Aperçu des tests de connecteurs médicaux selon la norme ISO 18250
L'équipement de test de connecteurs médicaux ISO 18250 est utilisé pour vérifier les connecteurs des systèmes de distribution de réservoirs dans les applications de soins de santé.
Ce guide rassemble les connecteurs de référence KingPo ISO 18250-3 et le support de test d'étanchéité ISO 18250-1 afin que les laboratoires, les fabricants de dispositifs médicaux et les ingénieurs d'approvisionnement puissent rapidement identifier les dispositifs de fixation de connecteurs associés, les pièces de référence correspondantes et les équipements de test de pression ou d'étanchéité.
L'équipement principal comprend des connecteurs de référence ISO 18250-3 pour les applications de réservoirs entéraux, des connecteurs à ports croisés et de référence croisée, des connecteurs de référence mâles et femelles, et le testeur de fuites d'air à pression subatmosphérique ISO 18250-1.
Cette page est conçue comme une plateforme de sélection d'équipements basée sur des normes, et non comme un substitut à la norme ISO officielle.
Cette page est un guide de sélection des équipements KingPo et de navigation sur le site web. Dimensions finales des connecteurs, fonctionnalités
Les exigences de performance, les méthodes d'essai et les décisions de conformité doivent être confirmées conformément aux documents officiels ISO 18250-3, aux normes applicables en matière de dispositifs médicaux et aux exigences des organismes de certification.
Informations clés
Connecteurs pour systèmes de distribution par réservoir destinés aux applications médicales.
Connecteurs de référence du réservoir entéral, y compris les figures C.2, C.3, C.4, C.5 et C.6.
Assistance pour les tests de pression et d'étanchéité subatmosphériques des systèmes de connecteurs de réservoir.
Fabricants, laboratoires d'essais, équipes d'assurance qualité et ingénieurs en développement de connecteurs.
Série ISO 18250 et périmètre des équipements KingPo
Pour la structure de produits actuelle de DGKingPo, le centre ISO 18250 devrait se concentrer sur deux domaines pratiques : la référence ISO 18250-3
Connecteurs pour applications de réservoirs entéraux et support pour essais d'étanchéité ou de pression selon la norme ISO 18250-1. Ceci permet de maintenir la page
suffisamment large pour servir de plateforme de normalisation tout en restant compatible avec les produits déjà disponibles sur le site web.
| Partie ISO 18250 | Application principale | Rôle de la page KingPo |
|---|---|---|
| ISO-18250 1 | Exigences générales et support de test commun pour les systèmes de connecteurs de réservoir | Assistance pour les équipements de test d'étanchéité/de pression |
| ISO-18250 3 | Applications des connecteurs de réservoirs entéro-sécrétoires | Groupe de produits de connecteurs de référence principaux |
| Normes de connecteurs associées | Comparaison des connecteurs de petit diamètre et contexte de sécurité des dispositifs médicaux | Liens internes vers les pages des normes ISO 80369-7 et IEC 60601-1, le cas échéant. |
Flux de travail typique de test des connecteurs ISO 18250
Un flux de travail pratique pour la vérification des connecteurs peut inclure l'identification du connecteur, la sélection du connecteur de référence correspondant,
Vérification dimensionnelle ou de compatibilité, essais d'étanchéité ou de pression et documentation finale. La méthode d'essai exacte doit être précisée.
toujours être confirmé par la norme applicable et les exigences de certification.
Liste de contrôle des équipements recommandés par KingPo pour la norme ISO 18250
La liste de contrôle suivante relie les pages produits actuelles de DGKingPo ISO 18250 en une seule carte des équipements basée sur les normes.
Cela peut aider les acheteurs à comprendre quel article est utilisé comme ensemble de connecteurs, quel article est un connecteur de référence spécifique et
Quel élément supporte les tests d'étanchéité ou de pression subatmosphérique ?
| Standard / Figure | Test ou sélection | Équipement KingPo recommandé |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Sélection du kit de connecteurs de référence pour réservoir entéral | Connecteurs de référence ISO 18250-3 pour les essais de réservoirs entéraux |
| ISO 18250-3 Figure C.2 | application de connecteur de référence de réservoir à ports croisés | ISO 18250-3 Figure C.2 Connecteur de référence du réservoir à ports croisés |
| ISO 18250-3 Figure C.3 | Assistance pour la vérification des connecteurs de référence et la vérification de l'accouplement | Figure C.3 Connecteur de référence ISO 18250-3 |
| ISO 18250-3 Figure C.4 | vérification de compatibilité des connecteurs par référence croisée | ISO 18250-3 Figure C.4 Connecteur de référence croisée |
| ISO 18250-3 Figure C.5 | Support pour les tests d'accouplement et de compatibilité des connecteurs de référence mâles | Connecteur de référence mâle ISO 18250-3 Figure C.5 |
| ISO 18250-3 Figure C.6 | Support pour les tests d'accouplement et de compatibilité des connecteurs de référence femelles | ISO 18250-3 Figure C.6 Connecteur de référence femelle |
| ISO-18250 1 | Assistance aux essais de pression subatmosphérique et d'étanchéité à l'air | Testeur de fuites d'air sous pression subatmosphérique ISO 18250-1 |
Notes de sélection des connecteurs de référence ISO 18250-3
Les tests de connecteurs liés à la norme ISO 18250-3 ne se limitent pas à l'achat d'une seule pièce métallique. Les acheteurs doivent généralement confirmer
la forme du connecteur, le sens d'accouplement, si l'échantillon est mâle ou femelle, l'interface du réservoir et si
Des tests d'étanchéité ou de pression sont également nécessaires. KingPo peut vous aider à trouver la configuration de connecteur ou de dispositif de référence.
conformément au dessin de l'échantillon et à l'objectif du test.
Figure de connecteur
Vérifiez si le connecteur requis correspond à la figure C.2, C.3, C.4, C.5, C.6 ou à un jeu complet de connecteurs de référence ISO 18250-3.
Direction de l'accouplement
Identifiez si la pièce testée nécessite un connecteur de référence mâle, un connecteur de référence femelle ou un connecteur de référence croisée.
Exigence en matière de fuites
Si des tests d'étanchéité ou de pression subatmosphérique sont nécessaires, le dispositif de fixation du connecteur doit être considéré conjointement avec le testeur de fuites d'air ISO 18250-1.
Solutions de test de connecteurs ISO 18250
KingPo fournit des connecteurs de référence et des équipements de test d'étanchéité conformes à la norme ISO 18250 pour les systèmes de distribution de réservoirs médicaux. Ceci permet aux laboratoires et aux fabricants de dispositifs médicaux d'identifier rapidement les équipements nécessaires à la vérification des connecteurs entérales selon la norme ISO 18250-3 et au support des tests d'étanchéité à l'air selon la norme ISO 18250-1.
Guide de haut niveau pour la sélection des équipements de test de connecteurs ISO 18250 et des produits associés.
Connecteurs de référence pour les applications de réservoirs entéraux, y compris les configurations de connecteurs de la figure C.
Pages individuelles pour chaque connecteur contenant des informations détaillées sur les dimensions, l'accouplement et le choix des fixations.
Assistance technique pour les tests d'étanchéité à l'air sous pression subatmosphérique des systèmes de connecteurs de réservoirs médicaux.
Applications typiques
- Développement et vérification du connecteur de réservoir entéral
- vérification du connecteur du système de distribution de réservoir de liquide médical
- Évaluation de la compatibilité des connecteurs et des références d'accouplement
- configuration de test d'étanchéité à l'air ou de pression subatmosphérique
- Assistance à l'inspection à réception en laboratoire pour les dispositifs médicaux et à la validation R&D
- Sélection du connecteur de référence avant les tests ou la préparation à la certification par un tiers
Normes connexes et liens internes
Les essais de connecteurs selon la norme ISO 18250 sont étroitement liés à la sécurité des connecteurs, à l'évaluation des fuites et à la sécurité générale des dispositifs médicaux.
exigences. Les normes suivantes peuvent être utilisées comme liens internes de référence ou comme pages de normes futures.
| Norme connexe | Pourquoi c'est lié | Lien suggéré |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Groupe de connecteurs de référence pour réservoirs entéral principaux | Connecteurs de référence ISO 18250-3 |
| ISO-18250 1 | Assistance pour les tests d'étanchéité, de pression et de connecteur de réservoir en général | Équipement de test d'étanchéité à l'air ISO 18250-1 |
| ISO-80369 7 | Comparaison des connecteurs à petit diamètre et des connecteurs Luer pour la sécurité des connecteurs médicaux | Norme ISO 80369-7 : Équipement de test pour connecteurs Luer — Page de norme prévue |
| IEC 60601-1 | Contexte général de sécurité de base et de performance essentielle des équipements électromédicaux | Guide des équipements de test de sécurité électromédicale IEC 60601-1 |
FAQ : Équipement de test pour connecteurs médicaux ISO 18250
Cette page doit-elle se concentrer sur la norme ISO 18250 ou sur la norme ISO 18250-3 ?
La page principale devrait utiliser la norme ISO 18250 car elle relie l'ensemble du groupe de produits. La norme ISO 18250-3 devrait rester la norme principale.
page de connecteurs axée sur le produit, car la plupart des connecteurs DGKingPo actuels sont des connecteurs de référence de type Figure C pour
Applications des réservoirs entéro-médicaux.
Quels produits sont inclus dans le groupe d'équipements KingPo ISO 18250 ?
Le groupe comprend le jeu de connecteurs de référence ISO 18250-3, le connecteur de référence de réservoir à ports croisés de la figure C.2,
Figure C.3 connecteur de référence, Figure C.4 connecteur de référence croisée, Figure C.5 connecteur de référence mâle, Figure C.6
Connecteur de référence femelle et testeur de fuites d'air sous pression subatmosphérique ISO 18250-1.
La norme ISO 18250 est-elle la même que la norme ISO 80369 ?
La norme ISO 18250 est utilisée pour les applications de connecteurs de systèmes de distribution de réservoirs, tandis que la norme ISO 80369 couvre les connecteurs de petit diamètre.
Des systèmes pour différentes applications médicales. Ils sont liés en matière de sécurité des connecteurs et de prévention des mauvais branchements, mais le
Les types de connecteurs et les objectifs des tests sont différents.
Ai-je besoin d'un jeu de connecteurs de référence ou seulement d'un connecteur de type C ?
Cela dépend de l'échantillon de connecteur et de l'objectif du test. Certains clients n'ont besoin que d'un seul connecteur de référence mâle ou femelle.
tandis que les laboratoires ou les fabricants préparant un système de vérification des connecteurs plus large peuvent avoir besoin de la norme ISO 18250-3 complète
Ensemble de connecteurs de référence.
Quand faut-il envisager l'utilisation d'un testeur de fuites d'air ISO 18250-1 ?
Le testeur d'étanchéité à l'air sous pression subatmosphérique ISO 18250-1 doit être envisagé lorsque le plan de test inclut l'étude des fuites.
Évaluation des performances de pression ou d'étanchéité des systèmes de distribution de réservoirs à connecteurs. Configuration du dispositif de fixation
Cela doit être confirmé en même temps que la structure du connecteur.
KingPo peut-il m'aider à confirmer quel connecteur ISO 18250 est nécessaire ?
Oui. KingPo peut examiner l'échantillon de connecteur, le schéma, le sens d'accouplement, l'objectif du test et la norme requise avant
recommander un connecteur de référence, un jeu de connecteurs, un dispositif d'adaptation ou une configuration de test d'étanchéité.
Besoin d'aide pour mettre en place un banc de test de connecteurs ISO 18250 ?
KingPo peut aider les laboratoires et les fabricants de dispositifs médicaux à sélectionner les connecteurs de référence ISO 18250-3, connecteur de figure C
dispositifs et équipements de test d'étanchéité à l'air ISO 18250-1 selon la structure de l'échantillon, l'objectif du test et la norme requise.
