Probador de fugas de aire a presión subatmosférica ISO 18250-1

El comprobador de fugas de aire ISO 18250-1 se utiliza para evaluar el rendimiento de sellado de conectores de pequeño diámetro sometidos a presión subatmosférica, simulando condiciones de aspiración reales. Mediante la aplicación de un vacío controlado y el monitoreo de los cambios de presión a lo largo del tiempo, el comprobador determina si el conector cumple con los límites de fuga especificados en las normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.

El instrumento incorpora un sistema PLC integrado y una pantalla táctil de 7 pulgadas de fácil uso. Los resultados de las pruebas se calculan automáticamente y se pueden imprimir directamente, lo que mejora la eficiencia de las pruebas y la trazabilidad de los datos para el control de calidad y el cumplimiento normativo.

Parámetros técnicos

Principio de prueba

El comprobador de fugas de aire ISO 18250-1 evalúa el rendimiento de sellado de los conjuntos de conectores de pequeño diámetro aplicando una presión subatmosférica controlada (vacío) al sistema y monitorizando la tasa de cambio de presión durante un período determinado.

Durante la prueba, primero se establece un vacío estable dentro del conjunto del conector. A continuación, el sistema mide continuamente cualquier aumento de presión a lo largo del tiempo. Un aumento significativo de la presión indica la entrada de aire, lo que refleja un sellado inadecuado. Este método simula eficazmente las condiciones de aspiración reales y proporciona datos objetivos para verificar si el conector cumple con los requisitos de estanqueidad especificados en las normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D.

Mitigación de errores comunes

Para obtener resultados de pruebas precisos y fiables, se recomiendan las siguientes prácticas:

• Asegúrese de que los conjuntos de conectores estén correctamente conectados y sellados antes de realizar las pruebas.
• Verifique que la fuente de vacío y el sensor de presión funcionen correctamente.
• Establezca los parámetros de tiempo y presión de prueba adecuados según la norma correspondiente.
• Calibre periódicamente el sensor de presión para mantener la precisión de la medición.
• Utilice el equipo en un entorno de laboratorio estable para minimizar las interferencias externas.

Aplicaciones y casos de uso

El comprobador de fugas de aire ISO 18250-1 es utilizado principalmente por fabricantes de dispositivos médicos y laboratorios de ensayo para el control de calidad y la verificación del cumplimiento de los conectores de pequeño diámetro.

Las aplicaciones típicas incluyen:

• Prueba de fugas de aire de conectores médicos durante la aspiración
• Pruebas de conformidad según ISO 18250-1 e ISO 80369-20 Anexo D
• Control de calidad de los conectores para infusión y transfusión.
• Verificación por I+D de nuevos diseños de conectores de pequeño diámetro
• Pruebas de lotes rutinarias en la producción de conectores médicos

Ventajas clave

El comprobador de fugas de aire ISO 18250-1 proporciona una solución fiable y estandarizada para evaluar las fugas de aire a presión subatmosférica en conectores de pequeño diámetro, cumpliendo plenamente con los requisitos del Anexo D de las normas ISO 18250-1 e ISO 80369-20.

Su sistema de control PLC con pantalla táctil a color de 7 pulgadas simplifica el funcionamiento, mientras que la impresora térmica integrada permite la salida automática de resultados, mejorando significativamente la eficiencia de las pruebas y la trazabilidad de los datos. Con una alta precisión de medición de ±0.25 % FS y visualización de la curva de presión en tiempo real, el comprobador ofrece resultados precisos y visuales.

Su diseño compacto de sobremesa facilita su integración en los flujos de trabajo del laboratorio, lo que lo hace idóneo tanto para el control de calidad rutinario como para el desarrollo de productos de conectores médicos.