Testeur de rigidité diélectrique KP-1230S | Défibrillation par connecteur quadripolaire ISO 27186:2020

Testeur de rigidité diélectrique | Testeur de forme d'onde de défibrillation à connecteur quadripolaire ISO 27186:2020

Le testeur de force diélectrique KingPo KP-1230S est un instrument de test haute tension professionnel conçu pour générer des formes d'onde de défibrillation exponentielles tronquées monophasiques afin d'évaluer la force diélectrique et la capacité de récupération de reprogrammation des systèmes de connecteurs quadripolaires dans les dispositifs actifs de gestion du rythme cardiaque implantables, en pleine conformité avec l'annexe C de l'ISO 27186:2020 et l'annexe C de la norme YY/T 0972-2016.

Paramètres techniques

Paramètres de performance de la forme d'onde

Le testeur de rigidité diélectrique KP-1230S intègre un circuit de génération d'impulsions haute tension dédié, conçu pour fournir une forme d'onde monophasée tronquée exponentielle précise, avec un temps de montée contrôlé de 1.4 µs et une vitesse de balayage de 1.08 kV/µs. Le système est doté de transformateurs d'isolement haute tension de pointe, d'une gestion de l'énergie programmable et d'une acquisition de la forme d'onde en temps réel grâce à des circuits de surveillance à large bande passante, garantissant ainsi la précision des mesures et leur répétabilité à long terme.

Les composants critiques pour la sécurité comprennent des circuits de décharge automatique haute tension, des dispositifs d'arrêt d'urgence et de multiples mécanismes de protection redondants afin de garantir la sécurité de l'opérateur et du dispositif testé. Le boîtier de bureau compact est construit avec des enceintes blindées et des composants haute fiabilité, ce qui le rend parfaitement adapté à l'intégration dans les laboratoires de R&D de dispositifs médicaux et les bancs d'essai de certification, tout en étant pleinement conforme aux exigences des normes ISO 27186:2020, annexe C, et YY/T 0972-2016, appendice C.

Principe de test

Le KP-1230S applique une forme d'onde de défibrillation monophasique exponentielle tronquée standardisée (tension de crête de 1.53 kV, durée d'impulsion de 18 ms, avec une décroissance de tension supérieure à 50 %) directement sur le connecteur quadripolaire du dispositif implantable de gestion du rythme cardiaque testé. Après l'exposition à l'impulsion haute tension, le dispositif est examiné afin de détecter toute défaillance diélectrique permanente ou dégradation fonctionnelle, puis reprogrammé pour vérifier le rétablissement complet des paramètres de fonctionnement normaux, conformément à la norme.

Atténuation des erreurs courantes

Pour garantir une répétabilité et une intégrité des mesures optimales, vérifiez systématiquement les paramètres du signal de sortie (temps de montée, tension de crête et caractéristique de décroissance) à l'aide d'un oscilloscope haute tension étalonné avant chaque séquence de test. Assurez-vous de la connexion sécurisée du dispositif de test quadripolaire et de l'adéquation de l'impédance de charge à l'étalon. Procédez immédiatement à la reprogrammation après l'impulsion à l'aide du programmateur fourni par le fabricant afin d'évaluer précisément la récupération du dispositif. Un étalonnage annuel programmé du circuit de génération de haute tension est fortement recommandé pour maintenir la traçabilité et la précision du signal.

Principaux cas d'utilisation et valeur commerciale

Le testeur de rigidité diélectrique KP-1230S est la solution de test haute tension dédiée utilisée par les fabricants de dispositifs médicaux et les laboratoires de certification indépendants pour vérifier la rigidité diélectrique et la résistance à la défibrillation des systèmes de connecteurs quadripolaires des dispositifs cardiaques implantables actifs. Il permet une évaluation standardisée et reproductible de l'intégrité des connecteurs dans des conditions de défibrillation clinique simulées, garantissant ainsi la fiabilité à long terme du dispositif, la sécurité du patient et la pleine conformité aux normes de sécurité internationales.

Applications industrielles et scénarios de laboratoire

• Fabricants de dispositifs médicaux implantables — Tests de résistance diélectrique et d'endurance de la forme d'onde de défibrillation des connecteurs quadripolaires dans les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs automatiques implantables et les dispositifs CRT lors du développement et de la validation des produits.
• Laboratoires de certification tiers — Vérification de conformité traçable selon l’annexe C de l’ISO 27186:2020 et l’appendice C de la norme YY/T 0972-2016.
• Départements de R&D — Développement et optimisation des systèmes de connecteurs et des conceptions de conducteurs de nouvelle génération afin d'améliorer la tolérance aux hautes tensions et les performances de récupération de reprogrammation.
• Équipes de contrôle qualité — Vérification des lots en fin de chaîne et échantillonnage de la production pour garantir une rigidité diélectrique constante des électrodes implantables et des générateurs d'impulsions avant expédition.
• Équipes de conformité réglementaire — Génération de documentation technique et de rapports de test démontrant la sécurité des connecteurs et leur récupération fonctionnelle en vue des soumissions réglementaires et de l'approbation du marché.

Avantages de l'approvisionnement stratégique et soutien mondial

• Tests à haute efficacité : Génération précise de formes d'onde exponentielles tronquées monophasiques avec fonctions de sécurité automatisées pour des tests rapides et répétables.
• Fabrication certifiée : La production certifiée ISO 9001/14001/45001 et CE avec un étalonnage traçable ISO 17025 garantit une fiabilité de niveau laboratoire.
• Fiabilité et assistance : Chaque unité est soumise à un étalonnage rigoureux en usine dans notre site de Dongguan et bénéficie d'une garantie complète d'un an, d'une assistance à l'installation sur site et d'un support technique à vie.