IEC 60601-2-3 Figura 201.102 Sonda de prueba

La sonda de prueba IEC 60601-2-3, figura 201.102, proporciona un método de contacto estandarizado para la prueba de rigidez dieléctrica de aplicadores de equipos de terapia de onda corta. Se utiliza cuando el procedimiento de prueba requiere una geometría de sonda definida en lugar de una varilla metálica genérica o una herramienta de contacto improvisada.

Con su sonda metálica de 8 mm y su extremo hemisférico liso, esta sonda ayuda a reducir la variación de contacto durante las pruebas de aislamiento de alta tensión. Garantiza un contacto uniforme con la superficie del aplicador, una configuración de prueba repetible y una documentación más clara para la verificación según la norma IEC 60601-2-3.

Esta sonda de prueba es adecuada para fabricantes de dispositivos médicos, equipos de I+D, departamentos de control de calidad y laboratorios externos que realizan comprobaciones de aislamiento de aplicadores, pruebas de preconformidad o inspecciones de producción rutinarias.

Parámetros técnicos

Información estándar y de aplicación

Geometría y configuración de la sonda

Principio de ensayo y método estándar

Durante la prueba, la sonda de prueba IEC 60601-2-3 (Figura 201.102) se aplica a la superficie especificada del aplicador del equipo de terapia de onda corta. A continuación, se aplica la tensión de prueba de rigidez dieléctrica entre la sonda y la parte conductora interna, el electrodo o el punto de conexión correspondiente, según el método de prueba seleccionado.

La prueba verifica si el aislamiento del aplicador puede soportar la tensión requerida sin que se produzca una ruptura dieléctrica. La tensión final, la duración de la prueba, el método de rampa, la posición de conexión, la evaluación de la ruptura y la inspección posterior a la prueba deben ajustarse a la edición IEC 60601-2-3 aplicable y al procedimiento de calidad del laboratorio.

La sonda en sí no determina si el resultado es aprobado o reprobado. La fiabilidad de la prueba depende de la configuración completa, incluyendo el rendimiento del medidor de rigidez dieléctrica, el estado de la muestra, la posición de la sonda, el estado de la superficie de contacto, el ajuste de voltaje y los criterios de aceptación.

Aplicaciones y casos de uso

La sonda de prueba IEC 60601-2-3 Figura 201.102 se utiliza para la evaluación de la seguridad de los equipos de terapia de onda corta, la validación del diseño del aislamiento del aplicador, las pruebas de preconformidad IEC 60601-2-3, la inspección de la calidad de producción y la verificación por parte de laboratorios externos.

Entre los usuarios típicos se incluyen fabricantes de dispositivos médicos, equipos de I+D, departamentos de control de calidad, instituciones de inspección, equipos de apoyo a la certificación y laboratorios de ensayo que se preparan para las pruebas de conformidad relacionadas con la norma IEC 60601-2-3.

Esta sonda resulta especialmente útil cuando el método de prueba requiere una sonda de contacto definida de 8 mm en lugar de una herramienta de contacto metálica improvisada.

Notas de funcionamiento y prueba

Antes de realizar la prueba, los operadores deben confirmar la edición aplicable de la norma IEC 60601-2-3, la cláusula de prueba, el tipo de aplicador, la tensión de prueba, la duración de la prueba, el método de conexión y los criterios de aceptación. La sonda debe aplicarse únicamente en la posición de prueba especificada en el procedimiento del laboratorio.

Debido a que las pruebas de rigidez dieléctrica implican alto voltaje, la sonda solo debe ser utilizada por personal capacitado. El área de prueba debe estar controlada y los usuarios deben seguir las instrucciones de seguridad del medidor de rigidez dieléctrica y el procedimiento de alto voltaje del laboratorio.

Verificación y mantenimiento dimensional

Para las pruebas de conformidad formales o el control de calidad rutinario, se recomienda la verificación dimensional periódica. El diámetro de la sonda de 8 mm, el extremo hemisférico liso, la longitud total y el estado del mango aislado deben comprobarse según el sistema de calidad del laboratorio.

El extremo metálico de la sonda debe mantenerse limpio, liso y libre de corrosión, aceite, polvo o residuos. Después de su uso, la sonda debe limpiarse y guardarse en un lugar seco y protegido.

Si se detecta deformación, daños en la punta, arañazos en la superficie, corrosión o daños en el aislamiento, la sonda no debe utilizarse para pruebas formales de rigidez dieléctrica hasta que se haya confirmado su estado.