Système d'étalonnage pour audiomètres à tonalité pure et à impédance
Ce système d'étalonnage d'audiomètres offre une solution intégrée pour la vérification, l'étalonnage, le développement et le contrôle qualité des audiomètres à tonalité pure et à impédance.
Il combine des analyseurs acoustiques, des simulateurs d'oreille, des coupleurs acoustiques, un coupleur mécanique, un équipement de mesure de pression, des cavités de volume standard et un logiciel de mesure dédié.
- Type de système : Solution intégrée de vérification/étalonnage
- Appareils compatibles : audiomètres à tonalité pure, audiomètres d’impédance, tympanomètres
- Mesures : acoustiques, mécaniques, de pression, de volume de cavité
- Normes : IEC 60645-1, IEC 60645-5
- Utilisateurs finaux : Instituts de métrologie, laboratoires d’étalonnage, fabricants
- Configuration : Système clé en main ou configuration de laboratoire personnalisée
Présentation du système d'étalonnage d'audiomètre
Le système d'étalonnage des audiomètres est conçu pour les instituts de métrologie, les laboratoires d'étalonnage, les organismes de test tiers et les fabricants d'audiomètres qui ont besoin d'une solution de mesure coordonnée plutôt que d'instruments de test séparés.
Contrairement à un analyseur de son ou à un coupleur acoustique autonome, le système d'étalonnage d'audiomètres prend en charge différents transducteurs et principes de mesure au sein d'une plateforme unique. Le simulateur d'oreille, le coupleur acoustique ou le coupleur mécanique approprié est sélectionné en fonction du type de transducteur et de la norme applicable.
Un logiciel dédié guide l'opérateur tout au long du processus de mesure, applique les données de correction enregistrées, calcule les résultats, compare les valeurs mesurées aux limites prédéfinies et génère les rapports de test. En combinant des références acoustiques, mécaniques, de pression et de volume de cavité, le système d'étalonnage d'audiomètres réduit le travail d'intégration nécessaire à la mise en place d'une nouvelle capacité d'étalonnage.
Une plateforme coordonnée
Le matériel de mesure, les appareils de référence et les logiciels sont configurés ensemble.
Son pur et impédance
Compatible avec les deux catégories d'audiomètres, sans nécessiter deux systèmes distincts.
Laboratoire et fabrication
Convient pour l'étalonnage de routine, le réglage en R&D et le contrôle qualité.
Spécifications techniques
Les spécifications suivantes du système d'étalonnage de l'audiomètre sont basées sur les documents techniques disponibles. Les valeurs finales sont soumises à la configuration et à la documentation d'étalonnage approuvées.
| Produit | Exigence de référence |
|---|---|
| Gamme de fréquences du simulateur d'oreille | Généralement de 20 Hz à 10 kHz, selon le type de simulateur |
| Gamme de coupleurs acoustiques supra-auraux | 125 Hz à 8 kHz |
| Gamme de simulateurs d'oreille occluse | Généralement de 20 Hz à 10 kHz pour la configuration spécifiée |
| Gamme de coupleurs acoustiques de 2 cm³ | 125 Hz à 8 kHz |
| Gamme de coupleurs mécaniques | Au moins 125 Hz à 8 kHz |
| Incertitude élargie du coupleur mécanique | 1.5 dB, k=3 |
| Incertitude élargie de la mesure acoustique | Jusqu'à 0.6 dB, k=2, pour des configurations de simulateur et de coupleur spécifiées |
| Gamme d'amplificateurs de conditionnement | 20 Hz à 20 kHz |
| Réponse en fréquence de l'amplificateur de conditionnement | Erreur maximale admissible ±0.3 dB |
| Linéarité du niveau de l'amplificateur de conditionnement | Erreur maximale admissible ±0.4 dB |
| Gamme d'analyseurs acoustiques | 20 Hz à 20 kHz pour la configuration spécifiée |
| Réponse en fréquence de l'analyseur acoustique | Erreur maximale admissible ±0.2 dB |
| Indication de l'analyseur acoustique | Erreur maximale admissible ±0.2 dB |
| Mesure en fréquence | Erreur maximale admissible ±0.1% |
| Mesure de la pression | Erreur maximale admissible : ±0.2 % de la pleine échelle |
| Mesure de la force du bandeau | 0 à 15 N |
| Erreur maximale admissible de la force du bandeau | ±0.1N |
| Gamme de cavités standard | 0.1 cm³ à 8.0 cm³ |
| Quantité de cavité standard | Au moins 11 caries |
| Tolérance au volume de la cavité | ±2 % de la valeur nominale ou 0.05 cm³, la valeur la plus élevée étant retenue. |
Couverture du système
Le système d'étalonnage des audiomètres combine deux flux de travail spécialisés pour la mesure des audiomètres à conduction aérienne, à conduction osseuse et à impédance/admittance.
Système d'étalonnage d'audiomètre à tonalité pure
Le système d'étalonnage des audiomètres à tonalité pure prend en charge l'étalonnage et l'évaluation des performances des audiomètres à conduction aérienne et osseuse.
- Écouteurs supra-auriculaires
- Écouteurs circumauraux
- Insérez les écouteurs
- vibrateurs osseux
Fréquence
Linéarité
Distorsion
Système d'étalonnage d'audiomètre à impédance
Le système d'étalonnage des audiomètres d'impédance est destiné aux audiomètres d'impédance/admittance et aux tympanomètres dotés de fonctions de tonalité de sonde et de réflexe acoustique.
- Canaux de tonalité de sonde
- canaux réflexes acoustiques ipsilatéraux
- canaux réflexes acoustiques controlatéraux
- Indication de pression et de volume de la cavité
Réflexe acoustique
Pression
Volume de la cavité
Portée de mesure de l'audiomètre
Mesure des sons purs
- Niveau de pression acoustique de sortie
- vérification du zéro de référence au niveau d'audition
- Niveau de force de sortie par conduction osseuse
- Fréquence du signal de test
- linéarité du niveau
- La distorsion harmonique
- force du bandeau d'écouteurs
- Caractéristiques de temporisation applicables
Pour les mesures par conduction aérienne, l'écouteur est connecté au simulateur d'oreille ou au coupleur acoustique approprié. Les vibrateurs osseux sont appliqués à un coupleur mécanique ou à une mastoïde artificielle sous une force statique spécifiée.
Mesure d'impédance et tympanométrique
- Fréquence du signal de sonde
- Niveau de pression acoustique de la sonde
- niveau du signal réflexe ipsilatéral
- niveau du signal réflexe controlatéral
- La distorsion harmonique
- Indication de pression
- indication standard du volume de la cavité
Le système d'étalonnage de l'audiomètre utilise des cavités acoustiques définies, des simulateurs d'oreille et des références de pression pour évaluer les performances acoustiques et liées à la pression.
Comment fonctionne la mesure
Dans chaque flux de travail d'un système d'étalonnage d'audiomètre , le transducteur de l'audiomètre est connecté à une charge acoustique ou mécanique standardisée avant que les données de mesure ne soient évaluées par le logiciel.
Sélectionnez l'interface
Sélectionnez le simulateur d'oreille, le coupleur, le coupleur mécanique ou la cavité standard appropriés.
Acquérir le signal
Mesurer la pression acoustique, la force vibratoire, la fréquence, la pression ou la réponse d'une cavité.
Appliquer les corrections
Utiliser les sensibilités du simulateur enregistrées et les données de référence pour calculer le résultat.
Évaluer et consigner
Comparez les résultats aux limites configurées et générez un enregistrement de mesure structuré.
Fonctionnalités clés
Le système d'étalonnage des audiomètres est conçu pour répondre aux exigences opérationnelles des laboratoires d'étalonnage professionnels et des fabricants d'audiomètres.
01
Chaîne de mesure intégrée
Combine des équipements de mesure acoustiques, mécaniques, de pression et de volume de cavité.
02
Large couverture de transducteurs
Compatible avec les écouteurs supra-auriculaires, circum-auriculaires et intra-auriculaires, ainsi qu'avec les vibromasseurs osseux.
03
Flux de travail logiciel guidé
Guide les opérateurs à travers les étapes de mesure, de correction, de calcul et d'évaluation des résultats.
04
Données de référence intégrées
Stocke et applique les valeurs de référence zéro, les sensibilités du simulateur et les données de correction.
05
Évaluation automatique
Compare les résultats mesurés aux limites configurées pour une interprétation claire (réussite/échec).
06
Génération d'enregistrements de test
Génère des enregistrements structurés pour l'étalonnage, le contrôle qualité et les travaux de développement.
07
Soutien à l'ajustement de la R&D
Permet d'identifier les écarts et de comparer les performances avant et après ajustement.
08
Configuration flexible
Le système d'étalonnage de l'audiomètre peut être fourni sous forme de kit complet ou intégré à un équipement existant.
Normes internationales applicables
Le système d'étalonnage de l'audiomètre peut être configuré autour des normes suivantes : audiomètre, simulateur d'oreille et zéro de référence.
| Standard | Application |
|---|---|
| IEC 60645-1: 2017 | Équipement pour l'audiométrie tonale et vocale |
| IEC 60645-5: 2004 | Instruments de mesure de l'impédance/admittance acoustique auriculaire |
| IEC 60318-1: 2009 | Simulateur d'oreille pour écouteurs supra-auriculaires et circum-auriculaires |
| IEC 60318-3: 2014 | Coupleur acoustique pour écouteurs audiométriques supra-auriculaires |
| IEC 60318-4: 2010 | Simulateur d'oreille occluse pour écouteurs intra-auriculaires |
| IEC 60318-5: 2006 | Coupleur de 2 cm³ pour insertion d'écouteurs |
| IEC 60318-6: 2007 | Coupleur mécanique pour vibrateurs osseux |
| Série ISO 389 | Zéro de référence pour l'étalonnage des équipements audiométriques |
Configuration système typique
Un système d'étalonnage d'audiomètre typique peut comprendre les dispositifs de référence, les instruments de mesure, les adaptateurs et les logiciels suivants.
| Composant | Modèle de référence ou description | Quantité |
|---|---|---|
| Analyseur acoustique multifonction | AWA6292 ou équivalent approuvé | 1 |
| Calibrateur sonore | AWA6021A ou équivalent approuvé | 1 |
| Mastoïde artificielle / Coupleur mécanique | Modèle 4930 ou équivalent approuvé | 1 |
| Amplificateur de conditionnement | Adapté à la chaîne de mesure | 1 |
| Coupleur acoustique de 6 cm³ | Modèle 317-J ou équivalent | 1 |
| Ensemble simulateur d'oreille IEC 60318-1 | Modèle 318-J ou équivalent | 1 |
| Simulateur et adaptateurs pour oreilles occluses | Modèle 711-J ou équivalent | 1 |
| Coupleur et adaptateurs de 2 cm³ | LXY-2CC-1 ou équivalent | 1 |
| Compteur de fréquence | Configuration de qualité laboratoire | 1 |
| Système de force pour bandeau d'écouteurs | LXY-TGFM ou équivalent | 1 |
| Poids standard | 510 g | 1 |
| Ensemble de cavités de volume standard | 0.1 à 8.0 cm³, 11 cavités | 1 ensemble |
| Compteur de pression numérique | LXY-SZYLJ ou équivalent | 1 |
| Logiciel de mesure audiométrique | 15-PATSLM-2 ou version actuelle | 1 |
| Câbles de connexion et adaptateurs | Conformément à la configuration approuvée | 1 ensemble |
| Ordinateur ou périphérique d'affichage | Conformément aux exigences du projet | 1 |
Applications typiques
Un système d'étalonnage d'audiomètre peut prendre en charge les travaux d'étalonnage, de vérification, de développement et de contrôle qualité dans les environnements professionnels suivants.
Instituts de métrologie
Établir ou étendre les capacités de vérification des audiomètres à tonalité pure et à impédance.
Laboratoires ISO/CEI 17025
Effectuer des mesures répétables à l'aide d'équipements de référence traçables et d'enregistrements structurés.
Test de tiers
Évaluer les audiomètres utilisés par les hôpitaux, les centres auditifs et les fournisseurs de matériel médical.
Fabricants d'audiomètres
Utilisez le système d'étalonnage de l'audiomètre à tonalité pure pour la R&D, le réglage de la sortie et le contrôle de la qualité.
Fabricants de tympanomètres
Utilisez le système d'étalonnage de l'audiomètre d'impédance pour vérifier les tonalités de la sonde, la pression et le volume de la cavité.
Départements de génie médical
Comparaison des équipements de support, contrôles de performance et gestion interne de la qualité.
Installation, formation et documentation
Conformité et assurance réglementaire
Conformité et assurance réglementaire
Le système d'étalonnage des audiomètres prend en charge la vérification et l'étalonnage des audiomètres à tonalité pure, des audiomètres à impédance et des tympanomètres conformément aux normes IEC 60645-1:2017 et IEC 60645-5:2004.
La conformité finale dépend de la configuration choisie, de la traçabilité des équipements de référence, de l'incertitude de mesure, de la procédure de test et de l'édition de la norme applicable. La documentation relative à l'étalonnage et aux tests peut être confirmée selon les exigences du projet.
Normes applicablesIEC 60645-1: 2017
IEC 60645-5: 2004
Objets de testAudiomètres à tonalité pure et à impédance
Vérification des clésNiveau, fréquence, distorsion, pression et volume
DocumentationCertificats, rapports d'essais et fichiers de traçabilité
Demandes techniques et assistance d'experts
Pour confirmer que le système d'étalonnage d'audiomètres correspond aux exigences de votre laboratoire, veuillez fournir les informations clés ci-dessous lors de votre demande. Cela permettra à notre équipe technique de vérifier les normes applicables, le type d'audiomètre, la configuration du transducteur, le périmètre de mesure et la documentation requise avant d'établir un devis.
| Informations requises | Description |
|---|---|
| Norme applicable | IEC 60645-1, IEC 60645-5, les exigences pertinentes de la norme IEC 60318 ou ISO 389, ou l'adoption nationale applicable utilisée par votre laboratoire. |
| Type d'audiomètre | Confirmez si l'appareil testé est un audiomètre à tonalité pure, un audiomètre à impédance ou un tympanomètre, en précisant sa marque et son modèle. |
| Configuration du transducteur | Spécifiez les transducteurs supra-auriculaires, circumauraux, implantables ou à conduction osseuse, ainsi que les canaux de tonalité de sonde et de réflexe acoustique, le cas échéant. |
| Portée de la mesure | Confirmer la plage de fréquences requise et les éléments de test, tels que le niveau de sortie, la linéarité, la distorsion, l'indication de pression ou le volume de cavité standard. |
| Besoins en documentation | Veuillez préciser toutes les fiches techniques, certificats d'étalonnage, rapports d'essais, rapports logiciels ou documents de traçabilité requis. |
À noter:
L’adéquation finale doit être examinée en tenant compte de la configuration complète du laboratoire, des équipements de référence existants, de l’incertitude de mesure requise et de l’édition de la norme applicable.
Affichage détaillé du système d'étalonnage de l'audiomètre
FAQ sur le système d'étalonnage des audiomètres
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