Probador de impedancia de contacto del electrodo neutro segĂșn IEC 60601-2-2
El comprobador de impedancia de contacto de electrodo neutro KINGPO KP-HF50 estĂĄ diseñado para evaluar la impedancia de contacto elĂ©ctrico de los electrodos neutros utilizados con equipos quirĂșrgicos de alta frecuencia. Es compatible con el mĂ©todo de prueba de impedancia de contacto asociado a la norma IEC 60601-2-2:2017, apartado 201.15.101.6, y a la norma GB 9706.202-2021, incluyendo mediciones a 200 kHz, 500 kHz, 1 MHz, 2 MHz y 5 MHz.
El sistema genera una señal de prueba sinusoidal de alta frecuencia controlada, proporciona una corriente de prueba RMS superior a 200 mA y permite a los laboratorios determinar la impedancia de contacto de electrodos neutros conductores o la capacitancia de contacto de electrodos neutros capacitivos. El control mediante pantalla tåctil viene de serie, mientras que el software opcional para PC permite automatizar la conmutación de frecuencia, la adquisición de datos, el cålculo y la generación de informes de prueba.
- Modelo: KP-HF50
- Objeto de prueba: Electrodos neutros para equipos quirĂșrgicos de alta frecuencia
- Elemento principal de la prueba: Impedancia de contacto del electrodo neutro / capacitancia de contacto
- MĂ©todo de prueba aplicable: IEC 60601-2-2:2017 ClĂĄusula 201.15.101.6 / GB 9706.202-2021
- Frecuencias de prueba estĂĄndar: 200 kHz, 500 kHz, 1 MHz, 2 MHz y 5 MHz
- Corriente mĂĄxima de prueba: >200 mA RMS
- Voltaje de salida mĂĄximo: 12 Vrms (aproximadamente 36 Vpp)
- Controlar: Pantalla tĂĄctil a color; control por PC y pruebas automatizadas opcionales.
- Usuarios tĂpicos: Fabricantes de electrodos neutros, laboratorios de dispositivos mĂ©dicos, laboratorios de certificaciĂłn y equipos de I+D de accesorios electroquirĂșrgicos
DescripciĂłn general del producto
Probador de impedancia de contacto IEC 60601-2-2 NE
Un electrodo neutro proporciona la vĂa de retorno para la corriente quirĂșrgica de alta frecuencia. AdemĂĄs de las caracterĂsticas de la superficie de aplicaciĂłn del electrodo, la conexiĂłn elĂ©ctrica entre el ĂĄrea conductora del electrodo y su cable puede influir en la impedancia efectiva de la vĂa de retorno.
Una impedancia de contacto elĂ©ctrico excesiva puede aumentar el calentamiento resistivo cuando una corriente quirĂșrgica de alta frecuencia atraviesa la conexiĂłn. Por este motivo, el mĂ©todo de prueba del electrodo neutro aplicable evalĂșa si la conexiĂłn elĂ©ctrica mantiene una impedancia suficientemente baja en el rango de alta frecuencia especificado.
El KP-HF50 proporciona la fuente de señal de alta frecuencia y la interfaz de mediciĂłn necesarias para esta evaluaciĂłn. En lugar de funcionar como un analizador de unidades electroquirĂșrgicas de uso general, estĂĄ dedicado a la prueba de impedancia de contacto del electrodo neutro.
Para electrodos neutros conductores, se utilizan la tensiĂłn y la corriente RMS medidas para calcular la impedancia de contacto. Para electrodos neutros capacitivos, se pueden utilizar los mismos datos de mediciĂłn de alta frecuencia para calcular la capacitancia de contacto.
Esta arquitectura de prueba especĂfica hace que el KP-HF50 sea adecuado para el desarrollo de productos, las pruebas de tipo, la verificaciĂłn de calidad y la evaluaciĂłn en laboratorio de electrodos neutros.
Especificaciones técnicas
| ParĂĄmetro | EspecificaciĂłn |
|---|---|
| Modelo | KP-HF50 |
| EstĂĄndar aplicable | GB 9706.202-2021/IEC 60601-2-2:2017 |
| Elemento de prueba | impedancia de contacto del electrodo neutro |
| Forma de onda de la señal | Onda sinusoidal |
| Frecuencias de prueba estĂĄndar | 200 kHz, 500 kHz, 1 MHz, 2 MHz, 5 MHz |
| Precisión de frecuencia | †± 0.1% |
| Voltaje de salida mĂĄximo | 12 Vrms (aproximadamente 36 Vpp), carga â„50 Ω |
| Corriente mĂĄxima | >200 mA RMS, carga â€50 Ω |
| Precisión de medición actual | <± 5% |
| Rango de frecuencia de mediciĂłn de corriente | 50 5 kHz a MHz |
| Interfaz de salida | BNC |
| Modo de control | Control mediante pantalla tĂĄctil / Control mediante PC |
| Software de prueba para PC | Opcional |
| AlimentaciĂłn elĂ©ctrica | CA 100â220 V ±10 %, 50/60 Hz |
| Dimensiones | 320 x 260 Ă 150 mm |
| Peso | Aprox. 2 kg |
QuĂ© evalĂșa el KP-HF50
El KP-HF50 estå diseñado para evaluar la conexión eléctrica entre la superficie conductora del electrodo neutro y la conexión del cable del electrodo neutro cerca del electrodo.
Se pueden evaluar dos tipos de comportamiento del electrodo neutro.
Electrodos neutros conductores
Para un electrodo neutro conductor, el sistema mide la tensión y la corriente de prueba efectivas de alta frecuencia y determina la impedancia de contacto eléctrico:
Lugar:
- Zc = impedancia de contacto, Ω
- Ucompruébalo = Voltaje de prueba de alta frecuencia RMS, V
- Icompruébalo = Corriente de prueba de alta frecuencia RMS, A
Para el mĂ©todo de ensayo al que se hace referencia en la documentaciĂłn tĂ©cnica suministrada, la impedancia de contacto de un electrodo neutro conductor se evalĂșa con respecto a un lĂmite de 50 Ω en el rango de alta frecuencia aplicable.
Electrodos neutros capacitivos
En el caso de un electrodo neutro capacitivo, la prueba evalĂșa la capacitancia efectiva de la conexiĂłn elĂ©ctrica.
La capacitancia de contacto se puede calcular a partir de:
Lugar:
- Cc = capacitancia de contacto, nF
- Icompruébalo = Corriente de prueba de alta frecuencia RMS, A
- fcompruébalo = frecuencia de prueba de alta frecuencia, kHz
- Ucompruébalo = Voltaje de prueba de alta frecuencia RMS, V
Para el mĂ©todo de prueba de referencia, los electrodos neutros capacitivos se evalĂșan frente a una capacitancia de contacto mĂnima de 4 nF.
Esta distinciĂłn es importante porque los electrodos neutros conductores y capacitivos no pueden evaluarse utilizando Ășnicamente el mismo parĂĄmetro elĂ©ctrico.
MĂ©todo de prueba de impedancia de contacto IEC 60601-2-2
La prueba de impedancia de contacto se realiza utilizando el electrodo neutro, una placa metålica conductora, la fuente de señal de alta frecuencia KP-HF50 y el equipo de medición RMS adecuado.
Un procedimiento de laboratorio tĂpico sigue esta secuencia:
- Coloque toda la superficie de aplicaciĂłn del electrodo neutro firmemente contra una placa metĂĄlica conductora.
- Conecte el circuito de mediciĂłn entre la placa metĂĄlica y el conductor del cable del electrodo neutro.
- Aplique una corriente de prueba de alta frecuencia aproximadamente sinusoidal a través de la conexión del electrodo.
- Supervise la tensiĂłn de prueba RMS y la corriente de prueba RMS.
- Registre la tensiĂłn y la corriente a las frecuencias de prueba requeridas.
- Calcula la impedancia de contacto para electrodos conductores.
- Calcule la capacitancia de contacto cuando el dispositivo bajo prueba (DUT) es un electrodo neutro capacitivo.
- Compare el resultado calculado con los criterios de aceptaciĂłn de la norma y el plan de pruebas aplicables.
La documentaciĂłn de prueba suministrada identifica las siguientes frecuencias de mediciĂłn principales:
- 200 kHz
- 500 kHz
- 1 MHz
- 2 MHz
- 5 MHz
El procedimiento de referencia también requiere varias muestras de electrodos neutros en lugar de basarse en el resultado de una sola muestra. La cantidad exacta de muestras, el acondicionamiento y los criterios de aceptación deben confirmarse siempre con la edición eståndar aplicable y el procedimiento de ensayo de laboratorio.
¿Por qué es importante la medición de alta frecuencia?
Los electrodos neutros funcionan en un entorno electroquirĂșrgico de alta frecuencia. Una mediciĂłn de resistencia realizada Ășnicamente con corriente continua o con un ohmĂmetro convencional de baja frecuencia no reproduce las condiciones elĂ©ctricas consideradas en la prueba de impedancia de contacto de alta frecuencia.
Por lo tanto, el KP-HF50 genera una señal de prueba sinusoidal controlada en los puntos de medición de alta frecuencia requeridos y proporciona la corriente suficiente para el circuito de prueba del electrodo neutro.
Se utiliza una arquitectura de generación de señales basada en DDS para proporcionar una salida de onda sinusoidal de alta frecuencia programable, mientras que el sistema de control integrado permite configurar la frecuencia y las condiciones de salida desde la pantalla tåctil.
Para los laboratorios, esto proporciona un flujo de trabajo mås repetible que el de ensamblar una prueba a partir de un generador de señales de baja potencia de uso general que puede no ser capaz de suministrar la corriente de alta frecuencia necesaria a la carga de prueba.
OperaciĂłn de pantalla tĂĄctil
La pantalla tĂĄctil a color del panel frontal permite al operador configurar y revisar los principales parĂĄmetros de funcionamiento directamente en el instrumento.
La interfaz estĂĄ diseñada para su uso en laboratorios, donde los ingenieros necesitan desplazarse entre mĂșltiples puntos de prueba de alta frecuencia sin tener que reconfigurar repetidamente los equipos de generaciĂłn de señales por separado.
En función del procedimiento de prueba seleccionado, el operador puede configurar la salida de señal, observar el estado del instrumento y realizar la secuencia de prueba necesaria desde la pantalla tåctil.
Para los laboratorios que requieren un mayor rendimiento en las pruebas o informes mås estandarizados, el KP-HF50 también se puede configurar con un software de prueba basado en PC.
Software de prueba automatizado opcional
El software opcional para PC amplĂa las funciones del KP-HF50, pasando de ser una fuente de HF controlada manualmente a un sistema de prueba de electrodos neutros mĂĄs automatizado.
ConmutaciĂłn automĂĄtica de frecuencia
El software puede controlar la salida del KP-HF50 y conmutar automĂĄticamente entre las frecuencias de prueba requeridas durante la secuencia de mediciĂłn.
Esto resulta especialmente Ăștil al probar el mismo electrodo neutro a 200 kHz, 500 kHz, 1 MHz, 2 MHz y 5 MHz.
Ajuste adaptativo de la salida
El sistema puede ajustar la tensiĂłn de salida en funciĂłn de la corriente medida, de modo que se puedan establecer las condiciones de prueba requeridas de forma mĂĄs eficiente.
AdquisiciĂłn de datos del osciloscopio
Cuando se utiliza un sistema de mediciĂłn compatible, el software puede adquirir datos de voltaje RMS y corriente RMS del osciloscopio en lugar de requerir que el ingeniero registre cada lectura manualmente.
CĂĄlculo automĂĄtico de impedancia y capacitancia
Los datos de voltaje y corriente medidos se pueden utilizar automĂĄticamente para calcular:
- impedancia de contacto del electrodo neutro
- capacitancia de contacto del electrodo neutro
Esto reduce el trabajo de cĂĄlculo manual y ayuda a minimizar los errores de transcripciĂłn durante las pruebas multifrecuencia.
GeneraciĂłn de informes de prueba
Una vez completada la secuencia de mediciones, el software puede generar un informe de prueba basado en los resultados obtenidos.
Para los laboratorios que utilizan plantillas internas o procedimientos de informes regulados, se debe confirmar el formato del informe y los campos de datos requeridos antes de solicitar un presupuesto.
ConfiguraciĂłn tĂpica de prueba de laboratorio
Una prueba completa de impedancia de contacto del electrodo neutro normalmente implica mås que solo el generador de señales.
Un esquema de prueba tĂpico puede incluir:
- Probador de impedancia de contacto del electrodo neutro KP-HF50
- Electrodo neutro bajo prueba
- Placa de prueba de metal conductor
- Accesorio o cable de conexiĂłn al electrodo neutro adecuado
- Sistema de mediciĂłn de voltaje/corriente RMS verdadero
- Osciloscopio cuando lo requiera la configuraciĂłn de mediciĂłn seleccionada.
- PC y software de prueba automatizado, si se selecciona
La configuraciĂłn exacta depende del tipo de electrodo neutro, la instrumentaciĂłn del laboratorio y el nivel de automatizaciĂłn requerido.
Por lo tanto, los clientes deben confirmar si el presupuesto se requiere Ășnicamente para el instrumento KP-HF50 o para un equipo de prueba completo que incluya accesorios de mediciĂłn y software.
Aplicaciones principales
Desarrollo de productos de electrodos neutros
Los fabricantes de electrodos neutros pueden utilizar el KP-HF50 durante la investigación y el desarrollo para evaluar cómo la construcción del electrodo, las capas conductoras, la terminación del cable y el diseño de la conexión influyen en la impedancia de contacto de alta frecuencia.
Pruebas de tipo y verificación de diseño
Los laboratorios de dispositivos médicos pueden utilizar el sistema como parte de un programa de pruebas IEC 60601-2-2 / GB 9706.202 para verificar el rendimiento eléctrico de los electrodos neutros.
VerificaciĂłn de calidad e ingenierĂa
Los fabricantes pueden utilizar esta prueba durante la validaciĂłn de ingenierĂa, la evaluaciĂłn de cambios de diseño o las pruebas comparativas de diferentes construcciones de electrodos neutros.
No debe interpretarse automĂĄticamente como una prueba rutinaria de la lĂnea de producciĂłn a menos que el plan de calidad del fabricante especifique el mismo mĂ©todo.
Laboratorios de terceros y de certificaciĂłn
Los laboratorios que realizan pruebas a accesorios quirĂșrgicos de alta frecuencia pueden configurar el KP-HF50 con los instrumentos de mediciĂłn externos necesarios y el software opcional para establecer una estaciĂłn de prueba de impedancia de contacto de electrodo neutro repetible.
Pruebas de electrodos neutros conductivos frente a capacitivos
Antes de seleccionar la configuraciĂłn final de la prueba, el laboratorio debe determinar si el electrodo neutro que se estĂĄ probando funciona principalmente como una conexiĂłn conductora o capacitiva.
| Tipo de electrodo neutro | ParĂĄmetro principal evaluado | Resultado |
|---|---|---|
| Electrodo neutro conductor | Voltaje y corriente RMS | Impedancia de contacto Z |
| Electrodo neutro capacitivo | Voltaje, corriente y frecuencia RMS | Capacitancia de contacto C |
Esta distinción afecta tanto al método de cålculo como al criterio de aceptación.
Si la construcción del electrodo o su comportamiento eléctrico no estån claros, se deben revisar las especificaciones del dispositivo bajo prueba y la clåusula eståndar aplicable antes de realizar la prueba.
Pruebas de impedancia de contacto vs. Prueba de aumento de temperatura del electrodo neutro
Las pruebas de impedancia de contacto y las pruebas de aumento de temperatura tienen que ver con la seguridad del electrodo neutro, pero evalĂșan caracterĂsticas diferentes y requieren equipos de prueba diferentes.
El KP-HF50 evalĂșa la conexiĂłn elĂ©ctrica del electrodo neutro midiendo la tensiĂłn y la corriente de alta frecuencia y calculando la impedancia o la capacitancia.
Por el contrario, un comprobador de aumento de temperatura de electrodo neutro evalĂșa el comportamiento tĂ©rmico en la zona de aplicaciĂłn del electrodo mientras este se somete a la condiciĂłn de corriente de alta frecuencia aplicable.
Estas pruebas son complementarias, no intercambiables.
Por lo tanto, los laboratorios que realicen una evaluaciĂłn mĂĄs amplia del electrodo neutro segĂșn la norma IEC 60601-2-2 pueden requerir tanto un comprobador de impedancia de contacto del electrodo neutro como un sistema de prueba de aumento de temperatura del electrodo neutro.
Notas de configuraciĂłn
Antes de realizar el pedido, el laboratorio debe determinar la configuraciĂłn de prueba prevista, en lugar de seleccionar el instrumento Ășnicamente en funciĂłn del rango de frecuencia.
Los siguientes puntos pueden afectar la configuraciĂłn requerida:
- Norma y ediciĂłn aplicables
- ClĂĄusula aplicable
- Electrodo neutro conductor o capacitivo
- Cable del electrodo neutro y disposiciĂłn del conector
- Frecuencias de prueba requeridas
- Corriente de prueba requerida
- Osciloscopio o equipo de mediciĂłn RMS existente
- Requisitos de interfaz entre el KP-HF50 y los instrumentos de laboratorio.
- Necesidad de conmutaciĂłn de frecuencia automatizada
- Necesidad de cĂĄlculo automĂĄtico de impedancia/capacitancia
- Formato de informe de prueba requerido
- Requisitos de calibraciĂłn
- Placa de prueba, fijaciones y accesorios de conexiĂłn necesarios
Proporcionar esta informaciĂłn antes de la cotizaciĂłn permite a KINGPO evaluar si el instrumento, el software y los accesorios de mediciĂłn propuestos son adecuados para el procedimiento de laboratorio previsto.
Cumplimiento y garantĂa regulatoria
- El KP-HF50 estĂĄ diseñado para realizar pruebas de impedancia de contacto del electrodo neutro segĂșn la norma IEC 60601-2-2:2017, apartado 201.15.101.6, y la norma GB 9706.202-2021. Admite los puntos de prueba de alta frecuencia necesarios, la mediciĂłn de tensiĂłn/corriente RMS y el cĂĄlculo de la impedancia o capacitancia de contacto para electrodos neutros conductores y capacitivos.
- El cumplimiento del DUT final depende de la edición de la norma aplicable, la configuración de la prueba, la preparación de la muestra y los criterios de aceptación. Para proyectos regulatorios o de certificación, confirme la edición de la norma y la clåusula aplicable antes de solicitar un presupuesto. Los requisitos de calibración, incluidos los paråmetros necesarios, los puntos de calibración y el tipo de certificado, también deben especificarse con antelación.
|
(PDF)
|
Hoja de datos técnicos KP-HF50
Especificaciones técnicas, principio de medición y sistema
ConfiguraciĂłn para pruebas de impedancia de contacto del electrodo neutro. IEC 60601-2-2 · 200 kHzâ5 MHz · MĂĄs de 200 mA RMS
|
Descargar el Datasheet |
Consulta técnica y asistencia de expertos
Para confirmar la configuraciĂłn adecuada del KP-HF50, proporcione la siguiente informaciĂłn:
- Norma, ediciĂłn y clĂĄusula aplicables
- Tipo de electrodo neutro: conductivo o capacitivo
- ConfiguraciĂłn del cable y conector del electrodo
- Frecuencias de prueba requeridas
- Osciloscopio o equipo de mediciĂłn RMS existente
- Requisito de prueba manual o automatizada
- Placa de prueba, dispositivos de fijaciĂłn o accesorios necesarios
- Requisitos de calibraciĂłn y documentaciĂłn
KINGPO puede revisar la configuraciĂłn del instrumento, los accesorios de mediciĂłn y la interfaz del software necesarios antes de elaborar un presupuesto.
Probador de impedancia de contacto IEC 60601-2-2 NE
Preguntas frecuentes sobre el comprobador de impedancia de contacto NE
Productos relacionados
Noticias Relacionadas
Un monitor de ECG puede funcionar con una fuente de alimentaciĂłn de 12 V CC y medir las señales del paciente solo a nivel de milivoltios. Por lo tanto [âŠ]
La IEC publicĂł la Hoja de InterpretaciĂłn 1 para la Enmienda 1 de la norma IEC 60601-2-2 en noviembre de 2025. Esta hoja ofrece a los laboratorios una razĂłn Ăștil para [âŠ]
Seguridad electromĂ©dica · Caso de entrega tĂ©cnica KP-DFT201 Probador de efecto y energĂa de desfibrilaciĂłn entregado al laboratorio DEKRA Guangzhou KingPo entregĂł [âŠ]
GuĂa de selecciĂłn de equipos de prueba de desfibriladores Una solicitud de un âprobador de desfibriladoresâ puede describir varias tareas de laboratorio completamente diferentes. El nĂșcleo [âŠ]
Las pruebas de electrodos de desfibrilaciĂłn verifican si las almohadillas de electrodos desechables y multifuncionales pueden mantener una impedancia estable, recuperarse despuĂ©s de una descarga de 360 ââJ, controlar [âŠ]
