Herramientas y accesorios relacionados con la prueba de camas médicas según la norma IEC 60601-2-52.
Las herramientas y dispositivos de prueba para camas médicas están diseñados para la evaluación de la seguridad mecánica de las camas médicas y están pensados para respaldar los programas de prueba relacionados con la norma IEC 60601-2-52. Las herramientas se fabrican de acuerdo con las figuras y cláusulas de la norma GB/YY 9706.252 correspondiente, lo que ayuda a los laboratorios a realizar comprobaciones repetibles del riesgo de atrapamiento, la evaluación de holguras, la aplicación de carga, la carga de presión y la aplicación de fuerza en el piecero.
Este conjunto de herramientas es adecuado para fabricantes de camas médicas, equipos de I+D de camas hospitalarias, laboratorios de pruebas de terceros y departamentos de control de calidad que trabajan con camas médicas, camas hospitalarias, camas de enfermería, camas de cuidados y camas de rehabilitación.
- Herramienta cónica KP-61521 — IEC 60601-2-52 Figura 201.103a
- Herramienta cilíndrica KP-61522 — IEC 60601-2-52 Figura 201.103b
- Almohadilla de carga KP-61523 — IEC 60601-2-52 Figura 201.104
- Placa de presión KP-61525 — IEC 60601-2-52 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2
- Dispositivo de aplicación de fuerza en el estribo KP-61526 — IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1
Descripción general de las herramientas y accesorios de prueba para camas médicas relacionados con la norma IEC 60601-2-52
Soporte para normas y métodos de prueba
Estas herramientas y dispositivos de prueba para camas médicas están destinados a las pruebas de seguridad de camas médicas relacionadas con la norma IEC 60601-2-52 y se fabrican de acuerdo con las figuras y cláusulas correspondientes de la norma GB/YY 9706.252.
Las herramientas respaldan determinadas evaluaciones de seguridad mecánica de camas médicas, entre las que se incluyen:
- Evaluación relacionada con el atrapamiento
- Evaluación de brechas y aperturas
- Aplicación de plataforma de carga
- Carga de la placa de presión
- Aplicación de fuerza en el estribo
- Verificación de la seguridad mecánica de la cama médica
- Configuración del programa de prueba de camas de hospital y camas de enfermería
Dado que las ediciones IEC, GB y YY pueden diferir en la numeración de las cláusulas, las referencias a las figuras o los detalles de la adopción nacional, los clientes deben confirmar la versión de la norma aplicable y la cláusula de prueba antes de seleccionar la herramienta final.
Descripción general del conjunto de herramientas clave
| Nombre de la herramienta | Modelo | Referencia estándar GB/YY | Uso relacionado con IEC 60601-2-52 |
|---|---|---|---|
| Herramienta de cono / Herramienta de prueba de atrapamiento | KP 61521 | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.103a | Evaluación relacionada con el atrapamiento |
| Herramienta cilíndrica | KP 61522 | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.103b | Evaluación de brechas y aperturas |
| Plataforma de carga | KP 61523 | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.104 | Aplicación de carga para estructuras de camas médicas |
| Placa de presión | KP 61525 | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2 | Evaluación de presión y carga |
| Dispositivo de aplicación de fuerza en el estribo | KP 61526 | Cláusula 60601 de la norma IEC 2-52-201.15.4.7.1 | Prueba de aplicación de fuerza en el estribo |
Cómo estas herramientas de prueba de camas médicas apoyan el programa de pruebas
Las pruebas de seguridad de camas médicas suelen requerir más de un dispositivo de prueba. Se utilizan diferentes herramientas para reproducir condiciones específicas de contacto, carga, comprobación de holguras o aplicación de fuerza durante la evaluación de camas médicas según la norma IEC60601-2-52.
Este conjunto de herramientas ayuda a los laboratorios a desarrollar un flujo de trabajo más completo para las pruebas de seguridad mecánica de las camas médicas. La herramienta cónica y la herramienta cilíndrica se utilizan principalmente para la evaluación de atrapamientos y espacios. La almohadilla de carga y la placa de presión permiten aplicar cargas definidas a las estructuras y superficies de apoyo de la cama. El dispositivo de aplicación de fuerza en el reposapiés se utiliza cuando se necesita aplicar una fuerza controlada en esa zona.
Al seleccionar la herramienta correcta según la figura o cláusula aplicable de la norma GB/YY 9706.252, los fabricantes y laboratorios pueden reducir la incompatibilidad de herramientas, mejorar la repetibilidad de las pruebas y prepararse con mayor claridad para la verificación del desarrollo del producto, el control de calidad interno o la preparación de pruebas por parte de terceros.
Guía de selección de herramientas
| Necesidad de prueba | Herramienta recomendada | Modelo | Referencia estándar |
| Evaluación relacionada con el atrapamiento | Herramienta de cono / Herramienta de prueba de atrapamiento | KP 61521 | IEC 60601-2-52 Figura 201.103a |
| Evaluación de brechas y aperturas | Herramienta cilíndrica | KP 61522 | IEC 60601-2-52 Figura 201.103b |
| Aplicación de carga estandarizada | Plataforma de carga | KP 61523 | IEC 60601-2-52 Figura 201.104 |
| Carga de presión en áreas específicas | Placa de presión | KP 61525 | IEC 60601-2-52 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2 |
| Aplicación de fuerza en el estribo | Dispositivo de aplicación de fuerza en el estribo | KP 61526 | Cláusula 60601 de la norma IEC 2-52-201.15.4.7.1 |
Esta tabla sirve como referencia general para la selección de herramientas. La selección final de la herramienta debe confirmarse de acuerdo con la edición estándar aplicable, la cláusula de prueba, el diseño de la cama médica y el procedimiento de prueba de laboratorio.
Detalles de la herramienta
Herramienta cónica KP-61521 — IEC 60601-2-52 Figura 201.103a
La herramienta cónica KP-61521, también conocida como herramienta de prueba de atrapamiento, se fabrica según la norma IEC 60601-2-52-2021, figura 201.103a. Se utiliza para la evaluación de riesgos de atrapamiento en camas médicas y ayuda a los laboratorios a comprobar si las aberturas, huecos o áreas accesibles pueden generar riesgos de atrapamiento durante su uso.
La herramienta se fabrica con un peso, una rugosidad superficial y unas dimensiones definidas para permitir una aplicación repetible durante la evaluación de la seguridad de las camas médicas.
| Parámetro | Especificación |
| Modelo | KP 61521 |
| Tipo de herramienta | Herramienta de cono / herramienta de prueba de atrapamiento |
| Referencia estándar | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.103a |
| Relación IEC | Evaluación de atrapamiento en camas médicas relacionada con la norma IEC 60601-2-52 |
| Peso total | 5.1 kg ± 0.05 kg |
| Rugosidad superficial | Ra 1.6 |
| Material | Aluminio: |
| Tamaño | Φ120 × 228 mm |
Herramienta cilíndrica KP-61522 — IEC 60601-2-52 Figura 201.103b
La herramienta cilíndrica KP-61522 se fabrica según la norma IEC 60601-2-52-2021, figura 201.103b. Se utiliza junto con otras herramientas de prueba para camas médicas para la evaluación de huecos, aberturas y atrapamientos.
La construcción en acero inoxidable, el peso definido y la rugosidad superficial controlada ayudan a mantener condiciones de contacto uniformes durante las pruebas de seguridad de las camas médicas.
| Parámetro | Especificación |
| Modelo | KP 61522 |
| Tipo de herramienta | Herramienta cilíndrica |
| Referencia estándar | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.103b |
| Relación IEC | Evaluación de brechas y atrapamientos relacionada con la norma IEC 60601-2-52 |
| Peso total | 3.34 kg ± 0.05 kg |
| Rugosidad superficial | Ra 1.6 |
| Material | Acero inoxidable |
| Tamaño | Φ60 × 318 mm |
Almohadilla de carga KP-61523 — IEC 60601-2-52 Figura 201.104
La almohadilla de carga KP-61523 se fabrica de acuerdo con la norma IEC 60601-2-52-2021, figura 201.104. Se utiliza para aplicar condiciones de carga estandarizadas durante la evaluación de la seguridad mecánica de las camas médicas.
El conjunto de la plataforma de carga incluye la plataforma, el cilindro de acero inoxidable y las bolas de acero para la carga. Esta configuración proporciona un método controlado para aplicar carga a las estructuras y superficies de apoyo de las camas médicas.
| Parámetro | Especificación |
| Modelo | KP 61523 |
| Tipo de herramienta | Plataforma de carga |
| Referencia estándar | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.104 |
| Relación IEC | Aplicación de carga relacionada con IEC 60601-2-52 |
| Peso total | 1500 N |
| Composición del equipo | Plataforma de carga + cilindro de acero inoxidable + bolas de acero de carga |
| Material | Aluminio + acero inoxidable |
| Tamaño | Φ335 × 500 mm |
Placa de presión KP-61525 — IEC 60601-2-52 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2
La placa de presión KP-61525 se fabrica para la evaluación de la presión y la carga según la norma IEC 60601-2-52-2021, figura 201.112 y cláusula 201.9.4.2.2. Se utiliza para aplicar una carga controlada a áreas específicas de las estructuras de camas médicas.
La placa de presión está fabricada en acero inoxidable y puede configurarse con bolas de acero de carga para lograr un rango de carga total ajustable de 100 N a 2200 N.
| Parámetro | Especificación |
| Modelo | KP 61525 |
| Tipo de herramienta | Placa de presión |
| Referencia estándar | IEC 60601-2-52-2021 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2 |
| Relación IEC | Evaluación de presión y carga relacionada con la norma IEC 60601-2-52 |
| Peso total | Ajustable de 100 N a 2200 N |
| Composición del equipo | Placa de acero inoxidable + bolas de acero de carga |
| Material | Acero inoxidable |
| Tamaño | 250 × 950 mm y 250 × 475 mm |
Dispositivo de aplicación de fuerza en el estribo KP-61526 — IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1
El dispositivo de aplicación de fuerza para el reposapiés KP-61526 está diseñado para realizar pruebas de aplicación de fuerza en el reposapiés según la norma IEC 60601-2-52, apartado 201.15.4.7.1. Aplica una fuerza definida en la zona del reposapiés de una cama médica para respaldar la evaluación de la resistencia mecánica y la seguridad.
El dispositivo utiliza accionamiento neumático, con un tiempo de prueba ajustable de 0 a 9999 segundos según el procedimiento de prueba seleccionado.
| Parámetro | Especificación |
| Modelo | KP 61526 |
| Tipo de herramienta | Dispositivo de aplicación de fuerza en el estribo |
| Referencia estándar | Cláusula 60601 de la norma IEC 2-52-201.15.4.7.1 |
| Relación IEC | IEC-60601 2 5-
2. Aplicación de fuerza relacionada con el estribo |
| FORCE | 1350 N |
| Tiempo de prueba | 0–9999 s |
| Método de accionamiento | Neumático |
| Tamaño del equipo | 600 x 600 × 800 mm |
Resumen de especificaciones completas
| Modelo | Nombre de la herramienta con referencia estándar | Especificación clave |
| KP 61521 | Herramienta de cono — IEC 60601-2-52 Figura 201.103a | 5.1 kg ± 0.05 kg, Ra 1.6, aluminio, Φ120 × 228 mm |
| KP 61522 | Herramienta cilíndrica — IEC 60601-2-52 Figura 201.103b | 3.34 kg ± 0.05 kg, Ra 1.6, acero inoxidable, Φ60 × 318 mm |
| KP 61523 | Plataforma de carga — IEC 60601-2-52 Figura 201.104 | 1500 N, plataforma de carga + cilindro de acero inoxidable + bolas de acero, Φ335 × 500 mm |
| KP 61525 | Placa de presión — IEC 60601-2-52 Figura 201.112 / Cláusula 201.9.4.2.2 | Placa de acero inoxidable + bolas de acero, ajustable de 100 a 2200 N, 250 × 950 mm y 250 × 475 mm. |
| KP 61526 | Dispositivo de aplicación de fuerza en el estribo — IEC 60601-2-52 Cláusula 201.15.4.7.1 | 1350 N, 0–9999 s, accionamiento neumático, 600 × 600 × 800 mm |
Flujo de trabajo de prueba típico
El siguiente diagrama de flujo muestra cómo se utilizan habitualmente estas herramientas en un programa de pruebas de seguridad de camas médicas. Los pasos reales pueden variar según la cláusula estándar y el procedimiento de laboratorio seleccionados.
- Confirme la versión, figura o cláusula estándar aplicable.
- Identifique el elemento de prueba requerido, como la evaluación de atrapamiento, la aplicación de carga o la prueba de fuerza en el estribo.
- Seleccione el modelo de herramienta correspondiente del conjunto de herramientas.
- Antes de realizar la prueba, confirme el peso, las dimensiones, el material y el estado de la superficie de la herramienta.
- Coloque la herramienta de acuerdo con la estructura de la cama médica y los requisitos de la prueba.
- Aplique la carga, el contacto o la fuerza requerida según el procedimiento seleccionado.
- Registre las condiciones de la prueba, la herramienta utilizada, la posición de la bancada y el resultado observado.
- Inspeccione la estructura de la cama, la abertura, la superficie de apoyo o el área del piecero después de la prueba.
Propósito y aplicación de las pruebas
Las herramientas y dispositivos de prueba para camas médicas permiten realizar evaluaciones repetibles de la seguridad mecánica de las camas médicas y productos relacionados. Ayudan a los laboratorios a aplicar condiciones definidas de contacto, carga y fuerza durante los programas de prueba de camas médicas.
Las aplicaciones típicas incluyen:
- Evaluación del riesgo de atrapamiento
- Evaluación de brechas y aperturas
- Aplicación de carga para estructuras de soporte de camas
- Carga de presión en áreas específicas
- Aplicación de fuerza en el estribo
- Verificación de seguridad mecánica para camas médicas
- Control de calidad para fabricantes de camas de hospital y camas de enfermería.
Estas herramientas son adecuadas para fabricantes de camas médicas, laboratorios externos, equipos de I+D y departamentos de control de calidad que necesiten accesorios estandarizados para las pruebas de seguridad de las camas médicas.
Opciones de configuración del kit de herramientas
KingPo puede suministrar estas herramientas y accesorios para pruebas de camas médicas individualmente o como un conjunto configurado. Los clientes pueden seleccionar solo las herramientas necesarias para una prueba específica o solicitar un conjunto más completo para el desarrollo de camas médicas, la configuración de laboratorios o programas de control de calidad.
Una configuración completa puede incluir la herramienta cónica KP-61521, la herramienta cilíndrica KP-61522, la almohadilla de carga KP-61523, la placa de presión KP-61525 y el dispositivo de aplicación de fuerza para el reposapiés KP-61526. La configuración de las herramientas se puede revisar según los elementos de prueba del cliente, la versión estándar aplicable y la estructura de la cama médica.
Para los laboratorios que estén desarrollando una nueva capacidad de prueba de camas médicas, se recomienda confirmar la lista completa de herramientas de prueba necesarias junto con los sistemas de prueba de camas médicas relacionados, los accesorios y los requisitos de documentación.
Notas sobre el material, el peso y la verificación
Los instrumentos de prueba para camas médicas deben mantener las dimensiones, el peso, la configuración del material y el estado de la superficie correctos para garantizar resultados de prueba repetibles. Antes de su uso, se debe confirmar el peso, las dimensiones clave y el estado de la superficie del instrumento según el método de prueba y el procedimiento de laboratorio seleccionados.
Para proyectos que requieran trazabilidad documentada, verificación de peso, confirmación dimensional o asistencia en la inspección, se pueden analizar los requisitos del cliente y las prácticas de los laboratorios locales.
Si las herramientas se utilizan en un laboratorio regulado o en un entorno de pruebas de terceros, se debe confirmar el formato de documentación requerido antes de realizar el pedido.
Información sobre pedidos y selección de herramientas
Las herramientas pueden suministrarse individualmente o como un conjunto de herramientas configurado según el programa de pruebas del cliente.
Para recomendar la configuración correcta, por favor proporcione:
- Versión estándar requerida, como referencia IEC, GB o YY.
- Elemento de prueba objetivo, cláusula o número de figura
- Tipo y aplicación de cama médica
- Modelo de herramienta requerido o conjunto completo de herramientas
- Requisitos de documentación o verificación
- Requisitos personalizados de material, peso, tamaño o accesorios, si corresponde.
- Si las herramientas se utilizarán con KingPo existente sistemas de prueba de camas médicas
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¿Por qué elegir las herramientas y accesorios de prueba de camas médicas KingPo?
KingPo proporciona herramientas y accesorios para pruebas de camas médicas a fabricantes y laboratorios que trabajan con pruebas de seguridad de camas médicas relacionadas con la norma IEC 60601-2-52 y los requisitos correspondientes de la norma GB/YY 9706.252.
El conjunto de herramientas está diseñado para ayudar a los clientes a crear un flujo de trabajo más completo para las pruebas de seguridad mecánica de camas médicas, que abarque la evaluación de atrapamientos, la evaluación de brechas, la aplicación de carga, la carga de presión y la aplicación de fuerza en el piecero.
Nuestro equipo de ingeniería puede brindar asistencia en la selección de herramientas, la interpretación de cláusulas estándar, la configuración de accesorios y la integración con sistemas de prueba de camas médicas relacionados.
Normas de referencia
* IEC 60601-2-52 — Equipos electromédicos — Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de las camas médicas
* GB 9706.252 — Equipos electromédicos — Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de las camas médicas
* YY 9706.252 — Equipos electromédicos — Requisitos relacionados con la seguridad de las camas médicas
Exhibición detallada de herramientas y accesorios para pruebas de camas médicas
Preguntas Frecuentes
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