipement testé.
- Notes de configuration : Le réservoir, la masse de chargement, le dispositif de fixation ou la configuration d'essai complète doivent être confirmés avant l'établissement du devis.
Présentation du produit
Le module de test de la partie supérieure du corps (figure 33) de la norme CEI 60601-1 est un module d'essai normalisé utilisé pour reproduire les charges exercées sur la partie supérieure du corps lors d'essais de charge dynamique. Il est principalement utilisé pour les structures d'équipements électromédicaux susceptibles d'être sollicitées par un patient ou un opérateur en position assise, debout, lors de la manutention de patients ou dans des conditions d'utilisation normales similaires.
Contrairement à un simple bloc de poids rigide, ce module fournit une interface de chargement en forme de corps définie, conforme à la figure 33 de la norme IEC 60601-1. Il convient aux laboratoires qui disposent déjà d'un cadre de test ou d'un système de levage, ainsi qu'aux clients qui ont besoin que KingPo les aide à choisir une configuration de test de chargement dynamique plus complète.
Norme applicable et objectif du test
Ce module est utilisé pour les essais de charge dynamique relatifs à la figure 33 de la norme CEI 60601-1, conformément à la clause 9.8.3.3. Il permet de simuler la charge exercée sur le haut du corps par les composants des équipements de manutention qui supportent ou suspendent un patient ou un opérateur. Avant tout essai, il convient de vérifier l'édition de la norme applicable, la charge admissible, la masse de chargement, la position d'appui et la configuration d'essai requise.
KingPo peut fournir une assistance à la configuration des modules en fonction du type d'échantillon et des exigences des tests de laboratoire du client.
Caractéristiques techniques
| Fonctionnalité | Description | Valeur client |
|---|---|---|
| Figure 33 de la norme IEC 60601-1 : Conception associée | Conçu pour le concept de test de la partie supérieure du châssis lié à la figure 33 de la norme IEC 60601-1. | Permet aux laboratoires de sélectionner le module conforme à la norme au lieu d'utiliser un tapis en mousse standard ou un bloc de poids ordinaire. |
| Structure de contact en mousse | La structure en mousse permet de simuler l'interface de contact du haut du corps lors d'une charge dynamique. | Permet un contact de charge plus représentatif pour les tests de surface de support du patient ou de l'opérateur. |
| Support des tests de charge dynamique | Peut être utilisé dans le cadre de la configuration de test de charge dynamique de la clause 9.8.3.3 de la norme IEC 60601-1. | Convient pour évaluer les structures de support exposées à la position assise, debout, à la manutention des patients ou à des actions de charge de type impact. |
| Configuration en cours de chargement (à confirmer) | Le réservoir, la masse de chargement, le dispositif de support et la méthode de levage doivent être confirmés avant l'établissement du devis. | Permet d'éviter toute confusion entre l'achat d'un module seul et un système de chargement complet. |
| Compatibilité de la configuration du laboratoire | Peut être adapté à un équipement de laboratoire existant ou intégré à une solution de test complète. | Prend en charge différents flux de travail de laboratoire et exigences de projet. |
Principe de test
Le principe de l'essai repose sur la simulation d'une charge dynamique exercée par une personne sur la partie support ou suspension de l'équipement de manutention. Le module de châssis supérieur est utilisé avec la masse requise, conformément à la charge de travail admissible définie pour l'équipement testé.
Dans les conditions d'utilisation prévues, le module chargé peut être lâché d'une hauteur définie, par exemple 150 mm depuis le bord inférieur de la mousse jusqu'à la zone de support, conformément aux exigences d'essai de la norme IEC 60601-1. Après l'essai, l'équipement est contrôlé afin de vérifier le maintien des garanties de base et des performances essentielles.
Objets de test typiques
Lits médicaux
Les lits médicaux comportent souvent des plateformes de support pour le patient, des sections réglables et des zones de chargement susceptibles d'être soumises à des forces dynamiques lors de leur utilisation normale. Le module de châssis supérieur (figure 33) peut être utilisé dans le cadre de l'évaluation des charges mécaniques appliquées à ces zones de support.
Tableaux d'examen et tableaux de traitement
Les tables d'examen et de traitement peuvent subir des contraintes similaires à des impacts lorsqu'un patient s'assoit, s'allonge ou change de position. Ce module aide les laboratoires à appliquer une interface de chargement du haut du corps conforme à la norme lors de l'évaluation selon la norme IEC 60601-1.
Fauteuils de traitement et fauteuils pour patients
Les fauteuils de soins, de dialyse, dentaires et autres équipements similaires destinés aux patients peuvent nécessiter une évaluation dynamique de la charge supportée par le patient. Ce module permet de simuler la charge exercée par le haut du corps sur les surfaces d'assise ou de support.
Équipement ME avec pièces de support pour patient ou opérateur
Certains équipements de maintenance mécanique comprennent des plateformes, des supports de suspension, des surfaces d'assise ou des structures conçues pour supporter un opérateur lors de leur utilisation normale. Si une charge dynamique due à une personne peut se produire, le test correspondant à la figure 33 peut être applicable.
Différence par rapport aux produits similaires
Module de châssis supérieur
Cette page est consacrée au module de châssis supérieur (figure 33) de la norme IEC 60601-1. Elle convient aux clients disposant déjà d'un banc d'essai, d'un système de levage ou de chargement et qui ont besoin du module de chargement correspondant à la norme.
Module de châssis supérieur avec réservoir
Si le client souhaite un réservoir ou un système de chargement de masse intégré, la version avec réservoir doit être confirmée séparément. Le devis doit clairement indiquer si le réservoir est inclus.
Système complet de test de charge et d'impact pour lits médicaux
Si le client a besoin d'un chargement automatique ou semi-automatique, de tests d'impact répétés, de fixations réglables ou d'une plateforme complète de test de sécurité mécanique pour lit médical, un système complet peut être plus approprié que l'achat du module seul.
Cas d'utilisation typiques en laboratoire
Les laboratoires de certification utilisent ce module pour l'évaluation des charges mécaniques des équipements électromédicaux selon la norme IEC 60601-1.
Les fabricants de lits médicaux l'utilisent pour la vérification du développement et les tests de pré-conformité des zones de soutien aux patients.
Les fabricants de fauteuils de traitement l'utilisent pour évaluer les structures d'assise et de support exposées au poids des personnes lors d'une utilisation normale.
Les équipes de recherche et développement et de contrôle qualité des dispositifs médicaux l'utilisent pour vérifier si des modifications structurelles peuvent affecter la conformité à la norme de sécurité mécanique IEC 60601-1.
Notes sur la conformité aux normes
Ce produit est destiné à prendre en charge les essais conformément à la figure 33 de la norme IEC 60601-1 et à l'exigence de charge dynamique associée de la clause 9.8.3.3.
Le résultat final de conformité dépend de l'équipement ME testé, de la charge admissible, du dispositif d'essai, de la masse de chargement, de la position d'essai, de la procédure d'essai et de l'évaluation post-essai. Le module d'essai lui-même ne doit pas être considéré comme un équipement certifié indépendamment, sauf si un document de certification spécifique est fourni.
Télécharger le catalogue des modules de châssis supérieur (figure 33) de la norme IEC 60601-1
Téléchargez le catalogue du module de châssis supérieur KINGPO IEC 60601-1 Figure 33 pour consulter l'application de test de charge dynamique, la structure du produit, les notes de configuration et les informations typiques sur les tests de support des équipements médicaux.
Assistance technique et de configuration
KingPo fournit le module de châssis supérieur (figure 33) conforme à la norme IEC 60601-1 pour les essais de charge dynamique des composants d'équipements électromédicaux supportant ou suspendant un patient ou un opérateur. Notre équipe d'ingénieurs peut vous aider à vérifier la conformité de la configuration du module avec les exigences d'essai de la clause 9.8.3.3 de la norme IEC 60601-1, la définition de la charge admissible et la configuration de votre laboratoire.
Veuillez fournir les informations suivantes :
- Norme applicable: IEC 60601-1 Figure 33 / Clause 9.8.3.3 ou votre procédure de test interne
- Objet de test : Lit médical, table d'examen, fauteuil de traitement, plateforme de support patient ou autre structure d'équipement ME
- Zone d'assistance : Zone d'assise, surface de couchage, support de suspension, section réglable ou autre position de soutien patient/opérateur
- Charge de travail admissible : Charge admissible nominale et masse de charge requise pour l'équipement testé
- Configuration requise : Module seul, module avec réservoir, masse de chargement, dispositif de fixation ou ensemble de chargement complet
- Documents requis : Certificat d'étalonnage, rapport d'inspection, manuel d'utilisation ou confirmation dimensionnelle si nécessaire
Sur la base de ces informations, KingPo peut fournir des suggestions de configuration, une assistance en matière de documentation et un devis pour votre projet de module de carrosserie supérieur IEC 60601-1 Figure 33.
Figure 33 de la figure IEC 60601-1 Module de châssis supérieur
CEI 60601-1 Figure 33 FAQ sur le module de châssis supérieur
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