ISO 18193 Figura C.2 Modelo vascular | Prueba de recirculación con cánula de doble luz

ISO 18193 Figura C.2 Modelo vascular | Prueba de recirculación con cánula de doble luz

El modelo vascular ISO 18193 Figura C.2 | Prueba de recirculación con cánula de doble luz es un dispositivo de simulación anatómica profesional fabricado por Rey PoEstá diseñado específicamente para replicar la vena cava superior, la aurícula derecha y la vena cava inferior para pruebas de recirculación de cánulas de doble luz utilizadas en circulación extracorpórea, en total conformidad con la figura C.2 y el anexo C de la norma ISO 18193.

Parámetros técnicos

El modelo vascular está moldeado con precisión a partir de material médico de alta transparencia para reproducir con exactitud la geometría interna de la vena cava superior, la aurícula derecha y la vena cava inferior, tal como se define en la figura C.2 de la norma ISO 18193. Todos los diámetros, curvaturas y ángulos de unión críticos de los vasos se fabrican con tolerancias estrictas para garantizar una dinámica de flujo repetible y una visualización precisa de la recirculación.

Su construcción transparente permite la observación directa del recorrido de la tinta o las partículas durante las pruebas, mientras que su estructura rígida pero anatómicamente flexible mantiene la estabilidad dimensional bajo las presiones y caudales típicos de las pruebas. Incorpora puntos de montaje para una fijación segura a los circuitos de prueba estándar sin distorsión del flujo.

Llave:
1 bomba de sangre rotatoria 2 sensor de flujo 3 cánula bajo prueba 4 vamvcaiafi A depósito A (depósito de entrada de la circulación corporal) B depósito B (depósito de salida de la circulación corporal) C depósito C (depósito de entrada de la circulación de prueba a través de la cánula de doble luz) D depósito D (depósito de salida de la circulación de prueba a través de la cánula de doble luz)

Llave:
Ddiámetro del dispositivo bajo prueba di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD

Principio de prueba

El modelo se integra en un circuito extracorpóreo cerrado con una cánula de doble luz. Se introduce un flujo controlado de análogo sanguíneo a través de la cánula mientras se inyectan tinta o partículas para visualizar y cuantificar la recirculación entre las luces de drenaje y retorno. La prueba evalúa el grado de recirculación en condiciones fisiológicas simuladas, según lo especificado en el Anexo C de la norma ISO 18193.

Mitigación de errores comunes

Para garantizar resultados repetibles y precisos, verifique siempre la profundidad de inserción y la alineación correctas de la cánula dentro del modelo antes de comenzar la prueba. Utilice un análogo de sangre con viscosidad constante y mantenga caudales estables. El lavado regular y la inspección visual del interior del modelo previenen la acumulación de partículas que podrían afectar la visualización del flujo o generar lecturas de recirculación erróneas.

Casos de uso principales y valor comercial

El modelo vascular ISO 18193, figura C.2, es utilizado por fabricantes de dispositivos médicos y laboratorios de certificación para evaluar el rendimiento de recirculación de las cánulas de doble luz. Proporciona datos objetivos y estandarizados, esenciales para el desarrollo de productos, el control de calidad y la aprobación regulatoria de las cánulas utilizadas en la derivación cardiopulmonar y el soporte vital extracorpóreo.

Aplicaciones industriales y escenarios de laboratorio

• Fabricantes de dispositivos cardiovasculares – Validación del rendimiento de recirculación de cánulas de doble luz según la norma ISO 18193.
• Laboratorios de certificación de terceros – Pruebas de conformidad trazables para dispositivos de circulación extracorpórea
• Departamentos de I+D – Optimización del diseño de la cánula de doble luz para minimizar la recirculación.
• Equipos de control de calidad – Verificación por lotes de las cánulas utilizadas en los sistemas CPB, ECLS y ECCO₂R.
• Equipos de cumplimiento normativo – Demostración de las características de seguridad y rendimiento para su aprobación comercial.

Ventajas de la contratación estratégica y soporte global

• Pruebas de alta eficiencia: El modelo anatómico de precisión permite realizar pruebas de recirculación rápidas y repetibles según la figura C.2 de la norma ISO 18193, con resultados visuales claros.
• Fabricación certificada: La producción con certificación ISO 9001/14001/45001 y CE, junto con la trazabilidad ISO 17025, garantiza una fiabilidad de nivel de laboratorio.
• Confiabilidad y soporte: Cada unidad se somete a una rigurosa calibración en fábrica en nuestras instalaciones de Dongguan y cuenta con una garantía completa de un año, orientación para la instalación in situ y soporte técnico de ingeniería de por vida.