Les connecteurs de référence ISO 18250-3 ont été fournis par KingPo à l'usine Fresenius Jiangxi le 23 juin 2026, y compris le connecteur de référence de la figure C.3 et le connecteur de référence croisée de la figure C.4 pour les applications de vérification des connecteurs de réservoir à ports croisés et de test des connecteurs du système de distribution du réservoir.
Les connecteurs de référence en acier inoxydable fournis permettent de réaliser différentes configurations d'essai selon la norme ISO 18250-3. La figure C.3 est principalement utilisée pour l'évaluation des fuites, de la fissuration sous contrainte et du dévissage, tandis que la figure C.4 est principalement utilisée pour la préparation des essais de séparation sous charge axiale et de résistance à la compression.
Pour une usine de fabrication de dispositifs médicaux, cette distinction est importante. Les figures C.3 et C.4 ne doivent pas être considérées comme interchangeables. L'utilisation d'un connecteur de référence incorrect peut entraîner une configuration de test inadaptée, des résultats de vérification peu clairs ou des préparations de test redondantes.
Ce projet témoigne du soutien de KingPo aux fabricants de dispositifs médicaux et aux sites de production qui ont besoin de configurations de connecteurs de référence ISO 18250-3 précises pour la vérification interne, le contrôle qualité, la validation des produits et la préparation des tests en laboratoire.
Aperçu du projet
| Produit | Renseignements sur le projet |
|---|---|
| Le client | Fresenius |
| Dates du projet | Le 23 juin 2026 |
| Produits fournis | Figure C.3 Connecteur de référence ISO 18250-3 et Figure C.4 Connecteur de référence croisée |
| Type de produit | Connecteurs de référence en acier inoxydable |
| Norme applicable | ISO-18250 3 |
| Mot clé Focus | Connecteurs de référence ISO 18250-3 |
| Objet de test | Connecteur de réservoir à ports croisés / connecteur de système de distribution du réservoir |
| Application principale | Dispositifs de test d'étanchéité, de dévissage, de séparation sous charge axiale et de résistance à la surcharge |
| Type de projet | Connecteurs de référence pour dispositifs médicaux |
| Utilisateurs typiques | fabrication de dispositifs médicaux, contrôle qualité, R&D et équipes de laboratoire |
Résumé du projet
L'usine Fresenius de Jiangxi exigeait des connecteurs de référence conformes à la norme ISO 18250-3 pour les travaux de vérification relatifs aux connecteurs de réservoirs à ports croisés. Dans ce type de test, le choix d'un connecteur de référence ne se limite pas à son apparence ou à son matériau. Il doit correspondre à l'élément testé, à la structure du connecteur échantillon, aux conditions de charge et à la configuration du dispositif de fixation.
Pour ce projet, KingPo a fourni deux configurations de connecteurs de référence différentes : Figure C.3 et Figure C.4.
Le connecteur de référence de la figure C.3 est principalement utilisé dans les bancs d'essai relatifs aux fuites, à la fissuration sous contrainte, à la résistance au dévissage et au dévissage. Le connecteur de référence croisée de la figure C.4 est principalement utilisé dans les bancs d'essai de performances mécaniques, notamment pour évaluer la séparation sous charge axiale ou la résistance au cisaillement.
Les deux connecteurs sont adaptés à différents types de tests. La figure C.3 concerne plus particulièrement l'étanchéité et les performances de la connexion lors du dévissage. La figure C.4 concerne plus particulièrement la résistance mécanique sous des conditions de charge définies. La fourniture des deux connecteurs permet à l'usine de préparer différentes tâches de vérification de connecteurs conformes à la norme ISO 18250-3 avec l'interface de référence appropriée.
Pourquoi les connecteurs de référence ISO 18250-3 sont-ils importants ?
Les tests de connecteurs de dispositifs médicaux ne se limitent pas à un contrôle dimensionnel. Pour les connecteurs de systèmes de distribution de réservoirs, les tests peuvent inclure l'évaluation de l'étanchéité, de la résistance aux fuites, de la résistance aux contraintes, du dévissage, de la séparation axiale, de la résistance au cisaillement, de la stabilité de l'interface du connecteur et de la réponse aux charges mécaniques.
Les objectifs des essais étant différents, les connecteurs de référence ISO 18250-3 doivent être sélectionnés en fonction de l'élément à vérifier. Un connecteur de référence utilisé pour des essais d'étanchéité ou de dévissage peut ne pas convenir aux essais de charge axiale ou de résistance à la compression. De même, un connecteur destiné à l'évaluation de la résistance mécanique peut ne pas constituer la configuration appropriée pour la préparation d'essais d'étanchéité ou de fissuration sous contrainte.
Pour les sites de production et les équipes qualité, cette distinction est importante. Si le connecteur de référence choisi est incorrect, le dispositif de test risque de ne pas refléter fidèlement les exigences de la norme ISO 18250-3. Le résultat peut également être affecté par la pression exercée, l'alignement de l'échantillon, la conception du dispositif de fixation, le sens de chargement, le sens de rotation, la méthode de maintien et les conditions d'accouplement du connecteur.
En séparant clairement l'utilisation de la figure C.3 et de la figure C.4, les équipes d'ingénierie et de qualité peuvent réduire la confusion lors de la préparation des tests et construire un flux de travail de vérification des connecteurs plus organisé.
Contexte de la qualité et de la traçabilité des dispositifs médicaux
Dans les usines de fabrication de dispositifs médicaux, les connecteurs de référence ne sont généralement pas considérés comme des pièces mécaniques ordinaires. Ils peuvent être utilisés lors de la validation des produits, des vérifications internes, du contrôle à réception, du contrôle des processus, des enquêtes qualité ou de la préparation des tests en laboratoire.
De ce fait, la constance dimensionnelle, le choix des matériaux, l'état de surface, l'identification, les rapports d'inspection et la traçabilité peuvent s'avérer essentiels selon les exigences du système qualité du client. Un connecteur de référence utilisé dans un environnement de production ou de laboratoire réglementé doit être traité comme faisant partie intégrante de la documentation relative au protocole de test, et non comme un simple accessoire matériel.
Pour les projets utilisant des connecteurs de référence ISO 18250-3, les clients doivent vérifier, avant de passer commande, si des rapports de contrôle dimensionnel, des informations sur les matériaux, des détails d'identification, des documents d'emballage ou d'autres pièces justificatives sont requis. Ces documents facilitent la traçabilité interne, le contrôle à réception et la préparation des rapports de vérification.
Ceci est particulièrement important lorsque le connecteur de référence sera utilisé à plusieurs reprises par les équipes de R&D, de qualité ou de laboratoire pour l'évaluation des performances des connecteurs.
Portée du connecteur fourni
Le connecteur de référence ISO 18250-3 Figure C.3 fourni sert de connecteur de référence défini dans les bancs d'essai des connecteurs de réservoir à ports croisés. Il est principalement utilisé pour évaluer les performances du connecteur en matière d'étanchéité ou de dévissage.
Les applications typiques de la figure C.3 comprennent des configurations de test d'étanchéité à un liquide sous pression positive, des configurations de test d'étanchéité à l'air sous pression subatmosphérique, la préparation liée à la fissuration sous contrainte, la résistance à la séparation par dévissage et les configurations de test de déconnexion par dévissage.
Le connecteur de référence en croix ISO 18250-3 Figure C.4 fourni sert à l'évaluation des performances mécaniques des connecteurs de réservoir à ports croisés. Il est principalement utilisé lorsque le connecteur doit être testé pour sa résistance à la séparation sous charge axiale ou sa résistance au chevauchement.
Ensemble, les deux connecteurs de référence ISO 18250-3 fournissent à l'usine Fresenius Jiangxi des composants de référence pour différents scénarios de vérification de connecteurs.
Différence entre la figure C.3 et la figure C.4
Les figures C.3 et C.4 peuvent toutes deux être liées aux tests de connecteurs de réservoirs à ports croisés, mais elles servent des objectifs de test différents.
La figure C.3 est plus étroitement liée au comportement en cas de fuite, à la préparation des fissures sous contrainte et à l'évaluation du dévissage. Elle est choisie lorsque le test vise à vérifier si le connecteur maintient son étanchéité, résiste aux fuites ou réagit correctement lors du dévissage.
La figure C.4 est plus étroitement liée à l'évaluation des forces mécaniques. Elle est choisie lorsque le test vise à déterminer si le connecteur peut résister à la séparation axiale ou au chevauchement sous des conditions de charge définies.
Cette différence ne se limite pas au connecteur lui-même. Elle influe également sur le dispositif de test, la méthode de maintien de l'échantillon, la direction de la force, les exigences en matière d'équipement de pression ou de vide, et la manière dont le connecteur de l'échantillon est assemblé avant le test.
Pour cette raison, les figures C.3 et C.4 doivent être sélectionnées en fonction de l'élément testé, et non simplement en fonction de la catégorie de produit ou de l'apparence du connecteur.
valeur d'usage en usine
Pour une usine de fabrication de dispositifs médicaux, les connecteurs de référence ISO 18250-3 peuvent prendre en charge plusieurs fonctions internes, notamment le développement de produits, la vérification de la conception, l'inspection à réception, la validation des processus, le contrôle de la qualité et la préparation des tests en laboratoire.
L'utilisation du connecteur de référence approprié permet aux équipes d'ingénierie et de qualité d'identifier plus rapidement les problèmes liés aux connecteurs. Les tests d'étanchéité peuvent révéler des problèmes d'étanchéité ou d'accouplement, tandis que les tests de résistance mécanique peuvent révéler la stabilité de l'interface, la séparation axiale ou les risques de surcharge.
Les connecteurs de référence fournis (figures C.3 et C.4) permettent de mieux distinguer la préparation des essais d'étanchéité et de dévissage de celle des essais de charge axiale et de résistance à la surcharge. Ceci aide l'usine à organiser la vérification des connecteurs ISO 18250-3 en utilisant l'interface de référence appropriée pour chaque scénario d'essai.
En production, cela facilite la communication entre les équipes R&D, qualité, fabrication et laboratoire. Chaque numéro peut être associé à un objectif de test précis, à une configuration de montage et à un enregistrement de vérification, réduisant ainsi les ambiguïtés lors de la planification des tests et de la documentation interne.
Considérations techniques relatives à la configuration des tests
Pour les tests liés à la figure C.3, les principales considérations d'ingénierie comprennent la structure du connecteur de l'échantillon, la condition d'accouplement, la condition de pression ou de vide, le milieu de fuite, la méthode d'étanchéité, le dispositif de maintien et la direction de dévissage.
Pour les essais liés à la figure C.4, les principales considérations d'ingénierie comprennent l'alignement de l'échantillon, la méthode de maintien, la direction de chargement, l'application de la force axiale, la condition de force de recouvrement et la stabilité du dispositif.
Dans les deux cas, le connecteur de référence ne constitue pas un instrument de test entièrement automatisé. Il s'agit d'un composant de référence de précision utilisé au sein d'une configuration de test plus vaste. Selon l'élément de test ISO 18250-3 sélectionné, des équipements supplémentaires de détection de fuites, de chargement mécanique, de maintien ou des accessoires spécifiques peuvent être nécessaires.
Avant la sélection finale, les clients doivent confirmer le numéro de figure requis pour la norme ISO 18250-3, l'élément de test prévu, la structure du connecteur d'échantillon, le milieu de test, la méthode de chargement, les besoins en matière de fixation et les exigences en matière de documentation.
Considérations relatives à la documentation et au support
Pour les projets de connecteurs de référence ISO 18250-3, les exigences en matière de documentation doivent être confirmées avant la commande. Selon l'étendue de la fourniture convenue, les clients peuvent demander des rapports d'inspection dimensionnelle, des informations sur les matériaux, des détails d'identification, des documents d'emballage ou d'autres documents justificatifs pour le contrôle qualité interne.
Pour les fabricants de dispositifs médicaux, ces documents facilitent la traçabilité interne, le contrôle à réception et la préparation des dossiers de vérification. KingPo peut examiner avec le client le périmètre de la documentation requise avant la production ou l'expédition, notamment lorsque le connecteur de référence est destiné à être utilisé dans un environnement de fabrication ou de laboratoire réglementé.
Si le client a besoin d'une assistance supplémentaire concernant le montage, d'une discussion sur la configuration du test d'étanchéité ou d'un agencement de charge mécanique, KingPo peut également l'aider à examiner la configuration en fonction de l'élément de test ISO 18250-3 prévu et de la structure du connecteur d'exemple.
Résultat de la livraison et valeur d'utilisation en usine
Le projet a abouti à la fourniture de connecteurs de référence ISO 18250-3 à l'usine Fresenius Jiangxi, y compris les configurations des figures C.3 et C.4.
La configuration fournie permet de réaliser deux types de vérifications de connecteurs. La figure C.3 permet de préparer les essais de fuite, de fissuration sous contrainte et de dévissage, tandis que la figure C.4 permet de préparer les essais de séparation sous charge axiale et de résistance à la compression.
Pour une usine de fabrication de dispositifs médicaux, cette distinction est importante. Elle permet aux équipes d'ingénierie, de qualité et de laboratoire d'éviter d'utiliser un connecteur de référence pour un test inapproprié. Elle favorise également une communication interne plus claire lors de l'élaboration des procédures de vérification des connecteurs liées à la norme ISO 18250-3.
En fournissant les configurations C.3 et C.4, KingPo a fourni à l'usine Fresenius Jiangxi des composants de référence pour différents scénarios de test de connecteurs de système de distribution de réservoir.
Les produits fournis sont destinés à faciliter les tests internes, l'évaluation technique, le contrôle qualité et la préparation des essais en laboratoire. Cette livraison ne constitue en aucun cas une certification, une approbation réglementaire, une homologation de produit ou une validation par un organisme de normalisation.
Domaines d'application typiques
Les connecteurs de référence des figures C.3 et C.4 de la norme ISO 18250-3 peuvent être utilisés par les fabricants de dispositifs médicaux, les fabricants de connecteurs de systèmes de distribution de réservoirs, les laboratoires d'essais tiers, les équipes de validation de produits, les départements de R&D et les départements de contrôle de la qualité.
Ils conviennent au développement de connecteurs, à la vérification interne, au contrôle de pré-conformité, à la préparation des tests en laboratoire et au contrôle de la qualité de la production lorsque les performances des connecteurs de réservoir à ports croisés liés à la norme ISO 18250-3 doivent être évaluées.
Ces connecteurs de référence ISO 18250-3 sont particulièrement utiles lorsque le client a besoin de séparer la vérification liée aux fuites de la vérification liée à la charge mécanique et de conserver des enregistrements de tests internes plus clairs pour chaque exigence de performance du connecteur.
Notes techniques
À quoi servent les connecteurs de référence ISO 18250-3 ?
Les connecteurs de référence ISO 18250-3 sont utilisés dans les configurations de test des connecteurs des systèmes de distribution de réservoirs pour fournir des interfaces de référence définies permettant d'évaluer les performances des connecteurs de réservoirs à ports croisés dans des conditions de test ISO 18250-3 sélectionnées.
À quoi sert le connecteur de référence de la figure C.3 de la norme ISO 18250-3 ?
Le connecteur de référence de la figure C.3 est utilisé dans les configurations de test de connecteurs de réservoir à ports croisés liées à la norme ISO 18250-3, en particulier pour les évaluations liées aux fuites, à la fissuration sous contrainte, à la résistance au dévissage et à la déconnexion par dévissage.
À quoi sert le connecteur de référence croisée de la figure C.4 de la norme ISO 18250-3 ?
Le connecteur de référence croisée de la figure C.4 est utilisé pour l'évaluation des performances mécaniques des connecteurs de réservoir à ports croisés, en particulier la résistance à la séparation de la charge axiale et la résistance au chevauchement.
Les figures C.3 et C.4 sont-elles interchangeables ?
Non. Les figures C.3 et C.4 sont utilisées à des fins de test différentes. La figure C.3 concerne davantage les configurations de fuite et de dévissage, tandis que la figure C.4 concerne davantage les configurations de test de charge axiale et de résistance à la compression.
Le connecteur de référence effectue-t-il le test complet à lui seul ?
Non. Un connecteur de référence ne constitue pas un instrument de test complet. Les tests d'étanchéité peuvent nécessiter un équipement de pression ou de vide, tandis que les tests mécaniques peuvent nécessiter des dispositifs de maintien, un équipement de chargement et un alignement correct de l'échantillon.
Pourquoi la disposition des luminaires est-elle importante ?
La configuration du dispositif de fixation influe sur l'alignement de l'échantillon, sa stabilité, la direction de chargement, les conditions de pression et les conditions d'accouplement. Si le dispositif de fixation n'est pas adapté à l'élément testé, le montage d'essai risque de ne pas être conforme aux exigences de la norme ISO 18250-3.
Quels documents doivent être confirmés avant de passer commande ?
Selon les exigences de leur système qualité interne, les clients peuvent avoir besoin de rapports de contrôle dimensionnel, d'informations sur les matériaux, de détails d'identification, de documents d'emballage ou d'autres pièces justificatives. Ces exigences doivent être confirmées avant la production ou l'expédition.
Que faut-il vérifier avant de commander des connecteurs de référence ISO 18250-3 ?
Les clients doivent confirmer le numéro de figure requis, la structure du connecteur d'exemple, l'élément testé prévu, les exigences en matière de fuite ou de charge mécanique, la configuration du montage et les besoins en documentation. Des schémas ou des photos d'exemples peuvent contribuer à réduire les erreurs de sélection.
KingPo peut-il fournir d'autres connecteurs de référence ISO 18250-3 ?
Oui. KingPo peut fournir des connecteurs de référence ISO 18250-3 pour différentes configurations de figures et aider à la sélection des connecteurs en fonction de l'élément testé, de la structure de l'échantillon et de la configuration de test en laboratoire.
À propos de KingPo
KingPo Technology Development Limited développe et fabrique des équipements de test et des composants de référence pour les tests de connecteurs de dispositifs médicaux, les tests de sécurité électrique, les tests de protection contre les infiltrations, les tests environnementaux, les tests de sécurité des batteries et les systèmes de test de laboratoire personnalisés.
Pour les tests de connecteurs ISO 18250-3, KingPo fournit des connecteurs de référence, une assistance à la sélection et une revue de configuration pour aider les clients à faire correspondre le connecteur de référence requis avec l'élément de test prévu et la structure de l'échantillon.
Besoin de connecteurs de référence ISO 18250-3 pour les tests de connecteurs ?
KingPo peut fournir des connecteurs de référence ISO 18250-3, y compris les connecteurs de référence de la figure C.3, les connecteurs de référence croisée de la figure C.4 et les configurations ISO 18250-3 associées pour les tests de connecteurs de systèmes de distribution de réservoirs.
Pour des projets similaires, les clients peuvent fournir le numéro de figure requis selon la norme ISO 18250-3, un exemple de schéma de connecteur, l'élément testé prévu, les exigences en matière de fuite ou de charge mécanique, les besoins en matière de montage et les exigences en matière de documentation pour une discussion technique.
