Probador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana para mascarillas mĆ©dicas
El analizador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana para mascarillas KINGPO KP-1000 estĆ” diseƱado para la evaluaciĆ³n en laboratorio de la eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana en materiales de mascarillas mĆ©dicas. Integra generaciĆ³n de aerosoles biolĆ³gicos, muestreo por doble vĆa, recolecciĆ³n Andersen de seis etapas y funcionamiento a presiĆ³n negativa.
- Marca: Probador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas
- Objeto de prueba principal: Mascarillas mƩdicas y materiales mƩdicos porosos aplicables.
- Objetivo principal de la prueba: EvaluaciĆ³n de la eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana en condiciones controladas de exposiciĆ³n a aerosoles.
- Normas de referencia: ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 y YY 0469, sujeto a la ediciĆ³n requerida.
- EstĆ”ndar de ejecuciĆ³n de equipos: Q/0212 ZRB003-2015
- Usuarios tĆpicos: Fabricantes de mascarillas mĆ©dicas, laboratorios externos, organizaciones de inspecciĆ³n, institutos de investigaciĆ³n y laboratorios de control de calidad.
- Sistema principal: Alcance GeneraciĆ³n de aerosoles, exposiciĆ³n de muestras, muestreo por doble vĆa, recolecciĆ³n en seis etapas, control de presiĆ³n negativa y almacenamiento de datos de prueba.
- Ćmbito de configuraciĆ³n: Los requisitos de documentaciĆ³n y equipos de apoyo para microbiologĆa deben confirmarse de acuerdo con el proyecto del laboratorio.
DescripciĆ³n general del producto: Probador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas
El analizador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana para mascarillas KP-1000 estĆ” diseƱado para abarcar todo el proceso de prueba de BFE (Eficiencia de FiltraciĆ³n Bacteriana). Permite a los laboratorios establecer un desafĆo controlado con aerosoles biolĆ³gicos, exponer la muestra de prueba, realizar un muestreo comparativo y conservar los datos operativos principales para su posterior evaluaciĆ³n.
El analizador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas utiliza dos impactadores en cascada Andersen de seis etapas para recolectar partĆculas de aerosol viables segĆŗn su tamaƱo aerodinĆ”mico. Su estructura de doble vĆa permite comparar el aerosol de control con el aerosol residual recolectado tras atravesar el material de la mascarilla mĆ©dica.
GeneraciĆ³n integrada de aerosoles
El flujo de pulverizaciĆ³n ajustable y el flujo de la bomba peristĆ”ltica permiten una preparaciĆ³n controlada del desafĆo con aerosol biolĆ³gico.
Rutas de muestreo duales
Dos rutas de muestreo coordinadas operan a un caudal nominal de 28.3 L/min para el control y la recolecciĆ³n aguas abajo.
Funcionamiento a presiĆ³n negativa
El sistema integra ventilaciĆ³n por presiĆ³n negativa, filtraciĆ³n HEPA, monitorizaciĆ³n de la presiĆ³n, control mediante pantalla tĆ”ctil y almacenamiento de datos.
Especificaciones tƩcnicas
GeneraciĆ³n y muestreo de aerosoles
| ParĆ”metro | EspecificaciĆ³n | ResoluciĆ³n | Error mĆ”ximo permitido |
|---|---|---|---|
| Flujo de muestreo de la ruta A | 28.3 l / min | 0.1 l / min | Ā± 2.5% |
| Flujo de muestreo de la ruta B | 28.3 l / min | 0.1 l / min | Ā± 2.5% |
| Flujo de pulverizaciĆ³n | 8-10 l / min | 0.1 l / min | Ā± 5.0% |
| Flujo de bomba peristĆ”ltica | 0.006ā3.0 ml/min | 0.001 mL / min | Ā± 2.5% |
| PresiĆ³n antes del caudalĆmetro A | -20 a 0 kPa | 0.01 kPa | Ā± 2.5% |
| PresiĆ³n antes del caudalĆmetro B | -20 a 0 kPa | 0.01 kPa | Ā± 2.5% |
| PresiĆ³n antes del caudalĆmetro de pulverizaciĆ³n | 0-300 kPa | 0.1 kPa | Ā± 2.5% |
| PresiĆ³n negativa en la cĆ”mara de ensayo | ā90 a ā120 Pa | 0.1 Pa | Ā± 2.0% |
Gamas de muestreadores Andersen de seis etapas
| Fase | TamaƱo de partĆcula capturada | Fase | TamaƱo de partĆcula capturada |
|---|---|---|---|
| Etapa I | >7 Ī¼m | Etapa IV | 2.1ā3.3 micras |
| Etapa II | 4.7ā7 micras | Etapa V | 1.1ā2.1 micras |
| Etapa III | 3.3ā4.7 micras | Etapa VI | 0.6ā1.1 micras |
Datos del sistema y de la instalaciĆ³n
| ParĆ”metro | EspecificaciĆ³n | ParĆ”metro | EspecificaciĆ³n |
|---|---|---|---|
| Temperatura de trabajo | 0-50 Ā° C | PresiĆ³n negativa del gabinete | ā50 a ā200 Pa |
| VentilaciĆ³n del gabinete | ā„5 mĀ³ / min | FiltraciĆ³n HEPA | ā„99.99% para partĆculas de mĆ”s de 0.3 Ī¼m |
| CĆ”mara de aerosol | 600 Ć Ć85 Ć 3 mm | Apertura de la puerta del armario | 1000 Ć 730 mm |
| Dimensiones de la unidad principal | 1180 x 650 Ć 1300 mm | Dimensiones del marco de soporte | 1180 x 650 Ć 600 mm |
| Ajuste del marco de soporte | Altura ajustable en un rango de 100 mm. | Almacenamiento de datos | MƔs de 100,000 grupos de datos |
| Ruido | <65 dB (A) | Peso aproximado | 250 kg |
| Consumo de energĆa | EnergĆa de trabajo | 220 V CA Ā±10 %, 50 Hz |
Normas aplicables y alineaciĆ³n con los mĆ©todos de ensayo
ASTM F2101
La norma ASTM F2101 describe un mĆ©todo cuantitativo para evaluar la eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana comparando la concentraciĆ³n de la muestra bacteriana inicial con la concentraciĆ³n residual recogida despuĆ©s de que el aerosol pase a travĆ©s de la muestra.
El comprobador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas KP-1000 estĆ” configurado en torno a este principio comparativo de muestreo de aerosoles y un caudal de muestreo nominal de 28.3 L/min.
ASTM F2100
ASTM F2100 es una especificaciĆ³n de rendimiento para mascarillas mĆ©dicas. La eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana (BFE) es una de las caracterĆsticas de rendimiento. La presiĆ³n diferencial, la filtraciĆ³n de partĆculas, la penetraciĆ³n de sangre sintĆ©tica y la inflamabilidad requieren equipos o procedimientos especĆficos.
EN 14683
El analizador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas puede considerarse para la parte de BFE del procedimiento EN 14683 aplicable. La ediciĆ³n requerida, la configuraciĆ³n del muestreo, el flujo de trabajo y la documentaciĆ³n de aceptaciĆ³n deben revisarse para cada proyecto.
YY 0469 y Q/0212 ZRB003-2015
La informaciĆ³n tĆ©cnica original hace referencia al ApĆ©ndice B de la norma YY 0469-2011 para las pruebas BFE y a la norma Q/0212 ZRB003-2015 como estĆ”ndar de ejecuciĆ³n del equipo.
El modelo KINGPO KP-1000 es el modelo del producto. ZR100 identifica un tipo de equipo en la documentaciĆ³n tĆ©cnica y no es un segundo modelo de producto.
Principio y flujo de trabajo de las pruebas
El analizador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas utiliza un desafĆo controlado con aerosoles biolĆ³gicos y un proceso comparativo de recolecciĆ³n de partĆculas viables.
PreparaciĆ³n del sistema
Compruebe la cĆ”mara de aerosoles, el soporte de muestras, la tuberĆa, los muestreadores Andersen, las rutas de muestreo, el flujo de aire, las condiciones de presiĆ³n y las placas de recolecciĆ³n.
GeneraciĆ³n de aerosoles
El generador de aerosoles y la bomba peristĆ”ltica introducen la suspensiĆ³n bacteriana bajo condiciones controladas de flujo de pulverizaciĆ³n y alimentaciĆ³n de lĆquido.
ExposiciĆ³n de la muestra
Coloque la mascarilla o la muestra de material de manera que el aerosol pase a travĆ©s de la cara o en la direcciĆ³n requerida del material.
Muestreo de doble ruta
El analizador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas utiliza dos rutas de 28.3 L/min para coordinar el control y la recolecciĆ³n de aerosoles posterior.
ColecciĆ³n de seis etapas
Dos impactadores en cascada Andersen de seis etapas recogen partĆculas viables en rangos definidos de tamaƱo aerodinĆ”mico.
IncubaciĆ³n y evaluaciĆ³n
Las placas de recolecciĆ³n se incuban, se cuentan las colonias y se calcula la eficiencia de eliminaciĆ³n bacteriana (BFE) segĆŗn el mĆ©todo de laboratorio seleccionado.
CaracterĆsticas orientadas al laboratorio
Rutas de muestreo duales de 28.3 L/min
Las rutas A y B proporcionan cada una un caudal nominal de 28.3 L/min para la recolecciĆ³n comparativa de BFE en un mismo sistema.
Dos impactadores Andersen de seis etapas
Cada impactador separa las partĆculas de aerosol viables segĆŗn su tamaƱo aerodinĆ”mico en seis etapas de recolecciĆ³n.
GeneraciĆ³n de aerosoles ajustable
El comprobador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas proporciona un flujo de pulverizaciĆ³n y de bomba peristĆ”ltica ajustable para determinar la exposiciĆ³n a aerosoles biolĆ³gicos.
Ambiente de presiĆ³n negativa
La ventilaciĆ³n por presiĆ³n negativa y la filtraciĆ³n HEPA contribuyen a un manejo controlado de los aerosoles dentro del recinto del equipo.
Control industrial mediante pantalla tƔctil
Una pantalla tĆ”ctil a color de 10.4 pulgadas, un controlador integrado, una interfaz USB y un sistema de almacenamiento interno permiten el control de los equipos y la retenciĆ³n de datos.
ConstrucciĆ³n prĆ”ctica de gabinetes
El comprobador de BFE para mascarillas mĆ©dicas utiliza un interior de acero inoxidable, un exterior de acero revestido, una puerta de observaciĆ³n, iluminaciĆ³n, un marco de soporte ajustable y ruedas mĆ³viles.
Suministro estƔndar
Aplicaciones principales
Control de productos y materiales
Desarrollo de mascarillas mĆ©dicas, inspecciĆ³n de materiales de filtraciĆ³n, control de calidad de la producciĆ³n, verificaciĆ³n de procesos y comparaciĆ³n de proveedores.
Uso en laboratorios e inspecciones
El comprobador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas proporciona condiciones controladas de flujo, presiĆ³n, aerosol y muestreo para procedimientos de BFE validados.
Estudios comparativos de filtraciĆ³n
Adecuado para universidades, institutos de investigaciĆ³n y evaluaciĆ³n comparativa de materiales de filtraciĆ³n mĆ©dica porosos aplicables.
Para los fabricantes de mascarillas mĆ©dicas, el comprobador de eficiencia biolĆ³gica (BFE) para mascarillas mĆ©dicas facilita el desarrollo de productos, la inspecciĆ³n de entrada, la validaciĆ³n de procesos y el control de calidad rutinario.
Este equipo de prueba de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana tambiĆ©n puede considerarse para ciertos materiales mĆ©dicos porosos cuando se confirman el mĆ©todo de prueba, el soporte de la muestra, la trayectoria del flujo de aire y las condiciones de funcionamiento.
Alcance y limitaciones de la prueba
Alcance de la prueba BFE
El comprobador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas evalĆŗa la filtraciĆ³n bacteriana a travĆ©s del material de prueba en condiciones de laboratorio controladas.
Este sistema permite realizar pruebas comparativas de aerosoles viables, pero no sustituye el procedimiento microbiolĆ³gico completo ni el sistema de control de calidad del laboratorio.
Requisitos de prueba independientes
- AprobaciĆ³n de respiradores o protecciĆ³n respiratoria
- ajuste facial, sellado facial o fuga total hacia el interior
- PresiĆ³n diferencial o resistencia a la respiraciĆ³n
- Eficiencia de filtraciĆ³n de partĆculas o virus
- Resistencia a la penetraciĆ³n de sangre sintĆ©tica
- Inflamabilidad o limpieza microbiana
Cumplimiento y garantĆa regulatoria
El analizador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana para mascarillas KP-1000 estĆ” diseƱado para realizar pruebas de BFE en mascarillas mĆ©dicas y materiales para mascarillas, de acuerdo con las normas ASTM F2101, EN 14683 y YY 0469. Cuenta con generaciĆ³n controlada de aerosoles biolĆ³gicos, dos canales de muestreo de 28.3 L/min, impactadores en cascada Andersen de seis etapas, monitorizaciĆ³n de presiĆ³n y una carcasa de presiĆ³n negativa.
ASTM F2100 es una especificaciĆ³n de rendimiento para mascarillas mĆ©dicas que incluye la eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana (BFE) junto con otros requisitos de rendimiento. El cumplimiento de la prueba final depende del procedimiento de laboratorio completo, el equipo microbiolĆ³gico de apoyo, los controles de bioseguridad y la validaciĆ³n del mĆ©todo.
Consulta tƩcnica y asistencia de expertos
Para confirmar si el analizador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana para mascarillas KP-1000 se ajusta a su proyecto, proporcione la siguiente informaciĆ³n al enviar su consulta. Esto permite a KINGPO revisar la norma aplicable, la muestra de mascarilla, el procedimiento de prueba de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana, las instalaciones del laboratorio y la documentaciĆ³n necesaria antes de elaborar un presupuesto.
| InformaciĆ³n necesaria | Mareas Ideales para Lecciones |
|---|---|
| EstĆ”ndar aplicable | ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 o el procedimiento de prueba del cliente correspondiente, incluyendo la ediciĆ³n estĆ”ndar requerida y la clĆ”usula de prueba aplicable. |
| InformaciĆ³n sobre la muestra | Mascarilla mĆ©dica terminada o muestra de material, tipo de mascarilla, estructura de capas, composiciĆ³n del material, dimensiones de la muestra, direcciĆ³n de la prueba, cantidad y volumen de pruebas diarias previsto. |
| Requisitos de prueba BFE | MĆ©todo de muestreo requerido, rango de control positivo, condiciones del tamaƱo de las partĆculas de aerosol, flujo de muestreo, secuencia de prueba, necesidades de almacenamiento de datos y si se requieren funciones de cĆ”lculo o informe de BFE. |
| INSTALACIONES DE LABORATORIO | Suministro elĆ©ctrico, instalaciones disponibles para laboratorios de microbiologĆa, equipos de incubaciĆ³n, equipos de esterilizaciĆ³n, mĆ©todo de recuento de colonias, controles de bioseguridad, ventilaciĆ³n y sistemas de tratamiento de residuos biolĆ³gicos. |
| Necesidades de documentaciĆ³n | Ficha tĆ©cnica del producto, manual de funcionamiento, informe de inspecciĆ³n de fĆ”brica, registros de verificaciĆ³n de caudal y presiĆ³n, documentos relacionados con la calibraciĆ³n, certificado del equipo, documentos de formaciĆ³n o informaciĆ³n de trazabilidad, si fuera necesario. |
Pantalla detallada del comprobador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas
Preguntas frecuentes sobre el probador de eficiencia de filtraciĆ³n bacteriana de mascarillas
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