ISO 9360-2 Figura 1 Cabeza de paciente simulada | Modelo de prueba de HME pasivo
La figura 1 de la cabeza de paciente simulada según la norma ISO 9360-2 es un modelo anatómico de plástico de alta precisión diseñado para realizar pruebas de rendimiento de intercambiadores pasivos de calor y humedad (HME, por sus siglas en inglés) destinados a pacientes traqueostomizados.
- Compatibilidad con el estándar: ISO 9360-2 Figura 1: cabeza de paciente simulada exacta para pruebas de HME pasivas
- Material: Plástico duradero de alta calidad apto para uso médico.
- Aplicación: Pruebas de intercambiadores de calor y humedad pasivos para pacientes traqueostomizados (volumen corriente ≥250 ml)
- Precisión anatómica: Replicación precisa de la geometría de la cabeza humana y las vías respiratorias superiores según la norma ISO 9360-2.
- Compatibilidad: Diseñado para la medición de la pérdida de humedad y la caída de presión en intercambiadores de calor.
- Garantía: Garantía completa del fabricante por 1 año
- MOQ: 1 /
- Período de entrega: Días hábiles 20
ISO 9360-2 Figura 1 Descripción de la cabeza del paciente simulada
Cabeza de paciente simulada de material plástico con estándar ISO 9360-2-figura 1
El modelo de prueba de intercambiadores de calor y humedad pasivos (HME) ISO 9360-2 Figura 1 es un dispositivo profesional de simulación anatómica fabricado por KingPo . Está diseñado específicamente para replicar la cabeza humana y las vías respiratorias superiores para realizar pruebas de rendimiento de intercambiadores de calor y humedad pasivos (HME) destinados a pacientes traqueostomizados, en total conformidad con la norma ISO 9360-2 Figura 1.
Parámetros técnicos
| Parámetro | Especificación | Observaciones / Notas |
|---|---|---|
| Estándar | ISO 9360-2 Figura 1 | Simulación anatómica exacta para pruebas de rendimiento de intercambiadores de calor y humedad pasivos (pérdida de humedad y caída de presión). |
| Modelo | KP-MNT10 | Dispositivo de prueba de precisión para la simulación de las vías respiratorias de pacientes traqueostomizados |
| Material | Plástico de ingeniería de grado médico | Superficie lisa, no porosa y resistente a la corrosión para una limpieza repetida y una estabilidad dimensional a largo plazo. |
| Replicación anatómica | Cumplimiento total con la norma ISO 9360-2 Figura 1 | Replicación precisa de la geometría de la cabeza humana y del canal de las vías respiratorias superiores. |
| Diseño de las vías respiratorias internas | Volumen y geometría internos controlados | Garantiza una trayectoria de flujo de gas precisa y mediciones repetibles del intercambio de humedad. |
| Base de montaje | Plataforma de montaje estable y sin vibraciones | Compatible con bancos de pruebas de laboratorio y circuitos respiratorios estándar. |
| Propiedades de la superficie | Suave, no poroso | Facilita la limpieza y evita la acumulación de residuos. |
| Certificación | Trazable según la norma ISO 17025 | Apoya los requisitos de acreditación y auditoría de laboratorios. |
La cabeza de paciente simulada está moldeada con precisión a partir de plástico de ingeniería de alta calidad que reproduce con exactitud la geometría y las características superficiales de la cabeza humana y las vías respiratorias superiores, tal como se define en la norma ISO 9360-2 (Figura 1). El canal interno de las vías respiratorias está diseñado con tolerancias dimensionales precisas para garantizar mediciones exactas del flujo de gas, la pérdida de humedad y la caída de presión.
Todas las superficies externas son lisas y no porosas para facilitar la limpieza, mientras que la base de montaje estable proporciona una fijación sin vibraciones a los bancos de pruebas. Los puntos de referencia anatómicos realistas permiten la correcta colocación de los intercambiadores de calor y humedad y los circuitos respiratorios, eliminando la variabilidad en los resultados de las pruebas.
Principio de prueba
El dispositivo simula las vías respiratorias superiores de un paciente traqueostomizado. Un intercambiador de calor y humedad (HME) pasivo se conecta al puerto del paciente en la cabeza, mientras que un gas humidificado y calentado controlado fluye a través del sistema. La capacidad del HME para retener y devolver la humedad y el calor del gas exhalado se mide según los métodos de prueba de la norma ISO 9360-2 (pérdida de humedad y caída de presión).
Mitigación de errores comunes
Para garantizar resultados repetibles y precisos, compruebe siempre que el intercambiador de calor y humedad (HME) esté completamente asentado en el puerto del paciente sin dejar huecos y que el flujo de gas de prueba coincida con el volumen corriente mínimo requerido (≥250 ml). La limpieza suave y regular del canal de la vía aérea evita la acumulación de residuos que podrían afectar el rendimiento del intercambio de humedad.
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- ISO 9360-2 Figura 1 Cabeza de paciente simulada
Casos de uso principales y valor comercial
La cabeza de paciente simulada es utilizada por fabricantes de dispositivos médicos y laboratorios de certificación para evaluar el rendimiento de humidificación de los intercambiadores de calor y humedad pasivos en pacientes traqueostomizados. Permite realizar pruebas precisas y estandarizadas que garantizan la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo y un soporte respiratorio fiable en entornos clínicos.
Aplicaciones industriales y escenarios de laboratorio
- Fabricantes de dispositivos respiratorios – Validación del rendimiento de los intercambiadores de calor pasivos según la norma ISO 9360-2.
- Centros de formación y simulación médica – Entrenamiento anatómico realista para el cuidado de la traqueostomía
- Laboratorios de certificación de terceros – Pruebas de conformidad trazables para intercambiadores de calor y humedad
- Departamentos de I+D – Desarrollo y optimización de nuevos diseños de HME para pacientes traqueostomizados
- Equipos de control de calidad – Verificación de lotes de equipos de climatización utilizados en anestesia y cuidados intensivos.
Ventajas de la contratación estratégica y soporte global
- Pruebas de alta eficiencia: El modelo anatómico de precisión permite realizar pruebas rápidas y repetibles según la norma ISO 9360-2 (Figura 1) con un tiempo de preparación mínimo.
- Fabricación certificada: La producción con certificación ISO 9001/14001/45001 y CE, junto con la trazabilidad ISO 17025, garantiza una fiabilidad de nivel de laboratorio.
- Confiabilidad y soporte: Cada unidad se somete a una rigurosa calibración en fábrica en nuestras instalaciones de Dongguan y cuenta con una garantía completa de un año, orientación para la instalación in situ y soporte técnico de ingeniería de por vida.
Cumplimiento y garantía regulatoria
Este equipo se fabrica en conformidad con la norma ISO 9360-2 (Figura 1) para el ensayo de intercambiadores pasivos de calor y humedad utilizados en pacientes traqueostomizados. Proporciona un dispositivo de ensayo estandarizado y reproducible, esencial para demostrar el cumplimiento de los requisitos internacionales de seguridad y rendimiento de los equipos respiratorios.
Para obtener información detallada sobre los procedimientos de ensayo, consulte la última edición de la norma ISO 9360-2. Se recomienda realizar inspecciones visuales periódicas y una limpieza suave para mantener la precisión dimensional.
Consulta técnica para la cabeza de un paciente simulado
Si necesita la figura 1 de la simulación de cabeza de paciente según la norma ISO 9360-2 o configuraciones personalizadas, nuestro equipo de ingeniería puede brindarle asistencia técnica y recomendaciones de configuración.
El valor fundamental que le ofrecemos
- Replicación exacta de la geometría de la Figura 1 de la norma ISO 9360-2 para pruebas HME precisas.
- Fabricación con plástico duradero de grado médico y larga vida útil.
- Garantía de 1 año y asistencia para la calibración con trazabilidad ISO 17025.
- Montaje sencillo y estable para obtener resultados de laboratorio repetibles.
- Ideal tanto para el desarrollo de productos como para las pruebas de cumplimiento normativo.
Indíquenos el tipo de HME que necesita o los requisitos de prueba; nuestro equipo de ingeniería le responderá con recomendaciones personalizadas en un plazo de 24 horas.
Pantalla de detalle
Preguntas frecuentes sobre la cabeza de paciente simulada según la norma ISO 9360-2
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