ISO 14708-1, clause 20.1, Essai 1/2 : Générateur d’impulsions d’essai de défibrillation

Générateur d'impulsions de test de défibrillation KP-1050S – Testeur d'immunité de défibrillation AIMD tout-en-un (article 20.1 Test 1 et Test 2 combinés)

Le générateur d'impulsions de défibrillation KP-1050S est un instrument de test de conformité tout-en-un et polyvalent permettant d'évaluer l'immunité à la défibrillation des dispositifs médicaux implantables actifs (DMI) tels que les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs automatiques implantables (DAI). Il génère des signaux sinusoïdaux amortis (Test 1) et des signaux exponentiels tronqués (Test 2, monophasé ou biphasé), entièrement conformes aux normes GB 16174.1-2024 20.2, ISO 14117:2012, ISO 14708-1:2003, EN 45502-1:2015 et EN 45502-2-2:2008. Contrairement aux testeurs séparés (par exemple, d'autres produits concurrents du secteur, comme le test implantable 1 pour le sinus amorti et le test 2 pour l'exponentielle tronquée), le KP-1050S intègre les deux modes de test via un simple commutateur en façade, offrant un flux de travail efficace pour les laboratoires et les fabricants.

Le KP-1050S de KINGPO LTD est un générateur d'impulsions compact à écran tactile qui simule les chocs de défibrillation pour les tests de sécurité des dispositifs implantables. Il prend en charge les signaux sinusoïdaux amortis (Test 1) et les signaux exponentiels tronqués (Test 2, monophasé/biphasé sélectionnable), avec des séquences automatisées, l'inversion de polarité et un réseau de résistances externe (KP-1050-1). Cette conception intégrée offre une alternative économique aux testeurs séparés, comme d'autres équipements du secteur (Test 1 pour les signaux sinusoïdaux amortis, Test 2 pour les signaux exponentiels tronqués monophasiques/biphasiques), simplifiant ainsi la vérification de la conformité.

Caractéristiques principales (mises à jour et complétées) :

• Fonctionnement bimode : Test 1 (sinusoïdal amorti, 140 V/380 V ±5 %/-0 %, Tp 1.5–2.5 ms, Tw50 3–5.5 ms) et Test 2 (exponentiel tronqué, 140 V/270 V ±5 %/-0 %, Td 9.5–10.5 ms, temps de montée/descente 1–5 µs) dans une seule unité
• Polarité : librement sélectionnable positive/négative ; séquences automatisées (3 impulsions positives à intervalles de 20 ± 2 s, pause de 60 ± 2 s, puis 1 impulsion négative)
• Commutation de phase pour le test 2 : monophasé ou biphasé (biphasé/monophasé)
• Interface tactile pour le réglage de la tension, le contrôle de la charge/décharge, la sélection d'impulsions simples/doubles, la minuterie, le comptage des impulsions (+/-) et l'état en temps réel (Charge, Prêt, Décharge, Terminé)
• Surveillance de la tension du condensateur (séparée pour les tests 1 et 2) et interface d'étalonnage avec compensation positive/négative
• Réseau de test externe : boîtier de résistances KP-1050-1 (conformément aux paramètres de résistances ISO 14117 pour les tests 1/2)
• Nombre de tests : 1 à 999 programmables
• Sécurité : Avertissements haute tension (> 1 000 V), mise à la terre de classe IEC I, commandes de type verrouillage via l’alimentation et la décharge
• Dimensions : 480 × 460 × 200 mm ; Poids : environ 10 kg
• Alimentation : CA 220/110 V ±10 %, 50/60 Hz (max. 300 W)
• Comparé au test implantable Compliance West MegaPulse 1 (sinus amorti uniquement, réseaux internes, recharge de 20 s) et au test 2 (monophasique/biphasique exponentiel tronqué, 140–270 V), le KP-1050S combine les deux dans un seul appareil avec la commodité d'un écran tactile et la flexibilité d'un réseau externe.