Équipements de test pour la conformité des équipements chirurgicaux haute fréquence à la norme IEC 60601-2-2
Cette liste d'équipements de test conforme à la norme IEC 60601-2-2 est utile aux laboratoires, aux fabricants de dispositifs médicaux et aux équipes de certification.
identifier les instruments, dispositifs et matériaux typiques utilisés pour les équipements chirurgicaux à haute fréquence et à haute fréquence
Tests de sécurité des accessoires chirurgicaux.
KingPo structure cette page comme un guide pratique de sélection d'équipements pour les tests d'équipements électrochirurgicaux.
La liste de contrôle établit une correspondance entre les clauses de la norme IEC 60601-2-2, les éléments à tester, les équipements de test requis et les équipements recommandés.
catégories pour l'examen des approvisionnements et la planification des laboratoires.
Cette page présente un cadre de sélection d'équipement et un guide de navigation sur le site web. Elle ne remplace pas le
La norme officielle CEI 60601-2-2 ou la documentation IECEE. Les décisions finales de conformité doivent être fondées sur la norme officielle.
Exigences des organismes de publication et de certification.
À l'heure actuelle, tous les équipements de test disponibles et les configurations personnalisées ne sont pas répertoriés sur notre site web. Si vous ne trouvez pas l'équipement dont vous avez besoin, KingPo peut vous fournir une solution de test IEC 62368-1 complète et adaptée à vos exigences spécifiques. Contactez notre équipe technique pour obtenir une proposition d'équipement et un devis personnalisés.
Normes de l'information
| Standard | IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023, Edition 6.1 |
| Base de documents | Liste type d'équipement IECEE OD-5003-F1, éd. 1.3 |
| Portée du produit | Équipements chirurgicaux haute fréquence et accessoires chirurgicaux haute fréquence |
| Focus sur les tests | Sécurité de base, performances essentielles, puissance de sortie HF, accessoires actifs et tests de l'électrode neutre |
| Objectif de la page KingPo | Sélection des équipements de test et cartographie des produits selon la norme IEC 60601-2-2 basée sur les clauses |
Liste de contrôle des équipements de test et de mesure IEC 60601-2-2
Utilisez cette liste de contrôle pour identifier les instruments, les dispositifs et les matériaux typiques pour chaque élément de test IEC 60601-2-2.
La dernière colonne est réservée au mappage des équipements. Remplacez le texte d'espace réservé par les informations relatives aux équipements.
URL des produits KingPo lorsque la page produit correspondante est disponible.
| Clause | Mesure / Test | Matériel ou équipement de test/mesure nécessaire | Équipement KingPo recommandé |
|---|---|---|---|
| 201.8.4.101 | Moniteur d'électrode neutrecircuit d'alimentation | Dispositif de test conforme à la figure 201.103, sonomètre | Analyseur d'unité électrochirurgicale KP-8850 / KP2021 |
| 201.8.4.102 | Stimulation neuromusculaire | capacimètre, résistancemètre CC |
Outils de mesure de capacité et de résistance CC |
| 201.8.5.1.2 | MOPP | Pied à coulisse, testeur haute tension |
Équipement de test de rigidité diélectrique KP-1230S |
| 201.8.5.2.3 | Les patients mènent | Pied à coulisse, testeur haute tension |
Dispositif de test de rigidité diélectrique KP-1230S |
| 201.8.7.3.101 | Effet thermique du courant de fuite HF | ampèremètre RF, résistances de charge et de mesure, Mètre ruban, réglé conformément aux figures 201.104 – 201.107 |
Analyseur d'unité électrochirurgicale KP-8850 / KP2021 |
| 201.8.8.3.101 | Isolation active des accessoires | solution saline, étrier, minuteur |
Configuration de test d'isolation des accessoires actifs |
| 201.8.8.3.102 | Fuite HF des accessoires actifs | solution saline, étrier, source de tension HF, ampèremètre RF, capacimètre HF, mètre à ruban |
Système de test de fuite HF pour accessoires actifs |
| 201.8.8.3.103 | rigidité diélectrique HF des accessoires actifs | solution saline, source de tension HF, étrier, tissu poreux, feuille métallique, minuteur |
Système de test de rigidité diélectrique HF pour accessoires actifs |
| 201.8.8.3.104 | rigidité diélectrique à fréquence secteur des accessoires actifs | solution saline, source de tension HF, étrier, tissu poreux, feuille métallique, minuteur |
Testeur de rigidité diélectrique KP-1230S |
| 201.8.10.4.2 | Cordons de connexion | Appareil d'essai d'ancrage de corde selon la figure 201.108 : ouverture, poids, ruban à mesurer, source de courant continu, ampèremètre. | appareil de test d'ancrage de cordon |
| 201.8.10.4.101.4 | Footswitch | Forcemètre (force ≥ 10 N) appliqué sur une surface de 625 mm² | banc d'essai de force pour pédale |
| 201.11.6.3 | Déversement | Tasse à mesurer (1 litre), minuteur, testeur de haute tension | Testeur de rigidité diélectrique KP-1230S |
| 201.11.6.5 | Infiltration d'eau ou de particules | solution saline, pied à coulisse, chronomètre, analyseur d'impédance ou autres appareils appropriés pour mesurer l'impédance AC | Chambre d'essai étanche IPX1 à IPX8 |
| 201.11.8 | Interruption de l'alimentation électrique | Analyseur électrochirurgical ou autres appareils appropriés pour mesurer la puissance de sortie | Analyseur de puissance de sortie électrochirurgicale |
| 201.12.1.101 | Précision du réglage de la commande de sortie | Analyseur électrochirurgical ou autres appareils appropriés pour mesurer la puissance de sortie, oscilloscope, diverses résistances de charge, configuration selon les figures 201.109 et 201.110 | système de test de précision de la commande de sortie |
| 201.12.1.102 | Monotonicité du réglage de la commande de sortie | Analyseur électrochirurgical ou autres appareils appropriés pour mesurer la puissance de sortie, oscilloscope, diverses résistances, configuration selon les figures 201.109 et 201.110 | système de test de monotonie de la commande de sortie |
| 201.12.1.103 | Précision de la tension de sortie maximale | Oscilloscope | Configuration de mesure de la tension de sortie maximale |
| 201.12.4.2 | Indication des paramètres pertinents pour la sécurité | Analyseur électrochirurgical ou autres appareils appropriés pour mesurer la puissance de sortie | équipement de test d'indication de sécurité de la puissance de sortie |
| 201.12.4.2.101 | Indicateur de sortie | analyseur de fréquence, sonomètre, mètre ruban | Configuration de test de fréquence et de son de l'indicateur de sortie |
| 201.12.4.3.101 | La réduction de la production signifie | Analyseur électrochirurgical ou autres appareils appropriés pour mesurer la puissance de sortie | La réduction de la production implique la mise en place d'un banc d'essai |
| 201.12.4.4.101 | Puissance de sortie maximale autorisée en cas de défaut unique | Analyseur électrochirurgical ou autres appareils appropriés pour mesurer la puissance de sortie | Configuration de test de puissance de sortie à défaut unique |
| 201.12.4.4.102 | Puissance de sortie lors de l'activation simultanée | Analyseur électrochirurgical, ampèremètre RF ou autres appareils appropriés pour mesurer la puissance de sortie et le courant HF, configuration de test selon la figure 201.111 | Dispositif de test de puissance de sortie à activation simultanée |
| 201.13.2.13.101 | Protection contre les effets d'un court-circuit des électrodes | Minuteur | Réglage de la temporisation de la protection contre les courts-circuits d'électrode |
| 201.15.4.1.102 | Rétention des électrodes actives détachables | testeur de traction, minuterie | testeur de rétention d'électrode active |
| 201.15.101.2 | Raccord de cordon NE | ampèremètre à courant continu ou secteur | configuration de test de fixation du cordon d'électrode neutre |
| 201.15.101.3 | Connecteur de cordon NE, aucune partie conductrice sur le patient | Doigt de test conformément à la figure 6 de la norme générale | outils de test d'accessibilité des connecteurs de cordon d'électrode neutre |
| 201.15.101.4 | Isolation du cordon NE | Tests conformément aux articles 201.8.8.3.102a), 201.8.8.3.103 et 201.8.8.3.104 | dispositif de test d'isolation du cordon d'électrode neutre |
| 201.15.101.5 | performances thermiques NE | source de tension HF, Ampèremètre RF, appareil de balayage de température, étrier, chambre environnementale (23±2°C), sujets humains ou milieu de substitution ou dispositif de test tel que défini dans la présente clause, minuteur |
système de test de performance thermique d'électrode neutre |
| 201.15.101.6 | impédance de contact NE | source de tension HF, Plaque métallique plate de 20 cm x 30 cm, valeur efficace vraie, ampèremètre RMS approprié, LCR-mètre HF |
Système de test d'impédance de contact d'électrode neutre |
| 201.15.101.7 | Adhésion NE | Minuteur, testeur de traction, pied à coulisse, solution saline à 0.9 % | Dispositif de test d'adhérence d'électrode neutre |
Conseils de sélection technique de KingPo pour les équipements de test IEC 60601-2-2
Le choix des équipements de test selon la norme IEC 60601-2-2 ne doit pas se fonder uniquement sur un numéro de clause. Chirurgie à haute fréquence
Les essais d'équipement nécessitent souvent une configuration coordonnée couvrant la puissance de sortie électrochirurgicale, le courant HF et les éléments actifs.
Isolation des accessoires, fonctionnement de la pédale, performances des cordons de connexion et de l'électrode neutre.
KingPo recommande d'adapter la configuration de test au type de générateur électrochirurgical, à la structure des accessoires,
Conception de l'électrode neutre, débit du laboratoire et flux de travail de mesure requis. Les tests de puissance de sortie nécessitent
Les analyseurs électrochirurgicaux et les résistances de charge appropriées, tandis que les performances thermiques de l'électrode neutre nécessitent du HF
Mesure de tension, de courant RF, balayage de température et configuration de milieu de test ou de substitut définie.
Une erreur fréquente lors des achats consiste à choisir des équipements de sécurité électrique génériques sans tenir compte des spécificités HF.
conditions de mesure. KingPo prend en charge la planification des équipements basée sur des clauses afin que les laboratoires puissent combiner
Analyseurs électrochirurgicaux, ampèremètres RF, sources de tension HF, équipements de mesure d'impédance, chambres environnementales
et des dispositifs de test d'électrode neutre dans une configuration de test pratique IEC 60601-2-2.
Pages standard KingPo associées
Liez cette page aux pages standard KingPo correspondantes une fois celles-ci créées. Ces liens doivent pointer vers d'autres pages KingPo.
Pages standard, et non pages produits. Les liens vers les produits doivent être placés dans la colonne « Équipement KingPo recommandé » ci-dessus.
| Norme connexe | Application | Lien |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 | Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des équipements électromédicaux | |
| IEC 60601-2-4 | Tests liés aux défibrillateurs et à la défibrillation | |
| IEC 60601-1-8 | test des signaux d'alarme des équipements électromédicaux | |
| IEC 60529 | Tests de protection contre les infiltrations d'eau et de particules | |
| Série CEI 60695 | Essais d'enceinte coupe-feu, d'inflammabilité et de risque d'inflammation |
Applications liées
Configuration de test de l'analyseur électrochirurgical
Essais de performance thermique de l'électrode neutre
Tests de courant de fuite HF
Tests d'isolation des accessoires actifs
Tests de précision de la puissance de sortie
Mesure du courant RF
Test de force de la pédale
Test d'impédance de contact à électrode neutre
FAQ : Équipement de test IEC 60601-2-2
À quoi sert l'équipement de test IEC 60601-2-2 ?
L'équipement de test IEC 60601-2-2 est utilisé pour évaluer les équipements chirurgicaux à haute fréquence et les équipements chirurgicaux à haute fréquence.
accessoires, notamment la puissance de sortie, les fuites HF, la rigidité diélectrique, les accessoires actifs et les électrodes neutres.
Quel est le matériel généralement nécessaire pour tester la puissance de sortie électrochirurgicale ?
Les tests de puissance de sortie utilisent généralement un analyseur électrochirurgical ou un appareil de mesure de puissance de sortie approprié.
Oscilloscope, ampèremètre RF si nécessaire, et diverses résistances de charge. KingPo peut mapper ces instruments sur
Flux de travail de test de contrôle de sortie et d'activation simultanée selon la norme IEC 60601-2-2.
De quoi a-t-on besoin pour tester les performances thermiques d'une électrode neutre ?
Les essais de performance thermique de l'électrode neutre peuvent nécessiter une source de tension HF, un ampèremètre RF et un balayage de température.
appareil, pied à coulisse, chambre environnementale et un milieu d'essai approprié ou un dispositif de substitution défini par la clause d'essai.
KingPo peut-il prendre en charge des dispositifs de test d'électrode neutre personnalisés ?
Oui. KingPo peut prendre en charge la configuration du dispositif pour la fixation du cordon de l'électrode neutre, l'impédance de contact, l'adhérence,
Tests d'isolation et de performance thermique conformément à la conception du dispositif et au flux de travail du laboratoire.
Quelle est la différence entre les tests de courant de fuite HF et les tests de courant de fuite généraux ?
Les tests de courant de fuite HF impliquent une énergie chirurgicale à haute fréquence et des conditions de mesure RF, tandis que les tests généraux
Les essais de courant de fuite se concentrent sur les mesures de sécurité électrique à fréquence secteur. Les bancs d'essai conformes à la norme CEI 60601-2-2 sont souvent utilisés.
nécessitent des ampèremètres RF, des sources de tension HF, des résistances de charge et des dispositifs spécifiques aux accessoires.
La colonne « Équipement KingPo recommandé » est-elle personnalisable ?
Oui. La dernière colonne est réservée aux produits phares. Vous pouvez remplacer les noms d'équipement fictifs par leurs noms réels.
Liens vers les produits KingPo en fonction des pages produits disponibles sur votre site web.
Quelles normes connexes devraient être liées à partir de cette page ?
Cette page devrait contenir des liens vers les pages relatives aux normes KingPo, telles que IEC 60601-1, IEC 60601-2-4 et IEC 60601-1-8.
IEC 60529 et IEC 60695 lorsque les pages de normes pertinentes sont disponibles.
Cette page remplace-t-elle la norme officielle IEC 60601-2-2 ?
Non. Cette page est un guide de sélection d'équipements. Les utilisateurs doivent se référer à la norme CEI officielle, aux documents IECEE et
Exigences des organismes de certification pour l'interprétation finale de la conformité.
Calculateur d'isolation HF IEC 60601-2-2
Estimate insulation capacitance, high-frequency leakage current, dielectric loading and short-term temperature rise before laboratory verification.
Besoin d'aide pour configurer un équipement de test IEC 60601-2-2 ?
KingPo accompagne les laboratoires et les fabricants dans le choix des équipements de test conformes à la norme IEC 60601-2-2 et des électrodes neutres.
Configuration des dispositifs et systèmes de test personnalisés pour équipements chirurgicaux haute fréquence selon les exigences du projet.
