IEC 60601-1 Figura 33 Módulo de la parte superior del chasis
El módulo de la parte superior del cuerpo (Figura 33) de la norma IEC 60601-1 se utiliza para simular la carga en la parte superior del cuerpo durante las pruebas de carga dinámica en las partes de los equipos electromecánicos que soportan o suspenden a un paciente u operador. Cumple con la cláusula 9.8.3.3 de la norma IEC 60601-1 relativa a la evaluación de la seguridad mecánica de camas médicas, mesas de exploración, sillones de tratamiento y equipos similares de soporte para pacientes.
- Estándar aplicable: IEC 60601-1 Figura 33 / Cláusula 9.8.3.3.
- Objeto de prueba: Partes del equipo de electromecánica que sirven de soporte o suspensión para un paciente o un operador.
- Propósito de la prueba: Evaluación de la carga dinámica en las áreas de apoyo al paciente o al operador.
- Aplicación tipica: Camas médicas, mesas de exploración, sillones de tratamiento y plataformas de apoyo para pacientes.
- Tipo de módulo: Módulo de la parte superior del chasis con estructura de contacto de espuma.
- Requisito de carga: Utilizar con la masa adecuada según la carga de trabajo segura del equipo sometido a prueba.
- Notas de configuración: El depósito, la masa de carga, el accesorio o la configuración completa de la prueba deben confirmarse antes de realizar el presupuesto.
Descripción general del producto
El módulo de prueba para la parte superior del cuerpo (Figura 33) de la norma IEC 60601-1 se utiliza para reproducir la carga en la parte superior del cuerpo durante las pruebas de carga dinámica. Se aplica principalmente a estructuras de equipos electromédicos que pueden soportar la carga de un paciente o un operador al estar sentado, de pie, al manipular al paciente o en condiciones de uso normales similares.
A diferencia de un simple bloque de peso rígido, este módulo proporciona una interfaz de carga definida con forma de cuerpo, conforme a la figura 33 de la norma IEC 60601-1. Es adecuado para laboratorios que ya disponen de un bastidor de ensayo o un sistema de elevación, así como para clientes que necesitan que KingPo les ayude a seleccionar una configuración de ensayo de carga dinámica más completa.
Norma aplicable y finalidad de la prueba
Este módulo se utiliza para las pruebas de carga dinámica relacionadas con la figura 33 de la norma IEC 60601-1, según la cláusula 9.8.3.3. Permite simular la carga sobre la parte superior del cuerpo en las piezas del equipo electromecánico que soportan o suspenden a un paciente u operador. Antes de realizar la prueba, se debe confirmar la edición de la norma aplicable, la carga de trabajo segura, la masa de carga, la posición de soporte y la configuración de prueba requerida.
KingPo puede proporcionar asistencia para la configuración de módulos según el tipo de muestra del cliente y los requisitos de las pruebas de laboratorio.
Características técnicas
| Elemento | Mareas Ideales para Lecciones | Valor del cliente |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 Figura 33 Diseño relacionado | Diseñado para el concepto de prueba de la parte superior del cuerpo relacionado con la norma IEC 60601-1 Figura 33. | Ayuda a los laboratorios a seleccionar el módulo estándar correcto en lugar de utilizar una almohadilla de espuma genérica o un bloque de peso común. |
| Estructura de contacto de espuma | La estructura de espuma ayuda a simular la interfaz de contacto de la parte superior del cuerpo durante la carga dinámica. | Proporciona un punto de contacto de carga más representativo para las pruebas de la superficie de apoyo del paciente o del operador. |
| Soporte para pruebas de carga dinámica | Puede utilizarse como parte de la configuración de la prueba de carga dinámica de la cláusula 9.8.3.3 de la norma IEC 60601-1. | Adecuado para evaluar estructuras de soporte expuestas a estar sentado, de pie, a la manipulación de pacientes o a cargas de impacto. |
| Cargando configuración pendiente de confirmación | El depósito, la masa de carga, el soporte y el método de elevación deben confirmarse antes de realizar el presupuesto. | Ayuda a evitar confusiones entre la compra de un módulo individual y la instalación de un sistema de carga completo. |
| Compatibilidad con la configuración del laboratorio | Puede integrarse con un dispositivo de laboratorio ya existente o considerarse como parte de una solución de prueba completa. | Admite diferentes flujos de trabajo de laboratorio y requisitos de proyecto. |
Principio de prueba
El principio de la prueba se basa en simular una carga dinámica de una persona sobre la parte de soporte o suspensión del equipo mecánico. El módulo superior del cuerpo se utiliza junto con la masa requerida según la carga de trabajo segura definida para el equipo bajo prueba.
Para las condiciones de la zona de asientos, el módulo cargado puede dejarse caer desde una altura definida, como 150 mm desde el borde inferior de la espuma hasta la zona de apoyo, según el requisito de ensayo IEC 60601-1. Tras el ensayo, se comprueba que el equipo mantiene la seguridad básica y el rendimiento esencial.
Objetos de prueba típicos
Camas medicas
Las camas médicas suelen incluir plataformas de apoyo para el paciente, secciones ajustables y zonas de carga que pueden estar expuestas a fuerzas dinámicas durante su uso normal. El módulo de la parte superior del cuerpo (Figura 33) puede utilizarse como parte de la evaluación de la carga mecánica en estas zonas de apoyo.
Mesas de exploración y mesas de tratamiento
Las mesas de exploración y de tratamiento pueden experimentar cargas de impacto cuando un paciente se sienta, se acuesta o cambia de posición. Este módulo ayuda a los laboratorios a aplicar una interfaz de carga para la parte superior del cuerpo, conforme a la norma IEC 60601-1, durante la evaluación.
Sillones de tratamiento y sillones para pacientes
Las sillas de tratamiento, las sillas de diálisis, las sillas dentales y otros equipos similares para el asiento de pacientes pueden requerir una evaluación dinámica de la carga que soporta la persona. El módulo ayuda a simular la carga que ejerce la parte superior del cuerpo sobre las superficies de asiento o apoyo.
Equipo ME con piezas de soporte para el paciente o el operador.
Algunos equipos ME incluyen plataformas, soportes de suspensión, superficies para sentarse o estructuras diseñadas para brindar soporte al operador durante su uso normal. Si existe la posibilidad de que una persona ejerza una carga dinámica, podría aplicarse la prueba descrita en la Figura 33.
Diferencia con productos similares
Módulo de la parte superior del cuerpo
Esta página se centra en el módulo de la parte superior del chasis (Figura 33) de la norma IEC 60601-1. Es adecuada cuando el cliente ya dispone de un bastidor de prueba, un sistema de elevación o un sistema de carga y necesita el módulo de carga que cumple con la norma.
Módulo de la parte superior del cuerpo con depósito
Si el cliente requiere un depósito o un sistema de carga de masa integrado, la versión del depósito deberá confirmarse por separado. El presupuesto deberá indicar claramente si el depósito está incluido.
Sistema completo de prueba de carga e impacto en camas médicas
Si el cliente necesita carga automática o semiautomática, pruebas de impacto repetidas, fijaciones ajustables o una plataforma completa de pruebas de seguridad mecánica para camas médicas, un sistema completo puede ser más adecuado que la compra del módulo por separado.
Casos de uso típicos en laboratorio
Los laboratorios de certificación utilizan este módulo para la evaluación de cargas mecánicas de equipos electromédicos según la norma IEC 60601-1.
Los fabricantes de camas médicas lo utilizan para la verificación del desarrollo y las pruebas de preconformidad de las áreas de apoyo al paciente.
Los fabricantes de sillones de tratamiento lo utilizan para evaluar las estructuras de asiento y soporte expuestas a la carga de la persona durante su uso normal.
Los equipos de I+D y control de calidad de dispositivos médicos lo utilizan para comprobar si los cambios estructurales pueden afectar al cumplimiento de la norma IEC 60601-1 sobre seguridad mecánica.
Notas sobre el cumplimiento de las normas
Este producto está diseñado para respaldar las pruebas de acuerdo con la figura 33 de la norma IEC 60601-1 y el requisito de carga dinámica relacionado de la cláusula 9.8.3.3.
El resultado final de conformidad depende del equipo ME probado, la carga de trabajo segura, la configuración de la prueba, la masa de carga, la posición de prueba, el procedimiento de prueba y la evaluación posterior a la prueba. El módulo de prueba en sí no debe describirse como un equipo certificado de forma independiente a menos que se proporcione un documento de certificación específico.
Descargue el catálogo del módulo de la parte superior del chasis de la carrocería (IEC 60601-1, Figura 33)
Descargue el catálogo KINGPO IEC 60601-1 Figura 33 Módulo de la parte superior del cuerpo para revisar la aplicación de la prueba de carga dinámica, la estructura del producto, las notas de configuración y la información típica sobre las pruebas de soporte de equipos médicos.
Soporte para consultas técnicas y configuración
KingPo suministra el módulo de soporte superior del cuerpo (Figura 33) según la norma IEC 60601-1 para pruebas de carga dinámica en componentes de equipos electromédicos que soportan o suspenden a un paciente u operador. Nuestro equipo de ingeniería puede ayudarle a verificar si la configuración del módulo cumple con los requisitos de la cláusula 9.8.3.3 de la norma IEC 60601-1, la definición de carga de trabajo segura y la configuración del laboratorio para las pruebas.
Por favor, proporcione la siguiente información:
- Estándar aplicable: IEC 60601-1 Figura 33 / Cláusula 9.8.3.3 o su procedimiento de prueba interno
- Objeto de prueba: Cama médica, mesa de exploración, silla de tratamiento, plataforma de apoyo para el paciente u otra estructura de equipo médico-electrónico.
- Área de soporte: Zona de estar, superficie para tumbarse, soporte de suspensión, sección ajustable u otra posición de apoyo para el paciente/operador.
- Carga de trabajo segura: Carga de trabajo segura nominal y masa de carga requerida para el equipo bajo prueba.
- Configuración requerida: Solo módulo, módulo con depósito, masa de carga, accesorio o sistema de carga completo.
- Requisito de documentación: Certificado de calibración, informe de inspección, manual de usuario o confirmación dimensional, si fuera necesario.
Con base en esta información, KingPo puede proporcionar sugerencias de configuración, soporte de documentación y cotización para su proyecto del módulo de carrocería superior IEC 60601-1 Figura 33.
IEC 60601-1 Figura 33 Módulo de la parte superior del chasis
IEC 60601-1 Figura 33 Preguntas frecuentes sobre el módulo de la parte superior del chasis
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