KingPo a fourni des calibres Luer conformes à la norme ISO 80369-7 à Angiosistemy LLC en Russie. Ces calibres sont utilisés pour les tests en laboratoire des connecteurs Luer de petit diamètre utilisés dans le secteur médical.
Grâce à ces jauges de référence, Angiosistemy LLC peut effectuer des tests d'étanchéité, des tests de force de séparation, des tests de fissuration sous contrainte, des tests de résistance au chevauchement et des tests de caractéristiques non interconnectables conformément aux exigences de la norme ISO 80369-7.
Aperçu du projet
| Produit | Renseignements sur le projet |
|---|---|
| Le client | Angiosistemy LLC |
| Pays | Russie |
| Dates du projet | Mai 2026 |
| Équipement fourni | ISO-80369 7 Jauges de référence Luer |
| Norme applicable | ISO-80369 7 |
| Types de jauges | Calibres de référence Luer mâle et femelle |
| Figures associées | Figure C.1, Figure C.3, Figure C.4, Figure C.6 |
| Objectif principal du test | tests de performance des connecteurs Luer médicaux |
| Articles de test | Caractéristiques de fuite, de force de séparation, de résistance au chevauchement, de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion |
| Certificat | Inclus |
| Emballage | Emballage plastique de protection spécial |
| Conditions de livraison: | EXW |
| Délai De Mise En Œuvre | 20 jours ouvrables |
Résumé du projet
Angiosistemy LLC est une organisation professionnelle en Russie qui propose des services de test et d'assistance technique pour les dispositifs médicaux.
Pour ce projet, le client avait besoin de calibres de référence Luer de précision conformes à la norme ISO 80369-7 afin de réaliser des essais en laboratoire sur des connecteurs médicaux de petit diamètre. Ces connecteurs étant largement utilisés dans les dispositifs médicaux, leur étanchéité, leur résistance à la connexion et leur précision dimensionnelle sont essentielles à la sécurité des produits.
Conformément aux exigences de test du client, KingPo a fourni des calibres de référence Luer mâles et femelles répondant à plusieurs exigences de la norme ISO 80369-7. Ces calibres permettent au laboratoire d'effectuer une vérification fiable et reproductible des connecteurs Luer médicaux.
Défi des tests clients
Les connecteurs Luer médicaux doivent être sûrs, stables et faciles à connecter correctement. Un connecteur de taille inadaptée ou une connexion peu fiable peuvent entraîner des problèmes tels que des fuites, un desserrage, une rupture du filetage ou un branchement incorrect.
Pour les laboratoires, le principal défi consiste à utiliser un outil de référence stable et précis. Les instruments de mesure classiques ne suffisent pas pour les essais de performance selon la norme ISO 80369-7, car cette norme prend en compte non seulement les dimensions, mais aussi les performances de connexion, l'étanchéité, la force de séparation et d'autres aspects liés à la sécurité.
L'utilisation d'outils artisanaux peut également donner des résultats instables ou incohérents. C'est pourquoi Angiosistemy LLC avait besoin de calibres de référence Luer professionnels pour garantir des tests reproductibles et fiables.
Fourni ISO 80369-7 Manomètres Luer
Pour ce projet, KingPo a fourni un ensemble de calibres de référence Luer ISO 80369-7 couvrant les tests des connecteurs mâles et femelles.
| Figure ISO 80369-7 | Type de jauge | Application principale |
|---|---|---|
| Figure C.1 | Connecteur Luer Lock femelle de référence | Pour tester l'étanchéité, la séparation lors du dévissage, la fissuration sous contrainte et les caractéristiques d'interconnexion des connecteurs Luer mâles |
| Figure C.3 | Connecteur de référence femelle | Pour tester la séparation des connecteurs Luer mâles à verrouillage axial et leur résistance au chevauchement |
| Figure C.4 | Connecteur Luer mâle de référence | Pour tester les connecteurs Luer femelles afin de détecter les fuites, le dévissage, la fissuration sous contrainte et les caractéristiques d'interconnexion impossibles. |
| Figure C.6 | Connecteur de référence mâle | Pour tester la séparation des connecteurs Luer Lock femelles sous charge axiale et leur résistance au chevauchement |
Cette combinaison permet au laboratoire de couvrir plusieurs points clés des tests de la norme ISO 80369-7 et de développer une capacité de test plus complète pour la vérification des connecteurs Luer.
Contexte du produit et des normes
La norme ISO 80369-7 est une norme importante pour les connecteurs Luer de petit diamètre utilisés en médecine. Elle définit les exigences dimensionnelles, les exigences de performance et les méthodes d'essai applicables à ces connecteurs.
Lors des essais en laboratoire, différents connecteurs de référence sont utilisés selon les objectifs des tests. Certains servent aux essais d'étanchéité et de fissuration sous contrainte, tandis que d'autres sont utilisés pour les essais de force de séparation axiale et de résistance au chevauchement.
L'utilisation de l'instrument de référence approprié est importante car elle contribue à garantir la cohérence de la méthode d'essai et la fiabilité des résultats.
Solution fournie par KingPo
KingPo a fourni des jauges de référence Luer ISO 80369-7 conformément aux besoins de test du client.
Les jauges fournies comprennent des références mâles et femelles. Elles peuvent être utilisées avec les connecteurs Luer correspondants pour réaliser les différents essais requis par la norme ISO 80369-7.
KingPo a fabriqué les jauges avec des procédés d'usinage de précision afin de garantir une bonne précision dimensionnelle, des performances stables et une qualité de surface adéquate.
Caractéristiques principales des jauges fournies
Les calibres de référence Luer ISO 80369-7 fournis par KingPo sont conçus pour une utilisation en laboratoire. Ils conviennent aux essais répétés, au contrôle qualité et à la vérification de la conformité.
Les principales caractéristiques comprennent:
- Fabriqué conformément aux exigences de la norme ISO 80369-7
- Disponible en modèles de référence masculins et féminins
- Exigences relatives aux figures de couverture C.1, C.3, C.4 et C.6
- Convient aux tests de connecteurs Luer médicaux
- Essais de fuite et de force de séparation du support
- Soutenir la résistance aux tests de dépassement
- Essais de fissuration sous contrainte et de non-interconnexion
- Usiné avec précision pour des résultats stables et reproductibles
- Fourni avec certificat
- Emballé dans un emballage plastique protecteur spécial
Emballage et livraison
Les calibres de référence Luer sont des instruments de contrôle de précision. Leurs surfaces de connexion et leurs zones de mesure doivent être soigneusement protégées lors du stockage et du transport.
Pour ce projet, KingPo a utilisé un emballage plastique protecteur spécial afin de protéger les instruments de mesure contre les dommages. Cet emballage facilite également le stockage et la gestion des différents types d'instruments au sein du laboratoire.
Le projet a été réalisé selon les conditions EXW, avec un délai de livraison de 20 jours ouvrables. Après production et contrôle, KingPo a préparé les jauges pour la livraison conformément au calendrier convenu.
Ingénierie et contrôle de la qualité
Les calibres de référence Luer exigent une grande précision dimensionnelle et une stabilité mécanique optimale. Même de faibles erreurs dimensionnelles peuvent affecter le résultat final du test.
Durant la production, KingPo contrôle la précision d'usinage, l'état de surface et la qualité globale du produit. Avant la livraison, les jauges sont vérifiées quant à leur précision dimensionnelle, leur état de surface et leur aspect.
Pour les laboratoires d'essais de dispositifs médicaux, des jauges de référence fiables sont importantes car elles influent directement sur la cohérence des tests et la fiabilité des données.
Valeur du projet pour Angiosistemy LLC
Grâce à cette coopération, Angiosistemy LLC a obtenu des calibres de référence Luer ISO 80369-7 pour les tests de connecteurs médicaux.
Ces appareils de mesure permettent au laboratoire d'effectuer des tests reproductibles pour :
- Performances en matière de fuite
- Séparation par dévissage
- Séparation de la charge axiale
- Résistance à la priorité
- Résistance à la fissuration sous contrainte
- Caractéristiques non interconnectables
Comparativement aux outils temporaires ou artisanaux, les calibres de référence professionnels offrent une meilleure précision, une plus grande cohérence et une fiabilité accrue. Ils contribuent également à améliorer l'efficacité des tests en laboratoire et facilitent les tests de conformité pour les fabricants de dispositifs médicaux.
Domaines d'application
Les calibres de référence Luer conformes à la norme ISO 80369-7 conviennent pour :
- Fabricants de dispositifs médicaux
- Laboratoires d'essais tiers
- Laboratoires de R&D
- Départements de contrôle qualité
- installations d'essai de connecteurs médicaux
Les produits testés typiquement comprennent les composants de connexion Luer utilisés dans les seringues, les sets de perfusion, les aiguilles hypodermiques, les connecteurs intravasculaires et les dispositifs médicaux connexes.
Notes techniques
À quoi servent les calibres de référence Luer ISO 80369-7 ?
Ils sont principalement utilisés pour tester les performances des connecteurs Luer médicaux, notamment en ce qui concerne les fuites, la force de séparation, la résistance au chevauchement, la fissuration sous contrainte et les caractéristiques de non-interconnexion.
Pourquoi des calibres de référence standard sont-ils nécessaires ?
Les jauges de référence standard offrent un point de test stable. Elles aident les laboratoires à obtenir des résultats de test plus fiables et comparables.
Les outils de mesure ordinaires peuvent-ils remplacer les calibres de référence Luer ?
Les instruments de mesure ordinaires servent principalement à la mesure dimensionnelle. Ils ne peuvent pas remplacer entièrement les connecteurs de référence standard utilisés pour les essais de performance selon la norme ISO 80369-7.
Pourquoi a-t-on besoin de jauges de référence mâles et femelles ?
Le produit testé peut être un connecteur Luer mâle ou femelle. Les laboratoires ont besoin de l'instrument de référence correspondant pour réaliser correctement le test de connexion et de performance.
Que doivent vérifier les clients avant d'acheter ?
Avant de passer commande, les clients doivent confirmer la figure applicable selon la norme ISO 80369-7, le type de connecteur, les éléments de test, le type de jauge, les exigences de certification et les besoins en matière de tests en laboratoire.
À propos de KingPo
KingPo Technology Development Limited fournit des équipements de test et des solutions techniques aux fabricants de dispositifs médicaux, aux institutions de test et aux laboratoires du monde entier.
La gamme de produits KingPo comprend des jauges pour connecteurs médicaux, des testeurs de sécurité électrique, des équipements de test de sécurité des batteries et d'autres équipements de test conformes aux normes IEC/ISO.
Grâce à une fabrication de précision et à un support technique, KingPo aide ses clients à développer des capacités de test fiables et à améliorer la sécurité de leurs produits.
Besoin de calibres de référence Luer ISO 80369-7 ?
KingPo peut fournir des calibres de référence Luer ISO 80369-7 conformes à vos normes de test, types de connecteurs, exigences de forme et applications de laboratoire.
Veuillez nous contacter et nous indiquer vos normes, les éléments à tester et les spécifications de vos instruments de mesure. Notre équipe vous proposera une solution technique adaptée et un devis.
