Equipo de prueba para conectores médicos de pequeño calibre según norma ISO 80369-20
El equipo de prueba para conectores médicos de pequeño diámetro ISO 80369-20 ofrece pruebas de fugas que cumplen con los anexos B y C para conectores médicos de pequeño diámetro.
- Compatibilidad con el estándar: Cumple totalmente con la norma ISO 80369-20 para pruebas de conectores de pequeño diámetro.
- Capacidades de prueba: Admite pruebas de fugas, fuerza de separación, resistencia a la separación y caudal.
- Compatibilidad del conector: Adecuado para conectores Luer, NRFit y otros conectores de pequeño diámetro utilizados en aplicaciones médicas.
- Medición de fuerza: Sensores de fuerza de alta precisión con detección precisa de fuerza axial y de separación.
- Pruebas de fugas: Sistemas de detección de caída de presión y fugas de líquido
- Sistema de control: PLC avanzado con interfaz de pantalla táctil para ciclos de prueba programables.
- Gestión de datos: Monitorización en tiempo real, registro de datos y exportación USB para trazabilidad.
- Sistema de seguridad: Funciones de protección contra sobrepresión y parada de emergencia
- MOQ: conjunto 1
- Período de entrega: Días hábiles 25
Introducción a los equipos de prueba según la norma ISO 80369-20
Equipo de prueba para conectores médicos de pequeño calibre según norma ISO 80369-20
El equipo de prueba para conectores de pequeño diámetro ISO 80369-20 es un sistema de prueba integral diseñado para evaluar el rendimiento de los conectores de pequeño diámetro utilizados en aplicaciones médicas. Admite los métodos de prueba del Anexo B (caída de presión / fuga de aire a presión subatmosférica) y del Anexo C (fuga de líquido a presión positiva), e incluye el dispositivo de ensamblaje de conectores para los Anexos B a I de las normas ISO 80369-20 e ISO 18250-1.
Parámetros técnicos
| Parámetro | Especificación | Observaciones / Notas |
|---|---|---|
| Estándar aplicable | ISO-80369 20 | Conectores de pequeño diámetro para líquidos y gases |
| Métodos de Prueba | Fugas, fuerza de separación, resistencia a la separación, caudal | Hay varios módulos de prueba disponibles. |
| Tipos de conectores | Conectores Luer, NRFit y otros conectores de pequeño diámetro. | Accesorios personalizados disponibles |
| Rango de medición de fuerza | 0–500 N (alta precisión) | Pruebas de fuerza axial y de separación |
| Rango de presión | 0–500 kPa (ajustable) | Para pruebas de fugas y caída de presión |
| Prueba de caudal | 0–1000 ml/min | Sensores de flujo de alta precisión |
| Sistema de control | PLC + HMI de pantalla táctil | Ciclos de prueba programables y registro de datos |
| Exportación de datos | USB / Monitorización en tiempo real | Trazabilidad completa y generación de informes |
| Características de seguridad | Protección contra sobrepresión, parada de emergencia | Protección del operador y del equipo |
| Alimentación eléctrica | CA 220 V, 50 Hz | potencia estándar de laboratorio |
Construcción profesional y precisión técnica
El equipo de prueba para conectores médicos de pequeño diámetro incorpora sensores de fuerza, transductores de presión y caudalímetros de alta precisión para garantizar resultados de prueba exactos y repetibles. El sistema presenta un diseño modular que permite una configuración flexible para diferentes tipos de conectores y métodos de prueba, según lo exige la norma ISO 80369-20.
El controlador PLC con pantalla táctil permite programar secuencias de prueba, monitorizar datos en tiempo real y registrar datos automáticamente. Sus robustos componentes mecánicos y los enclavamientos de seguridad garantizan un funcionamiento fiable y la seguridad del operario durante las pruebas. El equipo está diseñado para un uso prolongado en laboratorio con un mantenimiento mínimo.
Principio de prueba
El equipo de prueba para conectores médicos de pequeño diámetro evalúa el rendimiento funcional de los conectores de pequeño diámetro según la norma ISO 80369-20. El conector bajo prueba se monta en soportes de precisión y se realizan diversas pruebas mecánicas y fluidodinámicas, entre las que se incluyen:
- Prueba de fugas: Aplicar presión interna o vacío para detectar fugas de líquido o gas.
- Pruebas de fuerza de separación: Medir la fuerza axial necesaria para separar el conector.
- Resistencia a la separación: Evaluar la capacidad del conector para resistir la desconexión involuntaria.
- Prueba de caudal: Verificación de las características de flujo a través del conector.
Todos los parámetros de prueba se controlan y registran con precisión, lo que proporciona datos objetivos para verificar el cumplimiento de la norma y garantizar la seguridad y fiabilidad de los conectores médicos en uso clínico.
Directrices comunes para la mitigación de errores y la seguridad
Para obtener resultados de prueba precisos y repetibles, garantizando al mismo tiempo un funcionamiento seguro, se recomiendan encarecidamente las siguientes prácticas:
- Verifique el tipo de conector y el método de prueba seleccionados antes de cada serie.
- Asegúrese de que los conectores estén correctamente montados y alineados en los dispositivos de prueba.
- Utilice un medio de prueba limpio y filtrado (aire o líquido) para evitar la contaminación.
- Calibre los sensores de fuerza, los transductores de presión y los caudalímetros a intervalos recomendados.
- Registre todos los parámetros críticos, incluyendo fuerza, presión, caudal, duración y observaciones, para una trazabilidad completa y el cumplimiento de la normativa.
Notas de seguridad
- Siga los procedimientos adecuados al manipular sistemas presurizados.
- No exceda los límites de presión o fuerza nominales del equipo.
- Únicamente personal cualificado debe operar o realizar el mantenimiento del equipo.
- Diseño fácil de usar:Compacto, duradero y no requiere alimentación externa ni aire comprimido, lo que garantiza facilidad de uso en entornos de laboratorio.
- Alto rendimientoLas capacidades de prueba semiautomáticas aumentan la eficiencia, reduciendo los tiempos de prueba al tiempo que mantienen la trazabilidad y la precisión.
Casos de uso principales y valor comercial
El equipo de prueba para conectores médicos de pequeño diámetro ofrece un valor significativo al permitir una validación integral del rendimiento de estos conectores, ayudando a los fabricantes a cumplir con los estrictos requisitos normativos, reducir el riesgo de conexiones incorrectas y garantizar la seguridad del paciente. Facilita un desarrollo de productos más rápido, una documentación de cumplimiento fiable y un mejor control de calidad para los fabricantes de dispositivos médicos.
Aplicaciones industriales y escenarios de laboratorio
- Fabricantes de dispositivos médicos: pruebas de conformidad con la norma ISO 80369-20 para equipos de infusión, catéteres y equipos respiratorios.
- Fabricantes de conectores y tubos: validación del rendimiento de conectores Luer, NRFit y otros conectores de pequeño diámetro.
- Laboratorios de ensayo de terceros: ensayos de conformidad formal y homologación según la norma ISO 80369-20.
- Departamentos de Control de Calidad e I+D: Verificación del diseño y pruebas de liberación de lotes
- Hospitales e ingeniería clínica: inspección de entrada de conectores médicos
Ventajas de la contratación estratégica y soporte global
- Realizar múltiples métodos de ensayo ISO 80369-20 en un sistema integrado.
- Logre una alta precisión con mediciones precisas de fuerza, presión y caudal.
- Benefíciese de fijaciones flexibles para diversos tipos de conectores y ciclos de prueba programables.
- Garantizar el pleno cumplimiento de las normas internacionales de seguridad para conectores médicos.
- Reciba asistencia técnica eficaz, servicios de calibración y documentación completa de un fabricante con experiencia.
Cumplimiento y garantía regulatoria
Este equipo está diseñado y fabricado de acuerdo con las normas ISO 80369-20, Anexos B y C, para la prueba de fugas de líquidos en conectores de pequeño diámetro. Proporciona un método estandarizado para evaluar las fugas bajo presión y en condiciones de presión positiva, garantizando que los conectores cumplan con los requisitos internacionales de seguridad y rendimiento para aplicaciones médicas.
Para obtener información detallada sobre las pruebas de conectores de pequeño diámetro, consulte la última edición de la norma ISO 80369-20.
Los certificados de calibración están disponibles con un coste adicional. Se recomienda la verificación periódica de los sensores de presión y la precisión del sistema para mantener la trazabilidad.
Consulta técnica sobre equipos de prueba para conectores médicos de pequeño diámetro.
KingPo se especializa en equipos de prueba para dispositivos médicos. Si necesita pruebas de fugas precisas según las normas ISO 80369-20 Anexo B y Anexo C para conectores de pequeño diámetro, nuestro equipo de ingeniería puede brindarle asistencia técnica y recomendaciones de configuración.
El valor fundamental que le ofrecemos
- Cumplimiento con los anexos B y C de la norma ISO 80369-20
- Capacidad de prueba dual para modos de presión y presión positiva.
- Regulación digital avanzada de la presión y sensores de alta precisión.
- Soporte para el dispositivo de ensamblaje del conector (Anexos B–I)
- Construcción robusta para un rendimiento fiable a largo plazo.
Indíquenos el tipo de conector o los requisitos específicos de las pruebas; nuestro equipo de ingeniería le responderá con recomendaciones personalizadas en un plazo de 24 horas.
Pantalla de detalle
Preguntas frecuentes sobre equipos de prueba para conectores médicos de pequeño diámetro según la norma ISO 80369-20
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