Sistema de prueba de conducción de corriente de alto voltaje KP-1240S | Desfibrilación con conector cuadripolar ISO 27186:2020
El sistema de prueba de conducción de corriente de alto voltaje es un generador de pulsos de alta corriente especializado, diseñado para evaluar la capacidad de resistencia a alto voltaje y alta corriente de los sistemas de conectores cuadripolares en dispositivos médicos implantables activos.
- Compatibilidad con el estándar: ISO 27186:2020 Anexo E – Ensayo de conducción de corriente de alta tensión para conectores de cuatro polos
- Voltaje pico: 0–2 kV (pico medido 1.53 kV)
- Corriente pico: ≥50 A (bajo carga estándar de 100 Ω)
- Duración del pulso: 10–20 ms (por defecto, exponencial truncada de 18 ms)
- Hora de levantarse: <10 μs
- Aplicación: Prueba de pulso de desfibrilación de conectores cuadripolares IS-4/DF-4 en marcapasos, desfibriladores implantables y dispositivos de terapia de resincronización cardíaca.
- MOQ: 1
- Período de entrega: Días hábiles 20
Descripción del sistema de prueba de conducción de corriente de alto voltaje
Sistema de prueba de corriente de alto voltaje KP-1240S con voltaje pico de 1.53 kV y corriente pico de ≥50 A para pruebas de pulsos de desfibrilación conformes a la norma ISO 27186:2020.
El sistema de prueba de conducción de corriente de alto voltaje es un instrumento profesional de prueba de pulsos de alta corriente diseñado para generar pulsos de desfibrilación exponenciales truncados monofásicos para evaluar la capacidad de resistencia a alto voltaje y alta corriente de los sistemas de conectores cuadripolares (IS-4/DF-4) en dispositivos implantables activos para el control del ritmo cardíaco, en total conformidad con el Anexo E de la norma ISO 27186:2020.
Parámetros técnicos
Parámetros de rendimiento de la forma de onda
| Parámetro | Especificación | Observaciones / Notas |
|---|---|---|
| Estándar | ISO 27186:2020 Anexo E | Prueba de conducción de corriente de alto voltaje para conectores de cuatro polos |
| Tipo de forma de onda | Exponencial truncada monofásica | Simula la salida de un desfibrilador externo. |
| Voltaje pico | 0–2 kV (pico medido 1.53 kV) | Salida de alto voltaje ajustable |
| Corriente Máxima | ≥50 A (menos de 100 Ω de carga estándar) | Verificación de la capacidad de conducción de alta corriente |
| Duración del pulso | 10–20 ms (valor predeterminado: 18 ms) | Decaimiento exponencial truncado controlado |
| Hora de levantarse | <10 μs | Ascenso rápido para simular descargas de desfibrilación reales |
| Parámetro | Especificación | Observaciones / Notas |
|---|---|---|
| Simulación de carga | Carga resistiva integrada de 50–100 Ω | Simula la impedancia del paciente durante la desfibrilación. |
| Tasa de repetición | 1–10 pulsaciones por minuto | Secuenciación manual o automatizada |
| Polaridad | Positivo/Negativo seleccionable | Cumple con los requisitos de forma de onda monofásica |
| Alimentación eléctrica | CA 220 V ±10%, 50/60 Hz, <500 W | potencia estándar de laboratorio |
| Entorno operativo | 10–40 °C, humedad <80 % sin condensación | Adecuado para laboratorios de pruebas de dispositivos médicos |
El sistema de prueba de corriente de alta tensión cuenta con un robusto circuito de generación de pulsos de alta tensión y alta corriente, con un avanzado aislamiento (>10 kV) entre los circuitos de salida y control. Incorpora control de energía programable, monitorización de la forma de onda en tiempo real y ajuste digital preciso de la tensión, la corriente y la duración para una excelente repetibilidad.
-
Sistema de prueba de conducción de corriente de alto voltaje
Los sistemas de seguridad crítica incluyen la descarga automática de energía residual tras cada pulso, protección contra sobrecargas y cortocircuitos, y función de parada de emergencia. Su diseño compacto de sobremesa con pantalla táctil y registro de datos integrado facilita su integración en laboratorios de I+D y certificación, garantizando el pleno cumplimiento de la norma ISO 27186:2020 Anexo E.
Principio de prueba
El sistema de prueba de conducción de corriente de alto voltaje aplica un pulso monofásico exponencial truncado de alto voltaje y alta corriente (voltaje pico de 1.53 kV, corriente pico ≥50 A, duración de 18 ms) directamente a través del conector cuadripolar del dispositivo implantable bajo prueba. Después del pulso, se evalúa el dispositivo para detectar daños permanentes y verificar su integridad funcional mediante una reprogramación inmediata, lo que confirma la capacidad del conector para soportar descargas de desfibrilación según lo exige el Anexo E de la norma ISO 27186:2020.
Mitigación de errores comunes
Para garantizar la máxima repetibilidad, verifique siempre los parámetros reales de la forma de onda de salida (tensión pico, corriente pico, tiempo de subida y de bajada) con un osciloscopio de alta tensión calibrado y una sonda de corriente antes de cada secuencia de prueba. Confirme la conexión segura del dispositivo de prueba cuadripolar y la impedancia de carga correcta (50–100 Ω). Realice una verificación de reprogramación inmediatamente después del pulso para evaluar con precisión la recuperación del dispositivo. Se recomienda la calibración anual de los circuitos de alta tensión y alta corriente para mantener la trazabilidad.
Casos de uso principales y valor comercial
El sistema de prueba de conducción de corriente de alto voltaje es la solución de prueba de alta corriente específica que utilizan los fabricantes de dispositivos médicos y los laboratorios de certificación para verificar la capacidad de resistencia a alto voltaje y alta corriente de los conectores cuadripolares en dispositivos cardíacos implantables activos, lo que garantiza la fiabilidad del dispositivo a largo plazo, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo en condiciones de desfibrilación simuladas.
Aplicaciones industriales y escenarios de laboratorio
- Fabricantes de dispositivos médicos implantables — Pruebas de resistencia a alta tensión/alta corriente de conectores cuadripolares en marcapasos, desfibriladores implantables y dispositivos de terapia de resincronización cardíaca durante el desarrollo y la validación del producto.
- Laboratorios de certificación de terceros — Verificación de conformidad trazable según el Anexo E de la norma ISO 27186:2020.
- Departamentos de I+D — Desarrollo y optimización de sistemas de conectores de última generación para mejorar la tolerancia a altas corrientes y el rendimiento en materia de seguridad.
- Equipos de control de calidad — Verificación de lotes al final de la línea de producción y muestreo de producción de cables implantables y generadores de impulsos.
- Equipos de Cumplimiento Normativo — Generación de documentación técnica e informes de pruebas que demuestren la seguridad de los conectores para su presentación ante organismos reguladores y para la aprobación de su comercialización.
Ventajas de la contratación estratégica y soporte global
- Pruebas de alta eficiencia: Generación precisa de pulsos de alto voltaje/alta corriente con secuenciación automatizada y funciones de seguridad para realizar pruebas rápidas y repetibles.
- Fabricación certificada: La producción con certificación ISO 9001/14001/45001 y CE, junto con una calibración trazable según la norma ISO 17025, garantiza una fiabilidad de nivel de laboratorio.
- Confiabilidad y soporte: Cada unidad se somete a una rigurosa calibración en fábrica en nuestras instalaciones de Dongguan y cuenta con una garantía completa de un año, orientación para la instalación in situ y soporte técnico de ingeniería de por vida.
Cumplimiento y garantía regulatoria
El sistema de prueba de conducción de corriente de alta tensión está diseñado y fabricado en conformidad con el Anexo E de la norma ISO 27186:2020 para la prueba de conducción de corriente de alta tensión de sistemas de conectores de cuatro polos en dispositivos médicos implantables activos. Proporciona un método de prueba estandarizado y reproducible, esencial para demostrar el cumplimiento de los requisitos internacionales para sistemas implantables de gestión del ritmo cardíaco.
Para obtener información detallada sobre los procedimientos de prueba, consulte la última edición de ISO 27186:2020Se recomienda la calibración anual para mantener la precisión de la forma de onda y de la corriente.
Consulta técnica y asistencia de expertos
KingPo ofrece sistemas de prueba de alta tensión y corriente validados para la verificación de conectores cuadripolares. Póngase en contacto con nuestro equipo de ingeniería para configuraciones personalizadas y asistencia técnica.
El valor fundamental que ofrecemos
- Cumplimiento de la norma ISO 27186:2020: Pulso preciso de alta tensión/alta corriente (1.53 kV / ≥50 A) según el Anexo E.
- Alta precisión de corriente: Corriente máxima ≥50 A con tiempo de subida rápido y decaimiento controlado.
- Seguridad y confiabilidad: Aislamiento avanzado, descarga automática y múltiples mecanismos de protección.
- Listo para el laboratorio: Diseño compacto de sobremesa con control mediante pantalla táctil y grabación de datos.
- Respuesta rapida: Reciba una recomendación técnica personalizada en 24 horas.
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Preguntas frecuentes sobre el sistema de prueba de corriente de alto voltaje
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