Système de test de courant haute tension KP-1240S | Défibrillation par connecteur quadripolaire ISO 27186:2020
Le système de test de transport de courant haute tension est un générateur d'impulsions à courant élevé spécialisé, conçu pour évaluer la capacité de résistance à la haute tension et au courant élevé des systèmes de connecteurs quadripolaires dans les dispositifs médicaux implantables actifs.
- Conformité standard: ISO 27186:2020 Annexe E – Essai de transport de courant haute tension pour les connecteurs à quatre pôles
- Tension de crête : 0–2 kV (pic mesuré 1.53 kV)
- Courant de pointe: ≥50 A (sous charge standard de 100 Ω)
- Durée de pouls: 10–20 ms (par défaut 18 ms exponentielle tronquée)
- Temps de montée: <10 μs
- Application: Tests d'impulsions de défibrillation des connecteurs quadripolaires IS-4/DF-4 dans les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs automatiques implantables et les dispositifs de resynchronisation cardiaque.
- MOQ: 1
- Délai de livraison: 20 jours ouvrables
Description du système de test de courant haute tension
Système de test de courant haute tension KP-1240S avec tension de crête de 1.53 kV et courant de crête ≥ 50 A pour les tests d'impulsions de défibrillation conformes à la norme ISO 27186:2020
Le système de test de transport de courant haute tension est un instrument de test d'impulsions à courant élevé professionnel conçu pour générer des impulsions de défibrillation exponentielles tronquées monophasiques afin d'évaluer la capacité de résistance à la haute tension et au courant élevé des systèmes de connecteurs quadripolaires (IS-4/DF-4) dans les dispositifs actifs de gestion du rythme cardiaque implantables, en pleine conformité avec l'annexe E de la norme ISO 27186:2020.
Paramètres techniques
Paramètres de performance de la forme d'onde
| Paramètre | Spécifications | Remarques / Notes |
|---|---|---|
| Standard | ISO 27186:2020 Annexe E | Test de transport de courant haute tension pour les connecteurs à quatre pôles |
| Type de forme d'onde | exponentielle tronquée monophasique | Simule la sortie d'un défibrillateur externe |
| Tension de crête | 0–2 kV (pic mesuré 1.53 kV) | Sortie haute tension réglable |
| Courant de Pointe | ≥50 A (sous 100 Ω charge standard) | Vérification de la capacité de transport de courant élevé |
| Durée de pouls | 10–20 ms (par défaut 18 ms) | Décroissance exponentielle tronquée contrôlée |
| Temps de montée | <10 μs | montée rapide pour simuler de véritables chocs de défibrillation |
| Paramètre | Spécifications | Remarques / Notes |
|---|---|---|
| Simulation de charge | Charge résistive intégrée de 50 à 100 Ω | Simule l'impédance du patient pendant la défibrillation |
| Taux de répétition | 1 à 10 pulsations par minute | Séquençage manuel ou automatisé |
| Polarité | Sélection positive/négative | Répond aux exigences relatives aux formes d'onde monophasiques |
| Alimentation | 220 V CA ±10 %, 50/60 Hz, <500 W | Puissance standard de laboratoire |
| Environnement d'exploitation | 10–40°C, humidité <80% sans condensation | Adapté aux laboratoires d'essais de dispositifs médicaux |
Le système de test de courant haute tension est doté d'un circuit de génération d'impulsions haute tension et haute intensité robuste, avec une isolation avancée (>10 kV) entre les circuits de sortie et de commande. Il intègre une régulation d'énergie programmable, une surveillance en temps réel de la forme d'onde et un réglage numérique précis de la tension, du courant et de la durée pour une excellente répétabilité.
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Système de test de courant haute tension
Les systèmes critiques pour la sécurité comprennent la décharge automatique de l'énergie résiduelle après chaque impulsion, la protection contre les surcharges et les courts-circuits, ainsi qu'une fonction d'arrêt d'urgence. La conception compacte de cet appareil de bureau, avec son écran tactile et son enregistreur de données intégré, facilite son intégration dans les laboratoires de R&D et de certification, tout en garantissant la pleine conformité à la norme ISO 27186:2020, annexe E.
Principe de test
Le système de test de courant haute tension applique une impulsion monophasique exponentielle tronquée de haute tension et de courant élevé (tension de crête de 1.53 kV, courant de crête ≥ 50 A, durée de 18 ms) directement sur le connecteur quadripolaire du dispositif implantable testé. Après l'impulsion, l'intégrité fonctionnelle et l'absence de dommages permanents sont évaluées par une vérification immédiate de la reprogrammation, confirmant ainsi la capacité du connecteur à résister aux chocs de défibrillation, conformément à l'annexe E de la norme ISO 27186:2020.
Atténuation des erreurs courantes
Pour garantir une répétabilité maximale, vérifiez systématiquement les paramètres de la forme d'onde de sortie (tension de crête, courant de crête, temps de montée et de descente) à l'aide d'un oscilloscope haute tension et d'une sonde de courant étalonnés avant chaque séquence de test. Assurez-vous de la connexion sécurisée du dispositif de test quadripolaire et de l'impédance de charge correcte (50–100 Ω). Procédez immédiatement à la reprogrammation après l'impulsion afin d'évaluer précisément la récupération du dispositif. Un étalonnage annuel des circuits haute tension et haute intensité est recommandé pour maintenir la traçabilité.
Principaux cas d'utilisation et valeur commerciale
Le système de test de courant haute tension est la solution de test de courant élevé dédiée utilisée par les fabricants de dispositifs médicaux et les laboratoires de certification pour vérifier la capacité de résistance à la haute tension et au courant élevé des connecteurs quadripolaires dans les dispositifs cardiaques implantables actifs, garantissant la fiabilité à long terme du dispositif, la sécurité du patient et la conformité réglementaire dans des conditions de défibrillation simulées.
Applications industrielles et scénarios de laboratoire
- Fabricants de dispositifs médicaux implantables — Tests d'endurance haute tension/courant élevé des connecteurs quadripolaires dans les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs automatiques implantables et les dispositifs de resynchronisation cardiaque lors du développement et de la validation des produits.
- Laboratoires de certification tiers — Vérification de conformité traçable selon l’annexe E de la norme ISO 27186:2020.
- Départements de R&D — Développement et optimisation des systèmes de connecteurs de nouvelle génération afin d'améliorer la tolérance aux courants élevés et les performances de sécurité.
- Équipes de contrôle qualité — Vérification en fin de chaîne des lots et échantillonnage de production des sondes implantables et des générateurs d'impulsions.
- Équipes de conformité réglementaire — Génération de documentation technique et de rapports de test démontrant la sécurité des connecteurs pour les soumissions réglementaires et l'approbation du marché.
Avantages de l'approvisionnement stratégique et soutien mondial
- Tests à haute efficacité : Génération précise d'impulsions haute tension/courant élevé avec séquencement automatisé et fonctions de sécurité pour des tests rapides et reproductibles.
- Fabrication certifiée : La production certifiée ISO 9001/14001/45001 et CE avec un étalonnage traçable ISO 17025 garantit une fiabilité de niveau laboratoire.
- Fiabilité et assistance : Chaque unité est soumise à un étalonnage rigoureux en usine dans notre site de Dongguan et bénéficie d'une garantie complète d'un an, d'une assistance à l'installation sur site et d'un support technique à vie.
Conformité et assurance réglementaire
Le système de test de courant haute tension est conçu et fabriqué conformément à la norme ISO 27186:2020, annexe E, pour les essais de courant haute tension des systèmes de connecteurs à quatre pôles des dispositifs médicaux implantables actifs. Il fournit une méthode d'essai normalisée et reproductible, essentielle pour démontrer la conformité aux exigences internationales relatives aux systèmes implantables de gestion du rythme cardiaque.
Pour des informations détaillées sur les procédures de test, veuillez vous référer à la dernière édition de ISO 27186: 2020Un étalonnage annuel est recommandé pour maintenir la précision de la forme d'onde et du courant.
Demandes techniques et assistance d'experts
KingPo propose des systèmes de test validés pour le contrôle du courant haute tension des connecteurs quadripolaires. Contactez notre équipe d'ingénieurs pour des configurations personnalisées et une assistance à l'installation.
La valeur fondamentale que nous offrons
- Conformité à la norme ISO 27186:2020 : Impulsion haute tension/courant élevé précise (1.53 kV / ≥50 A) conformément à l'annexe E.
- Précision de courant élevée : ≥50 Courant de crête avec temps de montée rapide et décroissance contrôlée.
- Sécurité et fiabilité : Isolation avancée, décharge automatique et mécanismes de protection multiples.
- Prêt pour le laboratoire : Conception de bureau compacte avec écran tactile et enregistrement des données.
- Une réponse rapide: Recevez une recommandation technique personnalisée sous 24 heures.
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